Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Methylthioninium chloride Proveblue (methylthioninium chloride) - V03AB17

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasMethylthioninium chloride Proveblue
ATC kodasV03AB17
Sudėtismethylthioninium chloride
GamintojasProvepharm SAS

Įprasta vaisto dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių – 1–2 mg/kg kūno svorio. Jeigu simptomai neišnyksta arba vėl pasireiškia arba jeigu methemoglobino kiekis tebeviršija normą, praėjus valandai nuo pirmosios dozės sušvirkštimo, galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.

Vaisto dozė vaikams iki trijų mėnesių – 0,3–0,5 mg/kg. Praėjus valandai jiems taip pat galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.

Kaip veikia metiltioninio chloridas Proveblue?

Kad hemoglobinas galėtų su krauju išnešioti deguonį po organizmą, jame turi būti dvivalentės geležies atomų (Fe2+). Dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų poveikio hemoglobine esanti geležis gali pavirsti į trivalentę geležį (Fe3+) – tai nutinka išsivysčius methemoglobinemijai, dėl to deguonis po organizmą išnešiojamas prasčiau.

Veiklioji metiltioninio chlorido Proveblue medžiaga metiltioninio chloridas (dar vadinamas metileno mėliu) padeda paspartinti pakitusio hemoglobino virsmą į pirminės įprastos formos hemoglobiną. Ši medžiaga taip veikia perimdama neigiamą krūvį turinčias daleles elektronus per fermentą, vadinamą nikotinamido adenino dinukleotido fosfato (NADF) methemoglobinemijos reduktaze. Tuomet elektronai pernešami į pakitusiame hemoglobine esančius geležies atomus ir virsta įprastos formos geležies atomais.

Kokia metiltioninio chlorido Proveblue nauda nustatyta tyrimuose?

Kadangi Europos Sąjungoje methemoglobinemija metiltioninio chloridu gydoma kelis dešimtmečius, bendrovė pateikė duomenis apie metiltioninio chlorido vartojimą, remdamasi paskelbta literatūra, kurioje patvirtinama, kad metiltioninio chloridas yra veiksmingas gydant vaisto arba cheminės medžiagos sukeltą methemoglobinemija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.

Kokia rizika siejama su metiltioninio chlorido Proveblue vartojimu?

Dažniausi gydymo metiltioninio chloridu šalutiniai reiškiniai yra galvos svaigimas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz., dilgčiojimas), disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), pykinimas, pakitusi odos spalva, chromaturija (pakitusi šlapimo spalva), prakaitavimas ir skausmas injekcijos vietoje arba galūnėse. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant metiltioninio chloridu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Metiltioninio chlorido Proveblue negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metiltioninio chloridui arba kitoms tiazinų grupės dažomosioms medžiagoms (šiai grupei priskiriamas metiltioninio chloridas). Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta:

gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (G6PD),

nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu,

apsinuodijimo chloratais sukelta methemoglobinemija,

fermento NADF reduktazės trūkumas.

Kodėl metiltioninio chloridas Proveblue buvo patvirtintas?

Komitetas padarė išvadą, kad per ilgą laiką sukaupta gydymo veikliąja medžiaga metiltioninio chloridu patirtis patvirtina, jog ši medžiaga yra veiksminga gydant methemoglobinemiją. CHMP nusprendė, kad

vaisto teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo metiltioninio chlorido Proveblue vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kita informacija apie metiltioninio chloridą Proveblue

Europos Komisija 2011 m. gegužė 6 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį metiltioninio chlorido Proveblue registracijos pažymėjimą.

Išsamų metiltioninio chlorido Proveblue EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Daugiau informacijos apie gydymą metiltioninio chloridu Proveblue rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-10.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai