Raksts satur
A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Capecitabine accord - capecitabine
- Capecitabine medac - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine teva - capecitabine
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
Recepšu zāles uzskaitītas. Viela: "Capecitabine"
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
- Docefrez - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Atosiban sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Levetiracetam sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Temozolomide sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V."
Nīderlande
B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
Recepšu zāles uzskaitītas. ATĶ kods: "L01BC06 "
Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
| tas |
Reģistrācijas apliecības piešķiršanas brīdī šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu | |
ē | |
iesniegšana nav nepieciešama. Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski | |
istr |
|
atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un | |
periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar | |
Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē. | |||||
|
|
|
|
| ğ |
D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU | |||||
| LIETOŠANU |
|
| nav | re |
|
|
|
| ||
| Riska pārvaldības plāns (RPP) |
|
| ||
Nav piemērojams. |
| vairs |
|
| |
|
|
|
| ||
|
| les |
|
|
|
| ā |
|
|
| |
| Z |
|
|
|
|
Komentārus
