Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Retacrit (epoetin zeta) – Pakuotės lapelis - B03XA01

Updated on site: 09-Oct-2017

Vaisto pavadinimasRetacrit
ATC kodasB03XA01
Sudėtisepoetin zeta
GamintojasHospira UK Limited

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Retacrit 1000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 2000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 3000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 4000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 6000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 8000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 10000 TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 20000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 30000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Retacrit 40000 TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Epoetinas zeta

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas). kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Retacrit ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Retacrit

3.Kaip vartoti Retacrit

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Retacrit

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Retacrit ir kam jis vartojamas

Retacrit sudėtyje yra baltymo, vadinamo epoetinu zeta, kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau hemoglobiną (deguonį pernešančią medžiagą) pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių. Epoetinas zeta yra žmogaus baltymo eritropoetino kopija ir veikia taip pat.

Retacrit skirtas vartoti

suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma hemodializė, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo (inkstų ligos) sukeltai simptominei anemijai (mažam raudonųjų kraujo ląstelių kiekiui) gydyti;

suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo (inkstų ligos) sukeltai simptominei anemijai (mažakraujystei) gydyti;

suaugusiesiems, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir kuriems dar netaikoma dializė, sunkiai klinikiniais simptomais pasireiškusiai anemijai, sukeltai inkstų ligos, gydyti;

anemijai gydyti ir kraujo perpylimo tikimybei sumažinti suaugusiesiems, kuriems taikoma minkštųjų audinių navikų, piktybinės limfomos (limfinės sistemos vėžio) arba dauginės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) chemoterapija, jei gydytojas nusprendžia, kad yra didelė tikimybė, jog reikės perpilti kraujo;

vidutinio sunkumo anemijai gydyti pacientams, kuriems prieš operaciją imamas ir kaupiamas kraujas, kad operacijos metu ar po jos būtų galima perpilti pacientui jo paties kraujo (autologinio kraujo kaupimas);

vidutinio sunkumo anemijai gydyti suaugusiems pacientams, kuriems numatyta atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją (pvz., yra numatyta klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacija), kad sumažėtų būtinybė perpilti kraują.

2. Kas žinotina prieš vartojant Retacrit

Retacrit vartoti negalima:

jeigu yra alergija eritropoetinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu vartojant bet kurio eritropoetino Jums buvo išsivysčiusi tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA – liga, kai kaulų čiulpuose nebūna labai jaunų raudonųjų kraujo kūnelių);

jeigu Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir jo nepavyksta pakankamai kontroliuoti kraujospūdį mažinančiais vaistais;

jeigu Jums negalima apsaugai nuo kraujo krešulių vartoti kraują skystinančių vaistų;

jeigu prieš operaciją kaupiama Jūsų kraujo atsarga, o

per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus ištiko širdies smūgis ar insultas;

Jūs sergate nestabiliąja krūtinės angina atsinaujina arba stiprėja krūtinės skausmas;

Jums yra kraujo krešulių venose susidarymo pavojus (giliųjų venų trombozė) – pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau;

jeigu Jums numatyta atlikti didelę ortopedinę operaciją (pvz., yra numatytas klubo ar kelio sąnario pakeitimas) ir:

jeigu sergate sunkia širdies liga arba yra sunkus kraujagyslių (venų ar arterijų) sutrikimas;

jeigu neseniai patyrėte širdies priepuolį arba insultą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Retacrit, jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę:

epilepsijos priepuolių;

kepenų ligų;

vėžys;

kitų priežasčių sukelta mažakraujystė;

širdies liga (pvz., angina);

kraujotakos sutrikimų, pasireiškiančių dilgčiojimu, badymu ar delnų ir pėdų šalimu, arba kojų mėšlungiu;

kraujo krešulių ir (arba) krešėjimo sutrikimų;

inkstų ligų.

Specialūs įspėjimai

Gydymo Retacrit metu

Jūsų gydytojas tikrins, ar Jūsų hemoglobino kiekis neviršija tam tikro lygio, kadangi didelė hemoglobino koncentracija Jums gali kelti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką ir didinti miokardo infarkto, smegenų insulto ir mirties riziką.

Jūsų gydytojas turi stengtis palaikyti 10 – 12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje. Hemoglobino koncentracija neturi viršyti 12 g/dl.

Vartojant Retacrit, gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Jeigu Jums skauda galvą, ypač jei netikėtai prasideda veriantis į migreną panašus galvos skausmas, arba jeigu pradedate jausti sumišimą ar Jus ištinka traukulių priepuolis, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugos personalui. Tai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo ženklas, o šią būklę reikia nedelsiant gydyti.

Gydymo šiuo vaistu metu gali padidėti trombocitų kiekis (tai kraujo ląstelės, dalyvaujančios kraujo krešėjime). Gydymo kurso metu ši būklė išnyksta savaime. Pirmosiomis 8 gydymo savaitėmis patartina reguliariai stebėti trombocitų skaičių.

Dėl bet kurios ligos atvykę į ligoninę arba kreipdamiesi į šeimos gydytoją ar į kliniką, taip pat prieš kraujo tyrimą, nepamirškite pasakyti gydytojui, kad vartojate Retacrit, nes šis vaistas gali turėti įtakos tyrimų rezultatams.

Specialus atsargumas būtinas dėl kitų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojančių preparatų

Retacrit yra vienas iš preparatų, kurie raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuoja panašiai, kaip žmogaus baltymas eritropoetinas. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą preparatą, kurį Jūs vartojate.

Inkstų ligomis sergantys pacientai

Po kelių gydymo kitais eritropoetino turinčiais vaistais mėnesių ar metų, labai retais atvejais pacientams išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), tad šios tikimybės negalima atmesti ir vartojant Retacrit. Sergant TRKKA, kaulų čiulpai negali pakankamai gaminti raudonųjų kraujo kūnelių. Ši liga gali sukelti labai sunkią anemiją, kurios požymiai yra neįprastas nuovargis, svaigimo pojūtis arba dusimas. TRKKA gali sukelti susidarę antikūnai prieš eritropoetino preparatus ir, vėliau, prieš Jūsų organizmo natūraliai gaminamą eritropoetiną.

Aptarkite šią informaciją su savo gydytoju. Jeigu pasireiškia TRKKA, nors tai labai reta būklė, gydymą vaistu Retacrit reikia nutraukti, o Jūsų gydytojas paskirs kitą tinkamiausią mažakraujystės gydymo metodą. Nors ši komplikacija yra labai reta, Jūs turite žinoti, kad jeigu Jums išsivystys TRKKA, mažakraujystei gydyti Jums reikės reguliariai perpilti kraujo, galbūt net visą gyvenimą, o gydymą vaistu Retacrit reikės nutraukti. Jei staiga imate jaustis labai pavargę, apsvaigę arba jeigu dūstate, nedelsdami pasakykite gydytojui. Gydytojas gali nustatyti, ar Retacrit Jūsų organizme veikia tinkamai, ir, jei reikia, nutraukti gydymą.

Lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių dalį, kuri perneša deguonį) kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi, ir periodiškai po to, kad sumažintumėte kraujospūdžio padidėjimo pavojų.

Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, o jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Retacrit nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Retacrit dozę, kadangi kartotinis Retacrit dozės didinimas nepasireiškiant reakcijos į gydymą gali didinti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką, todėl gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.

Pavieniais atvejais ligonių kraujyje padaugėjo kalio. Inkstų ligomis sergantiems pacientams dėl anemijos korekcijos gali padidėti apetitas ir kalio bei baltymų suvartojimas. Jeigu Retacrit vartojimo metu Jums atliekama dializė, reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti gali būti koreguojama dializės tirpalo sudėtis. Tai nuspręs Jūsų gydytojas.

Reikia stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų elektrolitų (tam tikrų kraujo medžiagų) kiekį serume. Jeigu padidėjo (arba didėja) kalio kiekis, gydytojas gali nuspręsti nutraukti Retacrit vartojimą, kol atsistatys normalus kiekis.

Dažnai hemodializės metu reikia didinti tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozę, kad, vartojant Retacrit, sumažėtų kraujo krešulių pavojus. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.

Vėžiu sergantys pacientai

Vėžiu sergantiems ligoniams gydymo eritropoetinu, pvz., Retacrit, metu kyla didesnis kraujo krešulių susidarymo pavojus (žr. 4 skyrių). Todėl (ypač jei turite viršsvorį arba Jums yra buvę kraujo krešulių arba kraujo krešėjimo sutrikimų), aptarkite gydymo vaistu Retacrit naudą su savo gydytoju.

Vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių dalį, kuri perneša deguonį) kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi, ir periodiškai po to.

Jeigu sergate vėžiu, turėtumėte žinoti, kad Retacrit gali skatinti ląstelių augimą ir kai kuriomis aplinkybėmis neigiamai paveikti Jūsų ligą. Atsižvelgiant į individualią situaciją, tinkamesnis gydymas gali būti kraujo perpylimas. Aptarkite tai su savo gydytoju.

Kiti vaistai ir Retacrit

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate vaistą, kuriame yra veikliosios medžiagos ciklosporino (jis skiriamas po inkstų persodinimo imuninei sistemai slopinti), gydymo vaistu Retacrit metu gydytojas gali Jus nukreipti specialiam kraujo tyrimui – ciklosporino kiekiui nustatyti.

Geležies papildai ir kitos kraują stimuliuojančios medžiagos gali padidinti Retacrit veiksmingumą. Jūsų gydytojas nuspręs, ar turite jų vartoti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba žindote, Retacrit vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.

Duomenų apie epoetino zeta poveikį vaisingumui nėra.

Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Retacrit gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Retacrit sudėtyje yra fenilalanino

Šiame vaistiniame preparate yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija (genetiniu fermentų nepakankamumu, dėl kurio padidėja tam tikros cheminės medžiagos (fenilketono) išsiskyrimas į šlapimą ir gali sutrikti nervų sistema) sergantiems ligoniams.

Retacrit sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3.Kaip vartoti Retacrit

Gydyti vaistu Retacrit paprastai pradedama prižiūrint sveikatos priežiūros darbuotojui. Retacrit gali sušvirkšti gydytojas, kvalifikuota medicinos sesuo arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.

Jeigu Retacrit paskirtas švirkšti po oda, tirpalo galėsite susišvirkšti savarankiškai, kai Jums parodys, kaip tai atliekama. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Vaisto dozė priklauso nuo Jūsų kūno masės kilogramais.

Gydytojas atliks tyrimus (pvz., kraujo) ir nuspręs, ar Jums reikia vartoti Retacrit. Jis paskaičiuos Jums tinkamą Retacrit dozę ir nustatys gydymo trukmę bei vaisto vartojimo būdą. Šie sprendimai priklauso nuo Jūsų mažakraujystę sukėlusios priežasties. Gydytojas skirs vartoti mažiausią veiksmingą dozę, pakankamą mažakraujystės simptomams kontroliuoti. Jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Retacrit nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Retacrit dozę ir nurodys, ar ją reikia keisti.

Prieš gydymą ir gydymo Retacrit metu Jums gali būti skiriama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.

Inkstų ligomis sergantys pacientai

Retacrit reikia leisti po oda (subkutaninis vartojimo būdas) arba į veną ar į ją įstatytą vamzdelį.

Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė

Gydytojas palaikys 10–12 g/dl (6,2–7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.

Retacrit galima skirti dializės seanso metu arba po dializės seanso.

Rekomenduojama pradinė Retacrit dozė yra 50 TV/kg (tarptautinių vienetų kilogramui). Ji leidžiama 3 kartus per savaitę. Jeigu tirpalas leidžiamas į veną, jį reikia suleisti per 1-5 min.

Priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.

Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme veikia tinkamai. Kai Jūsų būklė taps stabili, 2–3 kartus per savaitę Jums bus skiriama pastovi Retacrit dozė. Šios dozės turi būti mažesnės už pradines.

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai, kuriems taikoma hemodializė

Vaikams gydytojas palaikys 9,5–11 g/dl hemoglobino koncentraciją.

Retacrit skiriamas po vaikui atlikto dializės seanso.

Vaisto dozė vaikams priklauso nuo kūno masės kilogramais. Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV kilogramui. Ji skiriama į veną tris kartus per savaitę, suleidžiant per 1–5 minutes.

Priklausomai nuo to, kaip mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas 4 savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili. Gydytojas reguliariai nukreips atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų ar būklė jau stabilizavosi.

Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė

Gydytojas palaikys10–12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama du kartus per savaitę.

Priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas 4 savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.

Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme veikia tinkamai.

Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė

Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.

Pradinę dozę gydytojas gali koreguoti tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama. Po to, kai bus pasiekta Jūsų būklės kontrolė, reguliariai vartosite įprastą Retacrit dozę (3 kartus per savaitę arba, jei leidžiama po oda, vaistinio preparato gali reikėti vartoti kartą per savaitę arba kartą kas 2 savaites). Didžiausia dozė negali būti didesnė kaip 150 TV/kg kūno svorio 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą kas 2 savaites

Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme veikia tinkamai.

Jei tarp Jūsų dozių vartojimo intervalas yra ilgesnis (ilgesnis nei savaitė), gali neišlikti pakankama hemoglobino koncentracija, todėl gali reikėti didinti arba Retacrit dozę, arba vartojimo dažnį.

Suaugusieji, kuriems taikoma chemoterapija

Gydytojas gali pradėti skirti Jums RETACRIT, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra 10 g/dl arba mažesnė.

Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10–12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 150 TV/kg. Ji leidžiama po oda 3 kartus per savaitę. Taip pat Jūsų gydytojas gali patarti vartoti 450 TV/kg pradinę Retacrit dozę vieną kartą per savaitę. Gydytojas gali keisti pradinę dozę priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui. Baigę chemoterapijos kursą, Retacrit paprastai dar vartosite maždaug vieną mėnesį.

Suaugusieji, dalyvaujantys autologinio kraujo kaupimo programoje

Rekomenduojama pradinė dozė yra 600 TV/kg. Ji leidžiama į veną 2 kartus per savaitę. Retacrit Jums reikės vartoti 3 savaites prieš operaciją. Prieš gydymą vaistu Retacrit ir gydymo metu Jums reikės vartoti ir geležies papildų, didinančių Retacrit veiksmingumą.

Vartojimas suaugusiems pacientams, kuriems numatyta atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją

Tris savaites prieš operaciją vieną kartą per savaitę ir operacijos dieną po oda suleidžiama 600 TV/kg kūno masės vaisto dozė. Tais atvejais, kai trumpinamas laikotarpis iki operacijos, 10 parų prieš operaciją kiekvieną dieną iš eilės, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos kiekvieną dieną iš eilės suleidžiamos 300 TV/kg kūno masės dozes. Jeigu prieš operaciją atliktas kraujo tyrimas rodo per didelę hemoglobino koncentraciją, gydymas bus nutrauktas.

Be to, labai svarbu, kad gydymo Retacrit metu Jūsų kraujyje būtų normali geležies koncentracija. Prireikus, kiekvieną parą turėsite gerti geležies dozes, geriausią ją pradėti vartoti prieš gydymą Retacrit.

Informacija apie vartojimo metodą

Retacrit užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti. Vienas švirkštas naudojamas tik vienai injekcijai. Retacrit injekcinio tirpalo negalima kratyti ar maišyti su jokiais kitais skysčiais.

Jeigu Retacrit švirkščiamas po oda, į vieną vietą negalima švirkšti daugiau kaip 1 ml tirpalo. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis (tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.

Vartodami Retacrit visada vadovaukitės šiomis nuorodomis:

1.Išimkite vieną sandarią lizdinę plokštelę, kurioje supakuotas švirkštas, ir prieš vartojimą palaukite kurį laiką, kol sušils iki kambario temperatūros. Paprastai tai trunka 15–30 minučių.

2.Išimkite švirkštą iš lizdinės plokštelės ir patikrinkite, ar tirpalas jame skaidrus, bespalvis ir be matomų dalelių.

3.Nuimkite nuo švirkšto adatos apsauginį dangtelį. Laikydami švirkštą vertikaliai ir atsargiai stumdami stūmoklį aukštyn, pašalinkite švirkšte ir adatoje esantį orą.

4.Susišvirkškite tirpalą, kaip rodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Retacrit vartoti draudžiama, jeigu

lizdinė plokštelė nesandari arba bet kuriuo būdu pažeista;

pakitusi tirpalo spalva arba jame matote plaukiojančias daleles;

iš užpildyto švirkšto ištekėjo skysčio arba sandarioje lizdinėje plokštelėje matosi susikondensavusio skysčio;

žinote arba manote, kad švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.

Vaisto švirkštimo į veną keitimas švirkštimu po oda (injekcijos į veną keitimas injekcija po oda)

Kai Jūsų būklė taps stabili, Jums bus skiriama pastovi Retacrit dozė. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau Retacrit švirkštis po oda (subkutaniniu būdu), o ne į veną (intraveniniu būdu).

Pakeitus vartojimo būdą, dozė nesikeičia. Po to gydytojas gali Jus nukreipti atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar nereikia keisti dozės.

Retacrit švirkštimas po oda savarankiškai

Gydymo pradžioje Retacrit paprastai suleidžia medicinos arba slaugos darbuotojas. Vėliau gydytojas gali pasiūlyti, kad Jūs ar Jūsų slaugytojas išmoktumėte jį po oda sušvirkšti patys.

Nesišvirkškite vaisto patys, kol gydytojas ar slaugytojas Jūsų neapmokė, kaip tai reikia daryti.

Retacrit visada vartokite tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas ar slaugytojas.

Vartokite tik tinkamai laikytą vaistą (žr. 5 skyrių).

Prieš vartojimą švirkštą palikite padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros. Paprastai tai trunka 15-30 minučių.

Kiekvienu švirkštu galima vartoti tik vieną Retacrit dozę.

Jei šis vaistas leidžiama po oda, paprastai vienos injekcijos metu sušvirkščiamas ne daugiau kaip 1 ml. Retacrit vartojamas vienas, jis nemaišomas su jokiais kitais injekciniais skysčiais.

Švirkštų kratyti negalima. Ilgalaikis stiprus kratymas gali pažeisti vaistą. Jei vaistas buvo smarkiai kratomas, jo nevartokite.

Kaip pačiam susileisti vaistą užpildytu švirkštu

Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros. Laukdami, kol bus pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.

Patikrinkite švirkštą, kad įsitiktumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs, nėra pažeidimų ir skystis yra skaidrus bei neužšalęs.

Pasirinkite injekcijos vietą. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis (tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.

Nusiplaukite rankas. Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.

Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.

Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.

Niekada netraukite stūmoklio atgal.

Adatos gaubtelio nuo švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.

Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo nesukiodami. Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.

Nykščiu ir smiliumi suimkite odą į klostę. Odos nespauskite.

Įsmeikite visą adatą. Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.

Nykščiu iki galo sustumkite stūmoklį, kad būtų sušvirkštas visas skystis. Stumkite lėtai ir tolygiai, oda turi išlikti suimta į klostę.

Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.

Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti. Tai normalu. Injekcijos vietą po sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.

Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę. Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.

Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.

Kaip pačiam susileisti vaistą užpildytu švirkštu

Jūsų užpildytas švirkštas turi prijungtą pasyvų adatos apsaugos prietaisą, kuris skirtas apsaugoti nuo sužeidimo adata.

Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros. Laukdami, kol bus pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.

Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs, nėra pažeidimų ir skystis yra skaidrus bei neužšalęs.

Pasirinkite injekcijos vietą. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis (tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.

Nusiplaukite rankas. Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.

Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.

Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.

Niekada netraukite stūmoklio atgal.

Adatos gaubtelio nuo užpildyto švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.

Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo nesukiodami. Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.

Nykščiu ir smiliumi suimkite odą į klostę. Odos nespauskite.

Įsmeikite visą adatą. Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.

Spauskite stūmoklį, pirštu laikydami kraštą, kol bus sušvirkšta visa dozė. Adatos apsauga NEBUS suaktyvinta tol, kol nebus sušvirkšta VISA dozė.

Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.

Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.

Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti. Tai normalu. Injekcijos vietą po sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.

Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę. Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.

Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.

Kaip pačiam susileisti vaistą užpildytu švirkštu

Jūsų švirkštas turi prijungtą adatos gaubtelį, kuris skirtas specifiškai padėti apsaugoti nuo atsitiktinio susižeidimo adata po tinkamo injekcinio vaisto sušvirkštimo. Gaubtelį sudaro plastikinė adatos „gaudyklė“, kuri yra tvirtai pritvirtinta prie švirkšto etiketės. Kartu šios dvi dalys sudaro adatos gaubtelio (saugumo) mechanizmą.

Naudotojas adatos gaubtelį turi atitinkamai suaktyvinti, kad adata po injekcijos taptų nepavojinga.

Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros. Laukdami, kol bus pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.

Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs, nėra pažeidimų ir skystis yra skaidrus bei neužšalęs.

Pasirinkite injekcijos vietą. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis (tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.

Nusiplaukite rankas. Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.

Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.

Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.

Niekada netraukite stūmoklio atgal.

Suimkite plastikinį adatos gaudyklės galą ir palenkite jį nuo adatos apsaugos.

Adatos gaubtelio nuo užpildyto švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.

Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo nesukiodami. Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.

Nykščiu ir smiliumi suimkite odą į klostę. Odos nespauskite.

Įsmeikite visą adatą. Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.

Nykščiu iki galo sustumkite stūmoklį, kad būtų sušvirkštas visas skystis. Stumkite lėtai ir tolygiai, oda turi išlikti suimta į klostę.

Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.

Plastikinę gaudyklę padėkite ant kieto, stabilaus paviršiaus ir viena ranka pasukite švirkšto korpusą aukštyn, kad adata įsistatytų į gaudyklę ir užsifiksuotų (kai adata užsifiksuos gaudyklėje, pasigirs spragtelėjimas). Toliau lenkite adatą, kol švirkštas su lygiu paviršiumi sudarys didesnį kaip 45 laipsnių kampą ir jo nebebus galima panaudoti.

Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti. Tai normalu. Injekcijos vietą po sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.

Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę. Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.

Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.

Ką daryti pavartojus per didelę Retacrit dozę?

Retacrit saugumo ribos labai didelės ir pašalinis poveikis perdozavus Retacrit mažai tikėtinas. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums sušvirkšta per daug Retacrit.

Pamiršus pavartoti Retacrit

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti RETACRIT

Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei Jums pasireiškia galvos skausmai, ypač staigus, veriantis, panašus į migreną galvos skausmas, arba jaučiatės sumišęs ar atsiranda traukulių, nedelsiant praneškite gydytojui. Tai gali būti įspėjamieji staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymiai, kuriam reikalingas skubus gydymas.

Jeigu pasireiškia kuris nors iš toliau išvardyto šalutinio poveikio, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.

Labai dažnas šalutinis poveikis

Jis gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 Retacrit vartojančių žmonių.

Simptomai, panašūs į gripo, galvos skausmas, sąnarių skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, nuovargis ir galvos svaigimas.

Gauta pranešimų, kad sergantiems inkstų ligomis, bet dar nedializuojamiems pacientams pasireiškia kvėpavimo takų paburkimas, pvz., nosies užgulimas, ryklės skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis

Jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 Retacrit vartojančių žmonių.

Kraujospūdžio padidėjimas. Kraujospūdžiui padidėjus, gali reikėti gydyti vaistais (arba keisti Jūsų jau vartojamų vaistų nuo didelio kraujospūdžio dozę). Retacrit vartojimo metu Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.

Krūtinės skausmas, dusulys, skausmingas kojų sutinimas, kurie gali būti kraujo krešulių susiformavimo (plaučių embolijos, giliųjų venų trombozės) simptomai.

Smegenų insultas (nepakankamas smegenų aprūpinimas krauju, galintis lemti negalėjimą pajudinti vienos kūno pusės vieną arba daugiau galūnių, negalėjimą suprasti ar formuluoti kalbą arba negalėjimą matyti vieną regimojo lauko pusę).

Odos išbėrimas ir patinimas aplink akis (edema), kurie gali būti alerginės reakcijos pasekmės.

Kraujo krešuliai dirbtiniame inkste.

Nedažnas šalutinis poveikis

Jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 Retacrit vartojančių žmonių.Kraujavimas į smegenis.

Retas šalutinis poveikis

Jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 Retacrit vartojančių žmonių.Padidėjusio jautrumo reakcijos.

Labai retas šalutinis poveikis

Jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 Retacrit vartojančių žmonių.

Mažų kraujo ląstelių (trombocitų), kurios paprastai dalyvauja kraujo krešulio formavimesi, kiekio padidėjimas kraujyje. Tai tikrins Jūsų gydytojas.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

Šio šalutinio poveikio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Patinimas, daugiausia vokų srities ir lūpų (Kvinkės edema), į šoką panašios alerginės reakcijos, susijusios su tokiais simptomais: dygčiojimu, paraudimu, niežuliu, karščio pylimu ir pulso padažnėjimu.

Kraujagyslių sutrikimai ir trombozės reiškiniai (kraujo krešulių susidarymas) kraujagyslėse, tokie kaip kraujo apytakos smegenyse sutrikimas, tinklainės trombozė, kraujo apytakos širdyje sutrikimas, širdies smūgis, arterijų trombozė, kraujagyslių sienelės išsiplėtimas (aneurizma).

Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA). GELA stebėta pacientams, kurie kelis mėnesius arba metus buvo gydyti poodinėmis eritropoetino injekcijomis. GELA reiškia negalėjimą pakankamai pagaminti raudonųjų kraujo ląstelių kauluose (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Niežulys.

Kitoks šalutinis poveikis:

Pacientai, sergantys inkstų liga

-Kraujospūdžio padidėjimas, dėl kurio gali prireikti pradėti gydymą vaistais nuo padidėjusio kraujospūdžio arba koreguoti jau vartojamų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio dozę. Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį kol vartojate Retacrit, ypač gydymo pradžioje.

-Gali užsikimšti jungtis tarp arterijos ir venos (šunto trombozė), ypač jeigu kraujospūdis yra mažas arba yra arterioveninės fistulės komplikacijų. Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų šuntą ir paskirti nuo trombozės apsaugančių vaistų.

Vėžiu sergantys pacientai

-Kraujo krešulių susidarymas (tromboziniai kraujagyslių reiškiniai) (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

-Padidėjęs kraujospūdis. Dėl to Jūsų hemoglobino kiekis ir kraujospūdis turi būti kontroliuojami.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Retacrit

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Švirkštą galite išimti iš šaldytuvo tik vieną kartą bei ne ilgiau kaip 3 dienoms ir laikyti kambario temperatūroje (bet ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje).

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Retacrit sudėtis

Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu KŽK ląstelių linijoje).

Retacrit 1000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,3 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 1000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3333 TV epoetino zeta.

Retacrit 2000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 2000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3333 TV epoetino zeta.

Retacrit 3000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,9 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 3000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3333 TV epoetino zeta.

Retacrit 4000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,4 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 4000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.

Retacrit 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 5000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.

Retacrit 6000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 6000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.

Retacrit 8000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,8 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 8000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.

Retacrit 10 000 TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 1,0 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 10 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino zeta.

Retacrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 20 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino zeta.

Retacrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,75 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino zeta.

Retacrit 40 000 TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 1,0 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 40 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino zeta.

Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).

Retacrit išvaizda ir kiekis pakuotėje

Retacrit yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.

Užpildytuose švirkštuose yra 0,3–1,0 ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr. „Retacrit sudėtis“).

Vienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai su arba be adatos apsaugos ar adatos gaubtelio prietaiso.

Sudėtinėje pakuotėje yra 4 (4 pakuotės po 1) arba 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.

Registruotojas

Hospira UK Limited

Horizon

Honey Lane

Hurley

Maidenhead

SL6 6RJ

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

HOSPIRA Enterprises B.V.

Randstad 22-11

1316 BN Almere

Nyderlandai

Hospira Zagreb d.o.o.

Prudnička cesta 60

10291 Prigorje Brdovečko

Kroatija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Pfizer S.A. / N.V.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Tel. + 370 52 51 4000

България

Luxembourg/Luxemburg

Alvogen Pharma Bulgaria Ltd

Pfizer S.A. / N.V.

Teл.: + 359 2 441 7136

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Česká republika

Magyarország

Pfizer, spol. s r.o.

Pfizer Kft.

Tel: +420-283-004-111

Tel.: + 36 1 488 37 00

Danmark

Malta

Pfizer ApS

Hospira UK Limited

Tlf: + 45 44 20 11 00

Tel: + 44 (0) 1628 515500

Deutschland

Nederland

Pfizer Pharma PFE GmbH

Pfizer S.A. / N.V.

Tel: + 49 (0)800 8535555

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Eesti

Norge

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer AS

Tel: +372 666 7500

Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα

Österreich

Aenorasis S.A.

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Τηλ: + 30 210 6136332

España

Polska

Pfizer GEP, S.L.

Alvogen Poland Sp. z.o.o.

Tel: +34 91 490 99 00

Tel.: + 482 24609200

France

Portugal

Pfizer PFE France

Hospira Portugal Lda

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

Tel: +351 21 423 55 00

Hrvatska

România

Alvogen d.o.o.

Alvogen Romania SRL

Tél/Tel: + 385 1 6641 830

Tel: +(40) 21 351 0286

Ireland

Slovenija

Hospira Ireland Sales Limited

Pfizer Luxembourg SARL

Tel: 1800 633 363 (toll free)

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

+44 (0) 1304 616161

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

 

Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ísland

Slovenská republika

Icepharma hf.

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Sími: +354 540 8000

Tel: +421–2–3355 5500

Italia

Suomi/Finland

Pfizer Italia Srl

Pfizer PFE Finland Oy

Tel: +39 06 33 18 21

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Κύπρος

Sverige

Hospira UK Limited

Pfizer AB

Τηλ: + 44 (0) 1628 515500

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija

United Kingdom

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Hospira UK Limited

Tel.: + 371 670 35 775

Tel: + 44 (0) 1628 515500

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai