Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Vaisto pavadinimasSabervel
ATC kodasC09CA04
Sudėtisirbesartan
GamintojasPharmathen S.A.

Šis dokumentas yra Sabervel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) sant auka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sabervel rinkodaros teisę ir pateikia jo vartoj mo rekomendacijas.

Sabervelpreparatas

Kas yra Sabervel?

Sabervel – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano. Jis tiekiamas tabletėmis

generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

SabervelNeberegistruotasyra generinis vaistas. Tai reiški , k d Sabervel panašus į referencinį vaistą pavadinimu Aprovel, kurio rinkodaros teisė Eur p s Sąjungoje (ES) jau suteikta. Daugiau informacijos apie

Kam vartojamas Sabe vel?

Sabervel skiriamas pirm ne h pertenzija (aukštu kraujo spaudimu) sergantiems suaugusiems pacientams gydyti. Pirminė – tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nežinomos. Sabervel taip pat skiriamas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų ligai gydyti.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Sabervel?

Įprasta rekomenduojama Sabervel dozė – 150 mg kartą per parą. Jei kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, galima skirti didesnę – iki 300 mg kartą per parą dozę arba papildomai skirti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido. Pacientus, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo procedūra), arba vyresnius nei 75 metų pacientus galima pradėti gydyti mažesne – 75 mg – paros doze.

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kodėl Sabervel buvo patvirtintas?

Kokia yra Sabervel nauda ir rizika?

Kaip buvo tiriamas Sabervel?

Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Sabervel skiriamas papildomai su kitais vaistais hipertenzijai gydyti. Gydyti pradedama 150 mg vaisto kartą per parą doze ir vėliau ši dozė paprastai padidinama iki 300 mg kartą per parą.

Kaip veikia Sabervel?

Veiklioji Sabervel medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono, vadinamojo angiotenzino II, poveikį. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga). Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas slopina hormono poveikį, todėl kraujagyslės išsiplečia. Išsiplėtus

kraujagyslėms sumažėja kraujo spaudimas ir su juo susijusi rizika, pavyzdžiui,preparataspatirti insultą. Kadangi Sabervel yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekviv lentiškumui

referenciniam vaistui Aprovel įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, k i jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.

Kadangi Sabervel yra generinis vaistas ir įrodytasvaistinisjo biologinis ekv valentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referenci o va sto.

CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyt , jog Sabervel yra panašios kokybės kaip Aprovel ir

yra jam biologiškai ekvivalentiškas. Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aprovel, šio vaisto naudaNeberegistruotasyra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Sabervel rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Sabervel:

Europos Komisija 2012 m. balandžio 13 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sabervel rinkodaros teisę.

Išsamų Sabervel EPAR ra te agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Sabervel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Išsamų refer ncinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje. Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.

Sabervel

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai