Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Clopidogrel Sandoz (clopidogrel) - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsClopidogrel Sandoz
ATĶ kodsB01AC04
Vielaclopidogrel
RažotājsAcino Pharma GmbH

Clopidogrel Sandoz

klopidogrels

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Clopidogrel Sandoz ir „ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Clopidogr l Sandoz ir līdzīgas „atsauces

zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit

Kāpēc lieto Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz lieto pieauguši pacie ti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei. Clopidogrel Sa doz var indicēt šādām pacientu grupām:

• pacientiem pēc nesena miokarda infarktanav(sirdslēkmes). Clopidogrel Sandoz terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;

• pacientiem pēc nesena išēm ska nsulta (insulta, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde). Clopidogrel S ndoz terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;

Kā lieto C opidogr l Sandoz?

ClopidogrelāSandoz standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.

ZClopidogrel Sandoz

darbojas?

Clopidogrel Sandoz aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors. Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš asins recekļu veidošanos. Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu – trombocītu – agregācija (salipšana). Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas. Tas novērš trombocītu „lipīgumu”, samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.

Kā noritēja Clopidogrel Sandoz izpēte?

Tā kā Clopidogrel Sandoz ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci. Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.

Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Clopidogrel Sandoz?

Tā kā Clopidogrel Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.

Kāpēc Clopidogrel Sandoz tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Sandoz un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Sandoz reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Clopidogrel Sandoz.

Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Clopidogrel Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas