Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Acomplia (rimonabant) – Izsniegšanas kārtības un lietošanas nosacījumi vai ierobežojumi - A08AX01

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukumsAcomplia
ATĶ kodsA08AX01
Vielarimonabant
Ražotājssanofi-aventis
Nav piemērojama.

A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI

Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese

Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, Francija sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Itālija

Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese

B.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI

 

 

 

NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS

 

UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM

tas

Recepšu zāles.

istr

ē

 

 

 

 

 

 

 

NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀğ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU

ŠO ZĀĻU LIETOŠANU

re

CITI NOSACĪJUMI

Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms produkta laišanas tirgū jānodrošina farmakovigilances

sistēmas izveidošana un funkcionēšana.

nav

 

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

apņemas veikt pētījumus un papildus Farmakovigilances plānā

norādīto farmakovigilances aktivitāšu veikšanu.

 

zāļu riska vadības sistēmām.

vairs

 

Jāiesniedz aktualizēts riska vadības plāns atbilstoši CHMP vadlīnijai par cilvēkiem paredzēto

Z

ā

les

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas