Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishStraipsnio turinys
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Prancūzija
arba
- Cystagon - Orphan Europe S.A.R.L.
- Pedea - Orphan Europe S.A.R.L.
- Vedrop - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystadrops - Orphan Europe S.A.R.L.
- Carbaglu - Orphan Europe S.A.R.L.
Nurodyti receptiniai vaistai. Gamintojas: "Orphan Europe S.A.R.L."
Orphan Europe SARL Eco River Parc
30, rue des Peupliers
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
•TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis p reparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr. I priedo “Preparato charakteristikų santrauka“ 4.2 skyrių).
- Tamiflu
- Valtropin
- Imnovid (pomalidomide celgene)
- Silgard
- Strensiq
- Hirobriz breezhaler
Nurodyti receptiniai vaistai:
•KITOS SĄLYGOS
Šis rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Pastabos
