Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Alisade (fluticasone furoate) - R01AD12

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukumsAlisade
ATĶ kodsR01AD12
Vielafluticasone furoate
RažotājsGlaxo Group Ltd.

Alisade1 fluticasone furoate

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Alisade lieto alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai. Tas irredeguna kanālu iekaisums, ko izraisa alerģija. Simptomi ir iesnas, deguna gļotādas pietūkums, nieze un šķavas. To bieži pavada simptomi, kas skar acis, piemēram, kairinājums, asarošana un apsārtums. Alisade paredzētas pacientiem no sešu gadu

Kā lieto Alisade?

Ieteicamā Alisade deva pacientiem no 12 gadu vecuma ir divas devas katrā nāsī vienreiz dienā.

Panākot simptomu kontroli, devu vairsvar samazināt līdz vienai devai katrā nāsī. Jālieto zemākā efektīvā deva, ar kuru izdodas kontrolēt simptomus.

dienas, līdz tiek sasniegts maksimālais rezultāts. Alisade drīkst lietot tikai tik ilgi, kamēr pacients ir pakļauts alergēnu, piemēram, ziedputekšņu, mājas putekļu ērcīšu vai citu dzīvnieku iedarbībai.

Alisade darbojas?

Alisade aktīvā viela flutikazona furoāts ir kortikosteroīds. Tas darbojas līdzīgi dabīgajiem kortikosteroīdu hormoniem, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, jo piesaistās dažāda veida imūnšūnu receptoriem. Tādējādi tiek ierobežota iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, atbrīvošana, mazinot alerģijas simptomus.

Kā noritēja Alisade izpēte?

Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Alisade iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.

1 Agrāk pazīstamas kā Fluticasone Furoate GSK.

Alisade efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) sešos pamatpētījumos, iesaistot gandrīz 2500 pacientus. Pirmajos četros pētījumos Alisade lietoja pacienti no 12 gadu vecuma. Trīs pētījumi, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar sezonālo alerģisko rinītu (siena drudzi), bija īslaicīgi un ilga divas nedēļas, taču ceturtais pētījums, kurā bija iesaistīti 302 pacienti ar hroniskām (ne sezonālām) alerģijām, piemēram, alerģiju pret dzīvniekiem, ilga četras nedēļas. Pārējos divos pētījumos bija iesaistīti bērni vecumā no diviem līdz 11 gadiem. Pirmajā bija iesaistīti 558 bērni ar hronisko alerģisko rinītu, bet otrajā - 554 bērni ar sezonālo alerģisko rinītu.

Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas četros alerģijas simptomos, kas skar degunu. Katru simptomu novērtēja pēc skalas ar 0 – 3 punktiem, maksimālais kopējais punktu skaits bija 12.

Kāds ir Alisade iedarbīgums šajos pētījumos?

Alisade bija efektīvākas par placebo alerģiskā rinīta simptomu samazināšanā pacientiem no sešu gadu vecuma. Sezonālā alerģiskā rinīta pētījumos ar pacientiem no 12 gadu vecuma n pusaudžiem Alisade divu nedēļu laikā samazināja simptomu rādītājus no sākuma stāvokļa, kas bija ap 9, līdz 3,6 – 5,4 punktiem, salīdzinot ar 2,3 līdz 3,7 punktiem placebo grupā. Hroniskā alerģiskā rinīta pētījumā Alisade pēc četrām nedēļām samazināja rādītājus par 3,6 punktiem, salīdzinot ar 2,8 punktiem placebo

grupā.

tas

Līdzīgi rezultāti bija pētījumos ar bērniem no sešu gadu vecuma. Tomēr nebija iespējams noteikt, vai Alisade iedarbojas uz bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem, jo pētījumā bija iekļauts pārāk mazs

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Alisade alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai vecumā no sešiem gadiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Alisade reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Alisadeles.

Eiropas Komisija 2008. gada 6. oktobrī izsniedza Alisade reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzāņēmumam Glaxo Group Ltd. Šīs reģistrācijas pamatā bija Avamys reģistrācijas apliecība, ko izsniedzaZ2008. gada janvārī („apzināta piekrišana”). Šo zāļu nosaukumu 2009. gada 25. martā nomainīja ar Alisade.

Pilns Alisade EPAR teksts ir atrodams šeit.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05./2009.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas