Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KARTONA KASTĪTE
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Cystadane 1 g pulveris iekšķīgai lietošanai
Betaine anhydrous
2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
1 g pulvera satur 1 g bezūdens betaīna.
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
180 g pulvera iekšķīgai lietošanai un trīs mērkarotes.
Pievienotas trīs mērkarotes (zaļā, zilā, rozā krāsā) 100 mg, 150 mg vai 1 g bezūdens betaīna dozēšanai.
5.LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pudeli pirms atvēršanas viegli sakratiet.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
6.ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz
Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 3 mēneši
9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.

10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, Avenue du General de Gaulle
Francija
12.REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
EU/1/06/379/001
13.SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Cystadane 1 g pulveris iekšķīgai lietošanai
- Wilzin - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystadrops - Orphan Europe S.A.R.L.
- Carbaglu - Orphan Europe S.A.R.L.
- Vedrop - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystagon - Orphan Europe S.A.R.L.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Orphan Europe S.A.R.L."

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PUDELES MARĶĒJUMS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Cystadane 1 g pulveris iekšķīgai lietošanai
Betaine anhydrous
2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
1 g pulvera satur 1 g bezūdens betaīna.
Pievienotas trīs mērkarotes (zaļā, zilā, rozā krāsā) 100 mg, 150 mg vai 1 g bezūdens betaīna dozēšanai.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
180 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pudeli pirms atvēršanas viegli sakratiet.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der. līdz
Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 3 mēneši
Atvēršanas datums:
9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, Avenue du General de Gaulle
Francija
12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
EU/1/06/379/001
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- Defitelio
- Levetiracetam actavis group
- Ongentys
- Pemetrexed sandoz
- Matever
- Ivabradine zentiva
Recepšu zāles uzskaitītas:
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Cystadane 1 g pulveris iekšķīgai lietošanai
Komentārus