Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Docefrez (docetaxel) – Izsniegšanas kārtības un lietošanas nosacījumi vai ierobežojumi - L01CD02

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsDocefrez
ATĶ kodsL01CD02
Vieladocetaxel
RažotājsSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI

Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese

SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polaris Avenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nīderlande

B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI

NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,

KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM

Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunktstas4.2)

NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠUēUN EFEKTĪVU ŠO

ZĀĻU LIETOŠANU

Nav piemērojami.

 

 

istr

CITI NOSACĪJUMI

 

 

 

 

 

ğ

Farmakovigilances sistēma

 

re

 

 

 

 

 

Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta

 

 

nav

 

 

reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī iekļautajā 6 redakcijā, kas datēta ar 2010 gada janvāris, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu laišanas tirgū un laikā, kamēr zāles atrodas tirgū.

Riska pārvaldības plāns

Nav piemērojams.

Šis pieteikums ir balstīts uz atsauces zālēm, attiecībā uz kurām nepastāv drošuma apsvērumi, kas

pieprasa noteiktus riska mazināšanas pasākumus.

PADZ

 

 

vairs

Šo zāļu PADZ iesniegšanas grafikam jāsaskan ar atsauces zāļu PADZ iesniegšanas grafiku.

 

 

les

 

 

ā

 

 

Z

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas