Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Duavive (oestrogens conjugated / bazedoxifene) – Lietošanas instrukcija - G03CX

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsDuavive
ATĶ kodsG03CX
Vielaoestrogens conjugated / bazedoxifene
RažotājsPfizer Limited

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

DUAVIVE 0,45 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes

Conjugated oestrogens/Bazedoxifene

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1.Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas

3.Kā lietot DUAVIVE

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt DUAVIVE

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto

DUAVIVE ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas- konjugētos estrogēnus un bazedoksifēnu. Konjugētie estrogēni ir zāles, kas pieder hormonu aizstājējterapijas (HAT) grupai. Bazedoksifēns pieder nehormonālu zāļu grupai, ko sauc par selektīvajiem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).

DUAVIVE izmanto sievietēm ar saglabātu dzemdi, kurām kopš pēdējām dabiskajām menstruācijām ir pagājuši vismaz 12 mēneši.

DUAVIVE lieto:

Simptomu atvieglošanai, kas attīstās pēc menopauzes

Menopauzes laikā sievietes organisma saražotā estrogēna daudzums strauji samazinās. Tas var izraisīt tādus simptomus kā karsta seja, kakls un krūšu kurvis (“karstuma viļņi”). DUAVIVE atvieglo šos simptomus, kas attīstās pēc menopauzes. Šīs zāles Jums parakstīs tikai tad, ja simptomi nopietni apgrūtina Jūsu ikdienas dzīvi, un ārsts nosaka, ka cita veida HAT nav Jums piemērota.

2. Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas

Slimību vēsture un regulāras veselības pārbaudes

DUAVIVE lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par tā lietošanas sākšanu vai turpināšanu.

DUAVIVE lietošana sievietēm pēc priekšlaicīgas menopauzes (olnīcu mazspējas un operācijas dēļ) nav pētīta.

Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts izjautās Jūs par Jūsu un Jūsu ģimenes slimības vēsturi. Jūsu ārsts var izlemt veikt fiziskos izmeklējumus. Tie var būt krūšu izmeklēšana un/vai nepieciešamības gadījumā iekšēja izmeklēšana, kā arī izmeklējumi gadījumā, ja esat par kaut ko noraizējusies. Izstāstiet ārstam, ja Jums ir medicīniskas problēmas vai slimības.

Pēc zāļu lietošanas uzsākšanas Jums būs regulāri (vismaz reizi gadā) jāapmeklē ārsts, lai veiktu veselības pārbaudes. Šo pārbaužu laikā izrunājiet ar savu ārstu par ieguvumu un riskiem, ja turpināsiet lietot DUAVIVE. Jums ir ieteicams:

regulāri veikt krūšu pārbaudes un dzemdes kakla uztriepes, kā to ir ieteicis ārsts;

regulāri pārbaudīt krūtis, lai pamanītu tādas izmaiņas kā bedrīšu parādīšanās ādā, krūtsgalu izmaiņas vai bumbuļus, ko varat ieraudzīt vai sataustīt.

Nelietojiet DUAVIVE šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret konjugētajiem estrogēniem, bazedoksifēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis, kā arī tad, ja Jūs domājat, ka Jums tas ir.

-Ja Jums ir vai ir bijis pret estrogēniem jutīgs vēzis, piemēram, dzemdes gļotādas (endometrija) vēzis, vai arī Jūs domājat, ka Jums tas ir.

-Ja Jums nesen ir bijusi neizskaidrojama asiņošana no maksts.

-Ja Jums ir pārmērīga dzemdes gļotādas sabiezināšanās (endometrija hiperplāzija), kas netiek ārstēta.

-Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kāju (dziļo vēnu tromboze), plaušu (plaušu embolija) vai acu vēnās.

-Ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, C proteīna, S proteīna vai antitrombīna trūkums).

-Ja Jūs slimojat vai nesen esat slimojusi ar slimību, ko izraisa asins recekļi artērijās, piemēram, sirdslēkmi, insultu vai stenokardiju.

-Ja Jūs slimojat vai kādreiz esat slimojusi ar aknu slimību, un Jūsu aknu funkciju testu rezultāti vēl arvien neatbilst normai.

-Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja tā varētu iestāties vai ja Jūs barojat bērnu ar krūti.

-Ja Jums ir reta asins slimība, tā sauktā porfīrija, kas ir iedzimta (pārmantota).

Ja Jūs neesat pārliecināta par kādu no iepriekšminētajiem punktiem, aprunājieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

Ja kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem Jums parādās šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet to lietošanu un konsultējieties ar ārstu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Izstāstiet ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi kāda no šeit nosauktajām problēmām, jo DUAVIVE lietošanas laikā tās var atjaunoties vai pasliktināties. Jums ārsts būs jāapmeklē biežāk, lai veiktu veselības pārbaudes, ja uz Jums attiecas:

fibroīdi Jūsu dzemdē;

dzemdes gļotādas audu augšana ārpus dzemdes (endometrioze) vai pārmērīga dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija) anamnēzē;

paaugstināts asins recekļu attīstīšanās risks (skatīt “Asins recekļi vēnās (tromboze)”);

paaugstināts estrogēnatkarīgu audzēju attīstīšanās risks (piemēram, ja mātei, māsai vai vecaimammai ir bijis krūts vēzis);

augsts asinsspiediens;

aknu slimība, piemēram, labdabīgs aknu audzējs;

diabēts;

žultsakmeņi;

migrēna vai spēcīgas galvassāpes;

reta imūnās sistēmas slimība, kas ietekmē daudzus orgānus (sistēmiskā sarkanā vilkēde, SSV);

krampju lēkmes (epilepsija);

astma;

slimība, kas ietekmē bungādiņas un dzirdi (otoskleroze);

augsts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs;

šķidruma aizture sirds vai nieru slimību dēļ.

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Nekavējoties pārtrauciet lietot DUAVIVE un dodieties pie ārsta

Ja Jūs novērojat jebko no tālāk minētā:

jebkuru no apakšpunktā “Nelietojiet DUAVIVE šādos gadījumos” minētajiem stāvokļiem;

ādas vai acu baltumu dzelti. Tas var liecināt par aknu slimību;

ļoti paaugstinātu asinsspiedienu (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);

migrēnas tipa galvassāpes, ko izjūtat pirmo reizi;

Jums iestājas grūtniecība;

Jūs pamanāt simptomus, kas liecina par asins recekli, piemēram, sāpīgs kāju pietūkums un apsārtums, pēkšņas sāpes krūtīs vai apgrūtināta elpošana. Sīkāku informāciju skatīt “Asins recekļi vēnās (tromboze)”.

DUAVIVE un vēzis

Dzemdes gļotādas pārmērīga sabiezēšana (endometrija hiperplāzija) un dzemdes gļotādas vēzis (endometrija vēzis)

Jūsu zāles satur divas vielas- konjugētos estrogēnus un bazedoksifēnu, un tās izmanto, lai ārstētu sievietes ar saglabātu dzemdi.

Ja Jūs lietojat DUAVIVE, nelietojiet papildu estrogēnus, jo tas var paaugstināt endometrija hiperplāzijas riska pakāpi.

Ja sākas starpmenstruāla asiņošana no maksts, iespējami drīz dodieties pie ārsta!

Krūts vēzis

Pierādījumi liecina, ka estrogēnu lietošana HAT monoterapijā, iespējams, paaugstina krūts vēža risku. Augstāks risks ir atkarīgs no tā, cik ilgstoši Jūs lietojat HAT. Papildu riska iespējamība parādās dažu gadu laikā. Kaut gan riska iespējamība atgriežas normas robežās dažu gadu laikā (lielākais 5 gadi) pēc terapijas pārtraukšanas. Sievietēm, kuras lieto tikai estrogēnu HAT monoterapijā 5 gadus, krūts vēža risks nepaaugstinās vai paaugstinās tikai nedaudz.

DUAVIVE ietekme uz krūts vēzi nav zināma.

Regulāri pārbaudiet krūtis. Nekavējoties dodieties pie ārsta, ja konstatējat kādas izmaiņas, piemēram:

bedrītes ādā,

krūtsgala izmaiņas,

bumbuļus, ko var ieraudzīt vai sataustīt.

Olnīcu vēzis

Olnīcu vēzis ir novērojams reti — daudz retāk nekā krūts vēzis. Tikai estrogēnu saturošu HAT lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža saslimšanas risku.

Risks saslimt ar olnīcu vēzi mainās līdz ar vecumu. Piemēram, sievietēm vecumā no 50 līdz

54 gadiem, kuras nelieto HAT, 5 gadu laikā sagaidāmais olnīcas vēža diagnosticēšanas gadījumu skaits ir apmēram 2 sievietes no 2000. Sievietēm, kuras lietoja HAT 5 gadus, sagaidāmais gadījumu skaits ir 3 gadījumi uz 2000 lietotājām (t.i., apmēram 1 papildu gadījums). Šaubu gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.

DUAVIVE ietekme uz olnīcu vēža risku nav zināma.

DUAVIVE un Jūsu sirds un asinsrite

Asins recekļi vēnās (tromboze)

DUAVIVE var palielināt varbūtību, ka veidosies asins recekļi.

Estrogēnu un bazedoksifēna lietošana monoterapijā palielina risku, ka vēnās veidosies asins recekļi (to sauc arī par dziļo vēnu trombozi jeb DVT), īpaši šo zāļu lietošanas pirmajā gadā.

Asins recekļi var radīt draudus un, ja kāds nokļūst plaušās, tas var izraisīt sāpes krūšu kurvī, elpas trūkumu, kolapsu un pat nāvi.

Varbūtība, ka vēnā veidosies asins receklis, palielinās līdz ar vecumu, kā arī gadījumā, ja uz Jums attiecas kāds no šiem faktoriem. Informējiet savu ārstu, ja uz Jums attiecas kāds no šiem faktoriem:

Jūs ilgstoši neesat staigājusi lielas operācijas, traumas vai slimības dēļ (skatīt arī 3. punktu „Ja Jums ir ieplānota operācija”);

Jums ir nopietnas liekā svara problēmas (ĶMI >30 kg/m2);

Jums ir asinsreces problēmas, kas ilgstoši jāārstē ar zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos;

kādam no Jūsu tuviem ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi kājās, plaušās vai citos orgānos;

Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde (SSV);

Jums ir vēzis.

Ja kaut kas no šeit nosauktā attiecas uz Jums, aprunājieties ar ārstu, lai noskaidrotu, vai lietot šīs zāles.

Sirds slimība (sirdslēkme)

Nav pierādījumu par to, ka HAT varētu novērst sirdslēkmi. Randomizētu, kontrolētu pētījumu dati neatklāja palielinātu koronāro artēriju slimības risku tām sievietēm ar izoperētu dzemdi, kuras lieto tikai estrogēnus.

Insults

Insulta risks ir apmēram 1,5 reizes lielāks tām sievietēm, kuras lieto HAT, nekā tām, kuras nelieto. Papildu insulta gadījumu skaits HAT lietošanas dēļ paaugstinās ar vecumu.

Sievietēm pēc 50 gadu vecuma, kuras nelieto HAT, vidēji 8 no 1000 sievietēm var būt insults 5 gadu laikā. Sievietēm pēc 50 gadu vecuma, kuras lieto HAT, vidēji 11 gadījumos no 1000 lietotājām var būt insults 5 gadu laikā (t.i. 3 papildu gadījumi).

DUAVIVE ietekme uz insulta risku nav zināma.

Citi faktori, kas var palielināt insulta risku:

novecošana;

augsts asinsspiediens;

smēķēšana;

pārāk liels alkohola patēriņš;

neregulāra sirdsdarbība.

Ja Jūs esat noraizējusies par kādu no šiem faktoriem, aprunājieties ar ārstu, lai noskaidrotu, vai Jums jālieto šīs zāles.

Citi stāvokļi

Ārsts, iespējams, vēlēsies uzraudzīt Jūsu veselības stāvokli, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem:

-nieru problēmas;

-augsts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs pirms terapijas uzsākšanas;

-aknu problēmas;

-astma;

-krampju lēkmes (epilepsija);

-migrēna;

-sistēmiskā sarkanā vilkēde (SSV – reta imūnās sistēmas slimība, kas ietekmē daudzus orgānus);

-šķidruma aizture.

Estrogēnu lietošana nenovērsīs atmiņas zudumu. Ir iegūti zināmi pierādījumi, ka sievietēm, kuras estrogēnu terapiju uzsāk pēc 65 gadu vecuma, atmiņas zuduma risks ir lielāks. Jautājiet padomu ārstam.

Citas zāles un DUAVIVE

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai esat lietojusi pēdējā laikā, arī par bezrecepšu zālēm, ārstniecības augu līdzekļiem un citiem dabiskiem preparātiem.

Citas zāles DUAVIVE iedarbību var ietekmēt tieši tāpat, kā DUAVIVE var ietekmēt citu zāļu iedarbību. Īpaši svarīgi ir izstāstīt ārstam, ja lietojat:

pretkrampju līdzekļus (izmanto epilepsijas ārstēšanai, piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu);

zāles pret infekcijām (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu, nevirapīnu, efavirenzu, eritromicīnu, ketokonazolu, ritonavīru, nelfinavīru, klaritromicīnu, itrakonazolu);

ārstniecības augu līdzekļus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).

DUAVIVE kopā ar dzērienu

Nelietojiet šīs zāles ar greipfrūtiem vai greipfrūtu sulu, jo tas var palielināt blakusparādību iespējamību.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai sievietēm pēc menopauzes. Nelietojiet zāles, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība. Nelietojiet šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināms, ka DUAVIVE ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Ja pēc šo zāļu lietošanas jūtaties miegaina, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Ziņojumos minēts, ka šo zāļu sastāvdaļa bazedoksifēns izraisa tādas redzes problēmas kā neskaidra redze. Ja tā notiek, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz ārsts Jums pateiks, ka tas ir droši.

DUAVIVE satur laktozi, saharozi, polidekstrozi un šķidro maltītu

Šīs zāles satur laktozi (monohidrāta formā), saharozi, glikozi (polidekstrozes un šķidrā maltīta sastāvā) un sorbītu (polidekstrozes sastāvā) (dažādus cukuru veidus). Ja Jūsu ārsts ir Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.

3.Kā lietot DUAVIVE

Jūsu ārsts centīsies Jums parakstīt vismazāko devu, kas Jūsu simptomus izārstētu iespējami īsākā laikā. Izstāstiet ārstam, ja domājat, ka deva ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir jāturpina lietot tik ilgi, cik ārsts to ir noteicis. Lai šīs zāles iedarbotos, tās ir jālieto katru dienu, kā parakstīts.

-Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Norijiet tableti nesakošļājot, uzdzerot glāzi ūdens.

-Tableti drīkst lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no maltītēm; tomēr ieteicams tabletes lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, jo tas palīdzēs atcerēties par zāļu lietošanu.

Ja Jums ir ieplānota operācija

Ja Jums ir plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka lietojat DUAVIVE. Iespējams, Jums būs jāpārtrauc DUAVIVE lietošana apmēram 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai samazinātu asins recekļu veidošanās risku (skatīt 2. punktu “Asins recekļi vēnās”). Jautājiet ārstam, kad varēsiet atsākt šo zāļu lietošanu.

Ja esat lietojusi DUAVIVE vairāk nekā noteikts

Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojusi pārāk daudz tablešu, Jums, iespējams, būs slikta dūša vai vemšana. Jums, iespējams, būs jutīgas krūtis, reibonis, sāpes vēderā, miegainība/vājums vai īslaicīga asiņošana no maksts.

Ja esat aizmirsusi lietot DUAVIVE

Ja esat aizmirsusi lietot tableti, iedzeriet to, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamās tabletes lietošanai, izlaidiet aizmirsto tableti un lietojiet tikai nākamo paredzēto tableti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot DUAVIVE

Ja nolemjat pārtraukt šo zāļu lietošanu pirms nozīmētā terapijas kursa beigām, Jums ir vispirms jāaprunājas ar savu ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties pārtrauciet lietot DUAVIVE un dodieties pie ārsta, ja attīstās kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:

Retāk (var attīstīties 1 cilvēkam no 100):

ja Jums sākas migrēnas tipa galvassāpes vai stipras galvassāpes.

Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000):

ja Jums ir simptomi, kas liecina par asins recekli, piemēram, sāpīgs kāju pietūkums un apsārtums, pēkšņas sāpes krūšu kurvī vai apgrūtināta elpošana;

ja Jums ir simptomi, kas liecina par asins recekli acī (tīklenes vēnā), piemēram, vienpusēji redzes traucējumi, ieskaitot redzes zudumu, kā arī sāpes acī un acs pietūkums, īpaši, ja tas notiek pēkšņi;

smaga alerģiska reakcija – simptomi var būt pēkšņa sēkšana un sāpes vai spiediena sajūta krūšu kurvī, acs plakstiņu, sejas, lūpu, mutes, mēles un rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, kolapss;

ja Jums ir acu, deguna, lūpu, mutes, mēles un rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, smags reibonis vai ģīboņi, izsitumi uz ādas (angioneirotiskās tūskas simptomi);

ja Jums ir pankreatīta simptomi, piemēram, spēcīgas sāpes vēdera augšējā daļā, kas var izplatīties uz muguru un kam var pievienoties vēdera pietūkums, drudzis, slikta dūša un vemšana;

pēkšņas sāpes vēderā un koši sarkanas asinis izkārnījumos (ar vai bez caurejas), kā iemesls ir pēkšņa zarnas barojošās artērijas bloķēšanās (išēmiskais kolīts);

sirdslēkmes simptomi – parastie simptomi ir sāpes, ieskaitot sāpes krūšu kurvī, kas izplatās uz žokli, kaklu un augšdelmu. Papildus sāpēm, iespējams, pastiprināsies arī svīšana, būs grūti elpot, iestāsies vājums, slikta dūša un ģībonis.

Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10000):

ļoti paaugstināts asinsspiediens (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);

multiformā eritēma: simptomi var būt izsitumi uz ādas ar sārtām vai sarkanām pūtītēm, īpaši uz plaukstām un pēdu apakšējām virsmām, kas var izčūlot. Jums var būt arī čūlas mutē, acīs un uz dzimumorgāniem, kā arī drudzis.

Citas blakusparādības

Ļoti bieži (var attīstīties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10):

abdominālas sāpes (sāpes vēderā).

Bieži (var attīstīties 1 cilvēkam no 10):

muskuļu spazmas (arī kāju krampji);

aizcietējums;

caureja;

slikta dūša;

“piena sēnīte” (maksts raugu infekcija);

triglicerīdu (taukaino vielu asinīs) līmeņa paaugstināšanās.

Retāk (var attīstīties 1 cilvēkam no 100):

žultspūšļa slimības (piem., žultsakmeņi, žultspūšļa iekaisums (holecistīts)).

Tālāk nosauktās blakusparādības ir novērotas, ja lietoti konjugētie estrogēni un/vai bazedoksifēns (šo zāļu aktīvās vielas) kopā vai atsevišķi, un tās ir iespējamas arī tad, ja lieto šīs zāles:

Ļoti bieži (var attīstīties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10):

karstuma viļņi;

muskuļu krampji;

redzams sejas, roku, kāju, pēdu vai potīšu pietūkums (perifēra tūska).

Bieži (var attīstīties 1 cilvēkam no 10):

krūšu sāpīgums, krūšu jutīgums, pietūkušas krūtis;

izdalījumi no krūtsgaliem;

sāpes locītavās;

alopēcija (matu zudums);

ķermeņa masas izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās);

aknu enzīmu līmeņu paaugstināšanās (nosakāmi parastajos aknu funkciju testos);

sausa mute;

miegainība;

nātrene (urtikārija);

izsitumi;

nieze.

Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100):

maksts iekaisums;

izdalījumi no maksts;

dzemdes kakla erozija, kas atklāta medicīniskajā apskatē;

asins receklis kāju vēnās;

asins receklis plaušās;

asins receklis vēnā acs aizmugurē (tīklenes vēnā), kas var izraisīt redzes zudumu;

nelabums (slikta dūša);

galvassāpes;

migrēna;

reibonis;

garastāvokļa izmaiņas;

nervozitāte;

depresija;

atmiņas zudums (demence);

izmaiņas interesē par dzimumattiecībām (pastiprināts vai pavājināts libido);

ādas krāsas izmaiņas uz sejas vai citām ķermeņa daļām;

pastiprināta matu augšana;

apgrūtināta kontaktlēcu lietošana.

Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000):

sāpes iegurnī;

izmaiņas krūts audos;

vemšana;

aizkaitināmība;

ietekme uz to, kā tiek kontrolēts cukura (glikozes) līmenis asinīs, arī paaugstināts glikozes līmenis asinīs;

astmas pasliktināšanās;

epilepsijas (krampju) pastiprināšanās;

labdabīgas meningiomas, neļaundabīga audzēja attīstība uz apvalkiem ap galvas smadzenēm vai muguras smadzenēm.

Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10000):

sāpīgi sarkani izciļņi uz ādas;

horejas pasliktināšanās (ja slimojat ar šo neiroloģisko slimību, ko raksturo patvaļīgas ķermeņa spazmatiskas kustības);

aknu hemangiomas, labdabīga aknu audzēja, palielināšanās;

zems kalcija līmenis asinīs (hipokalciēmija); ļoti iespējams, ka simptomu, kas norādītu, ka asinīs ir maz kalcija, nebūs, taču, ja hipokalciēmija būs smaga, Jūs, iespējams, jutīsiet nogurumu, sliktu pašsajūtu, depresiju un dehidratāciju. Tam var pievienoties sāpes kaulos un sāpes vēderā. Var izveidoties nierakmeņi, kas radīs asas sāpes muguras vidusdaļā (nieru kolikas);

porfīrijas, retas asins slimības, kas ir iedzimta (pārmantota), pasliktināšanās.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība);

neskaidra redze un nelielas redzes izmaiņas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt DUAVIVE

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Der. līdz” un uz blistera pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no mitruma.

Pēc blistera maisiņa atvēršanas izlietot 60 dienās.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko DUAVIVE satur

Aktīvās vielas ir konjugētie estrogēni un bazedoksifēns. Katra tablete satur 0,45 mg konjugētu estrogēnu un bazedoksifēna acetātu, kas atbilst 20 mg bazedoksifēna.

Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, saharoze, saharozes monopalmitāts, polidekstroze (E1200) un šķidrais maltīts (skatīt 2. punktu), mikrokristāliskā celuloze, pulverveida celuloze, hidroksipropilceluloze, hidroksietilceluloze, magnija stearāts, askorbīnskābe, hipromeloze (E464), povidons (E1201), poloksamērs 188, kalcija fosfāts, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), izopropilspirts un propilēnglikols (E1520).

DUAVIVE ārējais izskats un iepakojums

DUAVIVE 0,45 mg/20 mg ilgstošās darbības tablete ir sārta, ovāla tablete, kurai vienā pusē uzdrukāts “0.45/20”.

Tabletes tiek piegādātas UPVH/monohlortrifluoretilēna blisteriepakojumos ar 28 tabletēm.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Lielbritānija.

Ražotājs

Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Īrija.

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België / Belgique / Belgien

Lietuva

MSD Belgium BVBA/SPRL

Pfizer Luxembourg SARL filialas

Tel/Tél: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

Lietuvoje

dpoc_belux@merck.com

 

Tel. + 370 52 51 4000

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Ten: +359 2 970 4333

Česká Republika

Pfizer s.r.o.

Tel: +420-283-004-111

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 201 100

Deutschland

Pfizer Pharma PFE GmbH

Tel: +49 (0)800 8535555

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Télf.: +34 91 321 06 00

France

MSD France

34, avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie

Information médicale: +33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: + 385 1 3908 777

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com

Magyarország

Pfizer Kft

Tel: +36 1 488 3700

Malta

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +35621 344610

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 526 100

Österreich

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel:+48 22 335 61 00

Portugal

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade

Unipessoal Lda

Tel: +351 21 423 5500

România

Pfizer Romania S.R.L

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland

Slovenská Republika

Icepharma hf

Pfizer Luxembourg SARL,

Simi: +354 540 8000

organizačná zložka

 

Tel: + 421 2 3355 5500

 

Italia

Suomi/Finland

 

MSD Italia S.r.l.

Pfizer Oy

 

Tel: +39 06 361911

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

 

medicalinformation.it@merck.com

 

 

Kύπρος

 

Sverige

 

Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E.

Pfizer AB

 

Τηλ: +357 22 817690

Tel:+46 (0)8 550 520 00

 

Latvija

United Kingdom

 

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Merck Sharp & Dohme Limited

 

Tel.: + 371 670 35 775

Tel: +44(0) 1992 467272

 

 

 

medicalinformationuk@merck.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

 

Citi informācijas avoti

 

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas