Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
- 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
- 2. LIETOŠANAS VEIDS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- 6. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
CAELYX KASTĪTE 20 mg/10 ml – 1 flakons
CAELYX KASTĪTE 20 mg/10 ml – 10 flakoni
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Viens ml Caelyx satur 2 mg pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīda.
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas:
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
1 flakons
10 flakoni
20 mg/10 ml
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Intravenozai lietošanai, pēc izšķīdināšanas 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumā infūzijām. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
NEDRĪKST AIZSTĀT AR CITĀM DOKSORUBICĪNA HIDROHLORĪDA ZĀĻU FORMĀM.
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der. līdz

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Daļēji izlietoti flakoni ir jāiznīcina.
Citotoksisks līdzeklis.
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Janssen Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
- Myocet - doxorubicin hydrochloride
Recepšu zāles uzskaitītas. Viela: "Doxorubicin hydrochloride"
Beļģija
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
EU/1/96/011/001 (1 flakons)
EU/1/96/011/002 (10 flakoni)
13.SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Caelyx 20 mg/10 ml
17.UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.

18.UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
PC:
SN:
NN:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
CAELYX KASTĪTE 50 mg/25 ml – 1 flakons
CAELYX KASTĪTE 50 mg/25 ml – 10 flakoni
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
2. AKTĪVĀS(-O)
Viens ml Caelyx satur 2 mg pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīda.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas:
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
1 flakons
10 flakoni
- Incivo - Janssen-Cilag International N.V.
- Darzalex - Janssen-Cilag International N.V.
- Olysio - Janssen-Cilag International N.V.
- Vokanamet - Janssen-Cilag International N.V.
- Zytiga - Janssen-Cilag International N.V.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Janssen-Cilag International N.V."
50 mg/25 ml
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Intravenozai lietošanai, pēc izšķīdināšanas 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumā infūzijām. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
NEDRĪKST AIZSTĀT AR CITĀM DOKSORUBICĪNA HIDROHLORĪDA ZĀĻU FORMĀM.
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der. līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Daļēji izlietoti flakoni ir jāiznīcina.
Citotoksisks līdzeklis.
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Janssen Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/96/011/003 (1 flakons)
EU/1/96/011/004 (10 flakoni)
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Caelyx 50 mg/25 ml
17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
- Myocet - L01DB01
- Pixuvri - L01DB11
Recepšu zāles uzskaitītas. ATĶ kods: "L01DB"
18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
PC:
SN:
NN:

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA CAELYX ETIĶETE 20 mg/10 ml
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
Intravenozai lietošanai
2.LIETOŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4.SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
20 mg/10 ml
6.CITA

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
CAELYX ETIĶETE 50 mg/25 ml
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
Intravenozai lietošanai
2. LIETOŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
- Esmya
- Lamivudine teva
- Rapiscan
- Clopidogrel qualimed
- Simponi
- Cyanokit
Recepšu zāles uzskaitītas:
Lot
5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
50 mg/25 ml
6. CITA
Komentārus