Cimzia (certolizumab pegol) – Marķējuma teksts - L04AB05

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Ārējā kastīte (iepakojumam ar 2 pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol

2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pilnšļircē 2 vienreiz lietojamas pilnšļirces

2 spirta tamponi

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6.ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī.

Nesasaldēt.

Pilnšļirci uzglabāt ārējā kastītē. Sargāt no gaismas.

10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI

IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Brisele

Beļģija

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/1/09/544/001

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija:

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles.

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Cimzia 200 mg

17.UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS

2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.

18.UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA

PC:

SN:

NN:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Vairāku devu iepakojums pa 6 (3 iepakojumi ar 2 pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)

(ar „Blue box”)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

Vairāku devu iepakojums: 6 (3 x 2) vienreiz lietojamas pilnšļirces un 6 (3 x 2) spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī.

Nesasaldēt.

Pilnšļirci uzglabāt ārējā kastītē. Sargāt no gaismas.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI

IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Brisele

Beļģija

12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/1/09/544/002

13. SĒRIJAS NUMURS

Sērija:

14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles.

15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Cimzia 200 mg

17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS

2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.

18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA

PC:

SN:

NN:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Vairāku devu iepakojums pa 10 (5 iepakojumi ar 2 pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)

(ar „Blue box”)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

Vairāku devu iepakojums: 10 (5 x 2) vienreiz lietojamas pilnšļirces un 10 (5 x 2) spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī.

Nesasaldēt.

Pilnšļirci uzglabāt ārējā kastītē. Sargāt no gaismas.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI

IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Brisele

Beļģija

12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/1/09/544/004

13. SĒRIJAS NUMURS

Sērija:

14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles.

15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Cimzia 200 mg

17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS

2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.

18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA

PC:

SN:

NN:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA

Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 6 (2 pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)

(bez blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 vienreiz lietojamas pilnšļirces

2 spirta tamponi

Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA

Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 10 (2 pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)

(bez blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 vienreiz lietojamas pilnšļirces

2 spirta tamponi

Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Ārējā kastīte (iepakojumam ar 2 pilnšļircēm ar adatas aizsargu un 2 spirta tamponiem)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 vienreiz lietojamas pilnšļirces ar adatas aizsargu

2 spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

Tikai veselības aprūpes speciālistiem.

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES

TEKSTS UZ PAPLĀTES PAMATNES

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol

2.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS

UCB

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

EXP

4.SĒRIJAS NUMURS

Lot

5.CITA

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Ārējā kastīte (iepakojumam ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (AutoClicks)

2 vienreiz lietojamas AutoClicks pildspalvveida pilnšļirces

2 spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī.

Nesasaldēt.

Pildspalvveida pilnšļirci uzglabāt ārējā kastītē. Sargāt no gaismas.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI

IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Brisele

Beļģija

12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/1/09/544/005

13. SĒRIJAS NUMURS

Sērija:

14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles.

15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Cimzia 200 mg

17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS

2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.

18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA

PC:

SN:

NN:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Kastīte vairāku devu iepakojumam pa 6 (3 iepakojumi ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)

(ar blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (AutoClicks)

Vairāku devu iepakojums: 6 (3 x 2) vienreiz lietojamas AutoClicks pildspalvveida pilnšļirces un 6 (3 x2) spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī.

Nesasaldēt.

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Kastīte vairāku devu iepakojumam pa 10 (5 iepakojumi ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)

(ar blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (AutoClicks)

Vairāku devu iepakojums: 10 (5 x 2) vienreiz lietojamas AutoClicks pildspalvveida pilnšļirces un 10 (5 x 2) spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA

Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 6 (2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem) (bez blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (AutoClicks)

2 vienreiz lietojamas AutoClicks pildspalvveida pilnšļirces

2 spirta tamponi

Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA

Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 10 (2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem) (bez blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (AutoClicks)

2 vienreiz lietojamas AutoClicks pildspalvveida pilnšļirces

2 spirta tamponi

Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Ārējā kastīte (iepakojumi ar 2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viens devu sadalītāja kārtridžs satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā 2 vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži 2 spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī.

Nesasaldēt.

Uzglabāt devu sadalītāja kārtridžu ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI

IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Brisele

Beļģija

12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/1/09/544/008

13. SĒRIJAS NUMURS

Sērija:

14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles.

15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Cimzia 200 mg

17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS

2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.

18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA

PC:

SN:

NN:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Kastīte vairāku devu iepakojumam pa 6 (3 iepakojumi ar 2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem) (ar blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viens devu sadalītāja kārtridžs satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā

Vairāku devu iepakojums: 6 (3 x 2) vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži un 6 (3 x 2) spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

Kastīte vairāku devu iepakojumam pa 10 (5 iepakojumi ar 2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem) (ar blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viens devu sadalītāja kārtridžs satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā

Vairāku devu iepakojums: 10 (5 x 2) vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži un 10 (5 x 2) spirta tamponi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA

Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 6 (2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem) (bez blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viens devu sadalītāja kārtridžs satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā 2 vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži

2 spirta tamponi

Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA

Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 10 (2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem) (bez blue box)

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā certolizumab pegol

2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Viens devu sadalītāja kārtridžs satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.

3. PALĪGVIELU SARAKSTS

Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.

4. ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā 2 vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži

2 spirta tamponi

Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi

5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Subkutānai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN

NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ

Derīgs līdz:

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ

UZLĪME ŠĻIRCEI/PILDSPALVAI/DEVU SADALĪTĀJA KĀRTRIDŽIEM

1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)

Cimzia 200 mg injekcija certolizumab pegol

s.c.

2.LIETOŠANAS VEIDS

3. DERĪGUMA TERMIŅŠ

EXP:

4. SĒRIJAS NUMURS

Lot:

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

1 ml

6.CITA