Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Aripiprazole Accord (aripiprazole) – Lietošanas instrukcija - N05AX12

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukumsAripiprazole Accord
ATĶ kodsN05AX12
Vielaaripiprazole
RažotājsAccord Healthcare Ltd

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Aripiprazole Accord 5 mg tabletes Aripiprazole Accord 10 mg tabletes Aripiprazole Accord 15 mg tabletes Aripiprazole Accord 30 mg tabletes aripiprazolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Aripiprazole Accord un kādam nolūkam tās lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Accord lietošanas

3.Kā lietot Aripiprazole Accord

4.Iespējamās blakusparādības

5Kā uzglabāt Aripiprazole Accord

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Aripiprazole Accord un kādam nolūkam tās lieto

Aripiprazole Accord sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.

Aripiprazole Accord lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar šīm zālēm, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī.

2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Accord lietošanas

Nelietojiet Aripiprazole Accord šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:

augsts cukura līmenis asinīs (ar tādiem simptomiem kā pārmērīgas slāpes, urīna daudzuma palielināšanās, apetītes pieaugums un vājuma sajūta) vai cukura diabēts ģimenes anamnēzē;

krampju lēkmes;

netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;

sirds un asinsvadu slimības, sirds un asinsvadu slimības ģimenes anamnēzē, insults vai ''mini'' insults, izmainīts asinsspiediens;

asins recekļi vai to esamība ģimenes anamnēzē, jo asins recekļu veidošanos saista ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu;

iepriekš ir bijusi pārmērīga tieksme uz azartspēlēm.

Ja Jūs novērojat ķermeņa masas pieaugumu, neparastu kustību attīstību, miegainību, kas traucē veikt ikdienas darbus, vai jebkādas rīšanas grūtības vai alerģiskus simptomus, lūdzu informējiet ārstu.

Ja Jūs esat gados vecāks pacients, kurš slimo ar demenci (atmiņas vai citu garīgu spēju zudums) vai kuram kādreiz bijis insults vai mikroinsults, tad Jums vai Jūsu piederīgajiem, vai aprūpētājam tas jāpaziņo ārstam.

Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir domas vai sajūtas, kas liek darīt sev pāri. Ārstēšanas ar aripiprazolu laikā ir ziņots par pašnāvnieciskām domām un rīcību.

Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir muskuļu stīvums vai nekustīgums ar augstu temperatūru, svīšanu, nestabilu garīgo stāvokli vai ļoti ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 13 gadu vecumam. Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.

Citas zāles un Aripiprazole Accord

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tostarp arī par bezrecepšu zālēm.

Asinsspiedienu pazeminošas zāles: Aripiprazole Accord var pastiprināt asinsspiedienu pazeminošo zāļu efektu. Katrā ziņā informējiet ārstu, ja lietojat zāles asinsspiediena regulēšanai.

Lietojot Aripiprazole Accord kopā ar dažām zālēm, var būt nepieciešams mainīt Aripiprazole Accord devu. Īpaši nepieciešams pieminēt Jūsu ārstam sekojošas zāles:

zāles sirds ritma korekcijai;

antidepresantus vai augu valsts līdzekļus depresijas un trauksmes ārstēšanai;

pretsēnīšu līdzekļus;

noteiktas zāles HIV infekcijas ārstēšanai;

pretkrampju zāles, ko lieto, lai ārstētu epilepsiju.

Zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni: triptāni, tramadols, triptofāns, SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns), petidīns, divšķautņu asinszāle un venlafaksīns. Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar Aripiprazole Accord, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.

Aripiprazole Accord kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Lietojot šīs zāles, ir jāizvairās no alkohola lietošanas.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas šīs zāles pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības. Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.

Noteikti informējiet ārstu nekavējoties, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.

Jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti, ja Jūs lietojat šīs zāles.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, kamēr nav noskaidrojies, kā šīs zāles Jūs ietekmē.

Aripiprazole Accord satur laktozi

Ja ārsts Jums bija teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

3.Kā lietot Aripiprazole Accord

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 15 mg vienu reizi dienā. Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Lai varētu uzsākt ārstēšanu ar mazāku devu, Jūs varat izmantot alternatīvu formulējumu (šķidro zāļu formu), kas ir piemērotāka nekā Aripiprazole Accord.

Devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegta ieteicamā deva pusaudžiem – 10 mg vienu reizi dienā. Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.

Ja Jums liekas, ka šo zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Centieties lietot Aripiprazole Accord katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Tam nav nozīmes, vai lietojat šīs zāles ar ēdienu vai tukšā dūšā. Tablete vienmēr jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.

Pat ja Jūs jūtaties labāk, nemainiet šo zāļu devu un nepārtrauciet to lietošanu bez ārsta konsultācijas.

Ja esat lietojis Aripiprazole Accord vairāk nekā noteikts

Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk Aripiprazole Accord, nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu Aripiprazole Accord), tūlīt paziņojiet to savam ārstam. Ja tas nav iespējams, jāvēršas tuvākajā slimnīcā, ņemot līdzi iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Aripiprazole Accord

Ja aizmirsāt lietot zāļu devu, lietojiet izlaisto devu, tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.

Ja pārtraucat lietot Aripiprazole Accord

Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk. Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Accord tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

cukura diabēts;

miega traucējumi;

trauksmes sajūta;

nemierīguma sajūta un nespēja saglabāt mieru, grūtības mierīgi nosēdēt;

nekontrolējamas kustības (raustīšanās vai locīšanās), nemierīgo kāju sindroms;

trīce;

galvassāpes;

nogurums;

miegainība;

ģībšanas sajūta;

drebuļi un redzes miglošanās;

retāka vai apgrūtināta vēdera izeja;

gremošanas traucējumi;

slikta dūša;

lielāks siekalu daudzums mutē nekā parasti;

vemšana;

noguruma sajūta.

Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

palielināta prolaktīna (hormons) koncentrācija asinīs;

pārlieks cukura daudzums asinīs;

depresija;

izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa;

nekontrolējamas mutes, mēles vai locekļu kustības (tardīvā diskinēzija);

kustību īpatnības izraisoši muskuļu darbības traucējumi (distonija);

redzes dubultošanās;

ātra sirdsdarbība;

asinsspiediena krišanās pieceļoties, kas izraisa reiboni, ģībšanas sajūtu vai samaņas zudumu;

žagas.

Pēc aripiprazola iekšķīgi lietojamās formas izplatīšanas uzsākšanas ir ziņots par zemāk minētajām blakusparādībām, taču to biežums nav zināms:

zems balto asinsķermenīšu skaits;

zems trombocītu skaits;

alerģiska reakcija (piem., mutes, mēles, sejas un rīkles pietūkums, nieze, nātrene);

cukura diabēta iestāšanās vai saasināšanās, ketoacidoze (ketoni asinīs un urīnā) vai koma;

palielināts cukura daudzums asinīs;

nepietiekams nātrija daudzums asinīs;

apetītes zudums (anoreksija);

ķermeņa masas zudums;

ķermeņa masas pieaugums;

domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība;

pārlieka tieksme uz azartspēlēm;

agresivitāte;

uzbudinājums;

nervozitāte;

kombinācijā drudzis, muskuļu stīvums, paātrināta elpošana, svīšana, apziņas traucējumi un pēkšņas asinsspiediena un sirdsdarbības izmaiņas, samaņas zudums (ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms);

krampji;

serotonīna sindroms (reakcija, kura var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainumu, neveiklumu, nemierīgumu, dzēruma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu saspringumu);

runas traucējumi;

pēkšņa, neizskaidrojama nāve;

dzīvībai bīstami neregulāra sirdsdarbība,

sirdslēkme;

palēnināta sirdsdarbība;

asins recekļi vēnās, sevišķi kāju vēnās (var būt tādi simptomi kā pietūkums, sāpes un apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, radot sāpes krūtīs un grūtības elpot (ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties lūdziet medicīnisko palīdzību);

augsts asinsspiediens;

samaņas zudums;

nejauša ēdiena ieelpošana ar pneimonijas (plaušu infekcijas) risku;

muskuļu spazmas balsenes rajonā;

aizkuņģa dziedzera iekaisums;

rīšanas grūtības;

caureja;

diskomforta sajūta vēderā;

diskomforta sajūta kuņģī;

aknu mazspēja;

aknu iekaisums;

ādas un acu baltumu dzelte;

ziņojumi par patoloģiskiem aknu testu rādītājiem;

ādas izsitumi;

jutīgums pret gaismu;

plikpaurība;

pastiprināta svīšana;

patoloģisks muskuļu vājums, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus;

muskuļu sāpes;

stīvums;

patvaļīga urīna noplūde (nesaturēšana);

apgrūtināta urinēšana,

zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušajiem gadījumā, ja viņi ir bijuši pakļauti preparāta iedarbībai grūtniecības laikā;

ilgstoša un/vai sāpīga erekcija;

ķermeņa temperatūras regulācijas problēmas vai pārkaršana,

sāpes krūškurvī;

plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums;

asins izmeklējumos: cukura koncentrācijas svārstības, paaugstināts glikolizētā hemoglobīna līmenis.

Aripiprazola lietošanas laikā tika ziņots par vairākiem nāves gadījumiem vecāka gadagājuma pacientiem ar demenci. Turklāt ziņots par insultu vai mikroinsultu.

Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem

13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem novēroto blakusparādību biežums un tips bija līdzīgs kā pieaugušajiem, izņemot miegainību, nekontrolētu muskuļu raustīšanos vai patvaļīgas kustības, nemieru un noguruma sajūtu, ko novēroja ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), un bieži (var ietekmēt līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) novēroja sāpes vēdera augšdaļā, sausumu mutē, paātrinātu sirdsdarbību, ķermeņa masas palielināšanos, palielinātu ēstgribu, muskuļu raustīšanos, nekontrolējamas roku un kāju kustības un reiboņa sajūtu, īpaši pieceļoties no guļus vai sēdus pozīcijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Aripiprazole Accord

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai marķējuma pēc „EXP” vai uz kārbiņas pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

ABPE pudele jāizlieto 30 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas (30 tabletēm)

ABPE pudele jāizlieto 100 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas (100 tabletēm)

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Aripiprazole Accord tabletes satur

Aktīvā viela ir aripiprazols.

Aripiprazole Accord 5 mg tabletes: katra tablete satur 5 mg aripiprazola. Aripiprazole Accord 10 mg tabletes: katra tablete satur 10 mg aripiprazola. Aripiprazole Accord 15 mg tabletes: katra tablete satur 15 mg aripiprazola. Aripiprazole Accord 30 mg tabletes: katra tablete satur 30 mg aripiprazola.

Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts un indigo karmīna alumīnija laka (E 132) (5 mg) vai sarkanais dzelzs oksīds (E 172) (10 mg un 30 mg) vai dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) (15 mg).

Aripiprazole Accord tablešu ārējais izskats un iepakojums

Aripiprazole Accord 5 mg tabletes ir zilā krāsā, apmēram 8,1 mm garas, 4,6 mm platas, modificēta taisnstūra formas, abpusēji izliektas, neapvalkotas tabletes ar iegravētu "A5" vienā pusē un gludu otru pusi.

Aripiprazole Accord 10 mg tabletes ir sārtā krāsā, apmēram 8,1 mm garas, 4,6 mm platas, modificēta taisnstūra formas, abpusēji izliektas, neapvalkotas tabletes ar iegravētu "A10" vienā pusē un gludu otru pusi.

Aripiprazole Accord 15 mg tabletes ir dzeltenā krāsā, apmēram 7,14 mm diametrā, apaļas formas, abpusēji izliektas, neapvalkotas tabletes ar slīpām malām, ar iegravētu "A15" vienā pusē un gludu otru pusi.

Aripiprazole Accord 30 mg tabletes ir sārtā krāsā, apmēram 9,1 mm diametrā, apaļas formas, abpusēji izliektas, neapvalkotas tabletes ar slīpām malām, ar iegravētu "A30" vienā pusē un gludu otru pusi.

Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg tabletes ir pieejamas perforētos vienas devas blisteru iepakojumos (alumīnija/alumīnija), kas satur 14x1, 28x1, 49x1, 56x1 vai 98x1 tabletes. Aripiprazole Accord 5/10/15 mg tabletes ir pieejamas ABPE pudelē ar PPCRC vāciņu, kas satur 30 vai 100 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Lielbritānija

Ražotājs

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF,

Lielbritānija

Wessling Hungary Kft

Fòti ùt 56., Budapest 1047,

Ungārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas