Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Thalidomide Celgene (Thalidomide Pharmion) (thalidomide) – Pakuotės lapelis - L04AX02

Updated on site: 10-Oct-2017

Vaisto pavadinimasThalidomide Celgene (Thalidomide Pharmion)
ATC kodasL04AX02
Sudėtisthalidomide
GamintojasCelgene Europe Limited  

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Thalidomide Celgene 50 mg kietosios kapsulės

Talidomidas

ĮSPĖJIMAS

Talidomidas sukelia apsigimimus ir vaisiaus mirtį. Nevartokite talidomido, jeigu esate arba galite tapti nėščia. Turite laikytis gydytojo pateiktų nurodymų dėl kontracepcijos.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Thalidomide Celgene ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Thalidomide Celgene

3.Kaip vartoti Thalidomide Celgene

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Thalidomide Celgene

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Thalidomide Celgene ir kam jis vartojamas

Kas yra Thalidomide Celgene

Thalidomide Celgene sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos talidomidu. Jis priklauso vaistų, veikiančių imuninės sistemos veiklą, grupei.

Kam Thalidomide Celgene vartojamas

Thalidomide vartojamas kartu su kitais dviem vaistais, vadinamais „melfalanu“ ir „prednizonu“, 65 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems tam tikros rūšies vėžiu, vadinamu daugine mieloma, gydyti. Vaistas vartojamas žmonėms, kuriems liga neseniai diagnozuota ir kuriems dar nėra skirtas kitas vaistas dauginei mielomai gydyti, arba kurių negalima gydyti didele chemoterapinių preparatų doze, kurią organizmui gali būti labai sunku pakelti.

Kas yra dauginė mieloma

Dauginė mieloma yra tam tikros rūšies vėžys, kuris veikia tam tikros rūšies baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas plazmos ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dalijasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus. Paprastai dauginės mielomos negalima išgydyti. Tačiau gali labai sumažėti arba kuriam laikui išnykti ligos požymiai ir simptomai. Tai vadinama „remisija“.

Kaip Thalidomide Celgene veikia

Thalidomide Celgene veikia padėdamas organizmo imuninei sistemai ir tiesiogiai kovodamas su vėžiu. Vaistas veikia įvairiai:

stabdo vėžinių ląstelių susidarymą;

stabdo kraujagyslių augimą auglyje;

skatina dalį imuninės sistemos kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.

2.Kas žinotina prieš vartojant Thalidomide Celgene

Gydytojas Jums pateiks specialius nurodymus, ypač dėl talidomido poveikio vaisiui (nurodyta Thalidomide Celgene nėštumo prevencijos programoje).

Jums gydytojas duos paciento kortelę arba bet kokį kitą reikiamą dokumentą. Atidžiai jį perskaitykite ir vykdykite pateiktus nurodymus.

Jei nevisiškai supratote šiuos nurodymus, prieš pradėdami vartoti talidomidą paprašykite gydytojo, kad paaiškintų dar kartą. Daugiau informacijos pateikta skyriuose: „Specialių atsargumo priemonių reikia“ ir „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

Thalidomide Celgene vartoti negalima

jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Thalidomide

Celgene sukelia vaisiaus apsigimimus arba mirtį;

jeigu pastoti galite, išskyrus jei vykdote visas būtinas priemones, kad išvengtumėte nėštumo (žr. 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ bei „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

jeigu pastoti galite, Jūsų gydytojas kiekvieną kartą išrašydamas receptą įrašys, kad buvo imtasi būtinų priemonių ir pateiks Jums kartu su šiuo patvirtinimu;

jeigu yra alergija talidomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“).

Jeigu Jums tinka bent viena iš minėtų būklių, Thalidomide Celgene vartoti negalima. Jei nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Thalidomide Celgene pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Moterims, vartojančioms Thalidomide Celgene

Prieš pradėdama gydymą, turite paklausti savo gydytojo, ar galite pastoti, net jeigu galvojate, kad tai nėra tikėtina.

Jeigu pastoti galite:

Jūsų gydytojas turės patikrinti, ar atlikote nėštumo testą: o prieš gydymą;

o kas 4 savaites gydymo metu; o paskui 4 savaites.

naudoti vieną veiksmingą kontracepcijos metodą:

o 4 savaites prieš pradedant gydymą; o gydymo metu;

o paskui 4 savaites.

Gydytojas patars, kokį kontracepcijos metodą naudoti.

Jeigu pastoti galite, Jūsų gydytojas kiekvieną kartą išrašydamas receptą įrašys, kad buvo imtasi būtinų pirmiau nurodytų priemonių, ir tai įrašys į Jūsų Paciento kortelę arba kitus atitinkamus dokumentus.

Vyrams, vartojantiems Thalidomide Celgene

Thalidomide patenka į spermą, todėl nesaugių lytinių santykių turėti negalima.

Reikia vengti nėštumo ir vaisto poveikio nėštumo metu. Visada naudokite prezervatyvą: o gydymo metu;

o paskui savaitę.

Jums negalima būti spermos donoru:

o gydymo metu; o paskui savaitę.

Visiems pacientams

Prieš pradėdami vartoti Thalidomide Celgene kreipkitės į gydytoją, jeigu:

Jums yra buvęs širdies priepuolis, praeityje yra buvęs kraujo krešulys arba rūkote, yra aukštas kraujospūdis arba didelis cholesterolio kiekis. Gydymo Thalidomide Celgene metu yra padidėjęs kraujo krešulių susidarymo venose ir arterijose pavojus;

anksčiau arba dabar pasireiškė sulėtėjęs širdies plakimas (tai gali būti bradikardijos simptomas);

anksčiau arba dabar pasireiškė neuropatija, t. y., dilgčiojimas, sutrikusi koordinacija arba plaštakų ar pėdų skausmas;

buvo pasireiškęs mieguistumas;

visame kūne, įskaitant kaulų čiulpus, yra didelis navikų kiekis. Tai gali sukelti būklę, kai navikai suyra ir organizme atsiranda neįprastai didelis cheminių medžiagų kiekis; tai gali sukelti inkstų nepakankamumą (ši būklė vadinama naviko irimo sindromu);

buvo pasireiškęs karščiavimas, šaltkrėtis ir stiprus drebulys, galbūt su nukritusio kraujospūdžio ir sumišimo komplikacijomis (tai gali būti sunkių infekcijų simptomai);

vartojant talidomidą buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pvz., išbėrimas, niežulys, patinimas, svaigulys ar pasunkėjęs kvėpavimas;

nesuprantate gydytojo patarimo dėl kontracepcijos arba manote, kad nesugebėsite šio patarimo laikytis;

Jums yra padidėjęs kraujospūdis arterijose iš širdies į plaučius;

sergate arba kada nors sirgote virusine infekcija, ypač vėjaraupiais, juostine pūsleline,

hepatito B infekcija arba ŽIV. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Gydymas talidomidu gali sukelti pakartotinį viruso suaktyvėjimą virusą nešiojantiems pacientams, dėl to gali atsinaujinti infekcija. Gydytojas turi patikrinti, ar esate sirgę hepatito B infekcija.

Gydymo Thalidomide Celgene metu ir paskui savaitę Jums negalima būti kraujo donoru.

Jeigu nesate tikri, ar kuris nors iš pirmiau pateiktų punktų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti

Thalidomide Celgene pasitarkite su gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Thalidomide Celgene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Kiti vaistai ir Thalidomide Celgene

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Šiems vaistams priskiriami ir vaistai, įsigyti be recepto, įskaitant vaistažolių preparatus.

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistus, kurie:

gali sukelti mieguistumą, nes talidomidas gali sustiprinti jų poveikį. Tai gali būti migdomieji vaistai (pvz., anksiolitiniai arba migdomieji preparatai, vaistai nuo psichozės, H1 antihistamininiai preparatai, opiatų dariniai ir barbitūratai);

lėtina širdies plakimą (skatina bradikardiją, pvz., anticholinesteraziniai preparatai ir beta adrenoblokatoriai);

vartojami širdies sutrikimams ir komplikacijoms gydyti (pvz., digoksinas) arba kraujui skystinti

(pvz., varfarinas);

taip pat yra skirti vėžiui gydyti;

vartojami kontracepcijai.

Thalidomide Celgene vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Thalidomide Celgene galima vartoti su maistu arba be jo (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Thalidomide Celgene“).

Vartodami Thalidomide Celgene negerkite alkoholio, nes alkoholis gali sukelti mieguistumą, o Thalidomide Celgene šį mieguistumą gali padidinti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Talidomidas sukelia sunkius apsigimimus arba vaisiaus mirtį.

Net viena nėščios moters išgerta kapsulė gali sukelti sunkių kūdikio apsigimimų.

Šiems apsigimimams priklauso neišsivystę rankos ar kojos, deformuotos plaštakos ar pėdos, akių, ausų bei vidaus organų defektai.

Jeigu esate nėščia, Thalidomide Celgene vartoti negalima. Be to, vartojant Thalidomide Celgene negalima pastoti.

Jei pastoti galite, privalote naudoti vieną veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Thalidomide Celgene“).

Privalote nutraukti gydymą ir iš karto informuoti gydytoją, jeigu:

Jums nebuvo arba manote, kad nebuvo mėnesinių, jų metu neįprastai kraujavote arba įtariate, kad esate nėščia;

Turėjote heteroseksualinių santykių, nenaudodama veiksmingo kontracepcijos metodo.

Jeigu talidomido vartojimo metu pastojote, turite gydymą nutraukti ir nedelsdama informuoti gydytoją.

Thalidomide Celgene vartojantiems vyrams, turintiems partnerę, galinčią pastoti, informacijos pateikta 2 skyriaus poskyryje „Kas žinotina prieš vartojant Thalidomide Celgene“. Jeigu partnerė pastoja, kai Jūs vartojate talidomido, turite nedelsdami informuoti gydytoją.

Žindymo laikotarpis

Vartodama Thalidomide Celgene, nežindykite, nes nežinoma, ar talidomidas išsiskiria į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu atsiranda šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas, nuovargis, mieguistumas ar daiktų matymas lyg per miglą, vairuoti ir valdyti mechanizmus ar stakles negalima.

3.Kaip vartoti Thalidomide Celgene

Visada vartokite Thalidomide Celgene tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vartoti

Rekomenduojama paros dozė yra 200 mg (4 x50 mg kapsulės) 75 metų ir jaunesniems suaugusiesiems arba 100 mg (2 x 50 mg kapsulės) vyresniems nei 75 metų suaugusiesiems. Tačiau Jums tinkamą dozę parinks gydytojas ir stebės gydymo eigą, o prireikus keis dozę. Gydytojas pasakys Jums, kaip ir kiek laiko reikės vartoti Thalidomide Celgene (žr. 2 skyriuje "Kas žinotina prieš vartojant Thalidomide

Celgene").

Thalidomide Celgene vartojamas kasdien gydymo ciklais (kiekvienas ciklas trunka 6 savaites), kartu su melfalanu ir prednizonu, kurie vartojami nuo 1 iki 4 kiekvieno 6 savaičių gydymo ciklo dienos.

Kaip vartoti

Kapsulių negalima laužyti, atidaryti ar kramtyti. Jei perlaužtos Thalidomide Celgene kapsulės miltelių pateko ant odos, nedelsdami gerai nuplaukite odą vandeniu su muilu.

Vaistą vartokite per burną.

Nurykite visą kapsulę užgerdami pilna stikline vandens.

Kapsulių negalima traiškyti ar kramtyti.

Visą kapsulų paros dozę gerkite iš karto, prieš eidami miegoti. Taip vartojant, bus mažesnė tikimybė jaustis mieguistam kitu paros metu.

Norėdami išimti kapsulę iš lizdinės plokštelės, spauskite tik vieną kapsulės galą, kad išstumtumėte ją pro foliją. Nespauskite kapsulės per vidurį, nes kapsulė gali lūžti.

Ką daryti pavartojus per didelę Thalidomide Celgene dozę?

Pavartoję per didelę Thalidomide Celgene dozę, tuoj pat pasakykite gydytojui arba vykite į ligoninę. Jei įmanoma, pasiimkite vaisto pakuotę ir šį pakuotės lapelį.

Pamiršus pavartoti Thalidomide Celgene

Jei pamiršote laiku išgerti Thalidomide Celgene, ir

praėjo mažiau kaip 12 valandų, išgerkite kapsules nedelsdami;

praėjo daugiau kaip 12 valandų, pamirštosios kapsulių nebegerkite. Kitas kapsules gerkite įprastu laiku kitą dieną.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant ši preparatą, galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.

Jeigu pastebėjote bet kurį toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, nedelsdami nutraukite Thalidomide Celgene vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.

Sunkios odos reakcijos, įskaitant išbėrimą, kuris yra dažnas šalutinis poveikis, ir pūslių atsiradimą ant odos bei gleivinės (Stevens-Johnson‘o sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, kurie yra retas šalutinis poveikis). Tuo pat metu Jums gali būti aukšta temperatūra (karščiavimas).

Jeigu pasireiškė bet kuris toliau nurodytas sunkus šalutinis poveikis, nedelsdami informuokite savo gydytoją:

Rankų ir kojų nutirpimas, dilgčiojimas, koordinacijos sutrikimas arba skausmas

Tai gali nutikti dėl nervų pažaidos (vadinamos periferine neuropatija), kuri yra labai dažnas šalutinis poveikis. Jis gali tapti labai sunkus, skausmingas ir sukeliantis neįgalumą. Jeigu minėtų simptomų atsiranda, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją, kuris gali liepti sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą. Šis šalutinis poveikis paprastai pasireiškia vaisto vartojant kelis mėnesius, bet gali atsirasti ir greičiau. Kartais jis gali pasireikšti ir nutraukus gydymą. Jis gali lėtai išnykti arba neišnykti.

Staigus krūtinės skausmas arba kvėpavimo pasunkėjimas

Taip gali nutikti dėl kraujo krešulių plaučių arterijose (vadinama plaučių embolija) atsiradimo, kuris yra dažnas šalutinis poveikis. Jis galimas gydymo metu arba paskui.

Kojų, ypač apatinės kojų dalies ar blauzdų skausmas ar tinimas

Taip gali nutikti dėl kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozė) atsiradimo, kuris yra dažnas šalutinis poveikis. Tai gali pasireikšti gydymo metu arba paskui.

Krūtinės skausmas, plintantis į rankas, kaklą, žandikaulius, nugarą arba pilvą, prakaitavimo ir dusulio pojūtis, pykinimo pojūtis arba vėmimas.

Tai gali būti širdies priepuolio arba miokardo infarkto simptomai (kuriuos gali sukelti kraujo

krešuliai širdies arterijose).

Trumpalaikis regėjimo ar kalbos sutrikimas.

Tai gali būti insulto simptomai (kuriuos gali sukelti krešulys smegenų arterijoje).

Karščiavimas, šaltkrėtis, skaudama gerklė, kosulys, burnos opos ar kiti infekcijos simptomai.

Kraujavimas ar kraujosruvos nesant sužalojimo.

Kitas šalutinis poveikis:

Svarbu paminėti, kad nedaugeliui pacientų, sergančių daugine mieloma, gali pasireikšti kitų tipų vėžys, ypač piktybinės kraujo ligos, ir gydant Thalidomide Celgene, ši rizika gali padidėti, todėl skirdamas Jums Thalidomide Celgene gydytojas turi atidžiai įvertinti gydymo naudą ir riziką.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Vidurių užkietėjimas.

Galvos svaigimas.

Mieguistumas, nuovargis.

Drebėjimas (tremoras).

Kojų ir rankų patinimas.

Mažas kraujo ląstelių kiekis. Tai gali reikšti, kad tapote ne toks atsparus infekcijai. Gydymo Thalidomide Celgene metu gydytojas stebės Jūsų kraujo ląstelių kiekį.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Nevirškinimas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, burnos džiūvimas.

Išbėrimas, odos sausmė.

Silpnumas, alpimas ar svyravimas, energijos ar jėgų trūkumas, mažas kraujospūdis.

Karščiavimas, bendrasis negalavimas.

Galvos sukimasis, dėl kurio sunku atsistoti ir normaliai vaikščioti.

Daiktų matymas lyg per miglą.

Infekcinė krūtinės ląstos liga (plaučių uždegimas).

Retas širdies susitraukimų dažnis, širdies nepakankamumas.

Depresija, sumišimas, nuotaikos pokyčiai, nerimas.

Nedažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 100 žmonių)

Plaučių vamzdelių (bronchų) uždegimas ir patinimas (bronchitas).

Skrandžio sienelės gleivinės ląstelių uždegimas.

Storosios (gaubtinės) žarnos prakiurimas, galintis sukelti infekcinę ligą.

Vaistu gydant po to, kai jis pateko į rinką, pastebėtas ir kitoks šalutinis poveikis:

Skydliaukės nepakankamumas (hipotirozė).

Žarnų užsikimšimas.

Seksualinės funkcijos sutrikimas, pvz., impotencija.

Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija), lydimas karščiavimo ir infekcijos.

Sunki kraujo infekcija (sepsis), kurią lydi karščiavimas, šaltkrėtis ir stiprus drebulys bei galimas žemas kraujospūdis ir sumišimas (sepsinis šokas).

Raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų kiekio sumažėjimas vienu metu

(pancitopenija).

Naviko irimo sindromas – metabolizmo komplikacijos, kurios gali pasireikšti vėžio gydymo metu ir kartais net netaikant gydymo. Šias komplikacijas sukelia žūstančių vėžio ląstelių skilimo produktai. Gali pasireikšti šios komplikacijos: kraujo cheminės sudėties pokyčiai, kalio, fosforo, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas ir kalcio kiekio sumažėjimas, sukeliantys inkstų veiklos, širdies plakimo pokyčių, traukulius ir kartais mirtį.

Alerginės reakcijos, pvz., lokalizuotas arba generalizuotas niežtintis išbėrimas ir angioedema (alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti kaip dilgėlinė, bėrimas, akių, burnos arba veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba niežėjimas).

Pablogėjusi klausa arba kurtumas.

Traukuliai.

Inkstų liga (inkstų nepakankamumas).

Kepenų pažeidimas (kepenų sutrikimas), įskaitant nenormalius kepenų tyrimų rezultatus.

Kraujavimas ir skrandžio ar žarnyno (skrandžio ir žarnyno kraujavimas).

Širdies plakimo sutrikimai (širdies blokada arba prieširdžių virpėjimas), silpnumo pojūtis arba alpimas.

Parkinsono ligos simptomų (pvz., drebulio, depresijos arba konfūzijos) pasunkėjimas.

Skausmas viršutinėje pilvo dalyje ir (arba) nugaroje, kuris gali būti sunkus ir kuris išlieka kelias dienas; jį gali lydėti pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir padažnėjęs pulsas – šiuos simptomus gali sukelti kasos uždegimas (pankreatitas).

Padidėjęs kraujospūdis plaučius krauju aprūpinančiose kraujagyslėse, tai gali sukelti dusulį, nuovargį, galvos svaigimą, skausmą krūtinėje, padažnėjusį širdies plakimą arba patinimą kojose ar kirkšnyse (plaučių hipertenziją).

Virusinės infekcijos, įskaitant juostinę pūslelinę (virusinę ligą, kuri sukelia skausmingą odos išbėrimą su pūslėmis), ir hepatito B infekcijos atsinaujinimas (galintis sukelti odos ir akių pageltimą, tamsiai rudą šlapimo spalvą, dešinės pusės pilvo skausmą, karščiavimą ir pykinimo pojūtį ar šleikštulį).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Thalidomide Celgene

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kišeninės kortelės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus bet kokį pažeidimą ar gedimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Baigus gydymą, visas nesuvartotas kapsules būtina grąžinti vaistininkui arba gydytojui. Šios priemonės padės išvengti netinkamo naudojimo.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Thalidomide Celgene sudėtis

Veiklioji medžiaga yra talidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg talidomido.

Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas krakmolas ir magnio stearatas. Kapsulės apvalkale yra želatinos ir titano dioksido (E171). Spaustuviniai dažai pagaminti iš šelako, juodo geležies oksido

(E172) ir propilenglikolio.

Thalidomide Celgene išvaizda ir kiekis pakuotėje

Thalidomide Celgene yra baltos kietosios kapsulės, ženklintos užrašu „Thalidomide Celgene 50 mg“. Kapsulės tiekiamos kišeninėje kortelėje, kurioje yra 28 kapsulės (2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 14 kapsulių).

Registruotojas ir gamintojas

Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road Stockley Park

Uxbridge

UB11 1DB

Jungtinė Karalystė

ARBA

Registruotojas

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road

Stockley Park

Uxbridge

UB11 1DB

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Penn Pharmaceutical Services Limited

Tafarnaubach Industrial Estate

Tredegar

Gwent

NP22 3AA

Jungtinė Karalystė

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Prašome kreiptis į registruotoją, jeigu reikia šios informacijos kitu formatu.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai