Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Paglitaz (pioglitazone hydrochloride) - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Vaisto pavadinimasPaglitaz
ATC kodasA10BG03
Sudėtispioglitazone hydrochloride
GamintojasKrka, d.d., Novo mesto

Kas yra Paglitaz?

EMA/684024/2011
EMEA/H/C/002309

Paglitaz

pioglitazonas

Šis dokumentas yra Paglitaz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama,

Paglitaz – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis

(15, Neberegistruotas30 ir 45 mg).

Paglitaz yra generinis vaistas. Tai reiški , k d Paglitaz panašus į referencinį vaistą pavadinimu Actos, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjung je (ES) jau suteikta. Daugiau informacijos apie generinius

vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

Kam vartojamas Pagl taz?

Paglitaz gydomi II tipo cukriniu diabetu sergantys suaugusieji (18 metų ir vyresni), ypač turintys antsvorio. Šis vaistas pacientams skiriamas kartu su dieta ir mankšta.

Paglitaz skiriamas vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).

Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su metforminu (dvigubas gydymas) pacientams, kurių gydymas vienu m tforminu nepakankamai veiksmingas, arba kartu su sulfanilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu.

Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su metformino ir sulfanilkarbamido deriniu (trigubas gydymas) pacientams, kuriems taikomas dvigubas gydymas geriamaisiais vaistais nepakankamai veiksmingas.

Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su insulinu pacientams, kurių gydymas vien insulinu yra nepakankamai veiksmingas ir kurie negali vartoti metformino.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kokia yra Paglitaz nauda ir rizika?

tiek pat veikliosios medžiagos.

Kaip buvo tiriamas Paglitaz?

Kaip vartoti Paglitaz?

Rekomenduojama pradinė Paglitaz dozė yra 15 arba 30 mg kartą per parą. Siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po vienos ar dviejų savaičių gali reikėti skirti didesnę – iki 45 mg – paros dozę. Paglitaz negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (inkstų liga sergantiems pacientams atliekama kraujo valymo procedūra). Tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.

Gydymo Paglitaz naudą reikia įvertinti po trijų–šešių mėnesių. Gydymą reikia nutraukti, jei jis nepakankamai veiksmingas. Pakartotinai vertindami gydymo naudą vaistą skiriantys gydytojai turi patvirtinti, kad gydymas šiuo vaistu pacientams išlieka naudingas.

Kaip veikia Paglitaz?

Paglitaz sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, umenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną. Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.

Kadangi Paglitaz yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai,vaistinisskirti jo b ologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria

teikiama nauda yra didesnė už nusta ytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Paglitaz rinkodaros teisę.

CHMPNeberegistruotasnusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Paglitaz yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas. Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Actos, šio vaisto

Kita informacija apie Paglitaz

Europos Komisija 2012 m. Kovo 21 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Paglitaz rinkodaros teisę.

Išsamų Paglitaz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human m dicines/European Public Assessment Reports. Daugiau informacijos apie gydymą

Paglitaz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko. Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-08.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai