Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Paglitaz (pioglitazone hydrochloride) – Pakuotės lapelis - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Vaisto pavadinimasPaglitaz
ATC kodasA10BG03
Sudėtispioglitazone hydrochloride
GamintojasKrka, d.d., Novo mesto

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Paglitaz 15 mg tabletės

Pioglitazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

 

-

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

 

-

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

 

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

 

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

preparatas

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.

Kas yra Paglitaz ir kam jis vartojamas

2.

Kas žinotina prieš vartojant Paglitaz

3.

Kaip vartoti Paglitaz

4.

Galimas šalutinis poveikis

5.

Kaip laikyti Paglitaz

6.

Pakuotės turinys ir kita informacija

1.

Kas yra Paglitaz ir kam jis vartojamas

 

veiksmingas. Šio tipo diabetu paprastai suserga su ugę žmonės.

Paglitaz sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistasvaistinisnuo diabe o, vartojamas 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metform nas netinka arba nėra pakankamai

Paglitaz gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontr liu jamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., me fo minu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje.

Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Paglitaz padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmąNeberegistruotasgeriau panaudoti jo gaminamą in uliną. Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Paglitaz veikia.

2. Kas žinotina pri š vartojant Paglitaz

Paglitaz vartoti n galima

-jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto m džiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-j igu sergate arba kada nors anksčiau sirgote širdies nepakankamumu.

-jeigu sergate kepenų liga.

-jeigu Jums yra buvusi diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, sukelianti greitą svorio kritimą, pykinimą arba vėmimą).

-jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu.

-jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, ir gydytojas dar neištyrė.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paglitaz

-jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums yra problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus. Jei Jūs vartojate vaistus nuo uždegimo, kurie taip pat gali sukelti skysčių susilaikymą ir patinimą, turite taip pat pasakyti gydytojui.

Jums taip pat gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija).

-jeigu Jums yra tam tikra diabeto sukelta akies liga, vadinama tinklainės dėmės edema (vidinio akies obuolio dangalo patinimas).

-jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinės kiaušidės sindromas). Vartojant Paglitaz iš kiaušidžių gali vėl pradėti išeiti kiaušinėliai, todėl gali būti didesnė galimybė pastoti. Jeigu tai tinka Jums, naudokite apsisaugojimą nuo pastojimo, kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo galimybės.

-jeigu Jūs sergate kepenų ar širdies liga. Prieš pradedant vartoti Paglitaz Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti. Šis patikrinimas gali būti su protarpiais kartojamas. Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Paglitaz ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas. Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.

Jeigu Paglitaz vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jū ų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).

Kaulų lūžiai

Didesnis kaulų lūžių dažnis pastebėtas pioglitazono vartojusiems pacientams, y ač moterims. Gydytojas, gydydamas Jus nuo diabeto, tai turės omenyje.

Vaikams ir paaugliams

vaistinis

preparatas

Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus va kams.

Kiti vaistai ir Paglitaz

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl o nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

- gemfibrozilis (vartojamas cholesteroliui mažinti)

Gydymo Paglitaz metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima. Tačiau tam tikri vaistai gali itin paveiktiNeberegistruotascukraus kiekį Jūsų kraujyje:

- rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti).

Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Paglitaz dozę.

Paglitaz vartojimas su mai u ir gėrimais

Preparato galite vartoti valgant ar kitu laiku. Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

- Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę

regėjimo nenormalumų.

Paglitaz sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Paglitaz.

3.Kaip vartoti Paglitaz

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia gerti po vieną tabletę kartą per parą. Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę. Jei Jums atrodo, kad Paglitaz veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu Paglitaz reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.

Gydymo Paglitaz metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus. Atsižvelgęs į jų rezultatus, jis nustatys, ar normali Jūsų kepenų veikla.

Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Paglitaz.

Reguliariai sekite savo kūno svorį. Jeigu jis padidėja, pasakykite gydytojui.

Pamiršus pavartoti Paglitaz

vaistinis

preparatas

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.

Ką daryti pavartojus per didelę Paglitaz dozę?

Jei atsitiktinai išgersite per daug Paglitaz tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau normos ribos ir jis gali būti padidintas vartojant cukraus. Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.

Stenkitės Paglitaz kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta. Prale dę dozę, kitą dozę gerkite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti prale stą abletę.

Nustojus vartoti Paglitaz

Tam kad tinkamai veiktų Paglitaz reikia vartoti k sdien. Jeigu nustosite vartoti Paglitaz, Jūsų cukraus

kiekis kraujyje gali padidėti. Prieš nutraukiant šį gydymą pasikalbėkite su savo gydytoju. JeiNeberegistruotaskiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto v rtojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. daugiau negu 1 iš 100 žmonių). Požymiai ir simptomai yra šie: kraujas Jūsų šlapime, skausmas

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kai kuriems pacientams pasireiškė šie rimti šalutinio poveikio atvejai:

Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių), kurie Paglitaz naudojo kartu su insulinu. Pasireiškę simptomai: neįprastas dusulys, staigus svorio padidėjimas arba lokalus audinių patinimas (edema). Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač j i sate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pacientams, vartojusiems Paglitaz, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (gali pasireikšti ne

šlapinantis arba staigus noras šlapintis. Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Lokalus audinių patinimas (edema) taip pat dažnai pasireiškia pacientams, naudojantiems Paglitaz kartu su insulinu. Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Moterys, vartojusios Paglitaz, dažnai patiria kaulų lūžių (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis nežinomas) – šis

simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems Paglitaz. Jei šis simptomas pasireiškė pirmąjį kartą, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją. Be to, jei rega jau buvo sutrikusi ir simptomas sunkėja, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Buvo gauta pranešimų apie alergines reakcijas (dažnis nežinomas) pacientams, vartojusiems Paglitaz. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.

Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę kai kuriems Paglitaz vartojusiems pacientams:

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kvėpavimo takų infekcija;

- regos sutrikimas;

- svorio padidėjimas; - nutirpimas.

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - sinusų uždegimas (sinusitas);

- sunkumas užmigti (nemiga).

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)preparatas

-kepenų fermentų padaugėjimas;

-alerginės reakcijos.

 

 

vaistinis

Žemiau nurodyti papildomi šalutinio poveikio atvejai, pas re škę kai kuriems pacientams, vartojusiems

Paglitaz kartu su kitais vaistais nuo diabeto:

 

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)

-

cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).

-

Neberegistruotasnuovargis;

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

-

galvos skausmas;

 

-

galvos svaigimas;

 

-

sąnarių skausmas;

 

-

impotencija;

 

-

nugaros skausma ;

 

-

dusulys;

 

-

nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas;

-

vidurių pūtimas.

 

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

-

gliukozės atsiradimas šlapime, baltymų atsiradimas šlapime;

-

padidėję fermentų rodmenys;

 

-

galvos sukimasis;

 

-

prakaitavimas;

 

-

padidėjęs apetitas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paglitaz

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Paglitaz sudėtis

preparatas

 

-

Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas. Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono

 

(hidrochlorido pavidalu).

 

-

Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė (E463),

 

kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas (E572).

 

Paglitaz išvaizda ir kiekis pakuotėje

vaistinis

Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštai , vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „15“, tabletės skersmuo 7,0 mm.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 60, 90 arba 98 tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

KRKANeberegistruotasČR, s.r.o.

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Gamintojas

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka ces 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužino i da giau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

KRKA, d.d., Novo mesto

UAB KRKA Lietuva

Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52

Tel: + 370 5 236 27 40

България

Luxembourg/Luxemburg

Представителство на KRKA в България

KRKA, d.d., Novo mesto

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52

Česká republika

Magyarország

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

Malta

KRKA Sverige AB

E. J. Busuttil Ltd.

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 353 1 293 91 80

Deutschland

Nederland

TAD Pharma GmbH

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 32 3 321 63 52 (BE)

Eesti

Norge

 

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

KRKA Sverige AB

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

Österreich

 

QUALIA PHARMA S.A.

KRKA Pharma GmbH, Wien

Τηλ: +30 (0)210 2832941

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

Polska

 

KRKA Farmacéutica, S.L.

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel: + 34 911 61 03 81

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

Portugal

preparatas

 

KRKA France Eurl

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipe o l Lda.

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

România

 

Krka – farma d.o.o.

KRKA Romania S.R.L., Buch rest

Tel: + 385 1 6312 100

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

Slovenija

 

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 353 1 293 91 80

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

vaistinis

 

Slove ská republika

KRKA Sverige AB

KRKA Slove sko, s.r.o.

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

Suomi/Finland

 

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

KRKA Sverige AB

Neberegistruotas

Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 39 02 3300 8841

Κύπρος

Sverige

 

Kipa Pharmacal Ltd.

KRKA Sverige AB

Τηλ: + 357 24 651 882

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

United Kingdom

 

KRKA Latvija SIA

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10

Tel: + 44 (0)2089562310

Šis pakuotės lap lis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Paglitaz 30 mg tabletės

Pioglitazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

 

-

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

 

-

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

 

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

 

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

preparatas

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.

Kas yra Paglitaz ir kam jis vartojamas

2.

Kas žinotina prieš vartojant Paglitaz

3.

Kaip vartoti Paglitaz

4.

Galimas šalutinis poveikis

5.

Kaip laikyti Paglitaz

6.

Pakuotės turinys ir kita informacija

1.

Kas yra Paglitaz ir kam jis vartojamas

 

veiksmingas. Šio tipo diabetu paprastai suserga su ugę žmonės.

Paglitaz sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistasvaistinisnuo diabe o, vartojamas 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metform nas netinka arba nėra pakankamai

Paglitaz gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontr liu jamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., me fo minu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje.

Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Paglitaz padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmąNeberegistruotasgeriau panaudoti jo gaminamą in uliną. Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Paglitaz veikia.

2. Kas žinotina pri š vartojant Paglitaz

Paglitaz vartoti n galima

-jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto m džiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-j igu sergate arba kada nors anksčiau sirgote širdies nepakankamumu.

-jeigu sergate kepenų liga.

-jeigu Jums yra buvusi diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, sukelianti greitą svorio kritimą, pykinimą arba vėmimą).

-jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu.

-jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, ir gydytojas dar neištyrė.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paglitaz

-jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums yra problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus. Jei Jūs vartojate vaistus nuo uždegimo, kurie taip pat gali sukelti skysčių susilaikymą ir patinimą, turite taip pat pasakyti

Jums taip pat gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija).

 

gydytojui.

-

jeigu Jums yra tam tikra diabeto sukelta akies liga, vadinama tinklainės dėmės edema (vidinio

 

akies obuolio dangalo patinimas).

-

jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinės kiaušidės sindromas). Vartojant Paglitaz iš

 

kiaušidžių gali vėl pradėti išeiti kiaušinėliai, todėl gali būti didesnė galimybė pastoti. Jeigu tai

 

tinka Jums, naudokite apsisaugojimą nuo pastojimo, kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo

 

galimybės.

-

jeigu Jūs sergate kepenų ar širdies liga. Prieš pradedant vartoti Paglitaz Jums turės paimti kraujo

 

mėginį kepenų funkcijai patikrinti. Šis patikrinimas gali būti su protarpiais kartojamas. Kai

 

kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems

 

smegenų insultą, gydymo Paglitaz ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.

 

Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio

 

preparatas

 

didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.

Jeigu Paglitaz vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).

Kaulų lūžiai

Didesnis kaulų lūžių dažnis pastebėtas pioglitazono vartojusiems pacientams, ypač moterims. Gydytojas, gydydamas Jus nuo diabeto, tai turės omenyje.

Vaikams ir paaugliams

vaistinis

 

Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amž aus vaikams.

Kiti vaistai ir Paglitaz

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų rba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Neberegistruotas

Gydymo Paglitaz metu toliau vartoti kitų vai tų dažniausiai galima. Tačiau tam tikri vaistai gali itin

paveikti cukraus kiekį Jūsų kraujyje:

-

gemfibrozilis (vartojamas choles eroliui mažinti)

-

rifampicinas (vartojamas tuberkuli zei ir kitoms infekcijoms gydyti).

Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali bū i, kad reikės pakeisti Paglitaz dozę.

Paglitaz vartojimas su ma tu ir gėrimais

Preparato galite vartoti val ant ar kitu laiku. Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.

Paglitaz sudėtyje yra laktozės monohidrato

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Paglitaz.

3.Kaip vartoti Paglitaz

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką.

Reikia gerti po vieną tabletę kartą per parą. Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę. Jei Jums atrodo, kad Paglitaz veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu Paglitaz reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.

Gydymo Paglitaz metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus. Atsižvelgęs į jų rezultatus, jis nustatys, ar normali Jūsų kepenų veikla.

Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Paglitaz.

Reguliariai sekite savo kūno svorį. Jeigu jis padidėja, pasakykite gydytojui.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.

Ką daryti pavartojus per didelę Paglitaz dozę

Jei atsitiktinai išgersite per daug Paglitaz tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau normos ribos ir jis gali būti padidintas vartojant cukraus. Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek

cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.

preparatas

Pamiršus pavartoti Paglitaz

vaistinis

 

Stenkitės Paglitaz kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta. Prale dę dozę, kitą dozę gerkite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pralei ą tabletę.

Nustojus vartoti Paglitaz

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto v rtojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tam kad tinkamai veiktų Paglitaz reikia vartoti kasdien. Jeigu nustosite vartoti Paglitaz, Jūsų cukraus kiekisNeberegistruotaskraujyje gali padidėti. Prieš nutraukiant šį gydymą pasikalbėkite su savo gydytoju.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kai kuriems pacientams pasireiškė šie rimti šalutinio poveikio atvejai:

Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių), kurie Paglitaz naudojo kartu su insulinu. Pasireiškę simptomai: neįprastas dusulys, staigus svorio padidėjimas arba lokalus audinių patinimas (edema). Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač j i sate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pacientams, vartojusiems Paglitaz, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (gali pasireikšti ne

daugiau negu 1 iš 100 žmonių). Požymiai ir simptomai yra šie: kraujas Jūsų šlapime, skausmas

šlapinantis arba staigus noras šlapintis. Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Lokalus audinių patinimas (edema) taip pat dažnai pasireiškia pacientams, naudojantiems Paglitaz kartu su insulinu. Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Moterys, vartojusios Paglitaz, dažnai patiria kaulų lūžių (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis nežinomas) – šis

simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems Paglitaz. Jei šis simptomas pasireiškė pirmąjį kartą, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją. Be to, jei rega jau buvo sutrikusi ir simptomas sunkėja, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Buvo gauta pranešimų apie alergines reakcijas (dažnis nežinomas) pacientams, vartojusiems Paglitaz. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.

Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę kai kuriems Paglitaz vartojusiems pacientams:

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kvėpavimo takų infekcija;

- regos sutrikimas;

- svorio padidėjimas; - nutirpimas.

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - sinusų uždegimas (sinusitas);

- sunkumas užmigti (nemiga).

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)preparatas

-kepenų fermentų padaugėjimas;

-alerginės reakcijos.

 

 

vaistinis

Žemiau nurodyti papildomi šalutinio poveikio atvejai, pas re škę kai kuriems pacientams, vartojusiems

Paglitaz kartu su kitais vaistais nuo diabeto:

 

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)

-

cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).

-

Neberegistruotasnuovargis;

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

-

galvos skausmas;

 

-

galvos svaigimas;

 

-

sąnarių skausmas;

 

-

impotencija;

 

-

nugaros skausma ;

 

-

dusulys;

 

-

nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas;

-

vidurių pūtimas.

 

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

-

gliukozės atsiradimas šlapime, baltymų atsiradimas šlapime;

-

padidėję fermentų rodmenys;

 

-

galvos sukimasis;

 

-

prakaitavimas;

 

-

padidėjęs apetitas.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paglitaz

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmestinereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Paglitaz sudėtis

 

preparatas

 

 

-

Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas. Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg ioglitazono

 

(hidrochlorido pavidalu).

 

 

-

Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hidroksipro ilceliuliozė (E463),

 

kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas (E572).

 

Paglitaz išvaizda ir kiekis pakuotėje

vaistinis

 

 

 

Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraš ais, tabletės skersmuo 8,0 mm.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 60, 90 arba 98 tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą nor te užinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/B lgi n

Lietuva

KRKA, d.d., Novo m sto

UAB KRKA Lietuva

Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52

Tel: + 370 5 236 27 40

България

Luxembourg/Luxemburg

Представителство на KRKA в България

KRKA, d.d., Novo mesto

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52

Neberegistruotas

Magyarország

Česká republika

KRKA ČR, s.r.o.

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

Malta

KRKA Sverige AB

E. J. Busuttil Ltd.

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 353 1 293 91 80

Deutschland

Nederland

TAD Pharma GmbH

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 32 3 321 63 52 (BE)

Eesti

Norge

 

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

KRKA Sverige AB

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

Österreich

 

QUALIA PHARMA S.A.

KRKA Pharma GmbH, Wien

Τηλ: +30 (0)210 2832941

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

Polska

 

KRKA Farmacéutica, S.L.

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel: + 34 911 61 03 81

 

preparatas

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

Portugal

 

KRKA France Eurl

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

România

 

Krka – farma d.o.o.

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 385 1 6312 100

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

vaistinis

 

Slovenija

 

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 353 1 293 91 80

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

Sloven ká republika

KRKA Sverige AB

KRKA Slovensko, s.r.o.

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Neberegistruotas

Suomi/Finland

 

Italia

 

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

KRKA Sverige AB

Tel: + 39 02 3300 8841

Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Κύπρος

Sverige

 

Kipa Pharmacal Ltd.

KRKA Sverige AB

Τηλ: + 357 24 651 882

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

United Kingdom

 

KRKA Latvija SIA

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10

Tel: + 44 (0)2089562310

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Paglitaz 45 mg tabletės

Pioglitazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

 

-

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

 

-

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

 

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

 

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

preparatas

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.

Kas yra Paglitaz ir kam jis vartojamas

2.

Kas žinotina prieš vartojant Paglitaz

3.

Kaip vartoti Paglitaz

4.

Galimas šalutinis poveikis

5.

Kaip laikyti Paglitaz

6.

Pakuotės turinys ir kita informacija

1.

Kas yra Paglitaz ir kam jis vartojamas

 

veiksmingas. Šio tipo diabetu paprastai suserga su ugę žmonės.

Paglitaz sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistasvaistinisnuo diabe o, vartojamas 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metform nas netinka arba nėra pakankamai

Paglitaz gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontr liu jamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., me fo minu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje.

Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Paglitaz padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmąNeberegistruotasgeriau panaudoti jo gaminamą in uliną. Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Paglitaz veikia.

2. Kas žinotina pri š vartojant Paglitaz

Paglitaz vartoti n galima

-jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto m džiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-j igu sergate arba kada nors anksčiau sirgote širdies nepakankamumu.

-jeigu sergate kepenų liga.

-jeigu Jums yra buvusi diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, sukelianti greitą svorio kritimą, pykinimą arba vėmimą).

-jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu.

-jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, ir gydytojas dar neištyrė.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paglitaz

-jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums yra problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus. Jei Jūs vartojate vaistus nuo uždegimo, kurie taip pat gali sukelti skysčių susilaikymą ir patinimą, turite taip pat pasakyti

Jums taip pat gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija).

 

gydytojui.

-

jeigu Jums yra tam tikra diabeto sukelta akies liga, vadinama tinklainės dėmės edema (vidinio

 

akies obuolio dangalo patinimas).

-

jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinės kiaušidės sindromas). Vartojant Paglitaz iš

 

kiaušidžių gali vėl pradėti išeiti kiaušinėliai, todėl gali būti didesnė galimybė pastoti. Jeigu tai

 

tinka Jums, naudokite apsisaugojimą nuo pastojimo, kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo

 

galimybės.

-

jeigu Jūs sergate kepenų ar širdies liga. Prieš pradedant vartoti Paglitaz Jums turės paimti kraujo

 

mėginį kepenų funkcijai patikrinti. Šis patikrinimas gali būti su protarpiais kartojamas. Kai

 

kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems

 

smegenų insultą, gydymo Paglitaz ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.

 

Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio

 

preparatas

 

didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.

Jeigu Paglitaz vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).

Kaulų lūžiai

Didesnis kaulų lūžių dažnis pastebėtas pioglitazono vartojusiems pacientams, ypač moterims. Gydytojas, gydydamas Jus nuo diabeto, tai turės omenyje.

Vaikams ir paaugliams

vaistinis

 

Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amž aus vaikams.

Kiti vaistai Paglitaz

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų rba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Neberegistruotas

Gydymo Paglitaz metu toliau vartoti kitų vai tų dažniausiai galima. Tačiau tam tikri vaistai gali itin

paveikti cukraus kiekį Jūsų kraujyje:

-

gemfibrozilis (vartojamas choles eroliui mažinti)

-

rifampicinas (vartojamas tuberkuli zei ir kitoms infekcijoms gydyti).

Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali bū i, kad reikės pakeisti Paglitaz dozę.

Paglitaz vartojimas su ma tu ir gėrimais

Preparato galite vartoti val ant ar kitu laiku. Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.

Paglitaz sudėtyje yra laktozės monohidrato

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Paglitaz.

3.Kaip vartoti Paglitaz

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką.

Reikia gerti po vieną tabletę kartą per parą. Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę. Jei Jums atrodo, kad Paglitaz veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu Paglitaz reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.

Gydymo Paglitaz metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus. Atsižvelgęs į jų rezultatus, jis nustatys, ar normali Jūsų kepenų veikla.

Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Paglitaz.

Reguliariai sekite savo kūno svorį. Jeigu jis padidėja, pasakykite gydytojui.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.

Ką daryti pavartojus per didelę Paglitaz dozę

Jei atsitiktinai išgersite per daug Paglitaz tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau normos ribos ir jis gali būti padidintas vartojant cukraus. Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek

cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.

preparatas

Pamiršus pavartoti Paglitaz

vaistinis

 

Stenkitės Paglitaz kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta. Prale dę dozę, kitą dozę gerkite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pralei ą tabletę.

Nustojus vartoti Paglitaz

Tam kad tinkamai veiktų Paglitaz reikia vartoti kasdien. Jeigu nustosite vartoti Paglitaz, Jūsų cukraus kiekisNeberegistruotaskraujyje gali padidėti. Prieš nutraukiant šį gydymą pasikalbėkite su savo gydytoju. Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kai kuriems pacientams pasireiškė šie rimti šalutinio poveikio atvejai:

Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių), kurie Paglitaz naudojo kartu su insulinu. Pasireiškę simptomai: neįprastas dusulys, staigus svorio padidėjimas arba lokalus audinių patinimas (edema). Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač j i sate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pacientams, vartojusiems Paglitaz, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (gali pasireikšti ne

daugiau negu 1 iš 100 žmonių). Požymiai ir simptomai yra šie: kraujas Jūsų šlapime, skausmas

šlapinantis arba staigus noras šlapintis. Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Lokalus audinių patinimas (edema) taip pat dažnai pasireiškia pacientams, naudojantiems Paglitaz kartu su insulinu. Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Moterys, vartojusios Paglitaz, dažnai patiria kaulų lūžių (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis nežinomas) – šis

simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems Paglitaz. Jei šis simptomas pasireiškė pirmąjį kartą, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją. Be to, jei rega jau buvo sutrikusi ir simptomas sunkėja, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Buvo gauta pranešimų apie alergines reakcijas (dažnis nežinomas) pacientams, vartojusiems Paglitaz. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.

Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę kai kuriems Paglitaz vartojusiems pacientams:

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kvėpavimo takų infekcija;

- regos sutrikimas;

- svorio padidėjimas; - nutirpimas.

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - sinusų uždegimas (sinusitas);

- sunkumas užmigti (nemiga).

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)preparatas

-kepenų fermentų padaugėjimas;

-alerginės reakcijos.

 

 

vaistinis

Žemiau nurodyti papildomi šalutinio poveikio atvejai, pas re škę kai kuriems pacientams, vartojusiems

Paglitaz kartu su kitais vaistais nuo diabeto:

 

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)

-

cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).

-

Neberegistruotasnuovargis;

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

-

galvos skausmas;

 

-

galvos svaigimas;

 

-

sąnarių skausmas;

 

-

impotencija;

 

-

nugaros skausma ;

 

-

dusulys;

 

-

nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas;

-

vidurių pūtimas.

 

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

-

gliukozės atsiradimas šlapime, baltymų atsiradimas šlapime;

-

padidėję fermentų rodmenys;

 

-

galvos sukimasis;

 

-

prakaitavimas;

 

-

padidėjęs apetitas.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paglitaz

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Paglitaz sudėtis

 

preparatas

 

 

-

Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas. Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg ioglitazono

 

(hidrochlorido pavidalu).

 

 

-

Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hidroksipro ilceliuliozė (E463),

 

kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas (E572).

 

Paglitaz išvaizda ir kiekis pakuotėje

vaistinis

 

 

 

Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraš ais, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „45“, tabletės skersmuo 10,0 mm.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 60, 90 arba 98 tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka ces 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

TeлNeberegistruotas.: + 359 (02) 962 34 50

Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šma ješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/B lgi n

Lietuva

KRKA, d.d., Novo mesto

UAB KRKA Lietuva

Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52

Tel: + 370 5 236 27 40

България

Luxembourg/Luxemburg

Представителство на KRKA в България

KRKA, d.d., Novo mesto

Česká republika

Magyarország

KRKA ČR, s.r.o.

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

Malta

KRKA Sverige AB

E. J. Busuttil Ltd.

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 353 1 293 91 80

Deutschland

Nederland

TAD Pharma GmbH

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 32 3 321 63 52 (BE)

Eesti

Norge

 

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

KRKA Sverige AB

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

Österreich

 

QUALIA PHARMA S.A.

KRKA Pharma GmbH, Wien

Τηλ: +30 (0)210 2832941

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

Polska

preparatas

KRKA Farmacéutica, S.L.

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel: + 34 911 61 03 81

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

Portugal

 

KRKA France Eurl

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

România

 

Krka – farma d.o.o.

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 385 1 6312 100

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

vaistinis

 

Slovenija

 

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 353 1 293 91 80

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

Sloven ká republika

KRKA Sverige AB

KRKA Slovensko, s.r.o.

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Neberegistruotas

Suomi/Finland

 

Italia

 

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

KRKA Sverige AB

Tel: + 39 02 3300 8841

Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Κύπρος

Sverige

 

Kipa Pharmacal Ltd.

KRKA Sverige AB

Τηλ: + 357 24 651 882

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

United Kingdom

 

KRKA Latvija SIA

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10

Tel: + 44 (0)2089562310

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai