Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Vaisto pavadinimasSabervel
ATC kodasC09CA04
Sudėtisirbesartan
GamintojasPharmathen S.A.

A.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas -(ai) ir adresas (-ai) J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans Barcelona

Ispanija

Pharmathen S.A.

 

6 Dervenakion str.

 

15351 Pallini Attiki

 

Graikija

preparatas

Pharmathen International S.A.

 

Industrial Park Sapes,

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

 

Rodopi 69300,

 

Graikija

 

Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konk čios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.

B.

 

vaistinis

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

Receptinis vaistinis preparatas

 

C.

KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

 

Neberegistruotas

 

Farmakologinio budrumo sistema

 

Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrin i rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.

Rizikos valdymo planas

Nereikia.

PSUR

PSUR teikimo g afikas turi atitikti referencinio vaistinio preparato PSUR teikimo grafiką.

SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO

PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nereikia.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai