Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quintanrix (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) – Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai - J07CA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Vaisto pavadinimasQuintanrix
ATC kodasJ07CA10
Sudėtisdiphtheria toxoid / tetanus toxoid / inactivated Bordetella pertussis / hepatitis B surface antigen (rDNA) / Haemophilus influenzae type b polysaccharide
GamintojasGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

A. BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I’Institut-1330 Rixensart Belgija

Difterijos anatoksino, stabligės anatoksino, kokliušo (ląstelinė):

Chiron-Behring GmbH & Co.

 

Postfach 1630-35006 Marburg

 

Vokietija

 

Tel: +49 6421 39 29 17

 

Fax: +49 6421 39 47 20

 

B tipo Haemophilus influenzae polisacharidai

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82

 

Vengrija

 

Tel: +36 28 511 960

 

Fax:+ 36 28 511 999

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

89 rue de I’Institut-1330 Rixensart

 

Belgija

 

Tel: +32 2 656 81 11

 

Fax:+32 2 656 80 00

 

Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

preparatas

neberegistruotas

Tel: +32 2 656 81 11

Fax:+32 2 656 80 00

Informaciniame vaistinio preparato lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

B. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS

Vaistinis

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI

 

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

KITOS SĄLYGOS

Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.

Oficialus serijos išleidimas. Oficialiai seriją gali leisti valstybinė laboratorija arba tam skirta laboratorija (vadovaujamasi Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsniu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai