Straipsnio turinys
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Prancūzija
arba
- Cystadrops - Orphan Europe S.A.R.L.
- Vedrop - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystadane - Orphan Europe S.A.R.L.
- Pedea - Orphan Europe S.A.R.L.
- Carbaglu - Orphan Europe S.A.R.L.
Nurodyti receptiniai vaistai. Gamintojas: "Orphan Europe S.A.R.L."
Orphan Europe SARL Eco River Parc
30, rue des Peupliers
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
•TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis p reparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr. I priedo “Preparato charakteristikų santrauka“ 4.2 skyrių).
- Copalia
- Olanzapine teva
- Glidipion (pioglitazone actavis group)
- Zimulti
- Flebogamma dif (flebogammadif)
- Evoltra
Nurodyti receptiniai vaistai:
•KITOS SĄLYGOS
Šis rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Pastabos