Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Tadalafil Generics (tadalafil) – Pakuotės lapelis - G04BE08

Updated on site: 12-Jul-2017

Vaisto pavadinimasTadalafil Generics
ATC kodasG04BE08
Sudėtistadalafil
GamintojasMYLAN S.A.S

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Tadalafil Generics 20 mg plėvele dengtos tabletės

Tadalafilis (Tadalafilum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Tadalafil Generics ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Generics

3.Kaip vartoti Tadalafil Generics

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Tadalafil Generics

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Tadalafil Generics ir kam jis vartojamas

Tadalafil Generics sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.

Tadalafil Generics gydoma plautinė arterinė hipertenzija suaugusiesiems.

Šis vaistas priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, kurie padeda atsipalaiduoti plaučių arterijoms ir pagerina plaučių kraujotaką, grupei. Dėl to pagerėja fizinis aktyvumas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Generics

Tadalafil Generics vartoti negalima, jeigu:

-yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-vartojate bet kokios formos nitratų, pavyzdžiui, amilnitrito, kuriais gydomas krūtinės skausmas.

Nustatyta, kad tadalafilis stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jeigu vartojate kokio nors nitratų preparato arba abejojate, pasakykite gydytojui;

-pasireiškė aklumas – t. y. sutrikimas, kuris dar vadinamas akies insultu, (ne arterito sukelta priekinė išeminė regos nervo neuropatija [angl. NAION]);

-per praėjusius 3 mėnesius patyrėte širdies priepuolį;

-yra mažas kraujospūdis.

-vartojate riociguatą. Šiuo vaistu yra gydoma plautinė arterinė hipertenzija (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas). Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Tadalafil Generics) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:

-yra kokių nors širdies sutrikimų, kitokių nei plautinė hipertenzija;

-pasireiškia kraujospūdžio sutrikimas;

-sergate kokia nors paveldima akies liga;

-yra raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimų (sergate pjautuvine anemija);

-sergate kaulų čiulpų vėžiu (daugine mieloma);

-sergate baltųjų kraujo ląstelių vėžiu (leukoze);

-yra kokių nors varpos deformacijų arba nepageidaujamai pasireiškia arba pasireiškia ilgalaikė erekcija, kuri trunka ilgiau nei 4 valandas;

-jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

-jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Jeigu staigiai susilpnėtų regėjimas arba apaktumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Vaikai ir paaugliai

Šis vaistas neskiriamas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Tadalafil Generics

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu jau vartojate nitratų, šių tablečių vartoti NEGALIMA.

Tadalafil Generics gali keisti kai kurių vaistų veikimą arba kiti vaistai gali sutrikdyti Tadalafil Generics veikimą. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

-bozentaną (kitas vaistas nuo plautinės arterinės hipertenzijos);

-nitratų (nuo krūtinės skausmo);

-alfa adrenoreceptorių blokatorių, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimas arba prostatos sutrikimai;

-riociguatą;

-rifampiciną (gydoma nuo bakterijų sukeltos infekcijos);

-ketokonazolo tablečių (gydoma nuo grybelių sukeltos infekcijos);

-ritonavirą (gydoma nuo ŽIV infekcijos);

-tablečių nuo erekcijos funkcijos sutrikimų (FDE5 inhibitorių).

Tadalafil Generics vartojimas su alkoholiu

Geriant alkoholio, gali trumpam sumažėti kraujospūdis. Jeigu vartojate arba ketinate vartoti

Tadalafil Generics, negerkite daug alkoholio (daugiau kaip 5 alkoholio vienetus), nes tai gali padidinti galvos svaigimo riziką atsistojus.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir tai aptarėte su gydytoju.

Vartojant šias tabletes, žindyti negalima, nes nežinoma, ar šio vaisto prasiskverbia į motinos pieną. Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Gydant šiuo vaistu šunis, buvo pranešta apie spermatozoidų vystymosi sėklidėse sumažėjimą. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas. Mažai tikėtina, kad šie reiškiniai sutrikdytų vaisingumą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pranešta apie galvos svaigimą. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šį vaistinį preparatą.

Tadalafil Generics sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti Tadalafil Generics

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Tiekiamos Tadalafil Generics 20 mg tabletės. Įprasta dozė yra dvi 20 mg tabletės vieną kartą per parą. Abi tabletes reikia išgerti iš karto arba vieną po kitos. Jeigu sergate lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, gydytojas gali rekomenduoti gerti tik vieną 20 mg tabletę per parą.

Nurykite nesmulkintas tabletes užgerdami vandeniu. Tadalafil Generics galima vartoti valgant arba be maisto.

Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Generics dozę?

Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrė daugiau tablečių nei paskirta, pasakykite gydytojui arba nedelsdami vykite į ligoninę, kartu pasiimkite vaistą ir pakuotę. Gali pasireikšti bet kuris šalutinis poveikis, aprašytas 4 skyriuje.

Pamiršus pavartoti Tadalafil Generics

Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite, jeigu dar nepraėję daugiau kaip 8 valandos po laiko, kada turėjote išgerti vaisto. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Tadalafil Generics

Tablečių vartojimo nenutraukite tol, kol kitaip nenurodys gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai toks poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.

Jeigu pasireiškė kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

-alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimus;

-krūtinės skausmas – negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):

-ilgalaikė arba gali būti skausminga erekcija po šio vaisto pavartojimo. Jeigu pasireiškė tokia erekcija, kuri trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

-staigus apakimas.

Gauta pranešimų apie kitą šalutinį poveikį:

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

-galvos skausmas;

-paraudimas, nosies ir nosies ančių užgulimas (nosies užsikimšimas);

-pykinimas, nevirškinimas (įskaitant pilvo skausmą ar diskomfortą);

-raumenų diegliai, nugaros skausmas ir galūnių skausmas (įskaitant galūnių diskomfortą).

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

-miglotas matymas;

-kraujospūdžio sumažėjimas;

-kraujavimas iš nosies;

-vėmimas;

-kraujavimo iš gimdos sustiprėjimas arba nenormalus kraujavimas iš gimdos;

-veido patinimas;

-rūgšties grįžtamasis tekėjimas;

-migrena;

-nereguliarus širdies plakimas;

-apalpimas.

Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):

-traukuliai;

-praeinantis atminties praradimas;

-dilgėlinė;

-gausus prakaitavimas;

-kraujavimas iš varpos;

-kraujas spermoje ir (arba) šlapime;

-didelis kraujospūdis;

-dažnas širdies plakimas;

-staigi širdinė mirtis;

-spengimas ausyse.

FDE5 inhibitoriais gydomas ir vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas. Kai kuriems iš jų retais (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) atvejais pasireiškė toks šalutinis poveikis:

-dalinis, laikinas arba ilgalaikis regėjimo viena akimi arba abiem akimis susilpnėjimas arba apakimas ir sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą,. Be to, pasireiškė klausos susilpnėjimas arba prikurtimas.

Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškė vyrams, kurie tadalafiliu buvo gydyti dėl erekcijos funkcijos sutrikimo. Šie reiškiniai klinikinių plautinės arterinės hipertenzijos tyrimų metu nepasireiškė ir todėl jų dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-akių vokų patinimas, akių skausmas, akių paraudimas, širdies priepuolis ir smegenų insultas.

Buvo pranešta, kad dauguma, bet ne visi šių vyrų, kuriems pasireiškė dažnas širdies ritmas, nereguliarus širdies ritmas, širdies priepuolis, smegenų insultas ar staigi širdinė mirtis, turėjo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti tadalafilį. Ar šie reiškiniai yra tiesiogiai susiję su tadalafiliu, nustatyti neįmanoma.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Tadalafil Generics

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tadalafil Generics sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra tadalafilis. Vienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.

-Kitos tabletės branduolio sudedamosios dalys yra povidonas, natrio laurilsulfatas, poloksameras 188, bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių „Tadalafil Generics sudėtyje yra laktozės“), mikrokristalinė celiuliozė (PH 101), kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Plėvelės sudėtyje yra laktozės monohidrato (žr. 2 skyrių „Tadalafil Generics sudėtyje yra laktozės“), hipromeliozės (E464), titano dioksido (E171) ir triacetino.

Tadalafil Generics išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistas yra balta, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta tabletė nuožulniais kraštais, vienoje jos pusėje pažymėta „M“, kitoje – „TA20“.

Šis vaistas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 28 arba 56 tabletes ir perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis po 28 x 1 arba 56 x 1 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Prancūzija

Gamintojai

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13 Airija

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Mylan bvba/sprl

Mylan S.A.S.

Tél/Tel: + 32 02 658 61 00

Tel: +33 4 37 25 75 00

 

(Prancuzija)

България

Luxembourg/Luxemburg

Майлан ЕООД

Mylan bvba/sprl

Teл.: +359 2 44 55 400

Tel: + 32 02 658 61 00

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

Mylan Pharmaceuticals s.r.o.

Mylan EPD Kft

Tel: +420 274 770 201

Tel: + 36 1 465 2100

Danmark

Malta

Mylan AB

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tlf: + 46 855 522 750

Tel: + 356 21 22 01 74

(Sverige)

 

Deutschland

Nederland

Mylan dura GmbH

Mylan BV

Tel: + 49-(0) 6151 9512 0

Tel: + 31 33 299 7080

Eesti

Norge

Mylan S.A.S.

Mylan AB

Tel: +33 4 37 25 75 00

Tel: + 46 855 522 750

(Prantsusmaa)

(Sverige)

Ελλάδα

Österreich

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Arcana Arzneimittel GmbH

Τηλ: +30 210 993 6410

Tel: +43 1 416 2418

España

Polska

Mylan Pharmaceuticals, S.L

Mylan Sp. z.o.o.

Tel: + 34 900 102 712

Tel: + 48 22 546 64 00

France

Portugal

Mylan S.A.S.

Mylan, Lda.

Tel: +33 4 37 25 75 00

Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska

România

Mylan EPD d.o.o.

A&G Med Trading SRL

Tel: +385 1 23 50 599

Tel: + 4021 332 49 91

Ireland

Slovenija

Generics [UK] Ltd

GSP Proizvodi d.o.o.

Tel: + 44 1707 853000

Tel: + 386 1 236 31 85

(United Kingdom)

 

Ísland

Slovenská republika

Mylan AB

Mylan s.r.o.

Tel: + 46 855 522 750

Tel: +421 2 326 04 910 / +421 917 206 274

(Svíþjóð)

 

Italia

Suomi/Finland

Mylan S.p.A

Mylan OY

Tel: + 39 02 612 46921

Puh/Tel: + 358 9-46 60 03

Κύπρος

Sverige

Pharmaceutical Trading Co. Ltd.

Mylan AB

Τηλ: + 357 99403969

Tel: + 46 855 522 750

Latvija

United Kingdom

Mylan S.A.S.

Generics [UK] Ltd

Tel: +33 4 37 25 75 00

Tel: +44 1707 853000

(Francija)

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM {mėnesio} mėn.}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai