Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Pakuotės lapelis - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Vaisto pavadinimasSabervel
ATC kodasC09CA04
Sudėtisirbesartan
GamintojasPharmathen S.A.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Sabervel 75 mg plėvele dengt os tabletės

irbesartanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

 

(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

 

1.

Kas yra Sabervel ir kam jis vartojamas

preparatas

2.

Kas žinotina prieš vartojant Sabervel

3.

Kaip vartoti Sabervel

4.

Galimas šalutinis poveikis

5.

Kaip laikyti Sabervel

6.

Kita informacija

1.KAS YRA SABERVEL IR KAM JIS VARTOJAMAS

didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai)vaistinisgydyti;

Sabervel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptor ų antagonistų, grupei. Angiotenzinas II

yra organizmo

medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esa

čių receptorių, siaurina kraujagysles

ir dėl to didina

kraujospūdį. Sabervel neleidžia angiotenzinui II ju

gtis prie receptorių, todėl

atsipalaiduoja

kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujo pūdis.

Medikamentas lėtina ligonių,

sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukrin u d abetu, inkstų nepakankamumo progresavimą.

Sabervel vartojamas suaugusiems ligoniams:

II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeis ą inks ų veiklą, inkstams apsaugoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SABERVEL Sabervel vartoti ne al ma:

jeigu yra aler ija (padidėjęs jautrumas) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Sabervel medžiagai;

jeigu sate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Sabervel vartoti

 

ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas").

j igu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno

ĮspėjimaiNeberegistruotasir atsargumo priemonės

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka:

jeigu pradėjote stipriai vemti arba viduriuoti;

jeigu sergate inkstų liga;

jeigu sergate širdies liga;

jeigu gaunate Sabervel dėl cukrinio diabeto sukeltos inkstų ligos; tokiu atveju Jūsų gydytojas

gali reguliariai tirti kraują, ypač kalio kiekį kraujyje, jei yra inkstų nepakankamumas;

jeigu Jums planuojama atlikti operacijąarba skirti anesteziją.

jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

 

- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu

 

susijusių inkstų sutrikimų.

- aliskireną

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Sabervel vartoti negalima“

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju

nėštumo laikotarpiu Sabervel vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Vartojimas vaikams

Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų), kadangi jo

saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.

preparatas

 

Kiti vaisti ir Sabervel

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo pri monių:

Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Sabervel vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonė “).

Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:

kalio papildų;

druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;

kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz., k i kur ų diuretikų);

vaistų, kurių sudėtyje yra ličio.

Sabervel vartojimas su maistu ir gėrimais

vaistinis JeiguNeberegistruotasvartojate tam tikrų skausmą malšinančių vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, irbesartano poveikis gali susilpnėti.

Sabervel galima vartoti valgio metu ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo la ko arpis

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums

nebevartoti vaisto p i š planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį prepa atą vietoje Sabervel. Sabervel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu

ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.Sabervel

nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Sabervel neturėtų trikdyti. Vis dėlto, vartojant vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kartais galimas galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sabervel medžiagas

Sabervel sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums kada nors yra pasakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų (pvz., laktozės), prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI SABERVEL

Sabervel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas

Sabervel yra geriamas vaistas. Tabletes nurykite užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Sabervel galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu. Be gydytojo leidimo Sabervel vartojimo nutraukti negalima.

Ligoniams, kuriems padidėjęs kraujospūdis

Įprasta dozė yra 150 mg irbesartano kartą per parą. Vėliau, atsižvelgiant į kraujospūdžio mažėjimą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą.

II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuriems padidėjęs kr ujospūdis ir

sutrikusi inkstų veikla

 

 

 

II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuries padidėjęs kraujos ūdis, palaikomajam

inkstų ligos gydymui rekomenduojama gerti po 300 mg kartą per pa ą.

Kai kuriems ligoniams, pavyzdžiui, vyresniems nei 75 metų arbagydomiems hemodialize,

gydytojas gali skirti, ypač gydymo pradžioje,

vartoti mažesnę dozę.

preparatas

 

Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4 - 6 sava ėms

uo gydymo pradžios.

Pavartojus per didelę Sabervel dozę

 

 

 

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsd mi kreipkitės

į gydytoją.

Vaikams Sabervel vartoti negalima

vaistinis

 

Sabervel negalima vartoti jaunesniems k ip 18 metų vaikams. Jeigu vaikas išgėrė tablečių, nedelsdami

kreipkitės į gydytoją.

 

 

 

Pamiršus pavartoti Sabervel

Įprastiniu laiku medikamen o išge ti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo,

kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Sab rv l, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį

poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie simptomai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo pagalbos.

Irbesartano,Neberegistruotaskaip ir kitokių panašaus poveikio preparatų, vartojantiems pacientams retais atvejais

pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė)

bei lokalus veido, lūpų ir (arba) ežuvioli

patinimas. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys,Sabervel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip:

Labai dažnas (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų)

Dažnas (pasireiškia bent 1 iš 100 ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)

Nedažnas (pasireiškia bent 1 iš 1 000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)

Klinikinių tyrimų metuirbesartanas vartojusiems ligoniams pasireiškė tokių šalutinių reiškinių:

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai dažnų: pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu

bei inkstų liga, kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi kalio koncentracija.

Dažnų: galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis; kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi raumenų ir širdies veiklą atspindinčio fermento (kreatinkinazės) koncentracija. Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu bei inkstų liga, taip pat pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas ir galvos svaigimas (stojantis iš sėdimos arba gulimos padėties), sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių baltymo (hemoglobino) kiekis.

Nedažnų: padažnėjęs širdies ritmas, paraudimas, kosulys, viduriavimas, nevirškinimas, rėmuo, sutrikusi lytinė funkcija bei krūtinės skausmas.

Po to, kai irbesartanas pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių. Šalutiniai reiškiniai,

kurių

pasireiškimo

preparatas

dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis,

pengimas

ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio

padidėjimas

kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, l bi usi i

pažeidžiantis

odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu). Taip pat gauta ned žnų

 

pranešimų apie pasireiškusią geltą (odos ir (arba) akių pageltimą).

pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

5.KAIP LAIKYTI SABERVEL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sabervel vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki p kut nės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam

preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

 

Vaistų negalima

išpilti į kanalizaciją

vaistinis

rba išme ti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti

nereikalingus vaistus, klauskite vais ininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.

KITA INFORMACIJA

 

 

Sabervel sudėtis

 

 

Veiklioji medžia a yra irbesartanas. Vienoje Sabervel 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 75

 

mg irbesa tano.

 

 

Pagalbinės medžiagos yra:

 

 

 

Tabl tės branduolys: Laktozės monohidratas, Mikrokristalinė

celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio

 

druska, Bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė,

Magnio stearatas

 

Tabl tės plėvelė: Hipromeliozė,

Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400

SabervelNeberegistruotas75 mg plėvele dengtos tabletės yra7 mm skersmens baltos išgaubtos, apvalios, plėvele

Sabervel išvaizda ir kiekis pakuotėje dengtos tabletės.

Sabervel 75 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po28, 56, 90 arba 98 plėvele dengtas tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

56
Hrvatska
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
România
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
France
Pharmathen S.A.
Tél: +30 210 66 65 067
Nederland
Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Norge
Pharmathen S.A.
Tlf: +30 210 66 65 067
Österreich
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Polska
Pharmathen S.A.
Tel.: +30 210 66 65 067
Portugal
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Danmark
PortfarmaNeberegistruotasehf.
Tlf: +354 534 4030
Deutschland
Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: +49 8142 44392 0
Eesti (Estonia)
Portfarma ehf. Tel: +354 534 4030
Ελλάδα
Pharmathen H llas S.A. Τηλ: +30 210 66 04 300
España
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Česká republika
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
България
Pharmathen S.A.
Teл.: +30 210 66 65 067
Lietuva
Portfarma ehf. Tel: +354 534 4030
België/Belgique/Belgien
Pharmathen S.A.
Tél/Tel: +30 210 66 65 067
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodarospreparatasteisės turėtojo s ovą.
Luxembourg/Luxemburg
Portfarma ehf. Tel:vaistinis+354 534 4030
Magyarország
Pharma hen S.A.
Tel.: +30 210 66 65 067
Malta
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
15351 Pallini Attiki, Graikija
Gamintojas
J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
ES-08184Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Ispanija
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini Attiki, Graikija

Ireland

Slovenija

 

Aspire Pharma Limited

Pharmathen S.A.

 

Tel: +44(0)1730 234527

Tel: +30 210 66 65 067

Ísland

Slovenská republika

Portfarma ehf.

Pharmathen S.A.

 

Tel: +354 534 4030

Tel: +30 210 66 65 067

Italia

Suomi/Finland

 

Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

 

Tel: +30 210 66 65 067

Puh/Tel: +30 210 66 65 067

Κύπρος

Sverige

preparatas

C.V. MEDILINE LTD

Pharmathen S.A.

 

Τηλ: +357 25761699

Tel: +30 210 66 65 067

Latvija

United Kingdom

 

Portfarma ehf.

Aspire Pharma Limited

Tel: +354 534 4030

Tel: +44(0)1730 234527

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

 

 

vaistinis

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vai tų agentūros interneto svetainėje

http://www.ema.europa.eu

 

 

Neberegistruotas

 

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Sabervel 150 mg plėvele dengtos tabletės

irbesartanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

 

(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

 

1.

Kas yra Sabervel ir kam jis vartojamas

preparatas

2.

Kas žinotina prieš vartojant Sabervel

3.

Kaip vartoti Sabervel

4.

Galimas šalutinis poveikis

5.

Kaip laikyti Sabervel

6.

Kita informacija

1. KAS YRA SABERVEL IR KAM JIS VARTOJAMAS

didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai)vaistinisgydyti;

Sabervel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptor ų antagonistų, grupei. Angiotenzinas II

yra organizmo

medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esa

čių receptorių, siaurina kraujagysles

ir dėl to didina

kraujospūdį. Sabervel neleidžia angiotenzinui II ju

gtis prie receptorių, todėl

atsipalaiduoja

kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujo pūdis.

Medikamentas lėtina ligonių,

sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukrin u d abetu, inkstų nepakankamumo progresavimą.

Sabervel vartojamas suaugusiems ligoniams:

II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeis ą inks ų veiklą, inkstams apsaugoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SABERVEL Sabervel vartoti ne al ma:

jeigu yra aler ija (padidėjęs jautrumas) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Sabervel medžiagai;

jeigu sate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Sabervel vartoti

 

ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas").

j igu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno

ĮspėjimaiNeberegistruotasir atsargumo priemonės

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka:

jeigu pradėjote stipriai vemti arba viduriuoti;

jeigu sergate inkstų liga;

jeigu sergate širdies liga;

jeigu gaunate Sabervel dėl cukrinio diabeto sukeltos inkstų ligos; tokiu atveju Jūsų gydytojas

gali reguliariai tirti kraują, ypač kalio kiekį kraujyje, jei yra inkstų nepakankamumas;

jeigu Jums planuojama atlikti operacijąarba skirti anesteziją.

jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

 

- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu

 

susijusių inkstų sutrikimų.

- aliskireną

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Sabervelvartoti negalima“

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju

nėštumo laikotarpiu Sabervel vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Vartojimas vaikams

Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų), kadangi jo

saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.

preparatas

 

Kiti vaisti ir Sabervel

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo pri monių:

Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Sabervel vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonė “).

Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:

kalio papildų;

druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;

kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz., k i kur ų diuretikų);

vaistų, kurių sudėtyje yra ličio.

Sabervel vartojimas su maistu ir gėrimais

vaistinis JeiguNeberegistruotasvartojate tam tikrų skausmą malšinančių vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, irbesartano poveikis gali susilpnėti.

Sabervel galima vartoti valgio metu ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo la ko arpis

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums

nebevartoti vaisto p i š planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį prepa atą vietoje Sabervel. Sabervel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu

ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.Sabervel

nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Sabervel neturėtų trikdyti. Vis dėlto, vartojant vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kartais galimas galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sabervel medžiagas

Sabervel sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums kada nors yra pasakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų (pvz., laktozės), prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI SABERVEL

Sabervel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas

Sabervel yra geriamas vaistas. Tabletes nurykite užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Sabervel galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu. Be gydytojo leidimo Sabervel vartojimo nutraukti negalima.

Ligoniams, kuriems padidėjęs kraujospūdis

Įprasta dozė yra 150 mg irbesartano kartą per parą. Vėliau, atsižvelgiant į kraujospūdžio mažėjimą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą.

II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuriems padidėjęs kr ujospūdis ir

sutrikusi inkstų veikla

 

 

 

II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuries padidėjęs kraujos ūdis, palaikomajam

inkstų ligos gydymui rekomenduojama gerti po 300 mg kartą per pa ą.

Kai kuriems ligoniams, pavyzdžiui, vyresniems nei 75 metų arbagydomiems hemodialize,

gydytojas gali skirti, ypač gydymo pradžioje,

vartoti mažesnę dozę.

preparatas

 

Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4- 6 sava ėms

uo gydymo pradžios.

Pavartojus per didelę Sabervel dozę

 

 

 

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsd mi kreipkitės

į gydytoją.

Vaikams Sabervel vartoti negalima

vaistinis

 

Sabervel negalima vartoti jaunesniems k ip 18 metų vaikams. Jeigu vaikas išgėrė tablečių, nedelsdami

kreipkitės į gydytoją.

 

 

 

Pamiršus pavartoti Sabervel

Įprastiniu laiku medikamen o išge ti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo,

kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Sab rv l, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį

poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie simptomai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo pagalbos.

Irbesartano,Neberegistruotaskaip ir kitokių panašaus poveikio preparatų, vartojantiems pacientams retais atvejais

pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė)

bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio

patinimas. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys,Sabervel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip:

Labai dažnas (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų)

Dažnas (pasireiškia bent 1 iš 100 ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)

Nedažnas (pasireiškia bent 1 iš 1 000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)

Klinikinių tyrimų metu irbesartanas vartojusiems ligoniams pasireiškė tokių šalutinių reiškinių:

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai dažnų: pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu

bei inkstų liga, kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi kalio koncentracija.

Dažnų: galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis; kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi raumenų ir širdies veiklą atspindinčio fermento (kreatinkinazės) koncentracija. Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu bei inkstų liga, taip pat pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas ir galvos svaigimas (stojantis iš sėdimos arba gulimos padėties), sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių baltymo (hemoglobino) kiekis.

Nedažnų: padažnėjęs širdies ritmas, paraudimas, kosulys, viduriavimas, nevirškinimas, rėmuo, sutrikusi lytinė funkcija bei krūtinės skausmas.

Po to, kai irbesartanas pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių. Šalutiniai reiškiniai, kurių

pasireiškimo

preparatas

dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, pengimas

ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio

padidėjimas

kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, l bi usi i

pažeidžiantis

odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu). Taip pat gauta ned žnų

pranešimų apie pasireiškusią geltą (odos ir (arba) akių pageltimą).

pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

5.KAIP LAIKYTI SABERVEL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sabervel vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki p kut nės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam

preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

 

Vaistų negalima

išpilti į kanalizaciją

vaistinis

 

rba išme ti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti

nereikalingus vaistus, klauskite vais ininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.

KITA INFORMACIJA

 

 

Sabervel sudėtis

 

 

Veiklioji medžia a yra irbesartanas. Vienoje Sabervel 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150

 

mg irbesa tano.

 

 

Pagalbinės medžiagos yra:

 

 

 

Tabl tės branduolys: Laktozės monohidratas, Mikrokristalinė

celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio

 

druska, Bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė,

Magnio stearatas

 

Tabl tės plėvelė: Hipromeliozė,

Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400

SabervelNeberegistruotas150 mg plėvele dengtos tabletės yra9 mm skersmens baltos, išgaubtos, apvalios, plėvele

Sabervel išvaizda ir kiekis pakuotėje dengtos tabletės.

Sabervel 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 28,56, 90 arba 98 plėvele dengtas tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

62
Hrvatska
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
România
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
France
Pharmathen S.A.
Tél: +30 210 66 65 067
Nederland
Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Norge
Pharmathen S.A.
Tlf: +30 210 66 65 067
Österreich
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Polska
Pharmathen S.A.
Tel.: +30 210 66 65 067
Portugal
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Danmark
PortfarmaNeberegistruotasehf.
Tlf: +354 534 4030
Deutschland
Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: +49 8142 44392 0
Eesti (Estonia)
Portfarma ehf. Tel: +354 534 4030
Ελλάδα
Pharmathen H llas S.A. Τηλ: +30 210 66 04 300
España
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Česká republika
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
България
Pharmathen S.A.
Teл.: +30 210 66 65 067
Lietuva
Portfarma ehf. Tel: +354 534 4030
België/Belgique/Belgien
Pharmathen S.A.
Tél/Tel: +30 210 66 65 067
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodarospreparatasteisės turėtojo s ovą.
Luxembourg/Luxemburg
Portfarma ehf. Tel:vaistinis+354 534 4030
Magyarország
Pharma hen S.A.
Tel.: +30 210 66 65 067
Malta
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
15351 Pallini Attiki, Graikija
Gamintojas
J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
ES-08184Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Ispanija
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini Attiki, Graikija

Ireland

Slovenija

 

Aspire Pharma Limited

Pharmathen S.A.

 

Tel: +44(0)1730 234527

Tel: +30 210 66 65 067

Ísland

Slovenská republika

Portfarma ehf.

Pharmathen S.A.

 

Tel: +354 534 4030

Tel: +30 210 66 65 067

Italia

Suomi/Finland

 

Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

 

Tel: +30 210 66 65 067

Puh/Tel: +30 210 66 65 067

Κύπρος

Sverige

 

C.V. MEDILINE LTD

Pharmathen S.A.

 

Τηλ: +357 25761699

Tel: +30 210 66 65 067

Latvija

United Kingdom

 

Portfarma ehf.

Aspire Pharma Limited

Tel: +354 534 4030

Tel: +44(0)1730 234527

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

preparatas

 

 

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos va tų agentūros interneto svetainėje

http://www.ema.europa.eu

vaistinis

 

Neberegistruotas

 

 

 

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Sabervel 300 mg plėvele dengtos tabletės

irbesartanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arbavaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

 

(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytąšalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

 

1.

Kas yra Sabervel ir kam jis vartojamas

preparatas

2.

Kas žinotina prieš vartojant Sabervel

3.

Kaip vartoti Sabervel

4.

Galimas šalutinis poveikis

5.

Kaip laikyti Sabervel

6.

Kita informacija

1. KAS YRA SABERVEL IR KAM JIS VARTOJAMAS

didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai)vaistinisgydyti;

Sabervel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptor ų antagonistų, grupei. Angiotenzinas II

yra organizmo

medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esa

čių receptorių, siaurina kraujagysles

ir dėl to didina

kraujospūdį. Sabervel neleidžia angiotenzinui II ju

gtis prie receptorių, todėl

atsipalaiduoja

kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujo pūdis.

Medikamentas lėtina ligonių,

sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukrin u d abetu, inkstų nepakankamumo progresavimą.

Sabervel vartojamas suaugusiems ligoniams:

II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeis ą inks ų veiklą, inkstams apsaugoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SABERVEL Sabervel vartoti ne al ma:

jeigu yra aler ija (padidėjęs jautrumas) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Sabervel medžiagai;

jeigu sate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Sabervel vartoti

 

ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas").

j igu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno

ĮspėjimaiNeberegistruotasir atsargumo priemonės

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka:

jeigu pradėjote stipriai vemti arba viduriuoti;

jeigu sergate inkstų liga;

jeigu sergate širdies liga;

jeigu gaunate Sabervel dėl cukrinio diabeto sukeltos inkstų ligos; tokiu atveju Jūsų gydytojas

gali reguliariai tirti kraują, ypač kalio kiekį kraujyje, jei yra inkstų nepakankamumas;

jeigu Jums planuojama atlikti operacijąarba skirti anesteziją.

jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

 

- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu

 

susijusių inkstų sutrikimų.

- aliskireną

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Sabervelvartoti negalima“

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju

nėštumo laikotarpiu Sabervel vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Vartojimas vaikams

Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų), kadangi jo

saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.

preparatas

 

Kiti vaisti ir Sabervel

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo pri monių:

Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Sabervel vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonė “).

Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:

kalio papildų;

druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;

kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz., k i kur ų diuretikų);

vaistų, kurių sudėtyje yra ličio.

Sabervel vartojimas su maistu ir gėrimais

vaistinis JeiguNeberegistruotasvartojate tam tikrų skausmą malšinančių vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, irbesartano poveikis gali susilpnėti.

Sabervel galima vartoti valgio metu ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo la ko arpis

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums

nebevartoti vaisto p i š planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį prepa atą vietoje Sabervel. Sabervel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu

ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.Sabervel

nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Sabervel neturėtų trikdyti. Vis dėlto, vartojant vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kartais galimas galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sabervel medžiagas

Sabervel sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums kada nors yra pasakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų (pvz., laktozės), prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI SABERVEL

Sabervel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas

Sabervel yra geriamas vaistas. Tabletes nurykite užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Sabervel galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu. Be gydytojo leidimo Sabervel vartojimo nutraukti negalima.

Ligoniams, kuriems padidėjęs kraujospūdis

Įprasta dozė yra 150 mg irbesartano kartą per parą. Vėliau, atsižvelgiant į kraujospūdžio mažėjimą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą.

II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuriems padidėjęs kr ujospūdis ir

sutrikusi inkstų veikla

 

 

 

II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuries padidėjęs kraujos ūdis, palaikomajam

inkstų ligos gydymui rekomenduojama gerti po 300 mg kartą per pa ą.

Kai kuriems ligoniams, pavyzdžiui, vyresniems nei 75 metų arbagydomiems hemodialize,

gydytojas gali skirti, ypač gydymo pradžioje,

vartoti mažesnę dozę.

preparatas

 

Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4- 6 sava ėms

uo gydymo pradžios.

Pavartojus per didelę Sabervel dozę

 

 

 

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsd mi kreipkitės

į gydytoją.

Vaikams Sabervel vartoti negalima

vaistinis

 

Sabervel negalima vartoti jaunesniems k ip 18 metų vaikams. Jeigu vaikas išgėrė tablečių, nedelsdami

kreipkitės į gydytoją.

 

 

 

Pamiršus pavartoti Sabervel

Įprastiniu laiku medikamen o išge ti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo,

kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Sab rv l, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį

poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie simptomai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo pagalbos.

Irbesartano,Neberegistruotaskaip ir kitokių panašaus poveikio preparatų, vartojantiems pacientams retais atvejais

pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė)

bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio

patinimas. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys,Sabervel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip:

Labai dažnas (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų)

Dažnas (pasireiškia bent 1 iš 100 ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)

Nedažnas (pasireiškia bent 1 iš 1 000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)

Klinikinių tyrimų metu irbesartanas vartojusiems ligoniams pasireiškė tokių šalutinių reiškinių:

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai dažnų: pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu

bei inkstų liga, kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi kalio koncentracija.

Dažnų: galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis; kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi raumenų ir širdies veiklą atspindinčio fermento (kreatinkinazės) koncentracija. Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu bei inkstų liga, taip pat pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas ir galvos svaigimas (stojantis iš sėdimos arba gulimos padėties), sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių baltymo (hemoglobino) kiekis.

Nedažnų: padažnėjęs širdies ritmas, paraudimas, kosulys, viduriavimas, nevirškinimas, rėmuo, sutrikusi lytinė funkcija bei krūtinės skausmas.

Po to, kai irbesartanas pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių. Šalutiniai reiškiniai, kurių

pasireiškimo

preparatas

dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, pengimas

ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio

padidėjimas

kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, l bi usi i

pažeidžiantis

odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu). Taip pat gauta ned žnų

pranešimų apie pasireiškusią geltą (odos ir (arba) akių pageltimą).

pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

5.KAIP LAIKYTI SABERVEL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,

Sabervel vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki p kut nės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam

preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

 

Vaistų negalima

išpilti į kanalizaciją

vaistinis

 

rba išme ti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti

nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.

KITA INFORMACIJA

 

 

Sabervel sudėtis

 

 

Veiklioji medžia a yra irbesartanas. Vienoje Sabervel 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300

 

mg irbesa tano.

 

 

Pagalbinės medžiagos yra:

 

 

 

Tabl tės branduolys: Laktozės monohidratas, Mikrokristalinė

celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio

 

druska, Bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė,

Magnio stearatas

 

Tabl tės plėvelė: Hipromeliozė,

Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400

SabervelNeberegistruotas300 mg plėvele dengtos tabletės yra11 mm skersmens baltos, išgaubtos, apvalios, plėvele

Sabervel išvaizda ir kiekis pakuotėje dengtos tabletės..

Sabervel 300 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 28,56, 90 arba 98 plėvele dengtas tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

68
Hrvatska
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
România
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
France
Pharmathen S.A.
Tél: +30 210 66 65 067
Nederland
Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Norge
Pharmathen S.A.
Tlf: +30 210 66 65 067
Österreich
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Polska
Pharmathen S.A.
Tel.: +30 210 66 65 067
Portugal
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Danmark
PortfarmaNeberegistruotasehf.
Tlf: +354 534 4030
Deutschland
Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: +49 8142 44392 0
Eesti (Estonia)
Portfarma ehf. Tel: +354 534 4030
Ελλάδα
Pharmathen H llas S.A. Τηλ: +30 210 66 04 300
España
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Česká republika
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
България
Pharmathen S.A.
Teл.: +30 210 66 65 067
Lietuva
Portfarma ehf. Tel: +354 534 4030
België/Belgique/Belgien
Pharmathen S.A.
Tél/Tel: +30 210 66 65 067
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodarospreparatasteisės turėtojo s ovą.
Luxembourg/Luxemburg
Portfarma ehf. Tel:vaistinis+354 534 4030
Magyarország
Pharma hen S.A.
Tel.: +30 210 66 65 067
Malta
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 65 067
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
15351 Pallini Attiki, Graikija
Gamintojas
J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
ES-08184Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Ispanija
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini Attiki, Graikija

Ireland

Slovenija

 

Aspire Pharma Limited

Pharmathen S.A.

 

Tel: +44(0)1730 234527

Tel: +30 210 66 65 067

Ísland

Slovenská republika

Portfarma ehf.

Pharmathen S.A.

 

Tel: +354 534 4030

Tel: +30 210 66 65 067

Italia

Suomi/Finland

 

Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

 

Tel: +30 210 66 65 067

Puh/Tel: +30 210 66 65 067

Κύπρος

Sverige

preparatas

C.V. MEDILINE LTD

Pharmathen S.A.

 

Τηλ: +357 25761699

Tel: +30 210 66 65 067

Latvija

United Kingdom

 

Portfarma ehf.

Aspire Pharma Limited

Tel: +354 534 4030

Tel: +44(0)1730 234527

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

 

 

vaistinis

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vai tų agentūros interneto svetainėje

http://www.ema.europa.eu

 

 

Neberegistruotas

 

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai