Sākums / C / Capecitabine SUN

Capecitabine SUN (capecitabine) – Izsniegšanas kārtības un lietošanas nosacījumi vai ierobežojumi - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukums	Capecitabine SUN
ATĶ kods	L01BC06
Viela	capecitabine
Ražotājs	Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Raksts satur

A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Recepšu zāles uzskaitītas. Viela: "Capecitabine"

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V."

Nīderlande

Recepšu zāles uzskaitītas. ATĶ kods: "L01BC06 "

Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).

Recepšu zāles uzskaitītas:

Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums

	tas
Reģistrācijas apliecības piešķiršanas brīdī šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu
ē
iesniegšana nav nepieciešama. Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski
istr
atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un
periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar

Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
					ğ
D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
	LIETOŠANU			nav	re
	LIETOŠANU				re
	Riska pārvaldības plāns (RPP)
Nav piemērojams.			vairs
Nav piemērojams.
		les
	ā
	Z

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z