Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishStraipsnio turinys
A. BIOLOGINĖS
Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai
Wacker Biotech GmbH
06120 Halle
Vokietija
Gamintoju, atsakingu už seriju išleidimą, pavadinimai ir adresasi
Actavis Italy S.p.A.
Nerviano Plant
Via Pasteur 10
20014 Nerviano (Milan)
- Armisarte (pemetrexed actavis) - Actavis Group PTC ehf
- Desloratadine actavis - Actavis Group PTC ehf
- Nemdatine - Actavis Group PTC ehf.
- Levetiracetam actavis - Actavis Group PTC ehf
- Topotecan actavis - Actavis Group PTC ehf
- Levetiracetam actavis group - Actavis Group PTC ehf
Nurodyti receptiniai vaistai. Gamintojas: "Actavis Group PTC ehf"
Italija
Cenexi
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr. I priedo “Preparato charakteristikų santrauka“ 4.2 skyrių).
C.KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
D. SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
- Pramipexole accord
- Effentora
- Ranexa (latixa)
- Tredaptive
- Sabervel
- Lumark
Nurodyti receptiniai vaistai:
Nereikia.
Pastabos
