Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Briviact (brivaracetam) - N03AX23

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukumsBriviact
ATĶ kodsN03AX23
Vielabrivaracetam
RažotājsUCB Pharma SA

Raksts satur

Briviact

brivaracetāms

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Briviact. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus. Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Briviact lietošanu.

Lai iegūtu praktisku informāciju par Briviact lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.

Kas ir Briviact un kāpēc tās lieto?

Briviact ir pretepilepsijas zāles, ko lieto kā papildterapiju esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā). Tās var lietot pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kuriem ir epilepsijas izraisītie parciālie krampji ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (kad patoloģiska smadzeņu šūnu elektriskā aktivitāte izplatās pa smadzeņu garozu).

Briviact satur aktīvo vielu brivaracetāmu.

Kā lieto

Briviact?

Briviact ir pieejamas tablešu veidā (10, 25, 50, 75 un 100 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (10 mg/ml) un šķīdums injekciju vai infūziju ievadīšanai vēnā (pa pilienam) (10 mg/ml). Ieteicamā sākuma deva ir vai nu 25 mg divreiz dienā, vai 50 mg divreiz dienā atkarībā no pacienta stāvokļa. Atkarībā no pacienta individuālas atbildes reakcijas devu var palielināt līdz 100 mg divreiz dienā.

Briviact var ievadīt injekcijas vai infūzijas veidā vēnā (pa pilienam), ja nav iespējams zāles lietot iekšķīgi.

Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.

Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Briviact darbojas?

Briviact aktīvā viela brivaracetāms ir pretepilepsijas zāles. Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte noteiktā smadzeņu daļā. Joprojām nav skaidrības, kā tieši darbojas brivaracetāms, taču tas piesaistās tā dēvētajam sinaptisko pūslīšu proteīnam 2A, kas ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām. Tas palīdz Briviact stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.

Kādas bija Briviact priekšrocības šajos pētījumos?

Broviac izrādījās efektīvākas kā placebo (fiktīvā ārstēšana) lēkmju samazināšanai. Par to liecināja trīs pamatpētījumi, kopumā iesaistot 1558 pacientus no 16 gadu vecuma. Briviact vai placebo lietoja kā papildterapiju parastajai ārstēšanai pacientiem ar epilepsiju. Kopumā pētījumos novēroja lēkmju biežuma samazināšanos vismaz uz pusi 34 līdz 38% pacientu, kuru ārstēšanā pievienoja Briviact 25 līdz 100 mg devās divas reizes dienā. Tas ir salīdzināms ar 20% pacientu, kas lietoja placebo.

Kāds risks pastāv, lietojot Briviact?

Visbiežāk novērotās Briviact blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir somnolence (pataloģiska miegainība) un reibonis. Pilns visu Briviact izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Briviact nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret brivaracetāmu, citiem pirolidona atvasinājumiem (vielas, kas pēc ķīmiskā sastāva ir līdzīgas brivaracetāmam), vai kādu citu sastāvdaļu.

Kāpēc Briviact tika apstiprinātas?

Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Briviact, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.

Klīniskie pētījumi uzrādīja, ka papildterapijas ārstēšana ar Briviact ir efektīvāka par placebo kontrolētā parciālu krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma. Vairums blakusparādību ar Briviact bija vieglas vai vidēji smagas un tika uzskatītas par pārvaldāmām.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Briviact lietošanu?

Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Briviact lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Briviact zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.

Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.

Cita informācija par Briviact

Pilns Briviact EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Briviact ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas