Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Clopidogrel BMS (clopidogrel hydrogen sulphate) – Lietošanas instrukcija - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsClopidogrel BMS
ATĶ kodsB01AC04
Vielaclopidogrel hydrogen sulphate
RažotājsBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Clopidogrel BMS 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrelum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

ē

tas

1.

Kas ir Clopidogrel BMS un kādam nolūkam to lieto

 

2.

Pirms Clopidogrel BMS lietošanas

 

3.

Kā lietot Clopidogrel BMS

 

4.

Iespējamās blakusparādības

 

 

5.

Kā uzglabāt Clopidogrel BMS

ğ

 

6.

Sīkāka informācija

 

 

 

1.

KAS IR CLOPIDOGREL BMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

 

 

nav

re

 

Clopidogrel BMS pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, mazāki nekā sarkanie vai baltie asinsķermenīši, kas salīp kopā asinsreces

procesā. Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi).

traucējumu risku, jo

vairs

Clopidogrel BMS lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).

Clopidogrel BMS Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago

-Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un

-Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai

-Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslāēkmi). Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu. Jums jālieto arī acetilsalicilskābe (viela, kas ir daudzu sāpju un drudzi mazinošu zāļu sastāvā, to lieto arī asins sarecēšanas novēršanai).lesZ

2. PIRMS CLOPIDOGREL BMS LIETOŠANAS

Nelietojiet Clopidogrel BMS šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu Clopidogrel BMS sastāvdaļu.

Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.

Ja Jums ir smaga aknu slimība.

Kamēr lietojat klopidogrelu:

Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms klopidogrela lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel BMS, nepieciešama šādos gadījumos

Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms klopidogrela lietošanas.

Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram,

 

 

 

slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla):

 

asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana);

 

nesen bijusi nopietna trauma,

 

 

 

nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska),

 

tas

 

plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.

 

 

Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu

 

laikā.

 

ē

Ja Jūs lietojat cita veida zāles (sk. Citu zāļu lietošana).

 

 

Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.

 

 

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).

Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicğīnisks stāvoklis ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt apakšpunktu 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).

Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks nekā parasti līdz asiņošana apstājas. Tas ir saistīts ar Jūsu zāļu darbību, jo tās kavē asins recekļa veidošanos. Sīku iegriezumu vai ievainojumu gadījumā, piemēram, iegriežot sev skujoties, tas parasti nav jāņem vērā. Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).

Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas nav minētas apakšpunktā 4. IESPĒJAMĀS

BLAKUSPARĀDĪBAS vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.istr

Klopidogrels nav paredzēts lietošanaivairsbērniem vai pusaudžiem.

Citu zāļu lietošana:

Dažas citas zāles var ietekmēt klopidogrela lietošanu vai otrādi. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par

visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

ā

Nav ieteicams lietot perorālus antikoagulantus (zāles, ko lieto asinsreces mazināšanai) kopā ar

Z

les

klopidogrelu.

Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat nesteroidālu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, vai ja Jūs lietojat heparīnu vai citas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, vai ja lietojat protonu sūkņa inhibitoru (piemēram, omeprazolu) kuņģa darbības traucējumu gadījumā.

Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Clopidogrel BMS kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā. Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.

Clopidogrel BMS lietošana kopā ar uzturu

Klopidogrelu var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preparātu grūtniecības un zīdīšanas laikā labāk nelietot..
Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms klopidogrela lietošanas. Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel BMS lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu,jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Par bērna barošanu ar krūti Clopidogrel BMS lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Klopidogrelam nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel BMS sastāvdaļām

istr

tas

Clopidogrel BMS satur laktozi. Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurusē(piemēram, laktozi),

pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.

ğ

 

 

 

Clopidogrel BMS satur arī hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.

3.KĀ LIETOT CLOPIDOGREL BMS

nav

re

Vienmēr lietojiet Clopidogrel BMS tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg ClopidogrelvairsBMS (viena tablete pa 300 mg vai 4 tabletes pa 75 mg). Pēc tam parastā deva ir viena 75 mg Clopidogrel BMS tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no

ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu. Jums jālieto klopidogrels, kamēr ārsts Jums to paraksta.

Ja esat lietojis vairāk Clopidogrel BMS nekā noteikts

Palielināta asiņošanaslesriska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja esat aizmirsisālietot Clopidogrel BMS

Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel BMS devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavZējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.

Ja atceraties to pēc vairāk nekā 12 stundām, lietojiet tikai nākamo devu parastā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās atsevišķās devas.

Jūs varat pārbaudīt, kad Jūs pēdējo reizi lietojāt klopidogrela tableti, 7, 14, 28 un 84 tablešu iepakojumā izmantojot uz blistera esošo kalendāru.

Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel BMS

Nepārtrauciet ārstēšanu. Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4.IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel BMS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas

- drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums. Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ;

- aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt apakšpunktu 2. “Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel BMS, nepieciešama šādos gadījumos”).

- mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, ādas bullas. Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.

Biežākā blakusparādība (rodas 1 – 10 pacientiem no 100), par kuru ziņots, lietojot klopidogrelu, ir

asiņošana.

Asiņot var kuņģis vai zarnas, var rasties zilumi, hematoma (neparasta asiņošana vai zilumu

veidošanās zemādā), deguna asiņošana, asins piejaukums urīnam. Nelielā skaitā gadījumutasziņots par

asiņošanu acīs, asiņošanu galvas smadzenēs, plaušās vai locītavās.

ē

Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanaiğvar paietistrilgāks laiks. Tas ir saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās kavē asins recekļa veidošanos. Tas parasti neattiecas uz nelieliem iegriezumiem un

Ja Jums Clopidogrel BMS lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana

traumām, piemēram, sagriešanos skujoties. Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt apakšpunktu 2. “Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel BMS, nepieciešama šādos

gadījumos”).

re

 

Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot klopidogrelu:

Biežas blakusparādības (rodas 1 – 10 pacientiemnavno 100): caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi

vai grēmas.

Retākas blakusparādības (rodasvairs1 – 10 pacientiem no 1000): galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, pārmērīga gāzu veidošanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un

nejutīgums.

Retas blakusparādības (rodas 1 – 10 pacientiem no 10 000): vertigo.

Ļoti retas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 pacientam no 10 000): dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas; mutes pietūkums; bulozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; mutes dobuma iekaisums

(stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas

sajūtas pārmaiņas.

 

les

ā

Bez tam Jūsu ārsts var atklāt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.

Z

 

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5.KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL BMS

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietojiet klopidogrelu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Clopidogrel BMS satur
Aktīvā viela ir klopidogrels. Katra tablete satur 75 mg klopidogrela
Ievērojiet uz kastītes norādītos uzglabāšanas apstākļus.
Ja Clopidogrel BMS iepakots PVH/PVDH/alumīnija blisteros, uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Ja Clopidogrel BMS iepakots tīra alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Nelietojiet Clopidogrel BMS, ja ievērojat jebkādas bojājuma pazīmes.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

hidrogēnsulfāta veidā.

Citas sastāvdaļas ir mannīts (E421), hidrogenēta rīcineļļa, mikrokristāliska celuloze, makrogols 6000 un

daļēji aizvietota hidroksipropilceluloze tabletes kodolā, kā arī laktoze (piena cukurs), hipromeloze (E464),

triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171) un karnaubastasvasks tabletes

apvalkā.

ē

Clopidogrel BMS ārējais izskats un iepakojums:

re

 

Clopidogrel BMS 75 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas,istrrozā tabletes ar iegravētu skaitli

”75” vienā pusē un ”1171” otrā pusē. Clopidogrel BMS pieejams ğkartona kārbās pa 7, 14, 28, 30, 84, 90

un 100 tabletēm PVH/PVDH/alumīnija blisteros vai tīra alumīnija blisteros, kā arī pa 50x1 tabletei

nav

 

PVH/PVDH/alumīnija vai tīra alumīnija perforētās vienas devas blisteros. Tirgū var nebūt pieejami visi iepakojuma lielumi.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:vairsBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Lielbritānija

Ražotājs:

Sanofi Winthrop Industrie

1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, , Francija un/vai

Sanofi-SynthelabolesLimited,

Edgafield Avenue, Fawdon

NewcastleāUpon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT – UK, Lielbritānija un/vai

SanofiZWinthrop Industrie

6, Boulevard de l`Europe, F-21800 Quétigny, Francija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

Belgique/België/Belgien

 

 

Luxembourg/Luxemburg

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

 

 

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

 

 

България

 

 

 

Magyarország

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

GYOGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

tas

Teл.: + 359 800 12 400

 

 

Tel.: + 36 1 301 9700

 

 

 

 

 

Česká republika

 

 

Malta

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

 

Tel: +420 221 016 111

 

 

Tel: + 39 06 50 39 61

ē

Danmark

 

 

 

Nederland

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB DENMARK

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB BV

 

Tlf: + 45 45 93 05 06

 

 

Tel: + 31 34 857 42 22

 

 

Deutschland

 

 

 

Norge

re

istr

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA

BRISTOL-MYERSğSQUIBB NORWAY LTD

 

 

Tlf: + 47 67 55 53 50

 

 

Eesti

 

 

 

Österreich

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT

 

Tel: + 43 1 60 14 30

 

 

Tel: +372 6827 400

vairs

 

 

 

 

 

 

Tel: + 34 91 456 53 00

 

PORTUGUESA, S.A.

 

 

 

Ελλάδα

 

 

navPolska

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

Τηλ: + 30 210 6074300

 

 

Tel.: + 48 22 5796666

 

 

España

 

 

 

Portugal

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA

 

 

 

 

Tel: + 351 21 440 70 00

 

 

France

 

 

 

România

 

 

 

Z

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL

 

 

 

 

les

 

 

 

 

Tél: + 33 (0)810ā410 500

 

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

 

 

 

Tel: + 40 (0)21 260 10 46

 

 

Ireland

 

 

 

Slovenija

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Tel: + 353 (1 800) 749 749

 

 

Tel: + 386 1 236 47 00

 

 

Ísland

 

 

 

Slovenská republika

 

 

VISTOR HF

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Sími: + 354 535 7000

 

 

Tel: + 421 2 59298411

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Italia

 

 

 

Suomi/Finland

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

 

OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB

Tel: + 39 06 50 39 61

 

 

Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

 

Κύπρος

 

 

 

Sverige

 

 

 

ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB AB

 

Τηλ: + 357 22 677038

 

 

Tel: + 46 8 704 71 00

 

Latvija

 

 

 

United Kingdom

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

Tel: + 44 (0800) 731 1736

tas

 

 

Tel: + 371 750 21 85

 

 

 

 

ē

Lietuva

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

 

 

 

 

Tel: +370 5 2790 762

 

 

 

 

istr

 

Šī lietošanas instrukcija akceptēta MM/GGGG

 

re

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūğras (EMEA) mājas lapā

http://www.emea.europa.eu/.

nav

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

 

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Clopidogrel BMS 300 mg apvalkotās tabletes clopidogrelum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

ē

tas

1.

Kas ir Clopidogrel BMS un kādam nolūkam to lieto

2.

Pirms Clopidogrel BMS lietošanas

3.

Kā lietot Clopidogrel BMS

4.

Iespējamās blakusparādības

 

5.

Kā uzglabāt Clopidogrel BMS

 

 

6.

Sīkāka informācija

 

 

1.

KAS IR CLOPIDOGREL BMS UN KĀDAM NOLŪKAMğTO LIETO

 

Clopidogrel BMS pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antitrombocitreāriem līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti

Clopidogrel BMS lieto, lai novērstu asins receknavļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).

mazi struktūrelementi asinīs, mazāki nekā sarkanie vai baltie asinsķermenīši, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi).

traucējumu risku, jo

vairs

Clopidogrel BMS Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago

-Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un

-Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai

-Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslāēkmi). Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu. Jums jālieto arī acetilsalicilskābe (viela, kas ir daudzu sāpju un drudzi mazinošu zāļu sastāvā, to lieto arī asins sarecēšanas novēršanai).Z

2. PIRMS CLOPIDOGREL BMS LIETOŠANAS

Nelietojiet Clopidogrel BMS šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu Clopidogrel BMS sastāvdaļu.

Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.

Ja Jums ir smaga aknu slimība.

Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms klopidogrela lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel BMS, nepieciešama šādos gadījumos

Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms klopidogrela lietošanas.

Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram,

slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla):

asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana);

nesen bijusi nopietna trauma,

nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska),

plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā. tas

Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.ē

Ja Jūs lietojat cita veida zāles (sk. Citu zāļu lietošana).

Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.

Kamēr lietojat Clopidogrel BMS:

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operğācija (arī zobu).

Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt apakšpunktu 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).

Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks nekā parasti līdz asiņošana apstājas. Tas ir saistīts ar Jūsu zāļu darbību, jo tās kavē asins recekļa veidošanos. Sīku iegriezumu vai ievainojumu gadījumā, piemēram, iegriežot sev skujoties, tas parasti nav jāņem vērā. Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).

Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas nav minētas apakšpunktā 4. IESPĒJAMĀS

BLAKUSPARĀDĪBAS vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.istrvairs

Klopidogrels nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem.

 

les

Citu zāļu lietošana:

Dažas citas zāles var ietekmēt klopidogrela lietošanu vai otrādi.

ā

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot

zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Z

 

Nav ieteicams lietot perorālus antikoagulantus (zāles, ko lieto asinsreces mazināšanai) kopā ar klopidogrelu.

Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat nesteroidālu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, vai ja Jūs lietojat heparīnu – vai citas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, vai ja lietojat protonu sūkņa inhibitoru (piemēram, omeprazolu) kuņģa darbības traucējumu gadījumā.

Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Clopidogrel BMS kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā. Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.

Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel BMS sastāvdaļām:
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Par bērna barošanu ar krūti Clopidogrel BMS lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu.

Clopidogrel BMS lietošana kopā ar uzturu

Klopidogrelu var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Preparātu grūtniecības un zīdīšanas laikā labāk nelietot.

Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms klopidogrela lietošanas. Ja Jums iestājas grūtniecība klopidogrela lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.

ētas Klopidogrelam nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļusistrvai apkalpot mehānismus.

Clopidogrel BMS satur laktozi. Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus (piemēram, laktozi), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.

ğ Clopidogrel BMS satur arī hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisreīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.

3.KĀ LIETOT CLOPIDOGREL BMS

Vienmēr lietojiet Clopidogrel BMS tieši tā, kānavārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

viena 75 mg Clopidogrel BMSvairstablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.

Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var

Jums dot 300 mg Clopidogrel BMS (1 tablete pa 300 mg vai 4 tabletes pa 75 mg). Pēc tam parastā deva ir

Jums jālieto klopidogrels, kamēr ārsts Jums to paraksta.

Ja esat lietojis vairāk Clopidogrel BMS nekā noteikts

Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

 

les

ā

Z

 

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel BMS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas

drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums. Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ;

aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt apakšpunktu 2. “Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel BMS, nepieciešama šādos gadījumos”).

-mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, ādas bullas. Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.

Biežākā blakusparādība (rodas 1 – 10 pacientiem no 100), par kuru ziņots, lietojot klopidogrelu, ir asiņošana. Asiņot var kuņģis vai zarnas, var rasties zilumi, hematoma (neparasta asiņošana vai zilumu veidošanās zemādā), deguna asiņošana, asins piejaukums urīnam. Nelielā skaitā gadījumu ziņots par asiņošanu acīs, asiņošanu galvas smadzenēs, plaušās vai locītavās.

Ja Jums Clopidogrel BMS lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana

Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks. Tas ir saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās kavē asins recekļa veidošanos. Tas parasti neattiecas uz nelieliem iegriezumiem un traumām, piemēram, sagriešanos skujoties. Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt apakšpunktu 2. “Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel BMS, nepieciešama šādos gadījumos”).

Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot klopidogrelu:

 

nejutīgums.

istr

Biežas blakusparādības (rodas 1 – 10 pacientiem no 100): caureja, sāpes vēderā, gremošanastastraucējumi

vai grēmas.

ğ

ē

Retākas blakusparādības (rodas 1 – 10 pacientiem no 1000): galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta

dūša, aizcietējums, pārmērīga gāzu veidošanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un

 

re

Retas blakusparādības (rodas 1 – 10 pacientiem no 10 000): vertigo.

nav

 

Ļoti retas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 pacientam no 10 000): dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas; mutes pietūkums; bulozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; mutes dobuma iekaisums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas

sajūtas pārmaiņas.

vairs

 

Bez tam Jūsu ārsts var atklāt pārmaiņas Jūsu asiņu vai urīna analīzēs.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5. KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL BMS

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietojiet klopidogrelu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.

 

les

Zālēm navānepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Z

 

Nelietojiet klopidogrelu, ja ievērojat jebkādas bojājuma pazīmes.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Clopidogrel BMS satur

Aktīvā viela ir klopidogrels. Katra tablete satur 300 mg klopidogrela hidrogēnsulfāta veidā.

Citas sastāvdaļas ir mannīts (E421), hidrogenēta rīcineļļa, mikrokristāliska celuloze, makrogols 6000 un daļēji aizvietota hidroksipropilceluloze tabletes kodolā, kā arī laktoze (piena cukurs), hipromeloze (E464), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171) un karnaubas vasks tabletes apvalkā.

Clopidogrel BMS ārējais izskats un iepakojums:

Clopidogrel BMS 300 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas, rozā tabletes ar iegravētu skaitli ”300” vienā pusē un ”1332” otrā pusē. Clopidogrel BMS pieejams kartona kārbās pa 4x1, 30x1 un 100x1 tabletēm alumīnija perforētos vienas devas blisteros. Tirgū var nebūt pieejami visi iepakojuma lielumi.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

 

 

tas

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

 

 

 

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

 

istr

Ražotājs:

 

 

 

 

Uxbridge Business Park,

 

 

 

 

Sanderson Road,

 

 

 

ē

Uxbridge UB8 1DH,

 

 

 

 

 

Lielbritānija

 

 

 

re

 

 

Sanofi Winthrop Industrie

 

 

 

 

 

 

ğ

 

1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francija

 

 

 

vairs

nav

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

Belgique/België/Belgien

 

 

Luxembourg/Luxemburg

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

 

 

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

 

 

България

 

 

Magyarország

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

GYOGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

tas

Teл.: + 359 800 12 400

 

 

Tel.: + 36 1 301 9700

 

 

 

 

 

Česká republika

 

 

Malta

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

 

Tel: +420 221 016 111

 

 

Tel: + 39 06 50 39 61

ē

Danmark

 

 

Nederland

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB DENMARK

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB BV

 

Tlf: + 45 45 93 05 06

 

 

Tel: + 31 34 857 42 22

 

 

Deutschland

 

 

Norge

re

istr

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA

BRISTOL-MYERSğSQUIBB NORWAY LTD

 

 

Tlf: + 47 67 55 53 50

 

 

Eesti

 

nav

 

 

 

 

 

 

Österreich

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT

 

Tel: + 43 1 60 14 30

 

 

Tel: +372 6827 400

vairs

 

 

 

 

 

 

Tel: + 34 91 456 53 00

 

PORTUGUESA, S.A.

 

 

 

Ελλάδα

 

 

Polska

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

Τηλ: + 30 210 6074300

 

 

Tel.: + 48 22 5796666

 

 

España

 

 

Portugal

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA

 

 

 

Tel: + 351 21 440 70 00

 

 

France

 

 

România

 

 

 

Z

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

BRISTOL-MYERSlesSQUIBB SARL

 

 

 

Tél: + 33 (0)810ā410 500

 

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

 

 

Tel: + 40 (0)21 260 10 46

 

 

Ireland

 

 

Slovenija

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Tel: + 353 (1 800) 749 749

 

 

Tel: + 386 1 236 47 00

 

 

Ísland

 

 

Slovenská republika

 

 

VISTOR HF

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Sími: + 354 535 7000

 

 

Tel: + 421 2 59298411

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Italia

 

 

 

Suomi/Finland

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

 

OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB

Tel: + 39 06 50 39 61

 

 

Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

 

Κύπρος

 

 

 

Sverige

 

 

 

ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB AB

 

Τηλ: + 357 22 677038

 

 

Tel: + 46 8 704 71 00

 

Latvija

 

 

 

United Kingdom

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

Tel: + 44 (0800) 731 1736

tas

Tel: + 371 750 21 85

 

 

 

 

 

Lietuva

 

 

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

 

 

istr

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

 

 

Tel: +370 5 2790 762

 

 

 

 

ē

Šī lietošanas instrukcija akceptēta MM/GGGG

 

ğ

 

 

 

 

 

 

re

 

 

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā

http://www.emea.europa.eu/.

nav

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas