Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Cetrotide (cetrorelix) - H01CC02

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukumsCetrotide
ATĶ kodsH01CC02
Vielacetrorelix
RažotājsMerck Serono Europe Ltd.

Raksts satur

Cetrotide

cetrorelikss

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cetrotide. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cetrotide lietošanu.

Kas ir Cetrotide

?

Cetrotide ir zāles, kas satur aktīvo vielu cetroreliksu. Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.

Kāpēc lieto Cetrotide?

Cetrotide lieto, lai novērstu priekšlaicīgu ovulāciju (pāragru olšūnu atbrīvošanos no olnīcas). Tās ievada sievietēm, kurām veic olnīcu stimulāciju (auglības terapiju, stimulējot olnīcu darbību, lai tās ražotu vairāk olšūnu).

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Cetrotide?

Ārstēšana ar Cetrotide jāveic ārstam, kuram ir pieredze šādas auglības terapijas jomā. Cetrotide ievada injekcijas veidā zem ādas vēdera apvidū. Ieteicamā deva ir 0,25 mg, ko ievada ik pēc

24 stundām no rīta vai vakarā. Terapiju sāk olnīcu stimulācijas piektajā vai sestajā dienā un turpina visa olnīcu stimulācijas perioda laikā līdz vakaram pirms plānotās ovulācijas indukcijas (olšūnu atbrīvošanās) dienas vai tās rītā.

Smagas alerģiskas reakcijas riska dēļ pirmā injekcija jāuzrauga ārstam un pacients rūpīgi jānovēro 30 minūtes. Turpmākas injekcijas paciente var izdarīt pati, ja vien viņa ir informēta par alerģisku

reakciju pazīmēm un zina, ka rīkoties, ja tās izpaužas. Zāles ik dienu lēni jāinjicē dažādās vietās vēdera apvidū.

Cetrotide darbojas?

Cetrotide aktīvā viela cetrorelikss bloķē hormona, ko sauc par luteinizējošo hormonu atbrīvojošo hormonu (LHRH), iedarbību ķermenī. LHRH kontrolē cita hormona, ko sauc par luteinizējošo hormonu (LH), sintēzi un izdalīšanos. Šis hormons izraisa ovulāciju. Auglības terapijas laikā olnīcu stimulēšanu veic, lai olnīcas ražotu vairāk olšūnu. Bloķējot LHRH iedarbību, Cetrotide pārtrauc LH sintēzi, tādējādi novēršot priekšlaicīgu ovulāciju, kas var izraisīt nenobriedušu, tādām metodēm kā in-vitro apaugļošana (IVF) neatbilstošu olšūnu atbrīvošanos.

Kā noritēja Cetrotide izpēte?

Cetrotide spēju novērst priekšlaicīgu ovulāciju novērtēja trijos pamatpētījumos, iekļaujot tajos

814 sievietes. Cetrotide tika salīdzinātas ar buserelīna deguna aerosolu un triptorelīna depo injekciju. Šīs zāles arī ietekmē LH sekrēciju, bet iedarbojas, pārmērīgi stimulējot LHRH sintēzi, lai organisms pārtrauktu ražot LH. Galvenais iedarbīguma rādītājs bija priekšlaicīgas LH sintēzes novēršana.

Kādas bija Cetrotide priekšrocības šajos pētījumos?

LH sintēzes pēkšņa pieauguma novēršanā Cetrotide bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājuma zāles. No 95 % līdz 97 % pacientu, kuri saņēma Cetrotide, nenovēroja strauju LH pieaugumu. Salīdzinājuma grupā pacientiem, kuri lietoja buserelīnu, šis rādītājs bija 98 %, bet grupā, kur lietoja triptorelīnu — 97 %. Pēc mākslīgās apaugļošanas procedūras grūtniecība iestājās 23 % pacientu, kuri saņēma Cetrotide, salīdzinājuma grupās — 32 % pacienšu.

Kāds risks pastāv, lietojot Cetrotide?

Visbiežāk novērotās Cetrotide blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir vāji līdz vidēji izteikta olnīcu pārmērīga stimulācija (kas var rasties kā olnīcu stimulācijas blakusparādība) un reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, pietūkums un nieze. Pilns visu Cetrotide izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Cetrotide nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cetroreliksu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, pret hormoniem, kas uzbūves ziņā līdzīgi gonadotropīnu atbrīvojošajiem hormoniem vai sintezētiem peptīdu hormoniem (Cetrotide līdzīgiem hormonu preparātiem). Tās nedrīkst lietot grūtniecēm vai zīdītājām, kā arī pacientēm ar smagu nieru slimību. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Cetrotide tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka Cetrotide ir droša un iedarbīga esošo zāļu alternatīva priekšlaicīgas ovulācijas novēršanā. CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cetrotide, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cetrotide lietošanu?

Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Cetrotide lietošanas nolūkos.

Cita informācija par Cetrotide

Eiropas Komisija 1999. gada 13. aprīlī izsniedza Cetrotide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Cetrotide EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar

Cetrotide pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 6.2016.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas