Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Onsenal (celecoxib) – Pakuotės lapelis - L01X X33

Updated on site: 09-Oct-2017

Vaisto pavadinimasOnsenal
ATC kodasL01X X33
Sudėtiscelecoxib
GamintojasPfizer Limited

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Onsenal 200 mg kietos kapsulės

Celekoksibas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjoteneberegistruotasšiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

ŠAP yra paveldima liga, j sergantiems asmenims tiesiojoje ir gaubtinėje žarnose atsiranda daug polipų, iš kurių gali prasidėti gaubtinės ir iesiosios ž rnos vėžys. Sergant ŠAP, Onsenal reikia vartoti greta įprastinio gydymo, pavyzdžiui, chi u ginio ir tolesnio endoskopinio tyrimo.

2.

KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ONSENAL

Onsenal vartoti negalima:

-

jeigu yra alergija ( adidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei Onsenal

 

medžiagai;

 

-

jeigu alerg nę reakciją sukėlė vaistai, vadinami sulfonamidais. Tai yra antibiotikai (Bactrim ir

 

 

preparatas

 

Spectra, kur ų udėtyje yra sulfametoksazolo ir trimetoprimo), kuriais gydomos užkrečiamosios

 

ligos;

 

-

je gu sergate skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige arba kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno;

-

je gu pavartojus aspirino ar kitokių vaistų nuo uždegimo, buvo atsiradę nosies polipų, sunkus

 

no ies paburkimas ar bet kokia alerginė reakcija, pavyzdžiui, niežtintysis odos išbėrimas,

 

patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas;

-

galinčioms pastoti moterims, išskyrus naudojančias veiksmingą kontracepcijos metodą;

-

žindymo laikotarpiu;

Vaistinis- jeigu sergate gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) ar virškinimo trakto uždegimu (Krono liga);

-

jeigu sergate sunkia kepenų liga;

-

jeigu sergate sunkia inkstų liga;

-

jeigu sergate širdies nepakankamumu, yra diagnozuota širdies liga ir (arba) smegenų kraujotakos

 

liga, pavyzdžiui, patyrėte širdies priepuolį, insultą, mini insultą (praeinantįjį smegenų išemijos

 

priepuolį, PSIP) ar širdies ar smegenų kraujagyslių blokadą;

-

jeigu atlikta kraujotakos atstatymo ir vainikinių kraujagyslių šuntavimo (nuosrūvos) operacija;

-

jeigu yra arba buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių kraujagyslių liga) arba atlikta kojų arterijų

 

operacija.

 

Specialių atsargumo priemonių vartojant Onsenal reikia

Kai kuriuos Onsenal vartojančius asmenis turi stebėti gydytojas. Prieš pradėdami vartoti Onsenal, pasakykite gydytojui:

- kai yra būklių, didinančių širdies ligų riziką, pavyzdžiui, padidėjęs kraujospūdis, diabetas, didelė cholesterolio koncentracija kraujyje, rūkote, pasitarkite su gydytoju, ar galite vartoti Onsenal;

- jeigu yra skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų arba kraujuojate iš skrandžio ar virškinimo trakto;

- jeigu sutrikusi Jūsų širdies, kepenų ar inkstų veikla, nes gydytojui gali tekti reguliariai Jus tirti; - jeigu organizme kaupiasi skysčiai (pvz., pasireiškia kulkšnių ar pėdų patinimas);

- AKF inhibitorių preparatasangiotenzino II receptorių antagonistųneberegistruotas(vartojami nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo);

- jeigu netekote daug skysčių, pavyzdžiui, dėl vėmimo arba viduriavimo, arba jeigu vartojate diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);

- jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija arba sunki odos reakcija į bet kokį vaistą; - jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį;

- jeigu vartojate antikoaguliantų;

- jeigu netoleruojate kai kurių cukraus rūšių;

- jeigu gydoma užkrečiamoji liga, nes Onsenal gali slėpti karščiavimą. Karščiavimas yra užkrečiamosios ligos požymis;

- jeigu esate vyresni kaip 65 metų, nes gydytojui gali tekti reguliariai Jus t rti.

Šis vaistas, kaip ir kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pavyzdžiui, ibuprofenas ar

diklofenakas), gali didinti kraujospūdį, taigi gydytojas gali nurodyti, kad guliariai jį matuotumėte.

Kitų vaistų vartojimas

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus

recepto, pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

 

Prieš pradėdami vartoti Onsenal, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:

 

- acetilsalicilo rūgštį ar kitų vaistų nuo uždegimo;

- ciklosporiną ir takrolimuzą (va toj mi imuninei sistemai slopinti, pvz.,. po organų persodinimo); - dekstrometorfaną (vartojamas mikstū ose nuo kosulio);

- diuretikų (vartojami skysčių susik upimui šalinti);

- flukonazolą (juo gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos); - litį (juo gydoma depr sija);

- rifampiciną (juo gydomos bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos);

- varfariną (vartojamas k aujo krešėjimui slopinti) ar kitų antikoaguliantų;

- kitų vaistų nuo de resijos, miego sutrikimų, kraujospūdžio padidėjimo ir nereguliaraus širdies plakimo;

- neurolept kų (jais gydomi kai kurie psichikos sutrikimai);

-metotreksatą (juo gydomas reumatoidinis artritas, žvynelinė ir leukemija);

-karbamazepiną (juo gydoma epilepsija [liga, pasireiškianti traukulių priepuoliais] ir kai kurie m ego sutrikimai);

-barbitūratai (jais gydoma epilepsija [liga, pasireiškianti traukulių priepuoliais] ir kai kurie miego sutrikimai).Vaistinis

Onsenal galima vartoti su maža acetilsalicilo rūgšties (aspirino) doze. Prieš pradėdami kartu vartoti šiuos vaistus, pasitarkite su gydytoju.

Onsenal vartojimas su maistu ir gėrimais

Onsenal galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Onsenal vartoti negalima.

Žindymo laikotarpiu Onsenal vartoti negalima.

3. KAIP VARTOTI ONSENAL

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu po Onsenal pavartojimo jaučiatės apsvaigę ar pavargę, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol vėl nesijausite gerai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Onsenal medžiagas

Onsenal sudėtyje yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

du kartus per parą.

Onsenal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.neberegistruotasJeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją rba vaistininką. Įprasta dozė yra 400 mg du kartus per parą. Paprastai reikia išgerti po dvi 200 mg kapsules

Didžiausia rekomenduojama dozė yra 800 mg per parą.

Pavartojus per didelę Onsenal dozę

Jeigu per klaidą išgėrėte per daug kapsulių, kiek galima greičiau kreipkitės į ydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Onsenal

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Onsenal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, ors jis pasireiškia

visiems žmonėms.

 

 

 

preparatas

 

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba p stebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

 

pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasi eiškė artritu sergantiems pacientams, kurie vartojo

 

vaistą, kurio sudėtyje buvo

ti veiklioji medžiaga, kuri yra Onsenal sudėtyje.

 

Nutraukite kapsulių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją

 

-

jeigu pasireiškė ale ginė

akcija, pavyzdžiui, odos išbėrimas, veido patinimas, švokštimas ar

 

 

kvėpavimo pasunkėjimas;

 

 

-

jeigu pasireiškė širdies sutrikimas, pavyzdžiui, krūtinės skausmas;

 

Vaistinis

 

 

 

-

jeigu sergate kepenų funkcijos nepakankamumu (jo simptomai gali būti tokie: pykinimas

 

 

[šleikštulys], viduriavimas, gelta [oda arba akių baltymas atrodo geltoni]);

-

je gu odoje atsirado pūslyčių arba ji lupasi;

 

-

je gu pas reiškė stiprus pilvo skausmas arba atsirado bet kokių kraujavimo iš skrandžio ar

 

 

žarnyno požymių, pavyzdžiui, išmatos juodos arba su kraujo priemaiša, vemiate krauju.

 

D

žn šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 100 pacientų

-

skysčių sankaupa, dėl kurios pasireiškia kulkšnių, kojų ir (arba) rankų patinimas;

-

šlapimo takų infekcija;

 

 

-

sinusitas (nosies ančių uždegimas, nosies ančių infekcija, nosies ančių užgulimas ar

 

 

skausmingumas), nosies užgulimas ar išskyros iš nosies, gerklės skausmas, kosulys, peršalimas,

į gripo panašūs simptomai;

-galvos svaigimas, miego sutrikimas;

-nuolatinis pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte;

-išbėrimas, niežulys;

-raumenų stingulys;

-esamos alergijos pasunkėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 1 000 pacientų

-

širdies nepakankamumas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija), dažnas

 

pulsas;

 

-

kraujospūdžio padidėjimo pasunkėjimas;

 

-

nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys kraujyje;

 

-

nenormalūs inkstų funkcijos rodmenys kraujyje;

 

-

anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis sukelti nuovargį ir dusulį);

-

nerimas, depresija, nuovargis, mieguistumas, dilgsėjimas (dilgčiojimas);

-

didelė kalio koncentracija kraujyje (dėl to gali pasireikšti pykinimas [šleikštulys], nuovargis,

 

raumenų silpnumas ar palpitacija);

 

 

regėjimo sutrikimas ar miglotas matymas, skambėjimas ausyse, burnos skausmas ir opos,

 

vidurių užkietėjimas, raugulys, skrandžio uždegimas (nevirškinimas, nuolatinis pilvo sk usm

 

ar vėmimas), skrandžio ar žarnyno uždegimo pasunkėjimas;

-

kojų mėšlungis;

 

-

iškilusis nižus išbėrimas (dilgėlinė).

 

Retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 000 pacientų

-

skrandžio, stemplės ar žarnų opos (kraujavimas) arba žarnų prakiurimas (gali ukelti nuolatinį

 

pilvo skausmą, karščiavimą, pykinimą, vėmimą, žarnų blokadą), tams os ar juodos išmatos,

 

stemplės uždegimas (gal pasunkinti rijimą), kasos uždegimas (gali sukelti pilvo skausmą);

-

baltųjų kraujo ląstelių (kurios padeda organizmui kovoti su infekcija) r kraujo plokštelių kiekio

 

sumažėjimas (padidėja kraujavimo ar mėlynių atsiradimo tikimybė);

-

raumenų judesių koordinacijos sutrikimas;

neberegistruotas

-

sumišimas, skonio pojūčio pokyčiai;

-

jautrumo šviesai padidėjimas;

-

plaukų slinkimas.

 

 

 

preparatas

Papildomos reakcijos, kurios pasireiškė gydant O e al sudėtyje esančia veikliaja medžiaga (po

vaisto patekimo į rinką). Šių reakcijų dažnį nu tatyti sunku, bet paprastai vertinama, kad jos

pasireiškia labai retai (rečiau nei 1 iš 10 000 p cientų)

-

mirtinas kraujavimas į smegenis;

 

-

sunki alerginė reakcija (įskaitant n fil ksinį šoką, kuris gali būti mirtinas), galinčios sukelti

 

odos išbėrimą, veido, lūpų, bu nos, liežuvio ar ryklės patinimą, švokštimą ar kvėpavimo

 

pasunkėjimą bei rijimo pasunkėjimą;

 

-

kraujavimas iš skrandžio ž rnų (dėl to išmatomis arba vėmalai gali būti kraujingi), žarnų arba

 

gaubtinės žarnos užd gimas, ykinimas (šleikštulys);

-

sunkus odos sutrikimas, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas, eksfoliacinis dermatitas ir

 

toksinė epidermio nek olizė (gali sukelti odos išbėrimą, pūslėtumą ar lupimąsi);

-

kepenų funkcijos ne akankamumas, kepenų pažaida ir sunkus kepenų uždegimas (kartais

Vaistinis

 

 

mirtinas arba tok , dėl kurio tenka persodinti kepenis). Jo simptomai gali būti tokie: pykinimas

 

[šleikštulys], viduriavimas, gelta (geltona odos ar akių spalva, šlapimo patamsėjimas, išmatų

 

pašv esėjimas), greičiau pasireiškiantis kraujavimas, niežulys ar šaltkrėtis);

-

inks ų fu kcijos sutrikimai (gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų

 

uždegimas);

 

-

kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse. Gali pasireikšti tokie simptomai: staiga prasidėjęs

 

dusulys, aštrus skausmas kvėpuojant arba nualpimas;

-

neritmiškas pulsas;

 

-

meningita (galvos ir stuburo smegenis supančios membranos uždegimas);

-

haliucinacijos;

 

-

epilepsijos pasunkėjimas (gali dažniau pasireikšti ir [arba] pasunkėti traukulių priepuoliai);

-kraujagyslių uždegimas (gali sukelti karščiavimą, nuolatinį skausmą, purpurines odos dėmes);

-akies arterijos ar venos blokada, dėl kurios galimas dalinis arba visiškas apakimas, junginės uždegimas [konjunktyvitas], akies infekcija (rausvos akys), kraujavimas į akį;

-raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali pasireikšti nuovargis, greičiau atsirasti mėlynių, dažniau pasireikšti kraujavimas iš nosies ir padidėti infekcijos rizika);

-krūtinės skausmas;

-uoslės sutrikimas;

-odos spalvos pokytis (mėlynės), raumenų skausmas ir silpnumas, sąnarių skausmingumas;

-mėnesinių sutrikimai;

-galvos skausmas, veido ir kaklo paraudimas;

-mažas natrio kiekis kraujyje (dėl to gali pasireikšti apetito sumažėjimas, galvos skausmas, pykinimas [šleikštulys], raumenų mėšlungis ir silpnumas).

Klinikinių tyrimų, kurių metu pavienių gaubtinės žarnos polipų profilaktikai Onsenal buvo vartotas ne ilgiau kaip 3 metus, duomenimis, pasireiškė šis papildomas šalutinis poveikis (žvaigždute pažymėtas šalutinis poveikis šių tyrimų metu pasireiškė dažniau nei artrito tyrimų metu)

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 10):

-kraujospūdžio padidėjimas*, viduriavimas*.

-

įvairios infekcijos;

 

neberegistruotas

Dažnas šalutinis poveikis:

 

 

 

-

širdies sutrikimai: širdies priepuolis*, angina (krūtinės skausmas);

 

-

skrandžio sutrikimai: pykinimas, rėmuo, divertikulas (skrandžio ar žarnų

kimas, dėl kurio

 

gali pasireikšti skausmas ar infekcija), vėmimas*, dirglios žarnos sindromas (gali pasireikšti

 

nuolatinis pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, dujų sankaupa virškinimo trakte);

-

inkstų akmenligė (dėl kurios gali pasireikšti pilvo ar nugaros skausmas, atsirasti kraujo

 

šlapime), šlapinimosi pasunkėjimas, kreatinino koncentracijos padidėjimas (kraujo tyrim

 

rodiklis, kurs rodo inkstų funkciją);

 

 

 

-

kvėpavimo pasunkėjimas;

 

 

 

-

raumenų spazmai;

 

 

 

-

edema (skysčio kaupimasis, galintis sukelti patinimą);

 

-

priešinės liaukos (prostatos) padidėjimas ar uždegimas, specifinio prostatos antigeno

 

padaugėjimas (nustatomas laboratoriniu tyrimu);

 

 

-

 

preparatas

 

 

kūno svorio padidėjimas.

 

 

 

Nedažnas šalutinis poveikis:

 

 

 

-

insultas;

 

 

 

 

-

nestabilioji krūtinės angina (krūtinės skausmas), širdies vožtuvų, širdies plakimo ar vainikinių

 

arterijų sutrikimai, širdies išsi lėtimas;

 

 

 

-

giliųjų venų trombozė (kraujo krešuliai, dažniausiai kojose, galintys sukelti blauzdos skausmą,

 

patinimą ar paraudimą, arba kvėpavimo sutrikimą), mėlynės;

 

-

skrandžio infekcija (galinti sukelti skrandžio ir žarnų dirginimą ir opas), kraujavimas iš

 

hemorojaus, dažna žarnų peristaltika, dantenų uždegimas arba kraujavimas (burnos opos);

-

apatinių galūnių lūžiai, sausgyslių plyšimas

uždegimas;

 

-

juostinė pū lelinė, odos infekcija, alerginis dermatitas (sausas nižus išbėrimas);

-ak e drumstys ar kraujavimas į akį, dėl kurio pasireiškia miglotas matymas ar regėjimo su r k mas, galvos sukimasis dėl vidinės ausies pažaidos, kalbos sutrikimas;

-m ego sutrikimas, gausus šlapinimasis naktį;

-r ebalų gumulai odoje ar kitoje vietoje, sausgyslės makšties arba sąnarinės kapsulės mazgas (nekenksmingas rankų ar kojų sąnario ir sausgyslės arba aplink juos sutinimas);

-nenormalus arba gausus kraujavimas iš makšties, skausmingos mėnesinės, krūties skausmas, kiaušidžių cista, menopauzės simptomai;

-natrio ar hemoglobino koncentracijos kraujyje padidėjimas, hematokrito rodmenų ar testosterono koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kurie nustatomi kraujo tyrimu;

-klausos susilpnėjimas;

-kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.Vaistinis

5.KAIP LAIKYTI ONSENAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Rinkodaros teisės turėtojas
Onsenal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Jeigu kapsulių tinkamumo laikas baigėsi, nuneškite jas vaistininkui, kuris jas saugiai sunaikins.

6. KITA INFORMACIJA

Kapsulės yra baltos, ant jų aukso spalvos rašalu užrašyta „7767“ ir „200“.

Tiekiamos 10 arba 60 Onsenal kapsulių lizdinės plokštelės dėžutėse.

Onsenal sudėtis

 

-

Veiklioji medžiaga yra celekoksibas.

 

-

Pagalbinės medžiagos yra želatina, laktozė monohidratas, natrio laurilsulfatas, povid nas K30,

 

kroskarameliozės natrio druska, magnio stearatas ir dažai titano dioksidas E 171.

-

Rašalo sudėtyje yra šelako, propilenglikolio ir geležies oksid E 172.

 

 

neberegistruotas

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Heinrich-Mack-Strasse 35

89257 Illertissen

Vokietija

preparatas

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Vaistinis

Luxembourg/Luxemburg

België /Belgique / Belgien

Pfizer S.A./N.V.

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Tél/Tel:: +32 (0)2 554 62 11

България

Magyarország

Pf zer HCP Corporation

Pfizer Kft.

Тел.: +359 2 970 4333

Tel. + 36 1 488 37 00

Česká republika

Malta

Pfizer .r.o.

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tel: +420-283-004-111

Tel : + 356 212201 74

Danmark

Nederland

Pfizer ApS

Pfizer BV

Tlf: +45 44 20 11 00

Tel: +31 (0)10 406 4301

Deutschland

Norge

Pfizer Pharma GmbH

Pfizer AS

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +372 6 405 328

Ελλάδα

Polska

Pfizer Hellas A.E.

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Sími: + 354 535 7000

Tel: neberegistruotas+421–2–3355 5500

Τηλ: +30 210 6785 800

Tel.: +48 22 335 61 00

España

Portugal

Pfizer S.A.

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +34 91 490 99 00

Tel: +351 21 423 5500

France

România

Pfizer

Pfizer România S.R.L.

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Tel: +40 21 207 28 00

Ireland

Slovenija

Pfizer Healthcare Ireland

Pfizer Luxembou g SARL

Tel: +1800 633 363 (toll free)

Pfizer, podružnica za svetovanje področja

+44 (0)1 304 616161

farmacevtske d javnosti, Ljubljana

 

Tel: + 386 1 52 11 400

Ísland

Slove ská republika

Vistor hf

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Pfizer Luxembourg SARLpreparatasfiliāle LatvijāPfizer Limited

Italia

Suomi/Finland

Pfizer Italia S.r.l.

Pfizer Oy

Tel: +39 06 33 18 21

Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Κύπρος

Sverige

Geo. Pavlides & Araouzos Ltd.

Pfizer AB

Τηλ: +357 22 818087

Tel: +46 (0)8 550-52000

Latvija

United Kingdom

Vaistinis

Tel: +44 (0)1304 616161

Tel: +371 670 35 775

L etuva

Pf zer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. +370 52 51 4000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.

Šis vaistas registruotas “išimtinėmis sąlygomis”.

Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.

Europos vaistų agentūra (EMA) kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šį lapelį.

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų gydymą.

 

preparatas

neberegistruotas

Vaistinis

 

 

 

Lapelio turinys
1. Kas yra Onsenal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Onsenal
3. Kaip vartoti Onsenal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Onsenal
6. Kita informacija

PAKUOTĖS LAPELIS INFORMACIJA VARTOTOJUI

Onsenal 400 mg kietos kapsulės

Celekoksibas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaipneberegistruotasJūsų).

1. KAS YRA ONSENAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Onsenal priklauso vaistų, vadinamų ciklooksigenazės–2 (COX–2) inhibitoriais, rupei.

Ciklooksigenazė–2 yra fermentas, kurio padaugėja uždegimo vietoje ir nenormaliai augančiose ląstelėse. Onsenal slopinapreparatasCOX–2, todėl jam be idalija čios ląstelės yra jautrios ir žūva.

Onsenal mažina skrandžio ir žarnyno polipų kiekį sergant šeimine adenomatozine polipoze (ŠAP). ŠAP yra paveldima liga, ja sergantiems asmenims tiesiojoje ir gaubtinėje žarnose atsiranda daug polipų, iš kurių gali prasidėti gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys. Sergant ŠAP, Onsenal reikia vartoti greta įprastinio gydymo, pavyzdžiui, chi u ginio ir tolesnio endoskopinio tyrimo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ONSENAL

Onsenal vartoti negalima

-jeigu yra alergija ( adidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei Onsenal medžiaga ;

-jeigu alerg nę reakciją sukėlė vaistai, vadinami sulfonamidais. Tai yra antibiotikai (Bactrim ir Spectra, kurių sudėtyje yra sulfametoksazolo ir trimetoprimo), kuriais gydomos užkrečiamosios

ligos;

-je gu ergate skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige arba kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno;

-je gu pavartojus aspirino ar kitokių vaistų nuo uždegimo, buvo atsiradę nosies polipų, sunkus nosies paburkimas ar bet kokia alerginė reakcija, pavyzdžiui, niežtintysis odos išbėrimas, patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas;

-galinčioms pastoti moterims, išskyrus naudojančias vartojančias veiksmingą kontracepcijos metodą;

-žindymo laikotarpiu;

-jeigu sergate gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) ar virškinimo trakto uždegimu (Krono liga);

-jeigu sergate sunkia kepenų liga;

-jeigu sergate sunkia inkstų liga;

-jeigu sergate širdies nepakankamumu, yra diagnozuota širdies liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga, pavyzdžiui, patyrėte širdies priepuolį, insultą, mini insultą (praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį, PSIP) ar širdies ar smegenų kraujagyslių blokadą;

-jeigu atlikta kraujotakos atstatymo ir vainikinių kraujagyslių šuntavimo (nuosrūvos) operacija;Vaistinis

-jeigu yra arba buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių kraujagyslių liga) arba atlikta kojų arterijų operacija.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Onsenal reikia

Kai kuriuos Onsenal vartojančius asmenis turi stebėti gydytojas. Prieš pradėdami vartoti Onsenal, pasakykite gydytojui:

- kai yra būklių, didinančių širdies ligų riziką, pavyzdžiui, padidėjęs kraujospūdis, diabetas, didelė cholesterolio koncentracija kraujyje, rūkote, pasitarkite su gydytoju, ar galite vartoti Onsenal;

- jeigu yra skrandžio arba dvylikapirštės žarnos (žarnyno) opų arba kraujuojate iš skrandžio ar virškinimo trakto;

- jeigu sutrikusi Jūsų širdies, kepenų ar inkstų veikla, nes gydytojui gali tekti reguliariai Jus tirti; - jeigu yra organizme kaupiasi skysčiai (pvz., pasireiškia kulkšnių ar pėdų patinimas);

- jeigu netekote daug skysčių, pavyzdžiui, dėl vėmimo arba viduriavimo, arba jeigu vartoja e diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);

- jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija arba sunki odos reakcija į bet kokį vaistą; - jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį;

- jeigu vartojate antikoaguliantų;

- jeigu netoleruojate kai kurių cukraus rūšių;

- jeigu gydoma užkrečiamoji liga, nes Onsenal gali slėpti karščiavimą. Karšč avimas yra užkrečiamosios ligos požymis;

- jeigu esate vyresni kaip 65 metų, nes gydytojui gali tekti reguliariai Jus tirti.

Šis vaistas, kaip ir kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pavyzdžiui, ibuprofenas ar diklofenakas), gali didinti kraujospūdį, taigi gydytojas gali nurodyti, kad reguliariai matuotumėte kraujospūdį.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaita įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

 

neberegistruotas

Prieš pradėdami vartoti Onsenal, pasakyki e gydy ojui, jeigu vartojate:

-

AKF inhibitorių

angiotenzino II eceptorių antagonistų (vartojami nuo padidėjusio

 

kraujospūdžio ir širdies nepakank mumo);

-

acetilsalicilo rūgštį

kitų v istų nuo uždegimo;

-

ciklosporiną ir takrolimuzą (v rtoj mi imuninei sistemai slopinti, pvz.,. po organų persodinimo);

-

dekstrometorfaną (vartojamas mikstūrose nuo kosulio);

-

diuretikų (vartojami skysčių susikaupimui šalinti);

-

flukonazolą (juo gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos);

-

litį (juo gydoma de

resija);

-

 

preparatas

rifamp c ną (juo gydomos bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos);

-varfariną (vartojamas kraujo krešėjimui slopinti) ar kitų antikoaguliantų;

-

kitų va stų uo depresijos, miego sutrikimų, kraujospūdžio padidėjimo ir nereguliaraus širdies

 

plak mo;

-neuroleptikų (jais gydomi kai kurie psichikos sutrikimai);

-metotreksatą (juo gydomas reumatoidinis artritas, žvynelinė ir leukemija);

-karbamazepiną (juo gydoma epilepsija [liga, pasireiškianti traukulių priepuoliais] ir kai kurie miego sutrikimai);

-barbitūratai (jais gydoma epilepsija [liga, pasireiškianti traukulių priepuoliais] ir kai kurie miego sutrikimai).Vaistinis

Onsenal galima vartoti su maža acetilsalicilo rūgšties (aspirino) doze. Prieš pradėdami kartu vartoti šiuos vaistus, pasitarkite su gydytoju.

Onsenal vartojimas su maistu ir gėrimais

Onsenal galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Onsenal vartoti negalima. Žindymo laikotarpiu Onsenal vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu po Onsenal pavartojimo jaučiatės apsvaigę ar pavargę, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol vėl nesijausite gerai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Onsenal medžiagas

Onsenal sudėtyje yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vart ti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ONSENAL

Onsenal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra 400 mg du kartus per parą. Paprastai reikia išgerti po vieną 400 mg kapsulę du kartus per parą.

Didžiausia rekomenduojama dozė yra 800 mg per parą.

Pavartojus per didelę Onsenal dozę

Jeigu per klaidą išgėrėte per daug kapsulių, kiek galima greičiau kr ipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Onsenal

 

 

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pral istą dozę.

4.

GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

neberegistruotas

Onsenal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalu inį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis ba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Toliau išvardytas šalutinis

ov ikis asireiškė artritu sergantiems pacientams, kurie vartojo

vaistą, kurio sudėtyje buvo

pati veiklioji medžiaga, kuri yra Onsenal sudėtyje.

Nutraukite kapsulių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją

-

jeigu pa re škė alerginė reakcija, pavyzdžiui, odos išbėrimas, veido patinimas, švokštimas ar

 

preparatas

 

 

kvėpav mo pa unkėjimas;

 

-

je gu pas reiškė širdies sutrikimas, pavyzdžiui, krūtinės skausmas;

-

je gu sergate kepenų funkcijos nepakankamumu (jo simptomai gali būti tokie: pykinimas

 

[šleikš ulys], viduriavimas, gelta [oda arba akių baltymas atrodo geltoni]);

-

je gu odoje atsirado pūslyčių arba ji lupasi;

 

-

je gu pasireiškė stiprus pilvo skausmas arba atsirado bet kokių kraujavimo iš skrandžio ar

 

žarnyno požymių, pavyzdžiui, išmatos juodos arba su kraujo priemaiša, vemiate krauju.

VaistinisDažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 100 pacientų

-skysčių sankaupa, dėl kurios pasireiškia kulkšnių, kojų ir (arba) rankų patinimas;

-šlapimo takų infekcija;

-sinusitas (nosies ančių uždegimas, nosies ančių infekcija, nosies ančių užgulimas ar skausmingumas), nosies užgulimas ar išskyros iš nosies, gerklės skausmas, kosulys, peršalimas, į gripo panašūs simptomai;

-galvos svaigimas, miego sutrikimas;

-nuolatinis pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte;

-išbėrimas, niežulys;

-raumenų stingulys;

-esamos alergijos pasunkėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 1 000 pacientų

-širdies nepakankamumas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija), dažnas pulsas;

-kraujospūdžio padidėjimo pasunkėjimas;

-nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys kraujyje;

-nenormalūs inkstų funkcijos rodmenys kraujyje;

-anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis sukelti nuovargį ir dusulį);

-nerimas, depresija, nuovargis, mieguistumas, dilgsėjimasneberegistruotas(dilgčiojimas);

-didelė kalio koncentracija kraujyje (dėl to gali pasireikšti pykinimas [šleikštulys], nuovargis, raumenų silpnumas ar palpitacija);

Papildomos reakcijos, kurios pasireiškė gyd nt Onsenal sudėtyje esančia veikliaja medžiaga (po vaisto patekimo į rinką). Šių reakcijų d žnį nustatyti sunku, bet paprastai vertinama, kad jos pasireiškia labai retai (rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų)

-

mirtinas kraujavim į smegenis;

-

sunki alerginė reakcija (įsk it nt nafilaksinį šoką, kuris gali būti mirtinas), galinčios sukelti

 

odos išbėrimą, veido, lū ų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimą, švokštimą ar kvėpavimo

 

pasunkėjimą bei ijimo pasunkėjimą;

-

kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (dėl to išmatomis arba vėmalai gali būti kraujingi), žarnų arba

 

gaubtinės žarnos uždegimas, pykinimas (šleikštulys);

-

sunkus odos utrikimas, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas, eksfoliacinis dermatitas ir

 

preparatas

 

toksinė ep dermio nekrolizė (gali sukelti odos išbėrimą, pūslėtumą ar lupimąsi);

-kepe ų fu kcijos nepakankamumas, kepenų pažaida ir sunkus kepenų uždegimas (kartais

m r as arba toks, dėl kurio tenka persodinti kepenis). Jo simptomai gali būti tokie: pykinimas [šleikš ulys], viduriavimas, gelta (geltona odos ar akių spalva, šlapimo patamsėjimas, išmatų pašviesėjimas), greičiau pasireiškiantis kraujavimas, niežulys ar šaltkrėtis);

-nkstų funkcijos sutrikimai (gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų uždegimas);

-kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse. Gali pasireikšti tokie simptomai: staiga prasidėjęs dusulys, aštrus skausmas kvėpuojant arba nualpimas;

-neritmiškas pulsas;

-meningitas (galvos ir stuburo smegenis supančios membranos uždegimas);

-haliucinacijos;

-epilepsijos pasunkėjimas (gali dažniau pasireikšti ir [arba] pasunkėti traukulių priepuoliai);

-kraujagyslių uždegimas (gali sukelti karščiavimą, nuolatinį skausmą, purpurines odos dėmes);

-akies arterijos ar venos blokada, dėl kurios galimas dalinis arba visiškas apakimas, junginės uždegimas [konjunktyvitas], akies infekcija (rausvos akys), kraujavimas į akį;Vaistinis

-

raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali

 

pasireikšti nuovargis, greičiau atsirasti mėlynių, dažniau pasireikšti kraujavimas iš nosies ir

 

padidėti infekcijos rizika);

 

 

-

krūtinės skausmas;

 

 

-

uoslės sutrikimas;

 

 

-

odos spalvos pokytis (mėlynės), raumenų skausmas ir silpnumas, sąnarių skausmingumas;

-

mėnesinių sutrikimai;

 

 

-

galvos skausmas, veido ir kaklo paraudimas;

 

-

mažas natrio kiekis kraujyje (dėl to gali pasireikšti apetito sumažėjimas, galvos skausmas,

 

pykinimas [šleikštulys], raumenų mėšlungis ir silpnumas).

-

raumenų spazmai;

 

neberegistruotas

Klinikinių tyrimų, kurių metu pavienių gaubtinės žarnos polipų profilaktikai Onsenal buvo

vartotas ne ilgiau kaip 3 metus, duomenimis, pasireiškė šis papildomas šalutinis poveikis

(žvaigždute pažymėtas šalutinis poveikis šių tyrimų metu pasireiškė dažniau nei artrito yrimų

metu)

 

 

 

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 10)

-

kraujospūdžio padidėjimas*, viduriavimas*.

 

Dažnas šalutinis poveikis:

 

 

-

širdies sutrikimai: širdies priepuolis*, angina (krūtinės skausmas);

-

skrandžio sutrikimai: pykinimas, rėmuo, divertikulas (skrandžio ar žarnų sutrikimas, dėl kurio

 

gali pasireikšti skausmas ar infekcija), vėmimas*, dirglios ža nos sindromas (gali pasireikšti

 

nuolatinis pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, dujų sankaupa virškinimo trakte);

-

inkstų akmenligė (dėl kurios gali pasireikšti pilvo ar nugaros skausmas, atsirasti kraujo

 

šlapime), šlapinimosi pasunkėjimas, kreatinino konc ntracijos padidėjimas (kraujo tyrimo

 

rodiklis, kurs rodo inkstų funkciją);

 

 

-

kvėpavimo pasunkėjimas;

 

 

-

 

preparatas

 

edema (skysčio kaupimasis, galintis sukel i p tinimą);

-

priešinės liaukos (prostatos) padidėjim

r uždegimas, specifinio prostatos antigeno

 

padaugėjimas (nustatomas labo to iniu tyrimu);

 

-

įvairios infekcijos;

 

 

-

kūno svorio padidėjimas.

 

 

Nedažnas šalutinis poveikis:

 

 

-

insultas;

 

 

 

-

nestabilioji krūtinės angina (krūtinės skausmas), širdies vožtuvų, širdies plakimo ar vainikinių

 

arterijų sutrikimai, širdies išsiplėtimas;

 

 

Vaistinis

 

 

 

-

giliųjų venų trombozė (kraujo krešuliai, dažniausiai kojose, galintys sukelti blauzdos skausmą,

 

patinimą ar paraudimą, arba kvėpavimo sutrikimą), mėlynės;

-

skra dž o fekcija (galinti sukelti skrandžio ir žarnų dirginimą ir opas), kraujavimas iš

 

hemorojaus, dažna žarnų peristaltika, dantenų uždegimas arba kraujavimas (burnos opos);

-

apa inių galūnių lūžiai, sausgyslių plyšimas ar uždegimas;

-

juo tinė pūslelinė, odos infekcija, alerginis dermatitas (sausas nižus išbėrimas);

-

kie drumstys ar kraujavimas į akį, dėl kurio pasireiškia miglotas matymas ar regėjimo

 

sutrikimas, galvos sukimasis dėl vidinės ausies pažaidos, kalbos sutrikimas;

-

miego sutrikimas, gausus šlapinimasis naktį;

 

-

riebalų gumulai odoje ar kitoje vietoje, sausgyslės makšties arba sąnarinės kapsulės mazgas

 

(nekenksmingas rankų ar kojų sąnario ir sausgyslės arba aplink juos sutinimas);

-nenormalus arba gausus kraujavimas iš makšties, skausmingos mėnesinės, krūties skausmas, kiaušidžių cista, menopauzės simptomai;

-natrio ar hemoglobino koncentracijos kraujyje padidėjimas, hematokrito rodmenų ar testosterono koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kurie nustatomi kraujo tyrimu;

-klausos susilpnėjimas;

-kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.

Onsenal išvaizda ir kiekis pakuotėje
6. KITA INFORMACIJA Onsenal sudėtis

5. KAIP LAIKYTI ONSENAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Jeigu kapsulių tinkamumo laikas baigėsi, nuneškite jas vaistininkui, kuris jas saugiai sunaikins.

-Veiklioji medžiaga yra celekoksibas.

-

 

neberegistruotas

Pagalbinės medžiagos yra želatina, laktozė monohidratas, natrio laurilsulfa , povidonas K30,

 

kroskarameliozės natrio druska, magnio stearatas ir dažai titano dioksidas E171.

-

Rašalo sudėtyje yra šelako, propilenglikolio ir geležies oksido E172, briliantini mėli FCF E

 

133.

 

Kapsulės yra baltos, ant jų žalios spalvos rašalu užrašyta „7767“ ir „400“.

Tiekiamos 10 arba 60 Onsenal kapsulių lizdinės plokštelės dėžutėse.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pfizer Limited

preparatas

 

Ramsgate Road

 

Sandwich

 

Kent CT13 9NJ

 

Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Heinrich-Mack-Strasse 35

89257 Illertissen

Vokietija

Jeigu ap e šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Belg ë /Belgique / Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Pf zer S.A./N. .

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Tél/Tel:: +32 (0)2 554 62 11

България

Magyarország

Vaistinis

Pfizer Kft.

Pfizer HCP Corporation

Тел.: +359 2 970 4333

Tel. + 36 1 488 37 00

Česká republika

Malta

Pfizer s.r.o.

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tel: +420-283-004-111

Tel : + 356 212201 74

Danmark

 

Nederland

Pfizer ApS

 

Pfizer bv

Tlf: +45 44 20 11 00

 

Tel: +31 (0)10 406 4301

Deutschland

 

Norge

Pfizer Pharma GmbH

 

Pfizer AS

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

 

Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +372 6 405 328

 

neberegistruotas

 

Ελλάδα

 

Polska

Pfizer Hellas A.E.

 

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Τηλ: +30 210 6785 800

Tel.: +48 22 335 61 00

España

 

Portugal

Pfizer S.A.

 

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +34 91 490 99 00

 

Tel: +351 21 423 5500

France

 

România

Pfizer

 

Pfizer România S.R.L.

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Tel: +40 21 207 28 00

Ireland

 

Slovenija

Pfizer Healthcare Ireland

Pfizer Lux mbourg SARL

Tel: +1800 633 363 (toll free)

Pfizer, podružnica za svetovanje področja

+44 (0)1304 616161

 

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

 

preparatas

 

 

Tel: + 386 1 52 11 400

Ísland

 

Slovenská republika

Vistor hf

 

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Sími: + 354 535 7000

 

Tel: +421–2–3355 5500

Italia

 

Suomi/Finland

Pfizer Italia S.r.l.

 

Pfizer Oy

Tel: +39 06 33 18 21

 

Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Κύπρος

 

Sverige

Vaistinis

 

Pfizer AB

Geo. Pavlides & Araouzos Ltd,

Τηλ: +357 22 818087

 

Tel: +46 (0)8 550-52000

Latvija

 

United Kingdom

Pf zer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Pfizer Limited

Tel: +371 670 35 775

 

Tel: +44 (0)1304 616161

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. +370 52 51 4000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.

Šis vaistas registruotas “išimtinėmis sąlygomis”.

Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.

Europos vaistų agentūra (EMA) kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šį lapelį.

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų gydymą.

 

preparatas

neberegistruotas

Vaistinis

 

 

 

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai