Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Yellox (bromfenac sodium sesquihydrate) - S01BC11

Updated on site: 11-Oct-2017

Vaisto pavadinimasYellox
ATC kodasS01BC11
Sudėtisbromfenac sodium sesquihydrate
GamintojasPharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Yellox

bromfenakas

Šis dokumentas yra Yellox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Yellox rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.

Kas yra Yellox?

Yellox yra akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bromfenako.

Kam vartojamas Yellox?

Yellox vartojamas akių uždegimui po kataraktos (lęšiuko drumsties) pašalinimo operacijos suaugusiesiems gydyti.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Yellox?

Lašinama po vieną Yellox lašą į nesveiką (-as) akį (-is) du kartus per parą, pradedant kita diena po kataraktos operacijos ir tęsiant dvi savaites. Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip dvi savaitės.

Jei vartojate daugiau nei vienus vaistus akims, tarp jų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip penkios minutės.

Kaip veikia Yellox?

Yellox sudėtyje esanti veiklioji medžiaga bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Ji blokuoja ciklooksigenaze vadinamą fermentą, kuris gamina prostaglandinus – uždegimo procese dalyvaujančias medžiagas. Mažindamas prostaglandinų kiekį akyje Yellox sumažina operacijos sukeltą akies uždegimą.

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kaip buvo tiriamas Yellox?

Pirmiausia Yellox poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.

Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 527 pacientais, kuriems po kataraktos operacijos atsirado uždegimas, Yellox buvo lyginamas su placebu (tiriamiesiems skiriamu preparatu be veikliosios medžiagos). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, neturinčių uždegimo požymių, skaičius po dviejų savaičių.

Kokia Yellox nauda nustatyta tyrimuose?

Yellox buvo veiksmingesnis už placebą gydant akies uždegimą po kataraktos operacijos. Viename tyrime uždegimo požymių po dviejų savaičių nebebuvo 66 proc. (104 iš 158) Yellox gydytų pacientų ir 48 proc. (35 iš 73) placebą vartojusių pacientų. Antro tyrimo rezultatai buvo tokie: po dviejų savaičių uždegimo požymių nebeturėjo 63 proc. (124 iš 198) Yellox gydytų pacientų ir 40 proc. (39 iš 98) placebą vartojusių pacientų.

Kokia rizika siejama su Yellox vartojimu?

Dažniausi arba svarbiausi gydymo preparatu Yellox šalutiniai reiškiniai yra nemalonus pojūtis akyje (0,5 proc.), nedidelė ar vidutinio sunkumo ragenos (skaidraus priekinės akies dalies dangalo) erozija (0,4 proc.), akies niežėjimas (0,4 proc.), akies skausmas (0,3 proc.) ir akies paraudimas (0,3 proc.). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yellox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Yellox negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bromfenakui, kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai arba kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo. Jo negalima vartoti pacientams, kuriems nuo acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo kyla astmos, dilgėlinės (niežtintis išbėrimas) ar ūminio rinito (užsikimšusi ar varvanti nosis) priepuoliai.

Kodėl Yellox buvo patvirtintas?

CHMP nusprendė, kad vaistinio preparato Yellox teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Yellox

Europos Komisija 2011 m. gegužės 18 d. bendrovei „Croma-Pharma GmbH“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaistinio preparato Yellox rinkodaros teisę. Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.

Išsamų Yellox EPAR rasite Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Daugiau informacijos apie gydymą Yellox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-04.

Yellox

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai