Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vaniqa (eflornithine) – Pakuotės lapelis - D11AX

Updated on site: 10-Oct-2017

Vaisto pavadinimasVaniqa
ATC kodasD11AX
Sudėtiseflornithine
GamintojasAlmirall, S.A.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Vaniqa 11.5% kremas

Eflornitinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Vaniqa ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa

3.Kaip vartoti Vaniqa

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Vaniqa

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yraVaniqa ir kam jis vartojamas

Vaniqa sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino. Eflornitinas dėl jo poveikio specifiniam fermentui (organizmo baltymui, dalyvaujančiam susidarant plaukui) slopina plauko augimą.

Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido plaukuotumui (hirsutizmui) sumažinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa

Vaniqa vartoti negalima:

jeigu yra alergija eflornitinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti

pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors kitų sveikatos problemų (ypač susijusių su inkstais ar kepenimis).

jei Jūs nesate tikra, ar reikėtų vartoti šį preparatą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Padidėjęs plaukuotumas gali atsirasti dėl kitų ligų ar dėl kai kurių vaistų vartojimo. Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu sergate policistinių kiaušidžių liga (PKL) arba turite specifinių hormonus gaminančių auglių, arba jeigu vartojate vaistus, galinčius skatinti plaukų augimą, pvz., ciklosporiną (skiriamą po organų transplantacijos), gliukokortikoidus (pvz., nuo reumatinių ar alerginių ligų), minoksidilą (nuo padidėjusio kraujo spaudimo), fenobarbitoną (nuo traukulių), fenitoiną (nuo traukulių) arba pakaitinę hormonų terapiją vyriškais hormonais.

Vaikai ir paaugliams

Vaniqa nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.

Kiti vaistai ir Vaniqa

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei ant tų pačių vietų, ant kurių tepate šį kremą, vartojate kitus vaistus, pasakykite gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei Jūs esate nėščia ar žindote, šio vaisto nevartokite. Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, turėtumėte vartoti alternatyvų veido plaukų augimą reguliuojantį metodą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nesitikima, kad Vaniqa turėtų poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Vaniqa sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą). Vaniqa sudėtyje taip pat yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3.Kaip vartoti Vaniqa?

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Naudokite du kartus per dieną, mažiausiai 8 valandų skirtumu.

Jei jums pasireiškia sudirginimas (pvz., perštėjimo,deginimo jausmas), sumažinkite Vaniqa vartojimą iki vieno karto per dieną iki išnyks sudirginimas. Jeigu jis išlieka, susisiekite su gydytoju.

Jei Jūs tik ką nusiskutote ar naudojote kurį nors kitą plaukų šalinimo būdą, prieš tepdami Vaniqa palaukite bent 5 minutes. Jeigu tepsite kremą ant pažeistos ar sudirgintos odos, ją gali perštėti ar deginti.

Odos vietas, ant kurių tepsite šį kremą, nuvalykite ir nusausinkite.

Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.

Jei įmanoma, šių vietų 4 valandas po to, kai užtepėt kremo, neplaukite.

Užtepę kremo nusiplaukite rankas.

Prieš darydama makiažą ar tepdama kremą nuo saulės ant tų pačių vietų palaukite bent 5 minutes.

Kai naudojate kremą veido srityje, venkite jo patekimo į akis, į nosį ar į burną. Atsitiktinai patekus Vaniqa į akis, nosį ar burną, kruopščiai nuplaukite vandeniu.

Vaniqa nėra depiliacinis kremas, taigi Jums gali reikėti tęsti šalinti plaukus, pvz., skutant juos arba išraunant.

Reikia vartoti iki 8 savaičių, kol bus pastebimas pagerėjimas. Svarbu tęsti vartoti kremą. Jeigu po 4 mėnesių vartojimo nematote jokio pagerėjimo, kreipkitės į savo gydytoją. Jeigu nutrauksite vartojimą, plaukų augimas gali atsistatyti per 8 savaites.

Užtepėte daugiau kremo nei reikia?

Jei ant savo odos užtepėte per daug kremo, tikriausiai jis Jūsų nepažeis.

Jei Jūs ar kas nors kitas atsitiktinai nurijo Vaniqa, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršote pasitepti Vaniqa kremu?

Tuoj pat pasitepkite kremu, o paskui tepkitės kremu ne mažiau kaip po 8 valandų.

Nustojus vartoti Vaniqa

Siekiant palaikyti plaukų augimo slopinimą, tęskite Vaniqa vartojimą kaip paskirta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia odoje ir yra nestipriai išreikštas. Tokiais atvejais jie paprastai išnyksta nenutraukiant Vaniqa vartojimo.

Šalutinio poveikio dažnis išvardintas žemiau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:

labai dažni

(pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam 10)

dažni

(pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 100)

nedažni

(pasireiškia nuo1 iki 10 vartojančių iš 1 000)

reti

(pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 10 000)

labai reti

(pasireiškia mažiau nei 1 vartojančiam iš 10 000)

dažnis nežinomas

(dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam iš 10) o spuogai

Dažni (pasireiškia 1 iš 10 vartojančių iš 100) o sausa oda

o plaukų slinkimas

o uždegimas apie plauko augimo vietą o niežulys

o bėrimas

o paraudimas

o odos sudirginimas ir gumbeliai po skutimosi o odos sudirgimas

o odos perštėjimas, dilgčiojimas ar deginimas

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 1 000) o bėrimas gumbeliais (papulinis bėrimas)

o

pūslelinė

o paraudimas ir sudirgimas kremo vartojimo vietoje

o

egzema

o uždegiminės, sausos, suskeldėjusios ar nejautrios lūpos o įaugantys plaukai

o blyškūs odos plotai o kraujavimas iš odos o pūliniai odoje

o odos paraudimas

o odos uždegimas o odos perštėjimas

o burnos ar veido patinimas

o neįprasta plauko tekstūra ar plauko augimas

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 10 000) o nenormalus odos augimas (odos neoplazma)

o per didelis plauko augimas

o paraudimas, veido raudonis ir spuogeliai, galimai su pūliais o kiti odos sutrikimai

o raudonas, pleiskanojantis ir niežtintis odos uždegimas (seborėjinis dermatitas) o raudonas bėrimas gumbeliais ar pūslelėmis

o odos cistos

o odos tempimas

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Vaniqa

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir tūbelės dugno po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Išmeskite atidarytą tūbelę su likusiu joje kremu praėjus 6 mėnesiams po pirmojo atidarymo.

Kaskart užtepusios įsitikinkite, kad tūbelės dangtelis sandariai uždarytas.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Vaniqa sudėtis

Veiklioji medžiaga yra eflornitinas.

Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra:

cetostearilo alkoholis, makrogolio cetostearilo eteris, dimetikonas, glicerolio stearatas, makrogolio stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), skystasis parafinas, fenoksietanolis, propilo parahidroksibenzoatas (E216), išgrynintas vanduo ir stearilo alkoholis. Gali būti labai nedaug natrio hidroksido (E524) normaliam rūgštingumui (pH) palaikyti.

Vaniqa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vaniqa yra baltas arba beveik baltas kremas. Jį galima įsigyti tūbelėse po 15, 30 ir 60 g, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Ispanija

Tel. + 34 93 291 30 00

Gamintojas

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek

Vokietija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

Belgique/België/Belgien

Almirall N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България / Česká republika / Hrvatska / Eesti

/Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva

/Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika

Almirall, S.A.

Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00

Ireland / United Kingdom

Almirall Limited

Tel.: +44 (0) 800 0087399

Nederland

Almirall BV

Tel.: +31 (0) 307991155

Deutschland

Österreich

Luxembourg/Luxemburg

Almirall GmbH

Almirall Hermal GmbH

Tel.: +43 01/595 39 60

 

Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland

Polska

/ Sverige

Almirall Sp. z o.o.

Almirall ApS

Tel.: +48 22 330 02 57

Tel./Puh.: +45 70 25 75 75

 

France

Portugal

Almirall SAS

Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél.: +33(0)1 46 46 19 20

Tel.: +351 21 415 57 50

Italia

 

Almirall SpA

 

Tel.: +39 02 346181

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai