Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Clopidogrel Hexal (clopidogrel) – Izsniegšanas kārtības un lietošanas nosacījumi vai ierobežojumi - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsClopidogrel Hexal
ATĶ kodsB01AC04
Vielaclopidogrel
RažotājsAcino Pharma GmbH

A. RAŽOŠANAS LICENCES

ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI

Ražotājau, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Vācija

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Vācija

B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI

 

 

 

 

tas

NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,

 

KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM

 

Recepšu zāles.

 

ē

 

 

 

istr

 

NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU

 

ŠO ZĀĻU LIETOŠANU

re

 

 

 

 

 

 

Nav piemērojama.

ğ

 

CITI NOSACĪJUMI

Farmakovigilances sistēma

 

 

Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodroši a , lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu

tirdzniecības laikā būtu ieviesta un

navdarbotos farmakovigilances sistēma, kas

uzrādītaReģistrācijas 1.8.1. modulī.

 

Riska vadības plāns

 

vairs

 

Nav piemērojams.

 

 

 

 

 

 

Apliecība balstīta uz at auces zālēm, kurām nav konstatētas ar drošību saistītas papildu riska

minimizēšanas aktivitāt s.

 

 

PSUR

 

les

 

 

ā

 

 

 

 

 

PSUR iesniegšanas laikam jāatbilst atsauces produkta PSUR laikam.

 

Z

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas