Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Olanzapine Cipla (Olanzapine Neopharma) (olanzapine) – Pakuotės lapelis - N05AH03

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasOlanzapine Cipla (Olanzapine Neopharma)
ATC kodasN05AH03
Sudėtisolanzapine
GamintojasCipla (EU) Limited

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg dengtos tabletės

OLANZAPINE CIPLA 5 mg dengtos tabletės

OLANZAPINE CIPLA 7.5 mg dengtos tabletės

OLANZAPINE CIPLA 10 mg dengtos tabletės

OLANZAPINE CIPLA 15 mg dengtos tabletės

Olanzapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

 

-

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

 

pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.)

-

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

 

gydytoją arba vaistininką.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.

Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir kam jis vartojamas

2.

Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINE CIPLA

3.

Kaip vartoti OLANZAPINE CIPLA

neberegistruotas

4.

Galimas šalutinis poveikis

5.

Kaip laikyti OLANZAPINE CIPLA

6.

Pakuotės turinys ir kita informacija

1.

 

Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir k m jis vartojamas

 

euforijos simptomai.preparatas

 

OLANZAPINE CIPLA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti..

-

Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių

 

daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės,

 

sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

-

Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar

 

Vaistinis

Nustatyta, kad OLANZAPINE CIPLA apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems

pasireiškia bipol n s sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą olanzapinas buvo veiksmingas.

2.

K žinotina prieš vartojant OLANZAPINE CIPLA

OLANZAPINE CIPLA vartoti negalima

-

Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei

 

medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu,

 

veido, lūpų tinimu ar dusuliu. Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.

-

Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio

 

padidėjimas).

Įspėjimai ir atsargumo priemon

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OLANZAPINE CIPLA.

OLANZAPINE CIPLA nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

 

Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums

 

vartojant OLANZAPINE CIPLA, kreipkitės į gydytoją.

 

Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu,

 

prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums,

 

nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

 

OLANZAPINE CIPLA vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas. Jūs ir

 

Jūsų gydytojas turite reguliariai tikrinti Jūsų kūno svorį.

 

OLANZAPINE CIPLA vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės cukraus ir riebiųjų

 

medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje. Gydytojas turės atlikti kraujo

 

tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš

 

pradedant vartoti OLANZAPINE CIPLA ir reguliariai gydymo metu.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo

 

 

neberegistruotas

 

susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių

 

formavimusi.

 

Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas trikimas.

Insultas arba “mikro” insultas (praeinantieji insulto simptomai).

 

Parkinsono liga.

 

 

Prostatos liga.

 

Žarnų nepraeinamumas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas).

Kepenų ar inkstų liga.

 

 

Kraujo sutrikimai.

 

 

Širdies liga.

 

 

Diabetas.

 

 

EpilepsijaPriepuoliai (traukuliai).

 

Kitų vaistų kartu su OLANZAPINEpreparatasCIPLA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su OLANZAPINE CIPLA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti

Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpin ntis a muo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba “mikro” insultas.

Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytoj g li reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.

Vaikams ir paaugliams

OLANZAPINE CIPLA jaun snių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.

Kiti vaistai ir OLANZAPINE CIPLA

LabVaistinissv rbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate: - vaistų Parkinsono ligai gydyti;

(trankviliantų), gal te būti mieguistas.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

- karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas). Gali prireikti keisti OLANZAPINE CIPLA dozę.

OLANZAPINE CIPLA vartojimas su alkoholiu

Gydydamiesi OLANZAPINE CIPLA, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas OLANZAPINE CIPLA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.

Naujagimiams, kurių motinos vartojo OLANZAPINE CIPLA paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami OLANZAPINE CIPLA, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Pasakykite gydytojui.

OLANZAPINE CIPLA sudėtyje yra laktozės

OLANZAPINE CIPLA tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad net leru jate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti OLANZAPINE CIPLA

Gydytojas pasakys, po kiek OLANZAPINE CIPLA tabl čių rti ir kiek laiko jų vartoti. Šio vaisto

Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.neberegistruotasJeigu abejojat , kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

paros dozė yra nuo 5 iki 20 mg. Pasitarkite su savo gydytoju, j igu ligos simptomai atsinaujintų,

tačiau nenustokite vartoti OLANZAPINE CIPLA, nebe t tai padaryti nurodytų gydytojas. OLANZAPINE CIPLA tabletespreparatasreikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.

Pasistenkite jas gerti kiekvieną dieną tuo pačiu l iku, nesvarbu, valgant ar nevalgius. OLANZAPINE CIPLA dengtos tabletės yra geriamasis v ist . Jas reikia nuryti nekramtytas, užgeriant vandeniu.

Ką daryti pavartojus per didelę OLANZAPINE CIPLA dozę?

Išgėrus per daug OLANZAPINE CIPLA tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba ag syvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma,karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimuVaistinisarba m egu tumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, e ormalus širdies ritmas. Jeigu pasireiškė bet kuris anksčiau nurodytas simptomas, nedelsdami kre pk tės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę. Gydytojui parodykite tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti OLANZAPINE CIPLA

Tabletes šgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejų dozių per vieną parą gerti negalima.

Nustojus vartoti OLANZAPINE CIPLA

Jeigu jaučiatės geriau, tablečių vartojimo nutraukti negalima. Svarbu OLANZAPINE CIPLA vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu staigiai nutrauksite OLANZAPINE CIPLA vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Baigiant gydymą, gydytojas patars dozę mažinti palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia

neįprasti dažniausiai veido ar liežuvio judesiai (dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių);

kraujo krešuliai (nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) venose, ypač kojų venose (simptomai yra kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), iš kur krešuliai gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukeldami krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;

karščiavimo, dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir apsnūdimo ar mieguistumo simptomų derinys (šio šalutinio poveikio dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomeni ).

sutrikimas, pavyzdžiui: lytinio potraukio susilpnėjimasneberegistruotasvyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės

didėjimas, mieguistumas ir pProlaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas. Gydymo pradžioje kai

kurie žmonės gali justi galvos svaigimą ar alpti (kartu būna retas pulsas), ypač atsistoj iš gulimos ar

sėdimos padėties. Toks poveikis paprastai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.

Dažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių

kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas k p nų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, , šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio

pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti jud siai (diskinezijos), vidurių

užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, s ilpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis,

sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos

pilvo pūtimas, atminties ppreparatasa adimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims,

Nedažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti ne d žni u kaip 1 iš 100 žmonių) yra padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., burnos ir gerklės patinim s, niežulys, bėrimas), diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketoninės medžiagos kraujyje ir šlapime) arba koma; priepuoliai,

dažniausiai susiję su buvusiais

rie

uoli is (epilepsija); raumenų sąstingis ar spazmai (įskaitant akių

judesius), kalbos sutrikimas;

tas

ulsas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies,

pavyzdžiui: nenormali ieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas. Retas,šalutinisVaistinispove k s(gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra, normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdiesplakimas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos

uždegima , ukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priež sčių, Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.

Sergantiesiems Parkinsono liga OLANZAPINE CIPLA gali pabloginti šios ligos simptomus.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti OLANZAPINE CIPLA

-
-
-
-
-
-
OLANZAPINE CIPLA sudėtis
Pakuotės turinys ir kita informacija

6.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pagalbinės medžiagos

Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Vienoje OLANZAPINEneberegistruotasCIPLA tabletėje y 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, arba 15 mg veikliosios medžiagos.

Tablečių branduolys: laktozė monohidratas (taip pat žiūrėkite 2 skyr aus pabaigą – svarbi informacija apie kai kurias OLANZAPINE CIPLA sudedamasias dalis), kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.

Tablečių dangalas:

2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg ir 10 mg tabletės:Opadry white: hiprom liozė (E464), titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, polietileno glikolis 3000 ir glicerolio triacetatas

15 mg tabletės:Opadry Blue: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), polietileno glikolis

6000, indigokarminas (E132), briliantinis mėly asis FCF(E133) ir juodasis geležies oksidas

OLANZAPINE CIPLA išvaizdapreparatasir kiekis kuotėje

(E172)

OLANZAPINE CIPLA 2.5 mg dengtos t bletės yra baltos, apvalios, iškilios, dengtos, su spaudmeniu „2.5“ ant vienos pusės ir „OLZ“ ant kitos

OLANZAPINE CIPLA 5 mg d ngtos tabletės yra baltos, apvalios, iškilios, dengtos, su spaudmeniu „OLZ 5“ ant vienos pusės ir „NEO“ ant kitos

OLANZAPINE CIPLA 10 mg dengtos tabletės yra baltos, apvalios, iškilios, dengtos, su spaudmeniu „OLZ 10“ ant vienos pusės ir „NEO“ ant kitos.

OLANZAPINEVaistinisCIPLA 7.5 mg dengtos tabletės yra baltos, apvalios, iškilios, dengtos, su spaudmeniu „OLZ 7.5“ ant vie os pu ės ir „NEO“ ant kitos

OLANZAPINE CIPLA 15 mg dengtos tabletės yra mėlynos, elipsinės, iškilios, dengtos, su spaudmeniu „NEO“ ant vienos pusės, o kita pusė lygi.

OLANZAPINE CIPLA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg ir 15 mg dengtų tablečių pakuotėje yra 28 arba 56.

OLANZAPINE CIPLA 10 mg tabletės leidžiamos 7, 28 ir 56 dengtų tablečių pakuotėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Jungtinė Karalystė Tel.: +44 (0)1372 461407

Faksas: +44 (0)1372 461401

Gamintojas

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta

Tel.: +356 21 808662

Faksas: +356 21 808663

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

 

preparatas

neberegistruotas

Vaistinis

 

 

 

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai