Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Capecitabine SUN (capecitabine) - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukumsCapecitabine SUN
ATĶ kodsL01BC06
Vielacapecitabine
RažotājsSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Capecitabine SUN

capecitabīns

paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu

par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Capec tabine SUN lietošanu. Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Capecitabine SUN lietošanu.ğ

Lai iegūtu praktisku informāciju par Capecitabine SUN lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas

lokzarnas (resnās) zarnas vēzi. CapecitabinevairsSUN lieto kopā ar citām pretvēža zālēm vai bez tām tiem pacientiem, kam veikta III tadijas jeb C stadijas pēc Djūka lokzarnas vēža operācija;

progresējušu kuņģa vēzi. Capecitabine SUN lieto kopā ar citām pretvēža zālēm, ieskaitot platīnu saturošas pretvēža zāles, piemēram, cisplatīnu;

lokāli progresējuša vai metastātiska krūts vēža (krūts vēža, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām) ārstēšanai. Capecitabine SUN lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc tam, kad ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga. Tās var lietot arī vienas pašas, kad ārstēšana gan ar antraciklīniem, gan taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga vai atkārtota ārstēšana ar antraciklīniem pacientam nav piemērota.

Capecitabine SUN ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Capecitabine SUN ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Xeloda. Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir pieejama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.

© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

uzdzerot ūdeni, 30 minūšu laikā pēc maltītes.
Ārstēšanu turpina sešus mēnešus pēc lokzarnas operācijas. Citu vēža veidu gadījumā ārstēšanu pārtrauc, ja slimība progresē vai pacients nepanes zāles. Pacientiem ar aknu vai nieru slimību un pacientiem, kam rodas blakusparādības, devas jāpielāgo.
Pilnīga informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Ārsts aprēķina lietojamo tablešu skaitu 150 mg un 500 mg devā.

Kā lieto Capecitabine SUN?

Capecitabine SUN ir pieejamas tabletēs (150 un 500 mg). Tās var iegādāties tikai pret recepti, un tās izraksta ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.

Capecitabine SUN lieto divreiz dienā devā no 625 mg līdz 1250 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru). Deva ir atkarīga no ārstējamā vēža veida.

Capecitabine SUN tabletes jānorij veselas,

tablešu veidā, turpretī 5-FU parasti jāinjicē.

Tā kā Capecitabine SUN ir ģenēriskas zāle , pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un

Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Capecitabine SUN un Xeloda līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Xeloda gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica Capecitabine SUN apstiprināt lietošanai ES.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Capecitabine SUN lietošanu?

Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Capecitabine SUN lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.

Pamatojoties uz šo plānu, Capecitabine SUN zāļu aprakstā un zāļu lietošanas instrukcijā ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.

Cita informācija par Capecitabine SUN

Eiropas Komisija 2013. gada 21.jūnijā izsniedza Capecitabine SUN reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Capecitabine SUN EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar

Capecitabine SUN atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē:

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013.

 

 

 

 

 

 

tas

 

 

 

 

 

ē

 

 

 

 

 

istr

 

 

 

 

 

ğ

 

 

 

 

nav

re

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas