Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Memantine Mylan (memantine hydrochloride) – Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai - N06DX01

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasMemantine Mylan
ATC kodasN06DX01
Sudėtismemantine hydrochloride
GamintojasGenerics [UK] Limited

A.GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJ Ų IŠLEIDIM Ą

Gamintojų, atsakingų už serij ų išleidim ą, pavadinimai ir adresai

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Airija

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca. 1

Vengrija

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Jungtinė Karalystė

Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkre čios serijos išleidim ą, pavadinimas ir adresas.

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr . I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).

C.KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai

Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teis ę periodiškai atnaujinam ų saugumo protokolų nereikalaujama. Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jeigu preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos orientacinių datų sąraš ą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale.

D.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Rizikos valdymo planas (RVP)

Nereikia.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai