Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Docefrez (docetaxel) - L01CD02

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsDocefrez
ATĶ kodsL01CD02
Vieladocetaxel
RažotājsSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Docefrez

docetaksels

ētas

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Docefrez. Tajā ir

Docefrez ir pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai pa pilienam vēnā). Tas satur aktīvo vielu docetakselu.

reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Taxotere. Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu-atbilžu dokumentā šeit.

krūts vēzis. Docefrezālesvar lietot vienas pašas pēc tam, kad citi ārstēšanas līdzekļi bijuši neefektīvi. Tās var lietotZarī kopā ar citiem pretvēža līdzekļiem (doksorubicīnu, ciklofosfamīdu, trastuzumabu vai kapecitabīnu) pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši vēža ārstēšanu vai pēc tam, kad citi ārstēšanas līdzekļi bijuši neefektīvi, atkarībā no ārstējamā krūts vēža veida un stadijas;

nesīkšūnu plaušu vēzis. Docefrez var lietot vienas pašas pēc tam, kad citi ārstēšanas līdzekļi bijuši neefektīvi. Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citu pretvēža līdzekli) pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši vēža ārstēšanu;

prostatas vēzis, ja vēzis nereaģē uz hormonālu terapiju. Docefrez lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma līdzekļiem);

kuņģa adenokarcinoma (kuņģa vēža veids) pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši vēža ārstēšanu. Docefrez lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (citiem pretvēža līdzekļiem);Kāpēc lieto Docefrez?

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

galvas un kakla vēzis pacientiem ar progresējošu vēzi (kas sācis izplatīties). Docefrez lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu.

Pilnīgu informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Docefrez?

Docefrez drīkst lietot nodaļās, kas specializējušās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) lietošanā, turklāt tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijā.

Docefrez ievada ik pēc trim nedēļām vienu stundu ilgas infūzijas veidā. Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no ārstējamā vēža veida. Docefrez lieto tikai tad, ja neitrofilu

skaits (balto asinsķermenīšu veida līmenis asinīs) ir normas robežās (nav zemāks par 1500 šūnām/mm3).

Sākot no dienas pirms Docefrez infūzijas, pacientam ir jādod arī deksametazons (pretiekaisuma zāles). Plašāka informācija ir atrodama zāļu aprakstā.

spēju iznīcināt iekšējo “skeletu”, kas ļauj šūnām dalīties un vairoties. Skelets aizvien ir savā vietā,

Docefrez aktīvā viela docetaksels pieder pie pretvēža līdzekļu taksānuistrgrupas. Docetaksels bloķē šūnu

Docefrez ir ģenēriskas zāles, tādēļ uzņēmums sniedza informāciju par docetakselu no publicētās literatūras. Papildu pētījumi pacientiem nebija nepieciešami, jo Docefrez ievada infūzijas veidā, un šīs zāles satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Taxotere.

Kāda ir ieguvumu un riskavairsattiecība, lietojot Docefrez?

Docefrez ir ģenēriskas zāles, tādēļ uzskata, ka to ieguvumi un risks ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Docefrezlestika apstiprinātas?

CHMP secināja, kaāsaskaņā ar ES prasībām Docefrez ir pielīdzināmas Taxotere. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka tāpat kā TaxotereZ gadījumā ieguvums pārsniedz konstatēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Docefrez reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Docefrez.

Eiropas Komisija 2010. gada 15 maijā izsniedza Docefrez reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sun Pharmaceutical Industries Europa B.V. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.

Pilns Docefrez EPAR teksts ir atrodams šeit. Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Docefrez ir pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).

Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2011.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas