Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Repaglinide Accord (repaglinide) – Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai - A10BX02

Updated on site: 09-Oct-2017

Vaisto pavadinimasRepaglinide Accord
ATC kodasA10BX02
Sudėtisrepaglinide
GamintojasAccord Healthcare Ltd

A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Name and address of the manufacturer responsible for batch release

Accord Healthcare Ltd.

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow, Middx HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI

Receptinis medicininis preparatas.

C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISEI

Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai

Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.

D.SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO

PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Rizikos valdymo planas (RVP)

Nereikia.

 

Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis

 

Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:

 

 

 

 

 

Aprašymas

Terminas

 

Tuo atveju, kai rizikos valdymo planas yra pateiktas kuriai nors kontroliuojančiai

Netaikoma

 

tarnybai, Rinkodaros Teisės turėtojas turi apie tai pranešti Specialiajam

 

 

Įgaliotiniui.

 

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai