Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Repso (leflunomide) - L04AA13

Updated on site: 09-Oct-2017

Vaisto pavadinimasRepso
ATC kodasL04AA13
Sudėtisleflunomide
GamintojasTeva B.V.

Repso

 

ratas

leflunomidas

 

autorizzto

 

 

a

 

prep

 

Šis dokumentas yra vaisto Repso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame

paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Repso rinkodaros teisę ir ateikia jo vartojimo rekomendacijas.

veikliosios medžiagos).

ir atsakymų dokumente čia.

Repso yra generinis vaistas.MedicinaleTai reiški , kad jis panašus į referencinį vaistą Arava, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES). Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų

Kam vartojamas R pso?

Repso vartojama aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių uždegimą) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, pasireiškiančia žvyneliais dengtomis raudonomis dėmėmis ant odos ir sąnarių uždegimu) sergantiems suaugusiesiems gydyti.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Repso?

Gydymą Repso turi pradėti ir stebėti specialistas, turintis reumatoidinio ir psoriazinio artrito gydymo patirties. Prieš skirdamas Repso gydytojas turi atlikti kraujo tyrimus ir patikrinti paciento kepenų funkciją ir baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekį kraujyje. Šie tyrimai turi būti reguliariai atliekami ir vartojant vaistą.

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Pirmąsias tris dienas vartojama įsotinimo dozė – po 100 mg vieną kartą per parą, po to skiriama palaikomoji dozė. Rekomenduojama palaikomoji dozė reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms yra po 10–20 mg vieną kartą per parą, o sergantiems psoriaziniu artritu – po 20 mg vieną kartą per parą. Gydomasis vaisto poveikis paprastai pasireiškia po 4–6 savaičių ir iki 6 mėnesių gali dar stiprėti.

Kaip veikia Repso?

Repso veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas. Jis slopina uždegimą slopindamas uždegimą skatinančių imuninių ląstelių, limfocitų, gamybą. Leflunomidas slopina žmogaus fermentą

dihidroorotato dehidrogenazę, kuri reikalinga limfocitų dauginimuisi. Sumažėjus limfocitų kiekiui, uždegimas mažėja. Tai padeda kontroliuoti artrito simptomus.

Kaip buvo tiriamas Repso?

Kadangi Repso yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekviv lentiškumui referenciniam vaistui Arava įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jeigu juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.

Europos Komisija bendrovei „Teva Pharma B.V.“ visoje Europoje Sąjungoje galiojančią Repso rinkodaros teisę suteikė 2011 m. Kovo 14 d. Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.

Kita informacijaMedicinaleapie Repso

Išsamų Repso EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Daugiau informacijos apie gydymą Repso rasite

pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-01.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai