Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sivextro (tedizolid phosphate) – Pakuotės lapelis - J01

Updated on site: 10-Oct-2017

Vaisto pavadinimasSivextro
ATC kodasJ01
Sudėtistedizolid phosphate
GamintojasMerck Sharp

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sivextro 200 mg plėvele dengtos tabletės

Tedizolido fosfatas

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Sivextro

3.Kaip vartoti Sivextro

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Sivextro

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas

Sivextro yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos – tedizolido fosfato. Jis priklauso vaistų, vadinamų oksazolidinonais, grupei.

Šis vaistas skirtas odos ir po oda esančių audinių infekcijoms gydyti suaugusiesiems.

Jis stabdo tam tikrų bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcijas, augimą.

2.Kas žinotina prieš vartojant Sivextro

Sivextro vartoti negalima jeigu yra alergija tedizolido fosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jūsų gydytojas nuspręs, ar Sivextro tinka Jūsų infekcijai gydyti .

Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sivextro, jeigu yra bent viena iš šių sąlygų:

-Jūs viduriuojate, arba viduriavote praeityje, vartodami antibiotikus (arba iki 2 mėnesių po jų vartojimo);

-Jums yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems oksazolidinonų grupei (pvz., linezolidui, cikloserinui);

-Jūs vartojate tam tikrų vaistų, vadinamų tricikliniais antidepresantais arba SSRI (selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais) depresijai gydyti, pavyzdžiui:

-amitriptiliną, citalopramą, klomipraminą, dosulepiną, doksepiną, fluoksetiną, fluvoksaminą, imipraminą, lofepraminą, paroksetiną arba sertraliną;

-vartojate tam tikrų vaistų, vadinamų triptanais, migrenai gydyti, pavyzdžiui, sumatriptaną arba

zolmitriptaną;

-vartojate tam tikrų vaistų, vadinamų MAOI, depresijai gydyti, pavyzdžiui:

-fenelziną, izokarboksazidą, selegiliną ir moklobemidą.

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu nesate tikri, ar Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų.

Viduriavimas

Iš karto kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu arba po gydymo pradėtumėte viduriuoti. Nevartokite jokio vaisto viduriavimui gydyti prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Atsparumas antibiotikams

Ilgainiui bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams. Tuomet antibiotikai negali sustabdyti bakterijų augimo ir gydyti Jūsų infekcijos. Ar Jūsų infekcijai gydyti reikia Sivextro, nuspręs gydytojas.

Tam tikras šalutinis poveikis pastebėtas vartojus kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų ilgiau negu rekomenduojama Sivextro. Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Sivextro :

sumažėtų baltųjų kraujo kūnelių skaičius;

pasireikštų mažakraujystė (sumažėtų raudonųjų kraujo kūnelių skaičius);

pradėtų kraujuoti arba greitai susidarytų kraujosruvų;

sutriktų rankų arba kojų jautrumas (pavyzdžiui, atsirastų nejautra, dilgčiojimas arba aštrus skausmas);

sutriktų regėjimas, pavyzdžiui, pradėtumėte matyti neryškiai, sutriktų spalvų matymas, taptų sunkiau įžiūrėti detales arba susiaurėtų regėjimo laukas.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, nes poveikis jiems nepakankamai ištirtas.

Kiti vaistai ir Sivextro

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu informuoti savo gydytoją, jeigu vartojate:

imatinibą, lapatinibą (vėžiui gydyti);

metotreksatą (vėžiui ar reumatoidiniam artritui gydyti);

sulfasalaziną (uždegiminėms žarnyno ligoms gydyti);

topotekaną (vėžiui gydyti);

statinų, pavyzdžiui, pitavastatiną arba rozuvastatiną (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).

Sivextro gali turėti įtakos šių vaistų veiksmingumui. Gydytojas paaiškins išsamiau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nežinoma, ar Sivextro išsiskiria į motinos pieną. Pasitarkite su gydytoju prieš kūdikio žindymą.

Jeigu esate vaisinga moteris, turite naudoti patikimą kontracepcijos metodą visą Sivextro vartojimo laikotarpį. Jei pastojote kai vartojote Sivextro, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu pavartojus šio vaisto svaigsta galva arba jaučiate nuovargį, tai vairuoti ir valdyti mechanizmų Jums negalima.

3.Kaip vartoti Sivextro

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė kartą per parą 6 dienas. Tabletę reikia nuryti nepažeistą su maistu ar gėrimu arba be jų.

Jeigu per 6 dienas Jūsų savijauta nepagerėtų arba pablogėtų, apie tai pasakykite gydytojui.

Ką daryti pavartojus per didelę Sivextro dozę?

Jeigu išgertumėte per daug tablečių, tai kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės priimamąjį. Pasiimkite vaistą su savimi.

Pamiršus pavartoti Sivextro

Jeigu pamiršote pavartoti vaistą, išgerkite praleistą dozę kuo greičiau likus ne mažiau kaip

8 valandoms iki kitos paskirtos dozės. Jei iki jos liko mažiau nei 8 valandos, tai palaukite kitos paskirtos dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu abejojate, kreipkitės į vaistininką.

Turite suvartoti visas 6 tabletes, kad užbaigtumėte gydymo kursą, net ir tuo atveju, jeigu vieną dozę praleidote.

Nustojus vartoti Sivextro

Jeigu nustosite vartoti Sivextro nepasitarę su gydytoju, ligos simptomai gali pasunkėti. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš nustodami vartoti vaistą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kreipkitės į savo gydytoją iš karto, jei vartodami šį vaistą arba po gydymo pradėtumėte viduriuoti.

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

pykinimas;

vėmimas;

galvos skausmas;

viso kūno niežulys;

nuovargis;

galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

grybelinė odos, burnos ertmės ir makšties infekcija, t.y. burnos ertmės ir (arba) makšties pienligė;

niežulys (įskaitant niežulį dėl alerginės reakcijos), plaukų slinkimas, spuogai, raudonas ir (arba) niežtintis bėrimas ar dilgėlinė, padidėjęs prakaitavimas;

sumažėjęs odos jautrumas arba nejautra, odos dilgčiojimas/peršėjimas;

karščio pylimas arba veido, kaklo ar viršutinės krūtinės dalies raudonis priplūdus kraujo;

pūlinys (patinęs, pūliais užpildytas gumbas);

makšties infekcija, uždegimas ar niežulys;

nerimas, dirglumas ar drebulys;

kvėpavimo takų (prienosinių ančių, gerklės ar krūtinės ląstos) infekcija;

nosies sausumas, užgulimas krūtinėje, kosulys;

mieguistumas, nenormalus miegas, pasunkėjęs miegas, nakties košmarai (nemalonūs ar neramūs sapnai);

burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, skausmas ar diskomfortas pilve,

žiaukčiojimas, nesėkmingi bandymai vemti, ryškiai raudonas kraujas išmatose;

rūgšties refliukso liga (rėmuo, skausmas ar pasunkėjęs rijimas), dujų išėjimas;

sąnarių skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas ar diskomfortas, grybšnio jėgos susilpnėjimas;

neryškus matymas, plaukiojančios dalelės regėjimo lauke;

patinę arba padidėję limfmazgiai;

alerginė reakcija;

skysčių netekimas;

prasta cukrinio diabeto kontrolė;

pakitęs skonio jutimas;

retas širdies plakimas;

karščiavimas;

kulkšnių ir (arba) pėdų patinimas;

nenormalaus kvapo šlapimas, pakitę kraujo tyrimų rezultatai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Sivextro

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės etiketės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sivextro sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tedizolido fosfatas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg tedizolido fosfato.

Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, povidonas, krospovidonas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio, talko ir geltonojo geležies oksido (E172).

Sivextro išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sivextro yra ovalo formos, geltona, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „TZD“, o kitoje – „200“.

Šis vaistas tiekiamas po 6 × 1 tabletes perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Cubist Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Contrada Fontana del Ceraso

n. 1 – 03012 Anagni (FR) Italija

Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret

Route de Marsat, Riom

63963, Clermont-Ferrand Cedex 9

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Belgique/België/Belgien

Lietuva

MSD Belgium BVBA/SPRL

UAB Merck Sharp & Dohme

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

Tel.: +370 5 278 02 47

dpoc_belux@merck.com

msd_lietuva@merck.com

България

Luxembourg/Luxemburg

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

MSD Belgium BVBA/SPRL

Тел.: +359 2 819 3737

Tél/Tel: +32(0)27766211

info-msdbg@merck.com

dpoc_belux@merck.com

Česká republika

Magyarország

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel.: +420 233 010 111

Tel.: +361 888 53 00

dpoc_czechslovak@merck.com

hungary_msd@merck.com

Danmark

Malta

MSD Danmark ApS

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tlf: +45 4482 4000

Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

dkmail@merck.com

malta_info@merck.com

Deutschland

Nederland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

e-mail@msd.de

medicalinfo.nl@merck.com

Eesti

Norge

Merck Sharp & Dohme OÜ

MSD (Norge) AS

Tel.: +372 6144 200

Tlf: +47 32 20 73 00

msdeesti@merck.com

msdnorge@ msd.no

Ελλάδα

Österreich

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Τηλ: +30 210 98 97 300

Tel: +43 (0) 1 26 044

dpoc_greece@merck.com

msd-medizin@merck.com

España

Polska

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

MSD Polska Sp.z o.o.

Tel: +34 91 321 06 00

Tel.: +48 22 549 51 00

msd_info@merck.com

msdpolska@merck.com

France

MSD France

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Ιtalia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com.

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM {mėnesio} mėn.}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sivextro 200 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Tedizolido fosfatas

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums leidžiant šio vaisto, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš Jums leidžiant Sivextro

3.Kaip Jums bus leidžiama Sivextro

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Sivextro

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas

Sivextro yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos – tedizolido fosfato. Jis priklauso vaistų, vadinamų oksazolidinonais, grupei.

Šis vaistas skirtas odos ir po oda esančių audinių infekcijoms gydyti suaugusiesiems.

Jis stabdo tam tikrų bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcijas, augimą.

2. Kas žinotina prieš Jums leidžiant Sivextro

Sivextro vartoti negalima:

jeigu yra alergija tedizolido fosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jūsų gydytojas nuspręs, ar Sivextro yra tinkamas Jūsų infekcijai gydyti.

Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja, prieš Jums leidžiant Sivextro, jeigu yra bent viena iš šių sąlygų:

-Jūs viduriuojate arba viduriavote praeityje, vartodami antibiotikus (arba iki 2 mėnesių po jų vartojimo);

-Jums yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems oksazolidinonų grupei (pvz., linezoliduicikloserinui);

-Jūs vartojate tam tikrų vaistų, vadinamų tricikliniais antidepresantais arba SSRI (selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais) depresijai gydyti, pavyzdžiui:

-amitriptiliną, citalopramą, klomipraminą, dosulepiną, doksepiną, fluoksetiną, fluvoksaminą, imipraminą, lofepraminą, paroksetiną arba sertraliną;

-vartojate tam tikrų vaistų, vadinamų triptanais, migrenai gydyti, pavyzdžiui, sumatriptaną arba zolmitriptanąvartojate tam tikrų vaistų, vadinamų MAOI, depresijai gydyti, pavyzdžiui:

-fenelziną, izokarboksazidą, selegiliną ir moklobemidą.

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu nesate tikri, ar Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų.

Viduriavimas

Iš karto kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu arba po gydymo pradėtumėte viduriuoti. Nevartokite jokio vaisto viduriavimui gydyti prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Atsparumas antibiotikams

Ilgainiui bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams. Tuomet antibiotikai negali sustabdyti bakterijų augimo ir gydyti Jūsų infekcijos. Ar Jūsų infekcijai gydyti reikia Sivextro, nuspręs gydytojas.

Tam tikras šalutinis poveikis pastebėtas vartojus kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų ilgiau negu rekomenduojama Sivextro. Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Sivextro :

sumažėtų baltųjų kraujo kūnelių;

pasireikštų mažakraujystė (sumažėtų raudonųjų kraujo kūnelių skaičius);

pradėtų kraujuoti arba greitai susidarytų kraujosruvų;

sutriktų rankų arba kojų jautrumas (pavyzdžiui, atsirastų nejautra, dilgčiojimas arba aštrus skausmas);

sutriktų regėjimas, pavyzdžiui, pradėtumėte matyti neryškiai, sutriktų spalvų matymas, pasidarytų sunkiau įžiūrėti detales arba susiaurėtų regėjimo laukas.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, nes poveikis jiems nepakankamai ištirtas.

Kiti vaistai ir Sivextro

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums leidžiant šio vaisto pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Nežinoma, ar Sivextro išsiskiria į motinos pieną. Pasitarkite su gydytoju prieš kūdikio žindymą.

Jeigu esate vaisinga moteris, turite naudoti patikimą kontracepcijos metodą visą Sivextro vartojimo laikotarpį. Jei pastojote kai vartojote Sivextro, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu pavartojus šio vaisto svaigsta galva arba jaučiate nuovargį, tai vairuoti ir valdyti mechanizmų Jums negalima.

Sivextro sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Sivextro

Sivextro jums suleis slaugytoja arba gydytojas.

Šis vaistas bus sulašintas Jums tiesiai į veną (intraveniniu būdu) maždaug per 1 valandą.

Jums bus lašinama 200 mg Sivextro vieną kartą per parą 6 dienas.

Jeigu per 6 dienas Jūsų savijauta nepagerėtų arba pablogėtų, apie tai pasakykite gydytojui.

Ką daryti, jeigu Jums suleista per didelė Sivextro dozė?

Jeigu nerimaujate, kad Jums galėjo būti suleista per didelė Sivextro dozė, apie tai nedelsdami

pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Jeigu praleisite Sivextro dozę

Jeigu nerimaujate, kad galėjote praleisti Sivextro dozę, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kreipkitės į savo gydytoją iš karto, jei vartodami šį vaistą arba po gydymo pradėtumėte viduriuoti.

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

pykinimas;

vėmimas;

galvos skausmas;

viso kūno niežulys;

nuovargis;

galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

grybelinė odos, burnos ertmės ir makšties infekcija, t.y. burnos ertmės ir (arba) makšties pienligė;

niežulys (įskaitant niežulį dėl alerginės reakcijos), plaukų slinkimas, spuogai, raudonas ir (arba) niežtintis bėrimas ar dilgėlinė, padidėjęs prakaitavimas;

sumažėjęs odos jautrumas arba nejautra, odos dilgčiojimas ir (arba) peršėjimas;

karščio pylimas arba veido, kaklo ar viršutinės krūtinės dalies raudonis priplūdus kraujo;

pūlinys (patinęs, pūliais užpildytas gumbas);

makšties infekcija, uždegimas ar niežulys;

nerimas, dirglumas,ar drebulys;

kvėpavimo takų (prienosinių ančių, gerklės ar krūtinės ląstos) infekcija;

nosies sausumas, užgulimas krūtinėje, kosulys;

mieguistumas, nenormalus miegas, pasunkėjęs miegas, nakties košmarai (nemalonūs ar neramūs sapnai);

burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, skausmas ar diskomfortas pilve, žiaukčiojimas, nesėkmingi bandymai vemti, ryškiai raudonas kraujas išmatose;

rūgšties refliukso liga (rėmuo, skausmas ar pasunkėjęs rijimas), dujų išėjimas;

sąnarių skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas ar diskomfortas, grybšnio jėgos susilpnėjimas;

neryškus matymas, plaukiojančios dalelės regėjimo lauke;

patinę arba padidėję limfmazgiai;

alerginė reakcija;

skysčių netekimas;

prasta cukrinio diabeto kontrolė;

pakitęs skonio jutimas;

retas širdies plakimas;

karščiavimas;

kulkšnių ir (arba) pėdų patinimas;

nenormalaus kvapo šlapimas, pakitę kraujo tyrimų rezultatai;

skausmas ar patinimas infuzijos vietoje, su infuzija susijusios reakcijos (šaltkrėtis, drebulys arba drebulys su karščiavimu, raumenų skausmas, veido patinimas, silpnumas, alpimas, dusulys,

sunkumas krūtinėje, krūtinės angina).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Sivextro

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pastebėjus bet kokių matomų dalelių ar jei tirpalas yra drumstas, šio vaisto vartoti negalima.

Atidarius flakoną, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. To nepadarius, paruoštą tirpalą reikia laikyti kambario temperatūroje ne ilgiau kaip 4 valandas arba šaldytuve 2 °C – 8 °C ne ilgiau kaip

24 valandas.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ir atliekas, įskaitant vaistui tirpinti, skiesti ir lašinti naudotas priemones, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sivextro sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tedizolido fosfatas. Kiekvieno flakono miltelių sudėtyje yra dinatrio tedizolido fosfato, atitinkančio 200 mg tedizolido fosfato.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) ir vandenilio chlorido rūgšties (pH sureguliuoti).

Sivextro išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sivextro yra baltos arba balkšvos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone. Milteliai bus ištirpinti flakone 4 ml injekcinio vandens. Paruoštas tirpalas bus ištrauktas iš flakono ir suleistas į 0,9 % natrio chlorido infuzinį maišelį ligoninėje.

Šis vaistas tiekiamas pakuotėse po 1 ar 6 flakonus.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Cubist Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Contrada Fontana del Ceraso

n. 1 – 03012 Anagni (FR) Italija

Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret

Route de Marsat, Riom

63963, Clermont-Ferrand Cedex 9

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Belgique/België/Belgien

Lietuva

MSD Belgium BVBA/SPRL

UAB Merck Sharp & Dohme

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

Tel.: +370 5 278 02 47

dpoc_belux@merck.com

msd_lietuva@merck.com

България

Luxembourg/Luxemburg

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

MSD Belgium BVBA/SPRL

Тел.: +359 2 819 3737

Tél/Tel: +32(0)27766211

info-msdbg@merck.com

dpoc_belux@merck.com

Česká republika

Magyarország

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel.: +420 233 010 111

Tel.: +361 888 53 00

dpoc_czechslovak@merck.com

hungary_msd@merck.com

Danmark

Malta

MSD Danmark ApS

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tlf: +45 4482 4000

Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

dkmail@merck.com

malta_info@merck.com

Deutschland

Nederland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

e-mail@msd.de

medicalinfo.nl@merck.com

Eesti

Norge

Merck Sharp & Dohme OÜ

MSD (Norge) AS

Tel.: +372 6144 200

Tlf: +47 32 20 73 00

msdeesti@merck.com

msdnorge@ msd.no

Ελλάδα

Österreich

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Τηλ: +30 210 98 97 300

Tel: +43 (0) 1 26 044

dpoc_greece@merck.com

msd-medizin@merck.com

España

Polska

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

MSD Polska Sp.z o.o.

Tel: +34 91 321 06 00

Tel.: +48 22 549 51 00

msd_info@merck.com

msdpolska@merck.com

France

Portugal

MSD France

Merck Sharp & Dohme, Lda

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Tel: +351 21 4465700

 

clic@merck.com

Hrvatska

România

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Tel: + 385 1 6611 333

Tel: +40 21 529 29 00

croatia_info@merck.com

msdromania@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Ιtalia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM {mėnesio} mėn.}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Svarbu: prieš skirdami vaistinį preparatą, prašome perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką (PCS).

Esant klinikiniam poreikiui, parenteralią farmacinę formą, kuria buvo pradėtas gydymas, galima pakeisti geriamąja.

Sivextro reikia ištirpinti injekciniame vandenyje ir vėliau praskiesti 250 ml natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu.

Sivextro suderinamumo su kitomis į veną vartojamomis medžiagomis duomenų yra nedaug, todėl negalima pilti priedų ar kitų vaistinių preparatų į Sivextro vienkartinius flakonus arba lašinti jų tuo pačiu metu. Jei ta pati infuzijos į veną sistema yra naudojama kelių skirtingų vaistinių preparatų infuzijoms vienai po kitos, tai prieš ir po infuzijos ją reikia praplauti 0,9 % natrio chlorido tirpalu. Negalima tam naudoti injekcinio Ringerio laktato arba Hartmano tirpalo.

Paruošimas

Ruošti infuzinį tirpalą reikia aseptiškai. Flakono turinį reikia ištirpinti 4 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukioti, kol milteliai visiškai ištirps. Negalima kratyti ar stipriai judinti, nes tirpalas gali suputoti.

Skiedimas

Ištirpinus mitelius gautą koncentratą prieš vartojant reikia toliau skiesti 250 ml natrio chlorido 0,9 % injekciniu tirpalu. Maišelio negalima purtyti. Gautas tirpalas turi būti skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos.

Infuzija

Prieš vartojimą reikia apžiūrėti paruoštą tirpalą, ar jame nėra matomų dalelių. Paruoštą tirpalą, kuriame yra matomos dalelės, reikia išpilti.

Sivextro reikia sulašinti į veną maždaug per 1 valandą.

Paruoštas tirpalas leidžiamas tik infuzijos į veną būdu. Jo negalima švirkšti (leisti intraveniniu boliusu). Sivextro negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai