Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Samsca (tolvaptan) – Pakuotės lapelis - C03XA01

Updated on site: 10-Oct-2017

Vaisto pavadinimasSamsca
ATC kodasC03XA01
Sudėtistolvaptan
GamintojasOtsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Samsca 15 mg tabletės Samsca 30 mg tabletės tolvaptanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Samsca ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Samsca

3.Kaip vartoti Samsca

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Samsca

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Samsca ir kam jis vartojamas

Samsca, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tolvaptano, priklauso vaistų grupei, vadinamai vazopresino antagonistais. Vazopresinas yra hormonas, kuris neleidžia organizmui netekti vandens, mažindamas išskiriamo šlapimo kiekį. Antagonistai reiškia, kad jie neleidžia vazopresinui sulaikyti vandenį. Todėl vandens kiekis organizme sumažėja sustiprėjus šlapimo išsiskyrimui ir tokiu būdu padidėja natrio lygis arba koncentracija kraujyje.

Samsca naudojamas suaugusių žmonių mažai natrio koncentracijai serume gydyti.Jums skirtas Samsca, nes Jūsų kraujyje yra per mažas natrio kiekis dėlligos, vadinamos „antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromu“ (ADHSSS), kai inkstuose susilaiko per daug vandens. Ši liga sukelia netinkamą hormono vazopresino gamybą, dėl ko labai sumažėja natrio koncentracija kraujyje (hiponatremija). Dėl to gali būti sunku susikaupti ir prisiminti arba išlaikyti pusiausvyrą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Samsca

Samsca vartoti negalima

jeigu yra alergija tolvaptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje);

jeigu Jūsų inkstai neveikia (nesigamina šlapimas);

jeigu pasireiškia būklė, dėl kurios padidėjo druskos koncentracija kraujyje („hipernatremija“);

jeigu pasireiškia būklė, dėl kurios labai sumažėjo kraujo tūris;

jeigu nesuprantate, kada Jus troškina;

jeigu esate nėščia;

jeigu žindote.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartotiSamsca:

jeigu negalite gerti pakankamai vandens arba jeigu jums ribojamas skysčių vartojimas;

jeigu yra pasunkėjęs šlapinimasis ar padidėjusi prostata;

jeigu sergate kepenų liga;

jeigu sergate diabetu.

Pakankamo vandens kiekio gėrimas

Vartojant Samsca netenkama skysčių, nes sustiprėja šlapimo susidarymas. Dėl šio skysčių netekimo gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., burnos sausumas ir troškulys arba dar sunkesnis šalutinis poveikis, pavyzdžiui, inkstų problemos (žr. 4 skyrių). Todėl svarbu, kad galėtumėte gauti vandens ir gertumėte pakankamai skysčių, kai jausite troškulį.

Vaikams ir paaugliams

Samsca negalima skirti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus).

Kiti vaistai ir Samsca

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Samsca poveikis gali sustiprėti dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ketokonazolio (nuo grybelinių infekcijų), makrolidinių antibiotikų arba diltiazemo (gydant aukštą kraujospūdį ir krūtinės skausmą). Samsca gali sustiprinti digoksino (kuris vartojamas širdies ritmo sutrikimams ir širdies nepakankamumui gydyti) poveikį.

Samsca poveikis gali susilpnėti dėl barbitūratų (vaistų nuo epilepsijos (traukulių) ir kai kurių miego sutrikimų) ar rifampicino (vaisto tuberkuliozei gydyti) vartojimo.

Kiti preparatai, didinantys druskos kiekį kraujyje arba savo sudėtyje turintys didelį druskos kiekį, gali padidinti Samsca poveikį. Vaistai, kurie taip pat padidina šlapimo gamybą (diuretikai) gali dar labiau padidinti su vandens netekimo rizika susijusį šalutinį poveikį (žr. „Pakankamo vandens kiekio gėrimas“ pirmiau). Todėl pasakykite savo gydytojui apie visus vaistus, kurių vartojate arba neseniai vartojote, įskaitant įsigytus be recepto.

Samsca gali sumažinti desmopresino (vartojamo kraujo krešėjimo faktorių kiekiui padidinti) poveikį.

Vis dėlto gali būti leidžiama vartoti šiuos vaistus ir Samsca kartu. Gydytojas nuspręs, kas Jums tinka.

Samsca vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartodami Samsca, negerkite greipfrutų sulčių.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims šio vaisto vartoti negalima. Žindančioms moterims šio vaisto vartoti negalima.

Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo šiuo vaistu metu.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Samsca neturėtų kelti nepageidaujamo poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau dėl Samsca vartojimo kartais galite pajusti svaigimą ar silpnumą arba galite trumpam nualpti.

Samsca sudėtyje yra laktozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti Samsca

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydymas Samsca bus pradėtas ligoninėje.

Gydant natrio koncentracijos sumažėjimą (hiponatremiją), galima vartoti nuo 15 mg iki 60 mg dozę kartą per parą. Gydytojas skirs pradinę 15 mg dozę, vėliau gali didinti iki didžiausios 60 mg dozės, kol bus pasiekta norima natrio koncentracija kraujo serume. Samsca poveikiui stebėti gydytojas nuolat atliks kraujo tyrimus.

Tabletę nurykite nekramtę, užgerdami stikline vandens.

Tabletes vartokite kartą per parą, geriau ryte, su maistu ar be jo.

Ką daryti pavartojus per didelę Samsca dozę

Jei išgėrėte daugiau tablečių, nei Jums skirta dozė, gerkite daug vandens ir skubiai kreipkitės į gydytoją arba į vietinę ligoninę. Nepamirškite pasiimti vaistų pakuotę, kad būtų aišku, ką išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Samsca

Jei pamiršote išgerti vaisto, išgerkite dozę tuoj pat, kai prisiminsite, tą pačią dieną. Jei vieną dieną neišgėrėte tabletės, kitą dieną gerkite įprastą dozę.NEGALIMA vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Samsca

Nustojus vartoti Samsca, vėl gali sumažėti natrio koncentracija. Todėl Samsca vartojimą reikia nutraukti tik tada, kai pastebėsite šalutinį poveikį, reikalaujantį skubios medikų pagalbos (žr. 4 skyrių) arba tada, kai tai padaryti Jums patars gydytojas..

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pastebėjote toliau nurodytą šalutinį poveikį, Jums gali prireikti skubios medikų pagalbos. Nustokite vartoti Samsca ir skubiai susisiekite su gydytoju arba vykite į arčiausiai esančią ligoninę, jei:

sunku šlapintis;

ištino veidas, lūpos ir liežuvis, pasireiškia niežulys, išplitęs bėrimas arba yra stiprus švokštimas arba dusulys (alerginės reakcijos simptomai).

Kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda tokių simptomų kaip nuovargis, apetito praradimas, diskomfortas dešinėje viršutinėje pilvo dalyje, tamsus šlapimas arba gelta (odos ar akių pageltimas).

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)

troškulys;

pykinimas.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)

padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje

burnos sausumas;

gausus vandens gėrimas;

padidėjęs poreikis šlapintis ar padažnėjęs šlapinimasis;

skysčių netekimas;

nuovargis, bendras silpnumas;

sumažėjęs apetitas;

vidurių užkietėjimas;

galvos svaigimas;

kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant;

alpimas;

kraujosruvų dėmelės odoje;

niežulys;

karščiavimas;

didelė natrio, kalio, kreatinino, šlapimo rūgšties ir gliukozės koncentracija kraujyje;

per greitas natrio koncentracijos kraujyje padidėjimas;

gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas;

galvos skausmas;

bendras negavimas;

viduriavimas;

kraujas šlapime.

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių)

padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje

inkstų problemos;

sutrikęs skonio jutimas;

niežintis bėrimas.

Dažnis nežinomas

Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai nedideliam žmonių skaičiui, tačiau jo tikslus dažnis yra nežinomas.

alerginės reakcijos (žr. aukščiau).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesiV priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Samsca

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Samsca sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tolvaptanas.

Kiekvienoje Samsca 15 mg tabletėje yra 15 mg tolvaptano.

Kiekvienoje Samsca 30 mg tabletėje yra 30 mg tolvaptano.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, indigokarmino (E 132) aliuminio kraplakas.

Samsca išvaizda ir kiekis pakuotėje

Samsca 15 mg yra mėlyna, trikampė, išgaubta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „OTSUKA“ ir „15“. Samsca 30 mg yra mėlyna, apvali, išgaubta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „OTSUKA“ ir „30“.

Vaistas tiekiamas perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje po 10 x 1 tablečių. Vienoje Samsca 10 tablečių pakuotėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių; vienoje Samsca 30 tablečių pakuotėje yra 3 lizdinės plokštelės po 10 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Gallions, Wexham Springs

Framewood Road

Wexham, SL3 6PJ

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

AndersonBrecon (UK) Ltd.

Wye Valley Business Park

Brecon Road

Hay-on-Wye

Hereford, HR3 5PG

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tél/Tel: +44 (0)203 747 5000

Tel: +44 (0)203 747 5000

България

Luxembourg/Luxemburg

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Teл: +44 (0)203 747 5000

Tel/ Tél: +44 (0)203 747 5000

Česká republika

Magyarország

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tel: +44 (0)203 747 5000

Tel: +44 (0)203 747 5000

Danmark

Malta

Otsuka Pharma Scandinavia AB

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tlf: +46854 528 660

Tel: +44 (0)203 747 5000

Deutschland

Nederland

Otsuka Pharma GmbH

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tel: +49691 700 860

Tel: +44 (0)203 747 5000

Eesti

Norge

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Otsuka Pharma Scandinavia AB

Tel: +44 (0)203 747 5000

Tlf: +46854 528 660

Ελλάδα

Österreich

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Thλ: +44 (0)203 747 5000

Tel: +44 (0)203 747 5000

España

Polska

Otsuka Pharmaceutical S.A

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tel: +3493 2081 020

Tel: +44 (0)203 747 5000

France

Portugal

Otsuka Pharmaceutical France SAS

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tél: +33147 080 000

Tel: +44 (0)203 747 5000

Hrvatska

România

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tel: +44 (0)203 747 5000

Tel: +44 (0)203 747 5000

Ireland

Slovenija

Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tel: +44 (0)203 747 5300

Tel: +44 (0)203 747 5000

Ísland

Slovenská republika

Otsuka Pharma Scandinavia AB

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tlf: +46854 528 660

Tel: +44 (0)203 747 5000

Italia

Suomi/Finland

Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.

Otsuka Pharma Scandinavia AB

Tel: +39 02 00 63 27 10

Tel/ Puh: +46854 528 660

Κύπρος

Sverige

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Otsuka Pharma Scandinavia AB

Thλ: +44 (0)203 747 5000

Tel: +46854 528 660

Latvija

United Kingdom

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd

Tel: +44 (0)203 747 5000

Tel: +44 (0)203 747 5300

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai