Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Aripiprazole Zentiva (aripiprazole) – Lietošanas instrukcija - N05AX12

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukumsAripiprazole Zentiva
ATĶ kodsN05AX12
Vielaaripiprazole
RažotājsZentiva, k.s.

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes aripiprazole

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Aripiprazole Zentiva tabletes un kādam nolūkam tās lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva tablešu lietošanas

3.Kā lietot Aripiprazole Zentiva tabletes

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Aripiprazole Zentiva tabletes

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Aripiprazole Zentiva tabletes un kādam nolūkam tās lieto

Aripiprazole Zentiva tablešu sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, lietu, kuru patiesībā tur nav, dzirdēšana, redzēšana vai sajušana; aizdomīgums, kļūdaini ticējumi, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.

Aripiprazole Zentiva tabletes lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole Zentiva, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī.

2.Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva tablešu lietošanas

Nelietojiet Aripiprazole Zentivatabletes šādos gadījumos:

•ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Aripiprazole Zentiva tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:

augsts cukura līmenis asinīs (ar tādiem simptomiem kā pārmērīgas slāpes, urīna daudzuma palielināšanās, apetītes pieaugums un vājuma sajūta) vai cukura diabēts ģimenes anamnēzē;

krampju lēkmes;

netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;

sirds un asinsvadu slimības, sirds un asinsvadu slimības ģimenes anamnēzē, insults vai ''mini'' insults, izmainīts asinsspiediens;

asins recekļi vai to esamība ģimenes anamnēzē, jo asins recekļu veidošanos saista ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu;

iepriekš ir bijusi pārmērīga tieksme uz azartspēlēm.

Ja Jūs novērojat ķermeņa masas pieaugumu, neparastu kustību attīstību, miegainību, kas traucē veikt ikdienas darbus, vai jebkādas rīšanas grūtības vai alerģiskus simptomus, lūdzu informējiet ārstu.

Ja Jūs esat gados vecāks pacients, kurš slimo ar demenci (atmiņas vai citu garīgu spēju zudums) vai kuram kādreiz bijis insults vai mikroinsults, tad Jums vai Jūsu piederīgajiem, vai aprūpētājam tas jāpaziņo ārstam.

Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir domas vai sajūtas, kas liek darīt sev pāri. Ārstēšanas ar aripiprazolu laikā ir ziņots par pašnāvnieciskām domām un rīcību.

Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir muskuļu stīvums vai nekustīgums ar augstu temperatūru, svīšanu, nestabilu garīgo stāvokli vai ļoti ātra vai neregulāra sirds darbība.

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 13 gadiem. Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.

Citas zāles un Aripiprazole Zentiva tabletes

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, arī par bezrecepšu zālēm.

Asinsspiedienu pazeminošas zāles: Aripiprazole Zentiva tabletes var pastiprināt asinsspiedienu pazeminošo zāļu efektu. Katrā ziņā informējiet ārstu, ja lietojat zāles asinsspiediena regulēšanai.

Lietojot Aripiprazole Zentiva tabletes kopā ar dažām zālēm, var būt nepieciešams mainīt Aripiprazole Zentiva tablešu devu. Īpaši nepieciešams pieminēt Jūsu ārstam sekojošas zāles:

zāles sirds ritma korekcijai;

antidepresantus vai augu valsts līdzekļus depresijas un trauksmes ārstēšanai;

pretsēnīšu līdzekļus;

noteiktas zāles HIV infekcijas ārstēšanai;

pretkrampju zāles, ko lieto, lai ārstētu epilepsiju.

Zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni: triptāni, tramadols, triptofāns, SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns), petidīns, divšķautņu asinszāle un venlafaksīns. Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar Aripiprazole Zentiva tabletēm, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.

Aripiprazole Zentiva tabletes kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Aripiprazole Zentiva tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Jāizvairās no alkohola lietošanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Aripiprazole Zentiva tabletes pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības. Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.

Noteikti informējiet ārstu nekavējoties, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.

Jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti, ja Jūs lietojat Aripiprazole Zentiva tabletes.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, kamēr nav noskaidrojies, kā Aripiprazole Zentiva tabletes Jūs ietekmē.

Aripiprazole Zentiva tabletes satur laktozi

Ja ārsts Jums bija teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesamība, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

3.Kā lietot Aripiprazole Zentiva tabletes

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 15 mg vienu reizi dienā. Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Šo zāļu lietošanu var uzsākt ar mazu devu, lietojot šķidro zāļu formu - šķīdumu iekšķīgai lietošanai. Devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegta ieteicamā deva pusaudžiem – 10 mg vienu reizi dienā. Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.

Ja Jums liekas, ka Aripiprazole Zentiva tablešu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Centieties lietot Aripiprazole Zentiva tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Tam nav nozīmes, vai lietojat šīs zāles ar ēdienu vai tukšā dūšā. Tablete vienmēr jānorij vesela, uzdzerot

ūdeni.

Pat ja jūtaties labāk, bez konsultēšanās ar ārstu nemainiet Aripiprazole Zentiva tablešu dienas devu un nepārtrauciet to lietošanu.

Aripiprazole Zentiva 10 mg un 30 mg tabletes: dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.

Ja esat lietojis Aripiprazole Zentiva tabletes vairāk nekā noteikts

Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk Aripiprazole Zentiva tabletes nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu Aripiprazole Zentiva tabletes), tūlīt paziņojiet to savam ārstam. Ja tas nav iespējams, jāgriežas tuvākajā slimnīcā, ņemot līdzi iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Aripiprazole Zentiva tabletes

Ja aizmirsāt lietot zāļu devu, lietojiet izlaisto devu, tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.

Ja pārtraucat lietot Aripiprazole Zentiva tabletes

Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk. Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Zentiva tabletes tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem):

cukura diabēts;

iemigšanas grūtības;

trauksmes sajūta;

nemiera sajūta un nespēja saglabāt mieru, grūtības sēdēt mierīgi;

nekontrolējamas saraustītas, krampjveida kustības vai locīšanās, nemierīgas kājas;

trīce;

galvassāpes;

nogurums;

miegainība;

neskaidra sajūta galvā;

trīce un neskaidra redze;

samazināts vēdera izejas biežums vai apgrūtināta vēdera izeja;

gremošanas traucējumi;

slikta dūša;

lielāks siekalu daudzumus mutē nekā parasti;

vemšana;

noguruma sajūta.

Retāk novērojamas blakusparādības (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem):

paaugstināta prolaktīna (hormons) koncentrācija asinīs;

pārāk daudz cukura asinīs;

depresija;

izmainīta vai pastiprināta dzimumtieksme;

nekontrolējamas mutes, mēles un ekstremitāšu kustības (tardīvā diskinēzija);

muskuļu bojājums, kas rada kustību traucējumus (distonija);

redzes dubultošanās;

paātrināta sirdsdarbība;

asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, kas izraisa reiboni, neskaidru sajūtu galvā vai ģīboni;

žagas.

Pēc iekšķīgi lietojama aripiprazola reģistrācijas tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības, bet to rašanās biežums nav zināms:

balto asins šūnu daudzuma samazināšanās;

trombocītu daudzuma samazināšanās asinīs;

alerģiskas reakcijas (piemēram, pietūkums mutē, mēlē, sejā un rīklē, nieze, nātrene);

 

cukura diabēta saasināšanās vai rašanās, ketoacidoze (ketonvielas asinīs un urīnā) vai

 

koma;

 

augsts cukura līmenis asinīs;

pārāk maz nātrija asinīs;

ēstgribas zudums (anoreksija);

ķermeņa masas samazināšanās;

ķermeņa masas pieaugums;

pašnāvības domas, pašnāvības mēģinājumi un pašnāvība;

pārmērīga tieksme uz azartspēlēm;

agresivitāte;

uzbudinājums (ažitācija);

nervozitāte;

vienlaicīgi drudzis, muskuļu stīvums, paātrināta elpošana, svīšana, samaņas traucējumi un pēkšņas asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma pārmaiņas, ģībonis (ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms);

krampji;

„serotonīna sindroms” (reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainību, neveiklumu, nemieru, apreibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu);

runas traucējumi;

pēkšņa neizskaidrojama nāve;

dzīvību apdraudoša neregulāra sirdsdarbība;

sirdslēkme;

palēnināta sirdsdarbība;

asins recekļi vēnās, sevišķi kāju vēnās (var būt simptomi kā pietūkums, sāpes un apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, radot sāpes krūtīs un grūtības elpot (ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties lūdziet medicīnisko palīdzību);

augsts asinsspiediens;

ģībonis;

nejauša ēdiena ieelpošana ar pneimonijas (plaušu infekcija) risku;

ap balseni esošo muskuļu spazmas;

aizkuņģa dziedzera iekaisums;

rīšanas grūtības;

caureja;

nepatīkama sajūta vēderā;

nepatīkama sajūta kuņģī;

aknu mazspēja;

aknu iekaisums;

ādas un acu baltumu dzelte;

ziņojumi par aknu testu novirzēm;

ādas izsitumi;

jutīgums pret gaismu;

plikpaurība;

pastiprināta svīšana;

patoloģiska muskuļu sabrukšana, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus;

muskuļu sāpes;

stīvums;

urīna patvaļīga noplūšana (nesaturēšana);

urinēšanas grūtības;

zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušiem, kuri grūtniecības periodā bijuši pakļauti zāļu iedarbībai;

pagarināta un/vai sāpīga erekcija;

ķermeņa temperatūras kontroles grūtības vai pārkaršana;

sāpes krūtīs;

plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums;

asinsanalīzēs: cukura līmeņa svārstības asinīs, paaugstināts glikozētā hemoglobīna līmenis.

Aripiprazola lietošanas laikā tika ziņots par vairākiem nāves gadījumiem vecāka gadagājuma pacientiem ar demenci. Turklāt ziņots par insultu vai mikroinsultu.

Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem

13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem novēroto blakusparādību biežums un tips bija līdzīgs kā pieaugušajiem, izņemot miegainību, nekontrolētu muskuļu raustīšanos vai patvaļīgas kustības, nemieru un noguruma sajūtu, ko novēroja ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem), un bieži (var skart vairāk nekā 1 no katriem 100 cilvēkiem) novēroja sāpes vēdera augšdaļā, sausu muti, paātrinātu sirdsdarbību, ķermeņa masas palielināšanos, palielinātu ēstgribu, muskuļu raustīšanos, nekontrolējamas roku un kāju kustības un reiboņa sajūtu, īpaši pieceļoties no guļus vai sēdus pozīcijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Aripiprazole Zentiva tabletes

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai kārbiņas pēc „EXP” vai „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Aripiprazole Zentiva tabletes satur

Aktīvā viela ir aripiprazols. Katra tablete satur 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazola. Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons,

hidroksipropilceluloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts.

Aripiprazole Zentiva tablešu ārējais izskats un iepakojums

Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas, neapvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un iespiedumu ‘5’ vienā pusē, gludu otru pusi, diametrs aptuveni 6 mm.

Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas neapvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘10’ vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 8 mm.

Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas neapvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un iespiedumu ‘15’ vienā pusē, otra puse gluda, diametrs aptuveni 8,8 mm.

Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas neapvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘30’ vienā pusē, laužamu dalījuma līniju otrā pusē, lielums aptuveni 15,5 x 8 mm.

Iepakojuma lielums: 14, 28, 49, 56 vai 98 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Čehijas Republika

Ražotājs

S.C. Zentiva S.A.

50 Theodor Pallady Blvd.

Bucharest 032266

Rumānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www.ema.europa.eu.

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Aripiprazole Zentiva 10 mg mutē disperģējamās tabletes Aripiprazole Zentiva 15 mg mutē disperģējamās tabletes Aripiprazole Zentiva 30 mg mutē disperģējamās tabletes aripiprazole

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu lietošanas

3.Kā lietot Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto

Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, lietu, kuru patiesībā tur nav, dzirdēšana, redzēšana vai sajušana; aizdomīgums, kļūdaini ticējumi, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.

Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamām tabletēm, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī.

2.Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu lietošanas

Nelietojiet Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:

augsts cukura līmenis asinīs (ar tādiem simptomiem kā pārmērīgas slāpes, urīna daudzuma palielināšanās, apetītes pieaugums un vājuma sajūta) vai cukura diabēts ģimenes anamnēzē;

krampju lēkmes;

netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;

sirds un asinsvadu slimības, sirds un asinsvadu slimības ģimenes anamnēzē, insults vai ''mini'' insults, izmainīts asinsspiediens;

asins recekļi vai to esamība ģimenes anamnēzē, jo asins recekļu veidošanos saista ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu;

iepriekš ir bijusi pārmērīga tieksme uz azartspēlēm.

Ja Jūs novērojat ķermeņa masas pieaugumu, neparastu kustību attīstību, miegainību, kas traucē veikt ikdienas darbus, vai jebkādas rīšanas grūtības vai alerģiskus simptomus, lūdzu informējiet ārstu.

Ja Jūs esat gados vecāks pacients, kurš slimo ar demenci (atmiņas vai citu garīgu spēju zudums) vai kuram kādreiz bijis insults vai mikroinsults, tad Jums vai Jūsu piederīgajiem, vai aprūpētājam tas jāpaziņo ārstam.

Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir domas vai sajūtas, kas liek darīt sev pāri. Ārstēšanas ar aripiprazolu laikā ir ziņots par pašnāvnieciskām domām un rīcību.

Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir muskuļu stīvums vai nekustīgums ar augstu temperatūru, svīšanu, nestabilu garīgo stāvokli vai ļoti ātra vai neregulāra sirds darbība.

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 13 gadiem. Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.

Citas zāles un Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, arī par bezrecepšu zālēm.

Asinsspiedienu pazeminošas zāles: Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes var pastiprināt asinsspiedienu pazeminošo zāļu efektu. Katrā ziņā informējiet ārstu, ja lietojat zāles asinsspiediena regulēšanai.

Lietojot Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes kopā ar dažām zālēm, var būt nepieciešams mainīt Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu devu. Īpaši nepieciešams pieminēt Jūsu ārstam sekojošas zāles:

zāles sirds ritma korekcijai;

antidepresantus vai augu valsts līdzekļus depresijas un trauksmes ārstēšanai;

pretsēnīšu līdzekļus;

noteiktas zāles HIV infekcijas ārstēšanai;

pretkrampju zāles, ko lieto, lai ārstētu epilepsiju.

Zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni: triptāni, tramadols, triptofāns, SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns), petidīns, divšķautņu asinszāle un venlafaksīns. Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamām tabletēm, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.

Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Jāizvairās no alkohola lietošanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības. Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.

Noteikti informējiet ārstu nekavējoties, ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti, ja Jūs lietojat Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, kamēr nav noskaidrojies, kā Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes Jūs ietekmē.

Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes satur laktozi

Ja ārsts Jums bija teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesamība, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

3.Kā lietot Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 15 mg vienu reizi dienā. Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Šo zāļu lietošanu var uzsākt ar mazu devu, lietojot šķidro zāļu formu - šķīdumu iekšķīgai lietošanai. Devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegta ieteicamā deva pusaudžiem – 10 mg vienu reizi dienā. Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.

Ja Jums liekas, ka Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Centieties lietot Aripirazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Tam nav nozīmes, vai lietojat šīs zāles ar ēdienu vai tukšā dūšā.

Neatveriet blisteri, ja neesat gatavs zāļu lietošanai. Tūlīt pēc blistera atvēršanas ar sausām rokām izņemiet tableti un uzlieciet mutē disperģējamo tableti uz mēles. Tablete siekalās ātri sairs. Mutē disperģējamo tableti var lietot, uzdzerot šķidrumu vai bez tā. Var arī tableti iemaisīt ūdenī un izdzert radušos suspensiju.

Pat ja jūtaties labāk, bez konsultēšanās ar ārstu nemainiet Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu dienas devu un nepārtrauciet to lietošanu.

Aripiprazole Zentiva 10 mg un 30 mg mutē disperģējamās tabletes: Dalījuma līnija nav paredzēta tabetes salaušanai.Ja esat lietojis Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes vairāk nekā noteikts

Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes), tūlīt paziņojiet to savam ārstam. Ja tas nav iespējams, jāgriežas tuvākajā slimnīcā, ņemot līdzi iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes

Ja aizmirsāt lietot zāļu devu, lietojiet izlaisto devu, tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.

Ja pārtraucat lietot Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes

Pat ja jūtaties labāk, nepārtrauciet ārstēšanu. Svarīgi turpināt Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu lietošanu tik ilgi, cik ārsts Jums ir teicis.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem):

cukura diabēts;

iemigšanas grūtības;

trauksmes sajūta;

nemiera sajūta un nespēja saglabāt mieru, grūtības sēdēt mierīgi;

nekontrolējamas saraustītas, krampjveida kustības vai locīšanās, nemierīgas kājas;

trīce;

galvassāpes;

nogurums;

miegainība;

neskaidra sajūta galvā;

trīce un neskaidra redze;

samazināts vēdera izejas biežums vai apgrūtināta vēdera izeja;

gremošanas traucējumi;

slikta dūša;

lielāks siekalu daudzumus mutē nekā parasti;

vemšana;

noguruma sajūta.

Retāk novērojamas blakusparādības (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem):

paaugstināta prolaktīna (hormons) koncentrācija asinīs;

pārāk daudz cukura asinīs;

depresija;

izmainīta vai pastiprināta dzimumtieksme;

nekontrolējamas mutes, mēles un ekstremitāšu kustības (tardīvā diskinēzija);

muskuļu bojājums, kas rada kustību traucējumus (distonija);

redzes dubultošanās;

paātrināta sirdsdarbība;

asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, kas izraisa reiboni, neskaidru sajūtu galvā vai ģīboni;

žagas.

Pēc iekšķīgi lietojama aripiprazola reģistrācijas tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības, bet to rašanās biežums nav zināms:

balto asins šūnu daudzuma samazināšanās;

trombocītu daudzuma samazināšanās asinīs;

alerģiskas reakcijas (piemēram, pietūkums mutē, mēlē, sejā un rīklē, nieze, nātrene);

 

cukura diabēta saasināšanās vai rašanās, ketoacidoze (ketonvielas asinīs un urīnā) vai

 

koma;

 

augsts cukura līmenis asinīs;

pārāk maz nātrija asinīs;

ēstgribas zudums (anoreksija);

ķermeņa masas samazināšanās;

ķermeņa masas pieaugums;

pašnāvības domas, pašnāvības mēģinājumi un pašnāvība;

pārmērīga tieksme uz azartspēlēm;

agresivitāte;

uzbudinājums (ažitācija);

nervozitāte;

vienlaicīgi drudzis, muskuļu stīvums, paātrināta elpošana, svīšana, samaņas traucējumi un pēkšņas asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma pārmaiņas, ģībonis (ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms);

krampji;

„serotonīna sindroms” (reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainību, neveiklumu, nemieru, apreibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu);

runas traucējumi;

pēkšņa neizskaidrojama nāve;

dzīvību apdraudoša neregulāra sirdsdarbība;

sirdslēkme;

palēnināta sirdsdarbība;

asins recekļi vēnās, sevišķi kāju vēnās (var būt simptomi kā pietūkums, sāpes un apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, radot sāpes krūtīs un grūtības elpot (ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties lūdziet medicīnisko palīdzību);

augsts asinsspiediens;

ģībonis;

nejauša ēdiena ieelpošana ar pneimonijas (plaušu infekcija) risku;

ap balseni esošo muskuļu spazmas;

aizkuņģa dziedzera iekaisums;

rīšanas grūtības;

caureja;

nepatīkama sajūta vēderā;

nepatīkama sajūta kuņģī;

aknu mazspēja;

aknu iekaisums;

ādas un acu baltumu dzelte;

ziņojumi par aknu testu novirzēm;

ādas izsitumi;

jutīgums pret gaismu;

plikpaurība;

pastiprināta svīšana;

patoloģiska muskuļu sabrukšana, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus;

muskuļu sāpes;

stīvums;

urīna patvaļīga noplūšana (nesaturēšana);

urinēšanas grūtības;

zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušiem, kuri grūtniecības periodā bijuši pakļauti zāļu iedarbībai;

pagarināta un/vai sāpīga erekcija;

ķermeņa temperatūras kontroles grūtības vai pārkaršana;

sāpes krūtīs;

plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums;

asinsanalīzēs: cukura līmeņa svārstības asinīs, paaugstināts glikozētā hemoglobīna līmenis.

Aripiprazola lietošanas laikā tika ziņots par vairākiem nāves gadījumiem vecāka gadagājuma pacientiem ar demenci. Turklāt ziņots par insultu vai mikroinsultu.

Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem

13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem novēroto blakusparādību biežums un tips bija līdzīgs kā pieaugušajiem, izņemot miegainību, nekontrolētu muskuļu raustīšanos vai patvaļīgas kustības, nemieru un noguruma sajūtu, ko novēroja ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem), un bieži (var skart vairāk nekā 1 no katriem 100 cilvēkiem) novēroja sāpes vēdera augšdaļā, sausu muti, paātrinātu sirdsdarbību, ķermeņa masas palielināšanos, palielinātu ēstgribu, muskuļu raustīšanos, nekontrolējamas roku un kāju kustības un reiboņa sajūtu, īpaši pieceļoties no guļus vai sēdus pozīcijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai kārbiņas pēc “EXP” un “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamās tabletes satur

Aktīvā viela ir aripiprazols. Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazola. Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, hidroksipropilceluloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, acesulfāma kālija sāls, mango aromatizētājs, magnija stearāts.

Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu ārējais izskats un iepakojums

Aripiprazole Zentiva 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas ar iespiedumu ‘10’ vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 7 mm.

Aripiprazole Zentiva 15 mg mutē disperģējamās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas ar iespiedumu ‘15’ vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 8 mm.

Aripiprazole Zentiva 30 mg mutē disperģējamās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas ar iespiedumu ‘30’ vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 10,2 mm.

Iepakojuma lielums: 14, 28 vai 49 mutē disperģējamās tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Čehijas Republika

Ražotājs

S.C. Zentiva S.A.

50 Theodor Pallady Blvd.

Bucharest 032266

Rumānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www.ema.europa.eu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas