Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Desloratadine ratiopharm (desloratadine) - R06AX27

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsDesloratadine ratiopharm
ATĶ kodsR06AX27
Vieladesloratadine
Ražotājsratiopharm GmbH

Raksts satur

Desloratadine ratiopharm

desloratidīns

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Desloratadine ratiopharm. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Desloratadine ratiopharm lietošanu.

Kas ir Desloratadine ratiopharm

?

Desloratadine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu. Tās ir pieejamas tablešu veidā (5mg).

Desloratadine ratiopharm ir „ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Desloratadine ratiopharm ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius. Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.

Kāpēc lieto Desloratadine ratiopharm?

Desloratadine ratiopharm lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Desloratadine ratiopharm?

Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.

Desloratadine ratiopharm darbojas?

Desloratadine ratiopharm aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis. Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas

© Eiropas Zāļu aģentūra, 2012. Šī dokumenta reproducēšana ir atļauta tikai ar noteikumu, ka tiek dota atsauce uz avotu.

simptomus. Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.

Kā noritēja Desloratadine ratiopharm izpēte?

Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius. Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Desloratadine ratiopharm?

Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.

Kāpēc Desloratadine ratiopharm tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Desloratadine ratiopharm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aerius. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Desloratadine ratiopharm.

Eiropas Komisija 2012. gada 13. janvārī izsniedza Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Desloratadine ratiopharm EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2011.

Desloratadine ratiopharm

2. lappuse no 2

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas