Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

DuoPlavin (clopidogrel / acetylsalicylic acid) - B01AC30

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsDuoPlavin
ATĶ kodsB01AC30
Vielaclopidogrel / acetylsalicylic acid
RažotājsSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

Raksts satur

DuoPlavin

klopidogrels/acetilsalicilskābe

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoPlavin. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par DuoPlavin lietošanu.

Kas ir DuoPlavin

?

DuoPlavin ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas — klopidogrelu un acetilsalicilskābi (pazīstama arī kā aspirīns). Tās ir pieejamas tablešu veidā, kas satur 75 mg klopidogrela un 75 mg vai 100 mg acetilsalicilskābes.

Kāpēc lieto DuoPlavin?

DuoPlavin lieto, lai novērstu traucējumus, ko izraisa asins trombi un artēriju sacietēšana, piemēram, sirdslēkmes pieaugušajiem, kuri jau lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi kā atsevišķas tabletes. Tās var lietot šādām pacientu grupām ar slimību, kas pazīstama kā “akūts koronārais sindroms”:

pacientiem, kuriem ir “nestabila stenokardija” (stipras sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts (sirdslēkme) ar "ST segmenta pacēlumu" (patoloģiskām izmaiņām EKG jeb elektrokardiogrammā), tostarp, pacientiem, kuriem artērijā ir ievietots stents (īsa caurulīte), lai novērstu tās nosprostošanos;

pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmenta pacēlumu, ja ārsts uzskata, ka viņiem varētu dot labumu trombolītiska ārstēšana (trombus šķīdinoša ārstēšana).

Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto DuoPlavin?

DuoPlavin lieto pa vienai tabletei vienreiz dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, ko pacienti jau lieto atsevišķi.

DuoPlavin darbojas?

Abas DuoPlavin aktīvās vielas, klopidogrels un acetilsalicilskābe, ir “trombocītu agregācijas inhibitori”. Tas nozīmē, ka tās novērš asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu sirds lēkmi.

Klopidogrels pārtrauc trombocītu salipšanu, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz to virsmas. Tas aptur trombocītu “lipīgumu”, mazinot asins recekļu veidošanās risku. Acetilsalicilskābe pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par prostaglandīnu ciklooksigenāzi dēvētu fermentu. Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus. Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, samazinot asins recekļu veidošanās risku efektīvāk nekā katras zāles atsevišķi.

Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) daudzus gadus. Klopidogrels ir reģistrēts kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi. Acetilsalicilskābe ir bijusi pieejama vairāk nekā 100 gadu.

Kā noritēja DuoPlavin izpēte?

Tā kā abas aktīvās vielas tiek lietotas kopā jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas apliecina, ka DuoPlavin aktīvās vielas, ko lieto vienā tabletē, organismā uzsūcas tāpat kā abas zāles, lietojot tās atsevišķi. Tika iesniegti rezultāti no trim iepriekš veiktajiem pētījumiem, iesaistot 61 000 pacientu ar nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi.

Kādas bija DuoPlavin priekšrocības šajos pētījumos?

Pierādīts, ka DuoPlavin iedarbība ir salīdzināma ar iedarbību, ko nodrošina klopidogrels un acetilsalicilskābe, lietojot atsevišķi. Līdz ar to DuoPlavin var lietot pacienta jau lietoto klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā.

Trijos pētījumos gūtie rezultāti, iesaistot pacientus ar nestabilu stenokardiju vai pēc sirdslēkmes, liecināja, ka klopidogrela tabletes un acetilsalicilskābes tabletes, ko lieto atsevišķi, ir izrādījušās efektīvākas tādu lēkmju, kā, piemēram, sirdslēkmju, novēršanai nekā atsevišķi lietota acetilsalicilskābe.

Kāds risks pastāv, lietojot DuoPlavin?

Visbiežāk novērotās DuoPlavin blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hematoma

(asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), zilumu veidošanās un asiņošana ādas caurdūruma vietā. Pilns visu DuoPlavin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

DuoPlavin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi) vai kādu citu DuoPlavin sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir asiņošanu izraisoša slimība, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana galvas smadzenēs, vai pacienti ar mastocitozi (kuriem asinīs ir augsts par tuklajām šūnām dēvēto balto

asinsķermenīšu līmenis). Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru vai aknu mazspēju vai pacienti, kuriem ir astma, rinīts (aizlikts deguns un iesnas) un deguna polipi (deguna gļotādas izaugumi). DuoPlavin nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.

Kāpēc DuoPlavin tika apstiprinātas?

CHMP atzīmēja, ka DuoPlavin ir salīdzināmas ar atsevišķi lietotām klopidogrela un acetilsalicilskābes tabletēm, un secināja, ka abu aktīvo vielu apvienošana vienā DuoPlavin tabletē vienkāršo ārstēšanu pacientiem, jo viņiem ir jāieņem mazāk tablešu. Tādēļ komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DuoPlavin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt DuoPlavin reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par DuoPlavin

Eiropas Komisija 2010. gada 15. martā izsniedza DuoPlavin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns DuoPlavin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar

DuoPlavin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 3.2016.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas