Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS (-I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
- 2. LIETOŠANAS METODE
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- 6. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KARTONA KASTĪTE
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Diacomit 250 mg cietās kapsulas
Stiripentol
2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
Viena kapsula satur 250 mg stiripentola.
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur nātriju.
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
30 cietās kapsulas
60 cietās kapsulas
90 cietās kapsulas
5.LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni. Kapsulas nedrīkst sakošļāt.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francija
Tālr.: + 33 1 41 24 30 00
12.REĢISTRĀCIJAS NUMURS (-I)
EU/1/06/367/001 30 cietās kapsulas
EU/1/06/367/002 60 cietās kapsulas
EU/1/06/367/003 90 cietās kapsulas
13.SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Diacomit 250 mg cietās kapsulas

INFORMĀCIJA, KAS IZVIETOJAMA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PUDELES ETIĶETES TEKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Diacomit 250 mg cietās kapsulas
Stiripentol
2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
Viena kapsula satur 250 mg stiripentola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur nātriju.
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
30 cietās kapsulas
60 cietās kapsulas
90 cietās kapsulas
5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni. Kapsulas nedrīkst sakošļāt.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francija
Tālr.: + 33 1 41 24 30 00
12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS
EU/1/06/367/001 30 cietās kapsulas
EU/1/06/367/002 60 cietās kapsulas
EU/1/06/367/003 90 cietās kapsulas
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KARTONA KASTĪTE
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Diacomit 500 mg cietās kapsulas
Stiripentol
2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
Viena kapsula satur 500 mg stiripentola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur nātriju.
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
30 cietās kapsulas
60 cietās kapsulas
90 cietās kapsulas
5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni. Kapsulas nedrīkst sakošļāt.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francija
Tālr.: + 33 1 41 24 30 00
12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS
EU/1/06/367/004 30 cietās kapsulas
EU/1/06/367/005 60 cietās kapsulas
EU/1/06/367/006 90 cietās kapsulas
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Diacomit 500 mg cietās kapsulas

INFORMĀCIJA, KAS IZVIETOJAMA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PUDELES ETIĶETES TEKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Diacomit 500 mg cietās kapsulas
Stiripentol
2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
Viena kapsula satur 500 mg stiripentola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur nātriju.
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
30 cietās kapsulas
60 cietās kapsulas
90 cietās kapsulas
5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni. Kapsulas nedrīkst sakošļāt.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- Clopidogrel acino pharma gmbh
- Kiovig
- Foclivia
- Optimark
- Firazyr
- Zyprexa velotab
Recepšu zāles uzskaitītas:
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francija
Tālr.: + 33 1 41 24 30 00
12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS
EU/1/06/367/004 30 cietās kapsulas
EU/1/06/367/005 60 cietās kapsulas
EU/1/06/367/006 90 cietās kapsulas
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KARTONA KASTĪTE
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Diacomit 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Stiripentol
2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
Viena paciņa satur 250 mg stiripentola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Aspartāms (E951)
Sorbīts
Glikozes šķīdrums, izsmidzinot žāvēts
Nātrijs
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 30 paciņas
60 paciņas
90 paciņas
5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Pulveris jāsamaisa ar glāzi ūdens, un maisījums jāizdzer tūlīt pēc samaisīšanas, maltītes laikā.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz
9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francija
Tālr.: + 33 1 41 24 30 00
12.REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
EU/1/06/367/007 30 paciņas
EU/1/06/367/008 60 paciņas
EU/1/06/367/009 90 paciņas
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Diacomit 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ
IEPAKOJUMA
PACIŅAS ETIĶETES TEKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Diacomit 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Stiripentol
Iekšķīgai lietošanai.
2.LIETOŠANAS METODE
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz
4.SĒRIJAS NUMURS
Sērija
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
250 mg
6.CITA
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KARTONA KĀRBA
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Diacomit 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Stiripentol
2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
Viena paciņa satur 500 mg stiripentola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Aspartāms (E951)
Sorbīts
Glikozes šķīdrums, izsmidzinot žāvēts
Nātrijs
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 30 paciņas
60 paciņas
90 paciņas
5. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Pulveris jāsamaisa ar glāzi ūdens, un maisījums jāizdzer tūlīt pēc samaisīšanas, maltītes laikā.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francija
Tālr.: + 33 1 41 24 30 00
12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS
EU/1/06/367/010 30 paciņas
EU/1/06/367/011 60 paciņas
EU/1/06/367/012 90 paciņas
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Diacomit 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ
IEPAKOJUMA
PACIŅAS ETIĶETES TEKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Diacomit 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Stiripentol
Iekšķīgai lietošanai.
2. LIETOŠANAS METODE
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz
4. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
500 mg
6. CITA
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Komentārus