Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Clopidogrel Sandoz (clopidogrel) – Izsniegšanas kārtības un lietošanas nosacījumi vai ierobežojumi - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsClopidogrel Sandoz
ATĶ kodsB01AC04
Vielaclopidogrel
RažotājsAcino Pharma GmbH

B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI

Zāļu lietošanas instrukcijā adrese.
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Vācija
Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Vācija

A. RAŽOŠANAS LICENCES

ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI

 

 

tas

 

jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, no ukums un

 

ē

UN

istr

 

IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,

 

ğ

 

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM

 

NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANUre

Nav piemērojama.

nav

CITI NOSACĪJUMI

vairs

Farmakovigilances sistēma

Pirms produkta nokļūšanas tirgū un t k ilgi, kamēr produkts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības

īpašniekam jānodrošina farm kov g l nces sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas

apliecības pieteikuma 1.8.1. moduļ 3.0 versijā

Riska vadības plāns

PSUR

les

Nav piemērojam .

Apliecība balstīta uz at auces zālēm, kurām nav konstatētas ar drošību saistītas papildu riska

minimizēšanas aktivitātes. ā PSURZiesniegšanas laikam jāatbilst atsauces produkta PSUR laikam.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas