Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Levemir (insulin detemir) – Pakuotės lapelis - A10AE05

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasLevemir
ATC kodasA10AE05
Sudėtisinsulin detemir
GamintojasNovo Nordisk A/S

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Levemir 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise

Insulinas detemiras (Insulinum detemirum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Levemir

3.Kaip vartoti Levemir

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Levemir

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas

Levemir yra šiuolaikinis ilgai veikiantis insulinas (insulino analogas). Šiuolaikiniai insulino produktai yra patobulinti žmogaus insulinai.

Levemir vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiems, paaugliams bei 1 metų ir vyresniems vaikams. Diabetas - tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio Jūsų kraujyje.

Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino preparatais, sietinais su valgymais.

Gydant 2 tipo cukrinį diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kitokiais nei insulinas leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto.

Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos. Levemir iki 24 valandų aprūpina organizmą baziniu insulinu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Levemir

Levemir vartoti negalima

Jeigu yra alergija insulinui detemirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, žr. 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“.

Jei įtariate beprasidedant hipoglikemiją (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomus), žr. 4 skyriuje a) „Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka“.

Su insulino infuzijos pompomis.

Jei užtaisas arba prietaisas, kuriame įdėtas užtaisas nukrito, įskilo arba buvo sulaužytas.

Jei nebuvo tinkamai laikomas arba jis buvo užšaldytas, žr. 5 skyrių „Kaip laikyti Levemir“.

Jei insulino tirpalas nėra skaidrus, bespalvis ir vandeninis.

Jeigu Jums tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, Levemir vartoti negalima. Pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.

Prieš vartojant Levemir

Perskaitykite etiketę, kad įsitikintumėte, jog tai tikrai tas insulino tipas.

Visuomet patikrinkite užtaisą, taip pat guminį stūmoklį, esantį užtaiso dugne. Jei pastebėjote bet kokį pažeidimą arba jeigu guminis stūmoklis yra ištrauktas virš baltos etiketės atžymos, esančios ties užtaiso dugnu, šio užtaiso nenaudokite. Tai gali būti dėl insulino nuotėkio. Jei pastebėjote, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui. Kaip elgtis su švirkštikliu, žiūrėkite prietaiso instrukcijoje.

Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo.

Adatomis ir Levemir Penfill negalima dalintis su kitais.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį. Pasitarkite su gydytoju:

Jei Jūs sergate inkstų arba plaučių ligomis, sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla.

Jei Jūs pradėjote intensyviau sportuoti arba norite pakeisti savo įprastinę dietą, nes tai gali turėti įtakos Jūsų cukraus kiekiui kraujyje.

Jei sergate, toliau vartokite insuliną ir konsultuokitės su gydytoju.

Jei ruošiatės vykti į užsienį, kertant laiko zonas gali pasikeisti Jūsų insulino poreikiai ir Jūsų injekcijos atlikimo laikas.

Jeigu Jūsų albumino koncentracija labai žema, turėtumėte atidžiai stebėti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Aptarkite tai su savo gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Levemir gali vartoti paaugliai ir 1 metų arba vyresni vaikai.

Levemir saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams nebuvo nustatytas. Duomenų nėra.

Kiti vaistai ir Levemir

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Kai kurie vaistai turi įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir dėl to gali tekti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę. Žemiau pateikti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu.

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), jeigu Jūs vartojate:

Kitus vaistus nuo diabeto.

Monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti).

Beta blokatorius (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti).

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (vartojami esant tam tikriems širdies susirgimams ar aukštam kraujo spaudimui).

Salicilatus (vartojami sumažinti skausmui ir karščiavimui).

Anabolinius steroidus (pvz., testosteroną).

Sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (hiperglikemija), jeigu Jūs vartojate:

Geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės).

Tiazidus (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti ar esant skysčių užsilaikymui).

Gliukokortikoidus (pvz., kortizoną, skirtą gydyti uždegimui).

Skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės ligoms gydyti).

Simpatomimetikus (pvz., epinefriną [adrenaliną], ar salbutamolį, terbutaliną, skiriamus astmai gydyti).

Augimo hormoną (vaistas, stimuliuojantis skeleto ir kūno augimą ir turintis įtakos organizmo metaboliniams procesams).

Danazolą (vaistas, veikiantis ovuliaciją).

Oktreotidas ir lanreotidas (vartojami akromegalijos - reto hormoninio sutrikimo, kai hipofizės liauka gamina perdaug augimo hormono ir kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus suaugusiesiems - gydymui) gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

Beta blokatoriai (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius simptomus, kurie padeda Jums atpažinti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje.

Pioglitazonas (tabletės, vartojamos 2 tipo diabetui gydyti)

Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems yra širdies liga arba kuriuos anksčiau buvo ištikęs insultas, vartojant kartu pioglitazoną ir insuliną, išsivystė širdies nepakankamumas. Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu Jūs pajutote širdies nepakankamumo požymių – pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).

Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.

Levemir vartojimas su alkoholiu

Jei geriate alkoholio, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti. Rekomenduojama atidžiai stebėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo. Labai svarbu atidžiai sekti Jūsų diabeto eigą, ypač vengti hipoglikemijų, nes tai gali turėti įtakos Jūsų kūdikio sveikatai.

Jeigu Jūs žindote, pasitarkite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti koreguoti insulino dozes. Jeigu esate nėščia arba žindote, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:

Jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija.

Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.

Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, gali pakisti. Atsiminkite, kad Jūs galite kelti grėsmę sau ir kitiems.

Levemir sudėtyje yra natrio

Vienoje Levemir dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3.Kaip vartoti Levemir

Dozė bei kada Jums reikia vartoti insulino

Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino preparatais, sietinais su valgymais. Gydant 2 tipo diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kitokiais, nei insulinas, leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto.

Nekeiskite Jūsų vartojamo insulino kitu, nebent taip Jums nurodytų gydytojas. Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:

Jūsų gydytojas paskyrė Jums kito tipo arba kito gamintojo insuliną, ar

Jūsų gydytojas, prie Levemir paskyrė papildomus vaistus diabetui gydyti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Levemir gali vartoti paaugliai bei 1 metų amžiaus ir vyresni vaikai.

Levemir vartojimo patirties jaunesniems negu 1 metų amžiaus vaikams nėra.

Vartojimas tam tikrų grupių pacientams

Jeigu Jūsų inkstai arba kepenys yra pažeisti, arba Jums daugiau negu 65 metai, reikėtų dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje ir su gydančiu gydytoju aptarti Jūsų insulino dozės pakeitimus.

Kaip dažnai leisti

Kai Levemir yra vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kartu su leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto, kitokiais nei insulinas, Levemir turi būti leidžiamas vieną kartą per parą. Kai Levemir vartojamas kaip bazinio bolius dalis, tuomet Levemir turi būti leidžiamas vieną arba du kartus per parą, priklausomai nuo paciento poreikių. Levemir dozė turi būti nustatoma individualiai. Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Pacientams, kuriems reikalingos dvi injekcijos, kad būtų optimizuota cukraus kiekio kraujyje kontrolė, vakarinė dozė gali būti suleidžiama vakare ar prieš miegą.

Kaip ir kur leisti

Levemir skirtas leisti po oda. Levemir niekada neleiskite į veną arba raumenis.

Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote. Tai gali sumažinti odos gumbų arba įdubų atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Geriausios vietos pačiam atlikti injekciją yra: šlaunies priekis, juosmens priekis (pilvas) arba žasto išorė. Jūs turite reguliariai matuoti cukraus kiekį savo kraujyje.

Užtaiso negalima užpildyti pakartotinai.

Levemir Penfill užtaisai yra sukurti naudoti kartu su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis bei NovoFine ar NovoTwist adatomis.

Jei Jūsų gydymui yra naudojamas Levemir Penfill ir kitas insulinas Penfill užtaisuose, tokiu atveju kiekvienam insulinui Jūs turite naudoti dvi atskiras insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvieno tipo insulinui.

Visuomet nešiokitės atsarginį Penfill užtaisą tam atvejui, jeigu naudojamą užtaisą pamestumėte arba sugadintumėte.

Kaip leisti Levemir

Insuliną suleiskite po oda. Leiskite insuliną taip, kaip patarė Jūsų gydytojas arba slaugytoja ir kaip nurodyta švirkštiklio vartojimo instrukcijoje.

Įdūrę adatą po oda palaikykite 6 sekundes. Laikykite stūmoklio mygtuką pilnai nuspaustą tol, kol adatą ištrauksite iš odos. Tai užtikrins, kad dozė bus suleista tinkamai ir sumažins galimybę kraujui sutekėti į adatą ar insulino rezervuarą.

Po kiekvienos injekcijos įsitikinkite, kad nuėmėte ir išmetėte adatą ir laikykite Levemir be adatos. Priešingu atveju, skystis gali ištekėti ir insulino dozavimas gali būti netikslus.

Ką daryti pavartojus per didelę insulino dozę?

Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg mažas (hipoglikemija). Žr. 4 skyriuje a) „Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka“.

Pamiršus pavartoti insulino

Jei pamiršote suleisti insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis (hiperglikemija).

Žr. 4 skyriuje c) “Diabeto poveikis“.

Nustojus vartoti insulino

Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju, kuris Jums patars ką reikia daryti. Dėl šios priežasties cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) ir pasireikšti ketoacidozė.

Žr. 4 skyriuje c) „Diabeto poveikis“.

Jei turite daugiau klausimų, kaip vartoti šį vaistą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

a)Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka

Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis. Jis gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.

Cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti, jeigu Jūs:

leidžiatės per daug insulino;

per mažai valgote ar praleidžiate valgį;

mankštinatės daugiau nei paprastai;

geriate alkoholio (žr. 2 skyrių „Levemir vartojimas su alkoholiu“).

Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); stiprus alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, sumišimo jausmas; negalėjimas susikaupti.

Dėl labai mažo cukraus kiekio kraujyje galite prarasti sąmonę. Jeigu ilgai trunkantis didelis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas negydomas, jis gali pažeisti smegenis (laikinai arba negrįžtamai) ir net sukelti mirtį. Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei Jums būtų suleista hormono gliukagono injekcija, kurią atliktų mokantis injekuoti asmuo. Kai tik atgausite sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite užkandį, kuriame yra daug cukraus. Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.

Ką daryti, jei sumažėjo cukraus kiekis kraujyje:

Jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra sumažėjęs, išgerkite gliukozės tablečių arba suvalgykite kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus (saldainių, sausainių, vaisių sulčių). Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite. Visada atsargumo dėlei nešiokitės gliukozės tablečių arba daug cukraus turinčių užkandžių.

Kai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite įprastinį gydymą insulinu.

Jei cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netenkate sąmonės, arba Jums prireikė suleisti gliukagono, ar per mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai nuolatos kartojasi, pasitarkite su savo gydytoju. Gali prireikti pakoreguoti insulino kiekį ir vartojimo laiką, maistą arba fizinį krūvį.

Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate cukriniu diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje. Šiems žmonėms pasakykite, kad jei apalpsite, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai iškviesti medicinos pagalbą. Jie Jums neturi duoti maisto ar gėrimo, nes galite uždusti.

Sunki alerginė reakcija dėl Levemir arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau pavojų gyvybei galintis kelti šalutinis poveikis. Jis pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;

jei staiga blogai pasijutote ir: pradėjote prakaituoti; vemiate; pasidarė sunku kvėpuoti; pradėjo dažnai plakti širdis; jaučiatės apsvaigęs.

Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

b)Kito šalutinio poveikio santrauka

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100.

Alergijos požymiai: injekcijos vietoje gali pasireikšti vietinės alerginės reakcijos (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas ir niežėjimas). Paprastai šie simptomai toliau vartojant insuliną išnyksta per kelias savaites. Jei jie neišnyko arba išplito po visą kūną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. „Sunki alerginė reakcija“.

Regėjimo sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas. Tačiau dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.

Pokyčiai injekcijos vietoje (lipodistrofija): injekcijos vietoje poodinis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija). Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą. Tai sumažins minėtų odos pakitimų susidarymo riziką. Jei injekcijos vietoje pastebėjote įdubimą arba gumbą, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojai. Šios reakcijos gali pasunkėti arba tose vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.

Patinę sąnariai: pradėjus vartoti insuliną, vandens kaupimasis organizme gali sukelti tinimą aplink kulkšnis ir kitus kūno sąnarius. Paprastai tai greitai pranyksta. Jei nepranyktų, kreipkitės į gydytoją.

Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga dėl kurios galite prarasti regėjimą): jeigu Jūs sergate diabetine retinopatija ir Jūsų cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, retinopatija gali pablogėti. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.

Retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 1000.

Skausminga neuropatija (skausmas dėl nervo pažeidimo): greitas cukraus kiekio kraujyje pagerėjimas gali sukelti su nervais susijusį skausmą, vadinamą ūmią skausmingą neuropatiją, kuri paprastai yra laikina.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

c)Diabeto poveikis

Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis, jeigu Jūs:

suleidote nepakankamai insulino;

pamiršote arba nustojote vartoti insulino;

pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;

sergate infekcine liga ir / ar karščiuojate;

valgote daugiau nei paprastai;

mankštinatės mažiau nei paprastai.

Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai:

Įspėjamieji požymiai pasireiškia palaipsniui. Tai gali būti: padidėjęs šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio pojūtis (pykinimas ar vėmimas); mieguistumas ir nuovargis; staigus paraudimas, sausa oda; sausa burna ir vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore.

Ką daryti, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per didelis:

Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį savo kraujyje; jei galite, patikrinkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis, kadangi kūnas vietoje cukraus skaido riebalus), požymiai. Negydoma ši būklė gali baigtis diabetine koma ir net mirtimi.

5.Kaip laikyti Levemir

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti nebegalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Kai užtaiso nenaudojate, jį visada laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.

Prieš atidarant: nepradėtas vartoti Levemir Penfill turi būti laikomas šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C, toliau nuo šaldymo elemento. Negalima užšaldyti.

Pradėjus vartoti arba nešiojant kaip atsargą: pradėto vartoti arba nešiojamo kaip atsarga Levemir

Penfill negalima laikyti šaldytuve. Jūs galite jį nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje) ne ilgiau kaip 6 savaites.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Levemir sudėtis

Veiklioji medžiaga yra insulinas detemiras. Kiekviename ml yra 100 vienetų insulino detemiro. Kiekviename užtaise esančiuose 3 ml injekcinio tirpalo yra 300 vienetų insulino detemiro.

1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko acetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Levemir išvaizda ir kiekis pakuotėje

Levemir yra tiekiamas kaip injekcinis tirpalas.

Pakuojamas po 1, 5 ir 10 užtaisų po 3 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas:

Registruotojas

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija

Gamintojas

Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:

-Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.

-Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos Vaistų Agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Levemir 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Insulinas detemiras (Insulinum detemirum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Levemir

3.Kaip vartoti Levemir

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Levemir

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas

Levemir yra šiuolaikinis ilgai veikiantis insulinas (insulino analogas). Šiuolaikiniai insulino produktai yra patobulinti žmogaus insulinai.

Levemir vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiems, paaugliams bei 1 metų amžiaus ir vyresniems vaikams. Diabetas - tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio Jūsų kraujyje.

Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino preparatais, sietinais su valgymais.

Gydant 2 tipo cukrinį diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kitokiais nei insulinas leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto.

Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos. Levemir iki 24 valandų aprūpina organizmą baziniu insulinu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Levemir

Levemir vartoti negalima

Jeigu yra alergija insulinui detemirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, žr. 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“.

Jei įtariate beprasidedant hipoglikemiją (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomus), žr.

4 skyriuje a) „Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka“.

Su insulino infuzijos pompomis.

Jei FlexPen nukrito, įskilo arba buvo sulaužytas.

Jei nebuvo tinkamai laikomas arba jeigu jis buvo užšaldytas, žr. 5 skyrių „Kaip laikyti Levemir“.

Jei insulino tirpalas nėra skaidrus, bespalvis ir vandeninis.

Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, Levemir vartoti negalima. Pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.

Prieš vartojant Levemir

Perskaitykite etiketę, kad įsitikintumėte, jog tai tikrai tas insulino tipas.

Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo.

Adatomis ir Levemir FlexPen negalima dalintis su kitais.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį. Pasitarkite su gydytoju:

Jei Jūs sergate inkstų arba plaučių ligomis, sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla.

Jei Jūs pradėjote intensyviau sportuoti arba norite pakeisti savo įprastinę dietą, nes tai gali turėti įtakos Jūsų cukraus kiekiui kraujyje.

Jei sergate, toliau vartokite insuliną ir konsultuokitės su gydytoju.

Jei ruošiatės vykti į užsienį, kertant laiko zonas gali pasikeisti Jūsų insulino poreikiai ir Jūsų injekcijos atlikimo laikas.

Jeigu Jūsų albumino koncentracija labai žema, turėtumėte atidžiai stebėti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Aptarkite tai su savo gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Levemir gali vartoti paaugliai ir 1 metų arba vyresni vaikai.

Levemir saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams nebuvo nustatytas. Duomenų nėra.

Kiti vaistai ir Levemir

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai turi įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir dėl to gali tekti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę. Žemiau pateikti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu.

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:

Kitus vaistus nuo diabeto.

Monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti).

Beta blokatorius (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti).

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (vartojami esant tam tikriems širdies susirgimams ar esant aukštam kraujo spaudimui).

Salicilatus (vartojami sumažinti skausmui ir karščiavimui).

Anabolinius steroidus (pvz., testosteroną).

Sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (hiperglikemija), jei vartojate:

Geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės)

Tiazidus (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti ar esant skysčių užsilaikymui)

Gliukokortikoidus (pvz., kortizoną, skirtą gydyti uždegimui)

Skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės ligoms gydyti)

Simpatomimetikus (pvz., epinefriną (adrenaliną), ar salbutamolį, terbutaliną, skiriamus astmai gydyti).

Augimo hormoną (vaistas, stimuliuojantis skeleto ir kūno augimą ir turintis įtakos organizmo metaboliniams procesams).

Danazolą (vaistas, veikiantis ovuliaciją).

Oktreotidas ir lanreotidas (vartojami akromegalijos - reto hormoninio sutrikimo, kai hipofizės liauka gamina per daug augimo hormono ir kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus suaugusiesiems - gydymui) gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

Beta blokatoriai (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius hipoglikemijos požymius, kurie padeda atpažinti sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomus.

Pioglitazonas (tabletės, vartojamos 2 tipo diabetui gydyti)

Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems yra širdies liga arba kuriuos anksčiau buvo ištikęs insultas, vartojant kartu pioglitazoną ir insuliną, išsivystė širdies nepakankamumas. Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu Jūs pajutote širdies nepakankamumo požymių – pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).

Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.

Levemir vartojimas su alkoholiu

Jei geriate alkoholio, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti. Rekomenduojama atidžiai stebėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo. Labai svarbu atidžiai sekti Jūsų diabeto eigą, ypač vengti hipoglikemijų, nes tai gali turėti įtakos Jūsų kūdikio sveikatai.

Jeigu Jūs žindote, pasitarkite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti koreguoti insulino dozes. Jeigu esate nėščia arba žindote, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

► Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:

Jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija.

Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.

Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, gali pakisti. Atsiminkite, kad Jūs galite kelti grėsmę sau ir kitiems.

Levemir sudėtyje yra natrio

Vienoje Levemir dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Levemir

Dozė bei kada Jums reikia vartoti insulino

Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino preparatais, sietinais su valgymais. Gydant 2 tipo diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kitokiais, nei insulinas, leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto.

Nekeiskite Jūsų vartojamo insulino kitu, nebent taip Jums nurodytų gydytojas. Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:

Jūsų gydytojas paskyrė Jums kito tipo arba kito gamintojo insuliną, ar

Jūsų gydytojas, prie Levemir paskyrė papildomus vaistus diabetui gydyti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Levemir gali vartoti paaugliai bei 1 metų amžiaus ir vyresni vaikai.

Levemir vartojimo patirties jaunesniems negu 1 metų amžiaus vaikams nėra.

Vartojimas tam tikrų grupių pacientams

Jeigu Jūsų inkstai arba kepenys yra pažeisti, arba Jums daugiau, negu 65 metai, reikėtų dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje ir su Jus gydančiu gydytoju aptarti insulino dozės pakeitimus.

Kaip dažnai leisti

Kai Levemir yra vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kartu su leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto, kitokiais nei insulinas, Levemir turi būti leidžiamas vieną kartą per parą. Kai Levemir vartojamas kaip bazinio bolius dalis, tuomet Levemir turi būti leidžiamas vieną arba du kartus per parą, priklausomai nuo paciento poreikių. Levemir dozė turi būti nustatoma individualiai. Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Pacientams, kuriems reikalingos dvi injekcijos, kad būtų optimizuota cukraus kiekio kraujyje kontrolė, vakarinė dozė gali būti suleidžiama vakare ar prieš miegą.

Kaip ir kur leisti

Levemir skirtas leisti po oda. Levemir niekada neleiskite į veną arba raumenis.

Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote. Tai gali sumažinti odos gumbų arba įdubų atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Geriausios vietos pačiam atlikti injekciją yra: šlaunies, juosmens priekis (pilvas) arba žasto išorė. Jūs turite reguliariai matuoti cukraus kiekį savo kraujyje.

Kaip naudoti Levemir FlexPen

Levemir FlexPen yra insulinu detemiru užpildytas, spalvinį kodą turintis vienkartinio naudojimo

švirkštiklis.

Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą vartojimo instrukciją. Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje.

Prieš leisdami insulino, visuomet įsitikinkite, kad vartojate tinkamą švirkštiklį.

Ką daryti pavartojus per didelę insulino dozę?

Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per mažas (hipoglikemija). Žr. 4 skyriuje a) „Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka“.

Pamiršus pavartoti insulino

Jei pamiršote suleisti insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg didelis (hiperglikemija). Žr. 4 skyriuje c) “Diabeto poveikis“.

Nustojus vartoti insulino

Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju, kuris Jums patars ką reikėtų daryti. Dėl šios priežasties cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) bei pasireikšti ketoacidozė. Žr. 4 skyriuje c) „Diabeto poveikis“.

Jei turite daugiau klausimų, kaip vartoti šį vaistą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

a)Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka

Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis. Jis gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.

Cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti, jeigu Jūs:

leidžiatės per daug insulino;

per mažai valgote ar praleidžiate valgį;

mankštinatės daugiau nei paprastai;

geriate alkoholio (žr. 2 skyrių „Levemir vartojimas su alkoholiu“).

Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); stiprus alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, sumišimo jausmas; negalėjimas susikaupti.

Dėl labai mažo cukraus kiekio kraujyje galite prarasti sąmonę. Jeigu ilgai trunkantis didelis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas negydomas, jis gali pažeisti smegenis (laikinai arba negrįžtamai) ir net sukelti mirtį. Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei Jums būtų suleista hormono gliukagono injekcija, kurią atliktų mokantis injekuoti asmuo. Kai tik atgausite sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite užkandį, kuriame yra daug cukraus. Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.

Ką daryti, jei sumažėjo cukraus kiekis kraujyje:

Jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra sumažėjęs, išgerkite gliukozės tablečių arba suvalgykite kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus (saldainių, sausainių, vaisių sulčių). Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite. Visada atsargumo dėlei nešiokitės gliukozės tablečių arba daug cukraus turinčių užkandžių.

Kai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite įprastinį gydymą insulinu.

Jei cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netenkate sąmonės, arba Jums prireikė suleisti gliukagono, ar per mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai nuolatos kartojasi, pasitarkite su savo gydytoju. Gali prireikti pakoreguoti insulino kiekį ir vartojimo laiką, maistą arba fizinį krūvį.

Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate cukriniu diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje. Šiems žmonėms pasakykite, kad jei apalpsite, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai iškviesti medicinos pagalbą. Jie Jums neturi duoti maisto ar gėrimo, nes galite uždusti.

Sunki alerginė reakcija dėl Levemir arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau pavojų gyvybei galintis kelti šalutinis poveikis. Jis pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;

jei staiga blogai pasijutote ir: pradėjote prakaituoti; vemiate; pasidarė sunku kvėpuoti; pradėjo dažnai plakti širdis; jaučiatės apsvaigęs.

Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

b)Kito šalutinio poveikio santrauka

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100.

Alergijos požymiai: injekcijos vietoje gali pasireikšti vietinės alerginės reakcijos (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas ir niežėjimas). Paprastai šie simptomai toliau vartojant insuliną išnyksta per kelias savaites. Jei jie neišnyko arba išplito po visą kūną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. „Sunki alerginė reakcija“.

Regėjimo sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas. Tačiau dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.

Pokyčiai injekcijos vietoje (lipodistrofija): injekcijos vietoje poodinis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija). Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą. Tai padės sumažinti tokių odos pakitimų atsiradimo riziką. Jei injekcijos vietoje pastebėjote įdubimą arba gumbą, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui. Šios reakcijos gali pasunkėti arba tose vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.

Patinę sąnariai: pradėjus vartoti insuliną, vandens kaupimasis organizme gali sukelti tinimą aplink kulkšnis ir kitus kūno sąnarius. Paprastai tai greitai pranyksta. Jei nepranyktų, kreipkitės į gydytoją.

Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga dėl kurios galite prarasti regėjimą): jeigu Jūs sergate diabetine retinopatija ir Jūsų cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, retinopatija gali pablogėti. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.

Retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 1000.

Skausminga neuropatija (skausmas dėl nervo pažeidimo): greitas cukraus kiekio kraujyje pagerėjimas gali sukelti su nervais susijusį skausmą, vadinamą ūmią skausmingą neuropatiją, kuri paprastai yra laikina.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

c)Diabeto poveikis

Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg didelis, jeigu Jūs:

suleidote nepakankamai insulino;

pamiršote arba nustojote vartoti insulino;

pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;

sergate infekcine liga ir / ar karščiuojate;

valgote daugiau nei paprastai;

mankštinatės mažiau nei paprastai.

Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai:

Įspėjamieji simptomai pasireiškia palaipsniui. Tai gali būti: padidėjęs šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio pojūtis (pykinimas ar vėmimas); mieguistumas ir nuovargis; staigus paraudimas; sausa oda; sausa burna ir vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore.

Ką daryti, jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra didelis:

Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje; jei galite, patikrinkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis, kadangi kūnas vietoje cukraus skaido riebalus), požymiai. Negydoma ši būklė gali baigtis diabetine koma ir net mirtimi.

5. Kaip laikyti Levemir

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti nebegalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Kai FlexPen nenaudojate, jo švirkštiklio dangtelį laikykite uždengtą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.

Prieš atidarant: nepradėtas vartoti Levemir FlexPen turi būti laikomas šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C, toliau nuo šaldymo elemento. Negalima užšaldyti.

Pradėjus vartoti arba nešiojant kaip atsargą: Jūs galite Levemir FlexPen nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje) ar šaldytuve (2 ºC-8 º) ne ilgiau kaip 6 savaites. Šaldytuve laikyti toliau nuo šaldymo elemento. Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Levemir sudėtis

Veiklioji medžiaga yra insulinas detemiras. Kiekviename ml yra 100 vienetų insulino detemiro.

Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml injekcinio tirpalo yra 300 vienetų insulino detemiro. 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko acetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Levemir išvaizda ir kiekis pakuotėje

Levemir yra tiekiamas kaip injekcinis tirpalas.

Pakuojamas po 1 (su adatomis arba be jų), 5 (be adatų) ir 10 (be adatų) užpildytų švirkštiklių po 3 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija

Gamintojas

Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:

-Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.

-Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.

Dabar perskaitykite pateiktą informaciją kaip naudoti FlexPen.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos Vaistų Agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu

Instrukcija, kaip vartoti LEVEMIR injekcinį tirpalą švirkštiklyje FlexPen.

Prieš naudodami FlexPen atidžiai perskaitykite šią instrukciją. Jei atidžiai nesilaikysite instrukcijos, galite susileisti per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Jūsų FlexPen yra užpildytas dozių skalę turintis insulino švirkštiklis. Juo galite suleisti 1-60 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą. FlexPen yra sukurtas naudoti su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist adatomis. Atsargumo dėlei visada su savimi turėkite atsarginį insulino švirkštimo prietaisą, jei Jūsų naudojamas FlexPen sulūžtų, ar jį pamestumėte.

Levemir FlexPen

 

 

Dozės

Adata (pavyzdys)

 

Švirkštiklio dangtelis

Likučio skalė

 

parinkiklis Stūmoklio

Didysis adatos

Adata

 

Užtaisas

Rodyklė

mygtukas

dangtelis

 

 

 

 

 

 

Vidinis adatos

Popierinė

 

 

 

 

dangtelis

plokštelė

Jūsų švirkštiklio priežiūra

Su Jūsų FlexPen privaloma elgtis atsargiai.

Jei jis buvo numestas, pažeistas ar suspaustas, gali nutekėti insulinas. Todėl gali būti netiksliai dozuojama ir cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Jūs galite valyti FlexPen išorę medicinine šluoste. Nemerkite jo, neplaukite bei netepkite. Taip galite pažeisti mechanizmą.

Pakartotinai neužpildykite FlexPen.

Levemir FlexPen paruošimas

Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir etiketės spalvą, kad įsitikintumėte, ar jame yra tinkamo tipo insulinas. Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau negu vieno tipo insuliną. Jei pavartosite ne to

tipo insulino, jūsų cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

A

Nuimkite švirkštiklio dangtelį.

A

B

Nuo naujos vienkartinės adatos nuimkite popierinę plokštelę.

Tiksliai ir tvirtai prisukite adatą ant savo FlexPen.

B

C

Nuimkite didįjį išorinį adatos dangtelį ir laikykite jį vėlesniam naudojimui.

C

D

Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.

Niekada nebandykite uždėti vidinio adatos dangtelio. Galite įsidurti adata.

D

Visada prieš kiekvieną injekciją naudokite naują adatą. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, preparato pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.

Būkite atsargūs ir nesulenkite bei nepažeiskite adatos prieš naudojimą.

Insulino tekėjimo patikrinimas

Prieš kiekvieną injekciją nedidelis kiekis oro gali susirinkti užtaise normalaus vartojimo metu. Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas teisingas dozavimas:

E

Sukdami dozės parinkėją nustatykite 2 vienetus.

E

Nustatyti

2 vienetai

F

Laikykite FlexPen aukštyn nukreipta adata ir pirštu keletą kartų spragtelėkite per užtaisą, kad visi oro burbuliukai susirinktų užtaiso viršuje.

F

G

Laikydami adatą nukreiptą į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką. Dozės parinkėjas rodys 0.

Ant adatos galo privalo pasirodyti insulino lašas. Jei ne, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.

Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, švirkštiklis yra sugadintas ir Jūs turite naudoti naują.

G

Prieš injekciją visada įsitikrinkite, kad ant adatos galo pasirodo vaistinio preparato lašas. Tai užtikrina, kad insulinas teka. Jei lašas nepasirodo, insulino nesusileisite, nors dozės parinklis gali judėti. Tai gali rodyti, kad adata yra užsikimšusi arba pažeista.

Prieš injekciją visada patikrinkite tekėjimą. Jei nepatikrinsite tekėjimo, galite susileisti per mažai insulino arba jo visai nesusileisti. Todėl gali per daug padidėti cukraus kiekis kraujyje.

Dozės nustatymas

Patikrinkite, ar dozės parinkėjas yra nustatytas ant 0.

H

Pasukite dozės parinkėją ir nustatykite tiek vienetų, kiek Jums reikia suleisti.

Dozė gali būti pataisyta tiek padidinant, tiek ir sumažinant – sukant dozės parinkėją bet kuria kryptimi, kol rodyklė parodys teisingą dozę. Sukdami būkite atsargūs, nenuspauskite stūmoklio mygtuko, nes insulinas ištekės lauk.

Jūs negalite nustatyti didesnės dozės, nei yra likusių vaisto vienetų skaičius užtaise.

H

Nustatyti

5 vienetai

Nustatyti

24 vienetai

Prieš susileisdami insuliną visada naudokitės dozės parinkikliu ir rodykle, norėdami pamatyti, kiek vienetų nustatėte.

Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų. Jei nustatysite ir susileisite netinkamą dozę, jūsų cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas. Nesinaudokite likučio skale, ji tik apytiksliai rodo, kiek insulino yra likę jūsų švirkštiklyje.

Insulino suleidimas

Įdurkite adatą po oda. Naudokite gydytojo ar slaugytojo patartą injekcijos techniką.

I

Dozę suleiskite iki galo nuspausdami stūmoklio mygtuką, tuomet rodyklė parodys 0. Būkite atsargūs, kad injekcijos metu paspaustumėte tik stūmoklio mygtuką.

Sukdami dozės parinkėją, insulino nesuleisite.

I

J

Po injekcijos laikykite stūmoklio mygtuką pilnai nuspaustą ir laikykite adatą po oda mažiausiai

6 sekundes. Tai užtikrins, kad Jūs gausite visą vaisto dozę.

Ištraukite adatą iš odos ir tik tada atleiskite stūmoklio mygtuką.

Visada įsitikinkite, kad po injekcijos dozės parinkiklis grįžta prie 0. Jei dozės parinklis sustoja nepasiekęs 0, buvo suleista ne visa dozė, todėl cukraus kiekis kraujyje gali būti per didelis.

J

K

Įdėkite adatą į didįjį adatos dangtelį, jos neliesdami. Įdėjus, atidžiai užspauskite didįjį adatos dangtelį ir nusukite adatą.

Atsargiai ją išmeskite ir ant FlexPen vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį.

K

Visada, po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą ir laikykite FlexPen be adatos. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, preparato pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.

Kita svarbi informacija

Tvarkydami naudotas adatas slaugytojai privalo būti labai atsargūs, kad sumažėtų rizika įsidurti adata ir užsikrėsti kryžmine infekcija.

Panaudotą savo FlexPen išmeskite atsargiai, be adatos.

Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis. Gali kilti kryžminė infekcija.

Niekada nesidalykite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis. Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.

Savo švirkštiklį ir adatas visada laikykite kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Levemir 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Insulinas detemiras (Insulinum detemirum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Levemir

3.Kaip vartoti Levemir

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Levemir

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas

Levemir yra šiuolaikinis ilgai veikiantis insulinas (insulino analogas). Šiuolaikiniai insulino produktai yra patobulinti žmogaus insulinai.

Levemir vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiems, paaugliams bei 1 metų ir vyresniems vaikams. Diabetas - tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio Jūsų kraujyje.

Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino preparatais, sietinais su valgymais.

Gydant 2 tipo cukrinį diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kitokiais nei insulinas leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto.

Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos. Levemir iki 24 valandų aprūpina organizmą baziniu insulinu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Levemir

Levemir vartoti negalima

Jeigu yra alergija insulinui detemirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, žr. 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“.

Jei įtariate beprasidedant hipoglikemiją (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomus), žr.

4 skyriuje a) „Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka“.

Su insulino infuzijos pompomis.

Jei InnoLet nukrito, įskilo arba buvo sulaužytas.

Jei nebuvo tinkamai laikomas arba jis buvo užšaldytas, žr. 5 skyrių „Kaip laikyti Levemir“.

Jei insulino tirpalas nėra skaidrus, bespalvis ir vandeninis.

Jeigu Jums tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, Levemir vartoti negalima. Pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.

Prieš vartojant Levemir

Perskaitykite etiketę, kad įsitikintumėte, jog tai tikrai tas insulino tipas.

Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo.

Adatomis ir Levemir InnoLet negalima dalintis su kitais.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį. Pasitarkite su gydytoju:

Jei Jūs sergate inkstų arba plaučių ligomis, sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla.

Jei Jūs pradėjote intensyviau sportuoti arba norite pakeisti savo įprastinę dietą, nes tai gali turėti įtakos Jūsų cukraus kiekiui kraujyje.

Jei sergate, toliau vartokite insuliną ir konsultuokitės su gydytoju.

Jei ruošiatės vykti į užsienį, kertant laiko zonas gali pasikeisti Jūsų insulino poreikiai ir Jūsų injekcijos atlikimo laikas.

Jeigu Jūsų albumino koncentracija labai žema, turėtumėte atidžiai stebėti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Aptarkite tai su savo gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Levemir gali vartoti paaugliai ir 1 metų arba vyresni vaikai.

Levemir saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams nebuvo nustatytas. Duomenų nėra.

Kiti vaistai ir Levemir

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Kai kurie vaistai turi įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir dėl to gali tekti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę. Žemiau pateikti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu.

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), jeigu Jūs vartojate:

Kitus vaistus nuo diabeto

Monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti)

Beta blokatorius (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti)

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (vartojami esant tam tikriems širdies susirgimams ar esant aukštam kraujo spaudimui)

Salicilatus (vartojami sumažinti skausmui ir karščiavimui)

Anabolinius steroidus (pvz., testosteroną)

Sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (hiperglikemija), jeigu Jūs vartojate:

Geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės)

Tiazidus (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti ar esant skysčių užsilaikymui)

Gliukokortikoidus (pvz., kortizoną, skirtą gydyti uždegimui)

Skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės ligoms gydyti)

Simpatomimetikus (pvz., epinefriną (adrenaliną), ar salbutamolį, terbutaliną, skiriamus astmai gydyti)

Augimo hormoną (vaistas, stimuliuojantis skeleto ir kūno augimą ir turintis įtakos organizmo metaboliniams procesams)

Danazolą (vaistas, veikiantis ovuliaciją).

Oktreotidas ir lanreotidas (vartojami akromegalijos - reto hormoninio sutrikimo, kai hipofizės liauka gamina perdaug augimo hormono ir kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus suaugusiems - gydymui) gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

Beta blokatoriai (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius simptomus, kurie padeda Jums atpažinti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje.

Pioglitazonas (tabletės, vartojamos 2 tipo diabetui gydyti)

Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems yra širdies liga arba kuriuos anksčiau buvo ištikęs insultas, vartojant kartu pioglitazoną ir insuliną, išsivystė širdies nepakankamumas. Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu Jūs pajutote širdies nepakankamumo požymių – pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).

Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.

Levemir vartojimas su alkoholiu

Jei geriate alkoholio, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti. Rekomenduojama atidžiai stebėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo. Labai svarbu atidžiai sekti Jūsų diabeto eigą, ypač vengti hipoglikemijų, nes tai gali turėti įtakos Jūsų kūdikio sveikatai.

Jeigu Jūs žindote, pasitarkite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti koreguoti insulino dozes. Jeigu esate nėščia arba žindote, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:

Jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija.

Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.

Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, gali pakisti. Atsiminkite, kad Jūs galite kelti grėsmę sau ir kitiems.

Levemir sudėtyje yra natrio

Vienoje Levemir dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Levemir

Dozė bei kada Jums reikia vartoti insulino

Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino preparatais, sietinais su valgymais. Gydant 2 tipo diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kitokiais nei insulinas leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto.

Nekeiskite Jūsų vartojamo insulino kitu, nebent taip Jums nurodytų gydytojas. Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:

Jūsų gydytojas paskyrė Jums kito tipo arba kito gamintojo insuliną, ar

Jūsų gydytojas, prie Levemir paskyrė papildomus vaistus diabetui gydyti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Levemir gali vartoti paaugliai bei 1 metų amžiaus ir vyresni vaikai.

Levemir vartojimo patirties jaunesniems negu 1 metų amžiaus vaikams nėra.

Vartojimas tam tikrų grupių pacientams

Jeigu Jūsų inkstai arba kepenys yra pažeisti, arba Jums daugiau, negu 65 metai, reikėtų dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje ir su Jus gydančiu gydytoju aptarti insulino dozės pakeitimus.

Kaip dažnai leisti

Kai Levemir yra vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kartu su leidžiamaisiai vaistais nuo diabeto, kitokiais nei insulinas, Levemir turi būti leidžiamas vieną kartą per parą. Kai Levemir vartojamas kaip bazinio bolius dalis, tuomet Levemir turi būti leidžiamas vieną arba du kartus per parą, priklausomai nuo paciento poreikių. Levemir dozė turi būti nustatoma individualiai. Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Pacientams, kuriems reikalingos dvi injekcijos, kad būtų optimizuota cukraus kiekio kraujyje kontrolė, vakarinė dozė gali būti suleidžiama vakare ar prieš miegą.

Kaip ir kur leisti

Levemir skirtas leisti po oda. Levemir niekada neleiskite į veną arba raumenis.

Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote. Tai gali sumažinti odos gumbų arba įdubų atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Geriausios vietos pačiam atlikti injekciją yra: šlaunies, juosmens priekis (pilvas) arba žasto išorė. Jūs turite reguliariai matuoti cukraus kiekį savo kraujyje.

Kaip naudoti Levemir InnoLet

Levemir InnoLet yra insulinu detemiru užpildytas vienkartinio naudojimo švirkštiklis.

Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą vartojimo instrukciją. Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Vartojimo instrukcijoje.

Prieš leisdami insulino, visuomet įsitikinkite, kad vartojate tinkamą švirkštiklį.

Ką daryti pavartojus per didelę insulino dozę?

Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per mažas (hipoglikemija). Žr. 4 skyriuje a) “Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka“.

Pamiršus pavartoti insulino

Jei pamiršote suleisti insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis (hiperglikemija). Žr. 4 skyriuje c) “Diabeto poveikis“.

Nustojus vartoti insulino

Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju, kuris Jums patars, ką reikėtų daryti. Dėl šios priežasties cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) bei pasireikšti ketoacidozė. Žr. 4 skyriuje c) „Diabeto poveikis“.

Jei turite daugiau klausimų, kaip vartoti šį vaistą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

a)Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka

Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis. Jis gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.

Cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti, jeigu Jūs:

leidžiatės per daug insulino;

per mažai valgote ar praleidžiate valgį;

mankštinatės daugiau nei paprastai;

geriate alkoholio (žr. 2 skyrių „Levemir vartojimas su alkoholiu“).

Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); stiprus alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, sumišimo jausmas; negalėjimas susikaupti.

Dėl labai mažo cukraus kiekio kraujyje galite prarasti sąmonę. Jeigu ilgai trunkantis didelis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas negydomas, jis gali pažeisti smegenis (laikinai arba negrįžtamai) ir net sukelti mirtį. Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei Jums būtų suleista hormono gliukagono injekcija, kurią atliktų mokantis injekuoti asmuo. Kai tik atgausite sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite užkandį, kuriame yra daug cukraus. Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.

Ką daryti, jei sumažėjo cukraus kiekis kraujyje:

Jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra sumažėjęs, išgerkite gliukozės tablečių arba suvalgykite kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus (saldainių, sausainių, vaisių sulčių). Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite. Visada atsargumo dėlei nešiokitės gliukozės tablečių arba daug cukraus turinčių užkandžių.

Kai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite įprastinį gydymą insulinu.

Jei cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netenkate sąmonės, arba Jums prireikė suleisti gliukagono, ar per mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai nuolatos kartojasi, pasitarkite su savo gydytoju. Gali prireikti pakoreguoti insulino kiekį ir vartojimo laiką, maistą arba fizinį krūvį.

Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate cukriniu diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje. Šiems žmonėms pasakykite, kad jei apalpsite, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai iškviesti medicinos pagalbą. Jie Jums neturi duoti maisto ar gėrimo, nes galite uždusti.

Sunki alerginė reakcija dėl Levemir arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau pavojų gyvybei galintis kelti šalutinis poveikis. Jis pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;

jei staiga blogai pasijutote ir: pradėjote prakaituoti; vemiate; pasidarė sunku kvėpuoti; pradėjo

dažnai plakti širdis; jaučiatės apsvaigęs.

Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

b)Kito šalutinio poveikio santrauka

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100.

Alergijos požymiai: injekcijos vietoje gali pasireikšti vietinės alerginės reakcijos (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas ir niežėjimas). Paprastai šie simptomai toliau vartojant insuliną išnyksta per kelias savaites. Jei jie neišnyko arba išplito po visą kūną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. „Sunki alerginė reakcija“.

Regėjimo sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas. Tačiau dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.

Pokyčiai injekcijos vietoje (lipodistrofija): injekcijos vietoje poodinis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija). Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą. Tai padės sumažinti minėtų odos pakitimų susidarymo riziką. Jei injekcijos vietoje pastebėjote įdubimą arba gumbą, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui. Šios reakcijos gali pasunkėti arba tose vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.

Patinę sąnariai: pradėjus vartoti insuliną, vandens kaupimasis organizme gali sukelti tinimą aplink kulkšnis ir kitus kūno sąnarius. Paprastai tai greitai pranyksta. Jei nepranyktų, kreipkitės į gydytoją.

Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga dėl kurios galite prarasti regėjimą): jeigu Jūs sergate diabetine retinopatija ir Jūsų cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, retinopatija gali pablogėti. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.

Retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 1000.

Skausminga neuropatija (skausmas dėl nervo pažeidimo): greitas cukraus kiekio kraujyje pagerėjimas gali sukelti su nervais susijusį skausmą, vadinamą ūmią skausmingą neuropatiją, kuri paprastai yra laikina.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

c)Diabeto poveikis

Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg didelis, jeigu Jūs:

suleidote nepakankamai insulino;

pamiršote arba nustojote vartoti insulino;

pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;

sergate infekcine liga ir / ar karščiuojate;

valgote daugiau nei paprastai;

mankštinatės mažiau nei paprastai.

Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai:

Įspėjamieji simptomai pasireiškia palaipsniui. Tai gali būti: padidėjęs šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio pojūtis (pykinimas ar vėmimas); mieguistumas ir nuovargis; staigus paraudimas; sausa oda; sausa burna ir vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore.

Ką daryti, jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra didelis:

Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį savo kraujyje; jei galite, patikrinkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis, kadangi kūnas vietoje cukraus skaido riebalus), požymiai. Negydoma ši būklė gali baigtis diabetine koma ir net mirtimi.

5. Kaip laikyti Levemir

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant InnoLet dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti nebegalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Kai InnoLet nenaudojate, jo švirkštiklio dangtelį laikykite uždengtą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.

Prieš atidarant: nepradėtas vartoti Levemir InnoLet turi būti laikomas šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C , toliau nuo šaldymo elemento. Negalima užšaldyti.

Pradėjus vartoti arba nešiojant kaip atsargą: pradėto vartoti ar nešiojamo kaip atsarga, Levemir InnoLet negalima laikyti šaldytuve. Jūs galite jį nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30°C temperatūroje) ne ilgiau kaip 6 savaites.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Levemir sudėtis

Veiklioji medžiaga yra insulinas detemiras. Kiekviename ml yra 100 vienetų insulino detemiro.

Kiekviename užpildytame švirkštiklyje, esančiuose 3 ml injekcinio tirpalo yra 300 vienetų insulino detemiro. 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko acetatas, dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Levemir išvaizda ir kiekis pakuotėje

Levemir yra tiekiamas kaip injekcinis tirpalas.

Pakuojamas po 1, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių po 3 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija

Dabar kitoje pusėje perskaitykite pateiktą informaciją kaip naudoti InnoLet.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos Vaistų Agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu

Instrukcija, kaip vartoti LEVEMIR injekcinį tirpalą švirkštiklyje InnoLet

Prieš naudodami InnoLet atidžiai perskaitykite instrukciją. Jei atidžiai nesilaikysite instrukcijos, galite susileisti per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Jūsų InnoLet – tai paprastas ir kompaktiškas, užpildytas švirkštiklis, kuriuo galima nustatyti dozę nuo

1 iki 50 vienetų, padidinant dozę 1 vienetu.

Levemir InnoLet galima naudoti su NovoFine arba NovoTwist vienkartinėmis iki 8 mm ilgio adatomis.

Atsargumo dėlei visada su savimi turėkite atsarginį insulino švirkštimo prietaisą, jei Jūsų naudojamas InnoLet sulūžtų, ar jį pamestumėte.

Stūmoklio mygtukas

Dozė parinkiklis

 

 

Likučio

 

 

skalė

Dozė skalė

 

Insulino

 

 

 

 

užtaisas

Adatų skyrius

 

 

Vienkartinė adata (pavyzdys)

 

 

Adata

Švirkštiklio

 

Vidinis

Popierinė

adatos

dangtelis

plokštelė

dangtelis

 

Didysis išorinis adatos dangtelis

Pradžia

Patikrinkite savo InnoLet pavadinimą ir spalvotą etiketę, kad įsitikintumėte, ar jame yra tinkamo tipo insulinas. Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau negu vieno tipo insuliną. Jei pavartosite ne to tipo insulino, jūsų cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas. Nuimkite švirkštiklio dangtelį.

Adatos prisukimas

Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, preparato pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.

Būkite atsargūs ir nesulenkite bei nepažeiskite adatos prieš naudojimą.

Nuo naujos vienkartinės adatos nuimkite popierinę plokštelę.

Tiksliai ir tvirtai prisukite adatą ant savo InnoLet (A paveikslas).

Nuimkite didįjį išorinį ir vidinį adatos dangtelius. Didįjį išorinį adatos dangtelį laikykite adatų skyriuje.

Niekada nebandykite uždėti vidinio adatos dangtelio. Galite įsidurti adata.

A

Oro pašalinimas prieš kiekvieną injekciją

Vartojimo metu gali susikaupti nedidelis kiekis oro adatoje ir užtaise.

Norėdami apsaugoti, kad injekcijos metu nepatektų oro ir būtų suleista visa dozė:

Nustatykite 2 vienetus, pasukdami dozės parinkėją pagal laikrodžio rodyklę.

Laikykite InnoLet adata į viršų ir keletą kartų pirštu atsargiai spragtelėkite per užtaisą, kad atsiradę oro burbuliukai susikauptų užtaiso viršuje (B paveikslas).

Laikydami adata į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką, kad dozės parinkiklis sugrįžtų prie 0.

Prieš injekciją visada įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodo lašas (B paveikslas). Tai užtikrina, kad insulinas teka. Jei taip neįvyksta, pakeiskite adatą ir kartokite tą pačią procedūrą, tačiau ne daugiau nei 6 kartus.

Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir jo negalima naudoti.

Jei lašas nepasirodo, insulino nesusileisite, nors dozės parinklis gali judėti. Tai gali rodyti, kad adata yra užsikimšusi arba pažeista.

Prieš injekciją visada patikrinkite, ar insulinas teka iš InnoLet. Jei nepatikrinsite tekėjimo, galite susileisti per mažai insulino arba jo visai nesusileisti. Todėl gali per daug padidėti cukraus kiekis kraujyje.

B

Dozės nustatymas

Visuomet patikrinkite, ar stūmoklio mygtukas iki galo įspaustas ir ar dozės parinkiklis yra nulinėje padėtyje.

Nustatykite norimą suleisti vienetų skaičių pasukdami dozės parinkiklį pagal laikrodžio rodyklę (C paveikslas).

Po kiekvieno prasukto vieneto, Jūs išgirsite spragtelėjimą. Dozę galima koreguoti, sukant tiek į vieną, tiek ir į kitą pusę. Nesukite dozės parinkliklio ir nekoreguokite dozės, kai adata yra po oda. Taip galima nustatyti netinkamą dozę ir cukraus kiekis jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Prieš susileisdami insuliną visada pagal dozės langelį ir dozės parinkiklį nustatykite, kiek vienetų pasirinkote. Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų. Jei nustatysite ir susileisite netinkamą dozę, jūsų cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Nesinaudokite likučio skale, ji tik apytiksliai rodo, kiek insulino yra likę Jūsų švirkštiklyje.

Jūs negalite nustatyti didesnės insulino dozės, nei yra likusių vaisto vienetų skaičius užtaise.

C

Insulino suleidimas

Įdurkite adatą po oda. Viską darykite taip, kaip Jums liepė gydytojas.

Suleisite dozę iki galo nuspausdami stūmoklio mygtuką (D paveikslas). Jūs išgirsite spragtelėjimus, kai dozės parinkėjas grįš į 0 padėtį.

Po injekcijos palaikykite adatą po oda mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog buvo suleista visa dozė.

Įsitikinkite, ar leidimo metu neužsiblokavo dozės parinkiklis; jis, nuspaudus stūmoklio mygtuką, turi sugrįžti į 0 padėtį. Visada įsitikinkite, kad po injekcijos dozės parinkiklis grįžta prie 0. Jei dozės parinkiklis sustoja anksčiau, nei pasiekia 0, buvo suleista ne visa dozė, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite.

D

Adatos nuėmimas

Uždėkite didįjį išorinį adatos dangtelį ir nusukite adatą (E paveikslas). Atsargiai ją išmeskite.

Uždėkite InnoLet švirkštiklio dangtelį, kad insulinas būtų apsaugotas nuo šviesos.

E

Visada kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.

Po kiekvienos injekcijos adatą visada nuimkite ir išmeskite, savo InnoLet laikykite be prisuktos adatos. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, preparato pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.

Kita svarbi informacija

Tvarkydami naudotas adatas slaugytojai privalo būti labai atsargūs, kad sumažėtų rizika įsidurti adata ir užsikrėsti kryžmine infekcija.

Panaudotą savo InnoLet išmeskite atsargiai, be adatos.

Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis. Gali kilti kryžminė infekcija.

Niekada nesidalykite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis. Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.

Savo InnoLet ir adatas visada laikykite kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Švirkštiklio priežiūra

Jūsų InnoLet yra pagamintas veikti tiksliai ir saugiai. Prietaisą būtina rūpestingai prižiūrėti. Jei jis buvo nukritęs, pažeistas arba suspaustas, iš jo gali pradėti tekėti insulinas. Todėl gali būti netiksliai dozuojama ir cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Savo InnoLet galite valyti medicininiu tamponėliu. Prietaiso nemerkite, neplaukite ir netepkite. Tai gali pažeisti mechanizmą, todėl gali būti netiksliai dozuojama ir cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Nepildykite savo InnoLet pakartotinai.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Levemir 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Insulinas detemiras (Insulinum detemirum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Levemir

3.Kaip vartoti Levemir

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Levemir

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas

Levemir yra šiuolaikinis ilgai veikiantis insulinas (insulino analogas). Šiuolaikiniai insulino produktai yra patobulinti žmogaus insulinai.

Levemir vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiems, paaugliams bei 1 metų amžiaus ir vyresniems vaikams. Diabetas - tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio Jūsų kraujyje.

Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino preparatais, sietinais su valgymais.

Gydant 2 tipo cukrinį diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kitokiais nei insulinas leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto.

Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos. Levemir iki 24 valandų aprūpina organizmą baziniu insulinu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Levemir

Levemir vartoti negalima

Jeigu yra alergija insulinui detemirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, žr. 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“.

Jei įtariate beprasidedant hipoglikemiją (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomus), žr.

4 skyriuje a) „Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka“.

Su insulino infuzijos pompomis.

Jei FlexTouch nukrito, įskilo arba buvo sulaužytas.

Jei nebuvo tinkamai laikomas arba jis buvo užšaldytas (žr. 5 skyriuje „Kaip laikyti Levemir“).

Jei insulino tirpalas nėra skaidrus, bespalvis ir vandeninis.

Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, Levemir vartoti negalima. Pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.

Prieš vartojant Levemir

Perskaitykite etiketę, kad įsitikintumėte, jog tai tikrai tas insulino tipas.

Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo.

Adatomis ir Levemir FlexTouch negalima dalintis su kitais.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį. Pasitarkite su gydytoju:

Jei Jūs sergate inkstų arba plaučių ligomis, sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla.

Jei Jūs pradėjote intensyviau sportuoti arba norite pakeisti savo įprastinę dietą, nes tai gali turėti įtakos Jūsų cukraus kiekiui kraujyje.

Jei sergate, toliau vartokite insuliną ir konsultuokitės su gydytoju.

Jei ruošiatės vykti į užsienį, kertant laiko zonas gali pasikeisti Jūsų insulino poreikiai ir Jūsų injekcijos atlikimo laikas.

Jeigu Jūsų albumino koncentracija labai žema, turėtumėte atidžiai stebėti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Aptarkite tai su savo gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Levemir gali vartoti paaugliai ir 1 metų arba vyresni vaikai.

Levemir saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams nebuvo nustatytas. Duomenų nėra.

Kiti vaistai ir Levemir

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Kai kurie vaistai turi įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir dėl to gali tekti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę. Žemiau pateikti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu.

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), jeigu Jūs vartojate:

Kitus vaistus nuo diabeto

Monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti)

Beta blokatorius (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti)

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (vartojami esant tam tikriems širdies susirgimams ar esant aukštam kraujo spaudimui)

Salicilatus (vartojami sumažinti skausmui ir karščiavimui)

Anabolinius steroidus (pvz., testosteroną)

Sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (hiperglikemija), jeigu Jūs vartojate:

Geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės)

Tiazidus (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti ar esant skysčių užsilaikymui)

Gliukokortikoidus (pvz., kortizoną, skirtą gydyti uždegimui)

Skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės ligoms gydyti)

Simpatomimetikus (pvz., epinefriną (adrenaliną), ar salbutamolį, terbutaliną, skiriamus astmai gydyti)

Augimo hormoną (vaistas, stimuliuojantis skeleto ir kūno augimą ir turintis įtakos organizmo metaboliniams procesams)

Danazolą (vaistas, veikiantis ovuliaciją).

Oktreotidas ir lanreotidas (vartojami akromegalijos - reto hormoninio sutrikimo, kai hipofizės liauka gamina per daug augimo hormono ir kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus suaugusiesiems - gydymui) gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

Beta blokatoriai (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius simptomus, kurie padeda Jums atpažinti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje.

Pioglitazonas (tabletės, vartojamos 2 tipo diabetui gydyti)

Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems yra širdies liga arba kuriuos anksčiau buvo ištikęs insultas, vartojant kartu pioglitazoną ir insuliną, išsivystė širdies nepakankamumas. Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu Jūs pajutote širdies nepakankamumo požymių – pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).

Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.

Levemir vartojimas su alkoholiu

Jei geriate alkoholio, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti. Rekomenduojama atidžiai stebėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo. Labai svarbu atidžiai sekti Jūsų diabeto eigą, ypač vengti hipoglikemijų, nes tai gali turėti įtakos Jūsų kūdikio sveikatai.

Jeigu Jūs žindote, pasitarkite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti koreguoti insulino dozes. Jeigu esate nėščia arba žindote, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

► Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:

Jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija.

Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.

Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, gali pakisti. Atsiminkite, kad Jūs galite kelti grėsmę sau ir kitiems.

Levemir sudėtyje yra natrio

Vienoje Levemir dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Levemir

Dozė bei kada Jums reikia vartoti insulino

Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino preparatais, sietinais su valgymais. Gydant 2 tipo diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kitokiais nei insulinas leidžiamaisias vaistais nuo diabeto.

Nekeiskite Jūsų vartojamo insulino kitu, nebent taip Jums nurodytų gydytojas.

Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:

Jūsų gydytojas paskyrė Jums kito tipo arba kito gamintojo insuliną, ar

Jūsų gydytojas, prie Levemir paskyrė papildomus vaistus diabetui gydyti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Levemir gali vartoti paaugliai bei 1 metų amžiaus ir vyresni vaikai.

Levemir vartojimo patirties jaunesniems negu 1 metų amžiaus vaikams nėra.

Vartojimas tam tikrų grupių pacientams

Jeigu Jūsų inkstai arba kepenys yra pažeisti, arba Jums daugiau, negu 65 metai, reikėtų dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje ir su Jus gydančiu gydytoju aptarti insulino dozės pakeitimus.

Kaip dažnai leisti

Kai Levemir yra vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (ar) kartu su leidžiamaisiai vaistais nuo diabeto, kitokiais nei insulinas, Levemir turi būti leidžiamas vieną kartą per parą. Kai Levemir vartojamas kaip bazinio bolius dalis, tuomet Levemir turi būti leidžiamas vieną arba du kartus per parą, priklausomai nuo paciento poreikių. Levemir dozė turi būti nustatoma individualiai. Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Pacientams, kuriems reikalingos dvi injekcijos, kad būtų optimizuota cukraus kiekio kraujyje kontrolė, vakarinė dozė gali būti suleidžiama vakare ar prieš miegą.

Kaip ir kur leisti

Levemir skirtas leisti po oda. Levemir niekada neleiskite į veną arba raumenis.

Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote. Tai gali sumažinti odos gumbų arba įdubų atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Geriausios vietos pačiam atlikti injekciją yra: šlaunies, juosmens priekis (pilvas) arba žasto išorė. Jūs turite reguliariai matuoti cukraus kiekį savo kraujyje.

Kaip naudoti Levemir FlexTouch

Levemir FlexTouch yra insulinu detemiru užpildytas, spalvinį kodą turintis vienkartinio naudojimo

švirkštiklis.

Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą vartojimo instrukciją. Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje.

Prieš leisdami insulino, visuomet įsitikinkite, kad vartojate tinkamą švirkštiklį.

Ką daryti pavartojus per didelę insulino dozę?

Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per mažas (hipoglikemija). Žr. 4 skyriuje a) “Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka“.

Pamiršus pavartoti insulino

Jei pamiršote suleisti insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis (hiperglikemija). Žr. 4 skyriuje c) “Diabeto poveikis“.

Nustojus vartoti insulino

Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju, kuris Jums patars ką reikėtų daryti. Dėl šios priežasties cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) bei pasireikšti ketoacidozė. Žr. 4 skyriuje c) „Diabeto poveikis“.

Jei turite daugiau klausimų, kaip vartoti šį vaistinį produktą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

a)Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka

Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis. Jis gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.

Cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti, jeigu Jūs:

leidžiatės per daug insulino;

per mažai valgote ar praleidžiate valgį;

mankštinatės daugiau nei paprastai;

geriate alkoholio (žr. 2 skyrių „Levemir vartojimas su alkoholiu“).

Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); stiprus alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, sumišimo jausmas; negalėjimas susikaupti.

Dėl labai mažo cukraus kiekio kraujyje galite prarasti sąmonę. Jeigu ilgai trunkantis didelis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas negydomas, jis gali pažeisti smegenis (laikinai arba negrįžtamai) ir net sukelti mirtį. Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei Jums būtų suleista hormono gliukagono injekcija, kurią atliktų mokantis injekuoti asmuo. Kai tik atgausite sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite užkandį, kuriame yra daug cukraus. Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.

Ką daryti, jei sumažėjo cukraus kiekis kraujyje:

Jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra sumažėjęs, išgerkite gliukozės tablečių arba suvalgykite kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus (saldainių, sausainių, vaisių sulčių). Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite. Visada atsargumo dėlei nešiokitės gliukozės tablečių arba daug cukraus turinčių užkandžių.

Kai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite įprastinį gydymą insulinu.

Jei cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netenkate sąmonės, arba Jums prireikė suleisti gliukagono, ar per mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai nuolatos kartojasi, pasitarkite su savo gydytoju. Gali prireikti pakoreguoti insulino kiekį ir vartojimo laiką, maistą arba fizinį krūvį.

Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate cukriniu diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje. Šiems žmonėms pasakykite, kad jei apalpsite, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai iškviesti medicinos pagalbą. Jie Jums neturi duoti maisto ar gėrimo, nes galite uždusti.

Sunki alerginė reakcija dėl Levemir arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau pavojų gyvybei galintis kelti šalutinis poveikis. Jis pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;

jei staiga blogai pasijutote ir: pradėjote prakaituoti; vemiate; pasidarė sunku kvėpuoti; pradėjo dažnai plakti širdis; jaučiatės apsvaigęs.

Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

b)Kito šalutinio poveikio santrauka

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100.

Alergijos požymiai: injekcijos vietoje gali pasireikšti vietinės alerginės reakcijos (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas ir niežėjimas). Paprastai šie simptomai toliau vartojant insuliną išnyksta per kelias savaites. Jei jie neišnyko arba išplito po visą kūną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. „Sunki alerginė reakcija“.

Regėjimo sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas, tačiau dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.

Pokyčiai injekcijos vietoje (lipodistrofija): injekcijos vietoje poodinis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija). Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą. Tai padės sumažinti tokių odos pakitimų atsiradimo riziką. Jei injekcijos vietoje pastebėjote įdubimą arba gumbą, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui. Šios reakcijos gali pasunkėti arba tose vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.

Patinę sąnariai: pradėjus vartoti insuliną, vandens kaupimasis organizme gali sukelti tinimą aplink kulkšnis ir kitus kūno sąnarius. Paprastai tai greitai pranyksta. Jei nepranyktų, kreipkitės į gydytoją.

Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga dėl kurios galite prarasti regėjimą): jeigu Jūs sergate diabetine retinopatija ir Jūsų cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, retinopatija gali pablogėti. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.

Retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 1000.

Skausminga neuropatija (skausmas dėl nervo pažeidimo): greitas cukraus kiekio kraujyje pagerėjimas gali sukelti su nervais susijusį skausmą, vadinamą ūmią skausmingą neuropatiją, kuri paprastai yra laikina.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

c)Diabeto poveikis

Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)

Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg didelis, jeigu Jūs:

suleidote nepakankamai insulino;

pamiršote arba nustojote vartoti insulino;

pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;

sergate infekcine liga ir / ar karščiuojate;

valgote daugiau nei paprastai;

mankštinatės mažiau nei paprastai.

Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai:

Įspėjamieji simptomai pasireiškia palaipsniui. Tai gali būti: padidėjęs šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio pojūtis (pykinimas ar vėmimas); mieguistumas ir nuovargis; staigus paraudimas; sausa oda; sausa burna ir vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore.

Ką daryti, jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra didelis:

Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį savo kraujyje; jei galite, patikrinkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis, kadangi kūnas vietoje cukraus skaido riebalus), požymiai. Negydoma ši būklė gali baigtis diabetine koma ir net mirtimi.

5. Kaip laikyti Levemir

Šį preparatą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant FlexTouch dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti nebegalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Kai FlexTouch nenaudojate, jo švirkštiklio dangtelį visada laikykite uždengtą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.

Prieš atidarant: nepradėtas vartoti Levemir FlexTouch turi būti laikomas šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C, toliau nuo šaldymo elemento. Negalima užšaldyti.

Pradėjus vartoti arba nešiojant kaip atsargą: Jūs galite Levemir FlexTouch nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje) ar šaldytuve (2 °C-8 °C) ne ilgiau kaip 6 savaites. Šaldytuve laikyti toliau nuo šaldymo elemento. Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Levemir sudėtis

Veiklioji medžiaga yra insulinas detemiras. Kiekviename ml yra 100 vienetų insulino detemiro. Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml injekcinio tirpalo yra 300 vienetų insulino detemiro. 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko acetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Levemir išvaizda ir kiekis pakuotėje

Levemir yra tiekiamas kaip injekcinis tirpalas.

Pakuojamas po 1 (su adatomis arba be jų), 5 (be adatų) arba sudėtinė pakuotė 2 x 5 (be adatų) užpildytų švirkštiklių po 3 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija

Dabar kitoje pusėje perskaitykite pateiktą informaciją kaip naudoti FlexTouch.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos Vaistų Agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu

Instrukcija, kaip vartoti Levemir 100 vienetų/ml injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje (FlexTouch)

Prieš naudodami užpildytą švirkštiklį FlexTouch atidžiai perskaitykite šią instrukciją. Jei atidžiai nesilaikysite instrukcijos, galite susileisti per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Nenaudokite švirkštiklio, jeigu Jūsų tinkamai neišmokė gydytojas arba slaugytoja.

Pirmiausia patikrinkite, ar jame yra Levemir 100 vienetų/ml, tada pažiūrėkite į iliustracijas dešinėje ir sužinokite švirkštiklio ir adatos dalis.

Jei esate aklas arba prastai matote ir negalite perskaityti dozės langelio ant švirkštiklio, nenaudokite šio švirkštiklio be pagalbos. Paprašykite pagalbos gerai matančio asmens, kuris yra

išmokytas naudotis užpildytu švirkštikliu FlexTouch.

Jūsų švirkštiklis Levemir FlexTouch yra užpildytas insulino švirkštiklis.

Levemir FlexTouch švirkštiklyje yra 300 vienetų insulino. Juo galite suleisti nuo 1 iki 80 vienetų dozę, dozę didindami po 1 vienetą.

Levemir FlexTouch sukurtas naudoti su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine ar NovoTwist adatomis.

Levemir FlexTouch

Švirkštiklio dangtelis

Insulino

Insulino

Švirkštiklio Dozės

Dozės

Dozės

Dozės

skalė

langelis

etiketė

langelis

rodyklė parinkiklis mygtukas

Levemir®

FlexTouch®

Adata (pavyzdys)

Išorinis adatos

Vidinis adatos

Adata

Popierinė

dangtelis

dangtelis

 

plokštelė

Jūsų Levemir FlexTouch švirkštiklio paruošimas

Patikrinkite Levemir FlexTouch švirkštiklio pavadinimą ir etiketės spalvą, kad įsitikintumėte, ar jame yra tinkamo tipo insulinas. Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau negu vieno tipo insuliną.

Jei pavartosite ne to tipo insulino, jūsų cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

A. Nuimkite švirkštiklio dangtelį.

A

B. Patikrinkite, ar insulinas jūsų švirkštiklyje yra skaidrus ir bespalvis.

Pažiūrėkite į insulino langelį. Jei insulinas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.

B

C. Paimkite naują vienkartinę adatą ir nuplėškite nuo jos popierinę plokštelę.

C

D. Tiksliai užsukite adatą ant švirkštiklio. Patikrinkite, ar ji tvirtai laikosi.

D

E.Nuimkite didįjį išorinį adatos dangtelį ir laikykite jį vėlesniam naudojimui.

Jums jo prireiks vėliau, tam, kad po injekcijos galėtumėte tinkamai nuimti adatą nuo

švirkštiklio.

Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.

Jeigu bandysite jį vėl uždėti, galite netyčia įsidurti adata.

Ant adatos galiuko gali pasirodyti insulino lašas. Tai normalu.

E

Prieš kiekvieną injekciją naudokite naują adatą. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, preparato pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.

Niekada nenaudokite sulenktos ar pažeistos adatos.

Insulino tekėjimo patikrinimas

Visada, prieš pasirinkdami ir susileisdami dozę, patikrinkite insulino tekėjimą. Tai užtikrins, jog susileidote visą Jums reikiamą dozę.

F. Sukdami dozės parinkiklį nustatykite 2 vienetus.

F

Nustatyti

2 vienetai

G. Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.

Pirštu keletą kartų spragtelėkite per švirkštiklio viršų, kad visi oro burbuliukai susirinktų viršuje.

G

H. Nykščiu nuspauskite dozės mygtuką ir laikykite tol, kol dozės langelis parodys 0. 0 turi susilygiuoti su rodykle. Ant adatos galo pasirodys insulino lašas.

Jei insulino lašas ant adatos nepasirodo, pakartokite žingsnius nuo F iki H, bet ne daugiau kaip 6 kartus. Jeigu po šių bandymų insulino lašas vis tiek nepasirodė, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite žingsnius nuo F iki H.

Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, švirkštiklio naudoti negalima.

H

Visada, prieš kiekvieną injekciją, patikrinkite, ar insulino lašas pasirodo ant adatos galo. Tai užtikrina, kad insulinas teka. Jei lašas nepasirodo, insulino nesusileisite, nors dozės langelis gali judėti. Tai gali rodyti, kad adata yra užsikimšusi arba pažeista.

Prieš injekciją visada patikrinkite tekėjimą. Jei nepatikrinsite tekėjimo, galite susileisti per mažai insulino arba jo visai nesusileisti. Todėl gali per daug padidėti cukraus kiekis kraujyje.

Dozės nustatymas

Švirkštiklio Levemir FlexTouch dozės parinkikliu galite nustatyti dozę. Jūs galite pasirinkti iki 80 vienetų dozę.

I.Pasirinkite Jums reikiamą dozę. Dozės parinkiklį galite sukti ir pirmyn, ir atgal. Nustokite sukti dozės parinkiklį tuomet, kai reikiamas vienetų skaičius bus prie dozės rodyklės.

Dozės parinkėjas skleidžia skirtingą traškėjimą sukamas pirmyn, sukamas atgal ir kai švirkštiklyje nėra tiek vienetų insulino, kiek norite nustatyti.

Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 80 vienetų, langelyje sustos toks skaičius, kiek insulino vienetų liko švirkštiklyje ir rodmenys dozės langelyje nebesikeis.

I

Nustatyti

5 vienetai

Nustatyti

24 vienetai

Prieš susileisdami insuliną visada pagal dozės langelį ir dozės parinkiklį nustatykite, kiek vienetų pasirinkote.

Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų. Jei nustatysite ir susileisite netinkamą dozę, jūsų cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Nesinaudokite insulino skale, ji tik apytiksliai rodo, kiek insulino yra likę Jūsų švirkštiklyje.

Kiek liko insulino?

Insulino skalė apytiksliai rodo, kiek insulino yra likę Jūsų švirkštiklyje.

Apytiksliai kiek insulino yra likę

Norėdami sužinoti, kiek tiksliai insulino liko švirkštiklyje, pažiūrėkite į dozės langelį:

Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės langelis sustos. Jei jis rodo 80, Jūsų švirkštiklyje yra likę ne mažiau nei 80 vienetų.

Jei jis rodo mažiau negu 80, tiek vienetų liko Jūsų švirkštiklyje.

Sukite dozės parinkiklį atgal tol, kol dozės langelis parodys 0.

Jei jums reikia daugiau vienetų, negu yra likę švirkštiklyje, galite padalyti savo dozę per du

švirkštiklius.

Pavyzdys

Dozės langelis sustojo: liko 52 vienetai

Dalydami doze labai atidžiai apskaičiuokite.

Jei abejojate, susileiskite visą dozę nauju švirkštikliu. Jei netinkamai padalysite doze, susileisite per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Insulino suleidimas

Naudokite teisingą injekcijos techniką. Tai užtikrins, jog susileidote visą Jums paskirtą dozę.

J. Įdurkite adatą po oda, kaip Jums parodė gydytojas arba slaugytojas. Pasitikrinkite, ar matote dozės langelį. Pirštais nelieskite dozės langelio. Tai gali sustabdyti injekciją.

Spauskite dozės mygtuką tol, kol dozės langelyje pasirodys 0. 0 turi susilygiuoti su dozės rodykle. Tada galite išgirsti arba pajusti spragtelėjimą.

Po to, kai dozės langelyje pasirodys 0, palaikykite adatą po oda dar mažiausiai 6 sekundes. Tai užtikrins, kad bus suleista visa vaisto dozė.

J

sekundės

K. Ištraukite adatą iš po odos.

Ištraukus adatą iš po odos, gali pasirodyti insulino lašas ant adatos galo. Tai normalu ir neturi įtakos Jūsų ką tik suleistai dozei.

K

Visada, po kiekvienos injekcijos, išmeskite adatą. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, preparato pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką. Jei adata užsikimš, nesusileisite insulino.

L. Įstumkite adatą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus. Nelieskite nei adatos, nei dangtelio.

Kai dangtelis jau bus ant adatos, atsargiai spustelėkite išorinį adatos dangtelį, kad visiškai užsidarytų ir tuomet nusukite adatą. Atsargiai ją išmeskite ir uždėkite švirkštiklio dangtelį. Dangtelį uždėkite kiekvienąkart, atlikus injekciją.

Kai švirkštiklis ištuštės, išmeskite jį nuėmę adatą, kaip Jums patarė Jūsų gydytojas, slaugytoja, vaistininkas ar pagal vietinių institucijų reikalavimus.

L

Norėdami sužinoti, kiek vienetų leidžiatės, visada žiūrėkite į dozes langelį. Dozės langelis parodys tikslų insulino skaičių.

Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų.

Po injekcijos laikykite dozės mygtuką nukreiptą žemyn, kol dozės langelis grįš prie 0. Jei dozės langelis sustoja anksčiau, nei pasiekia 0, buvo suleista ne visa dozė, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.

Niekuomet nebandykite uždėti vidinio adatos dangtelio. Galite įsidurti adata.

Po kiekvienos injekcijos visada nuimkite adatą ir švirkštiklį laikykite be jos. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, preparato pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.

Švirkštiklio priežiūra

Su švirkštikliu elkitės atsargiai. Šiurkščiai ar netinkamai elgdamiesi galite susileisti netikslią dozę, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.

Nepalikite švirkštiklio automobilyje arba kitoje vietoje, kur gali būti per karšta arba per šalta.

Saugokite švirkštiklį nuo dulkių, purvo ir skysčio.

Neplaukite, nemirkykite ir netepkite švirkštiklio. Jei reikia, nuvalykite jį švelniu valikliu suvilgyta šluoste.

Nemeskite ir netrenkite jo į kietą paviršių. Jeigu švirkštiklis nukrito arba įtariate problemą, prieš atlikdami injekciją, užsukite naują adatą ir patikrinkite insulino tekėjimą.

Pakartotinai nepildykite švirkštiklio. Jei jis tuščias, išmeskite jį.

Netaisykite ar neišrinkite savo švirkštiklio.

Svarbi informacija

Visada laikykite švirkštiklį prie savęs.

Visada su savimi turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jeigu Jūsų naudojamas

švirkštiklis sulūžtų, ar jį pamestumėte.

Laikykite savo švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis. Gali kilti kryžminė infekcija.

Niekada nesidalykite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis. Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.

Slaugantys asmenys turi būti ypatingai atsargūs išmesdami panaudotas adatas, kad sumažėtų rizika susižeisti ir užsikrėsti kryžmine infekcija.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai