Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

DuoTrav (travoprost / timolol) – Lietošanas instrukcija - S01ED51

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsDuoTrav
ATĶ kodsS01ED51
Vielatravoprost / timolol
RažotājsNovartis Europharm Limited

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

DuoTrav 40 mikrogrami/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums travoprost/timolol

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas

3.Kā lietot DuoTrav

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt DuoTrav

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto

DuoTrav acu pilienu šķīdums ir divu aktīvu vielu (travoprosta un timolola) kombinācija. Travoprosts ir prostaglandīna analogs, kas palielina acs iekšējā šķidruma atteci, tādējādi samazinot acs iekšējo spiedienu. Timolols ir beta blokators, kas samazina acs iekšējā šķidruma veidošanos. Abas sastāvdaļas darbojas kopīgi, samazinot acs iekšējo spiedienu.

DuoTrav ir acu pilieni, ko lieto acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem pacientiem. Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par glaukomu.

2. Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas

Nelietojiet DuoTrav acu pilienu šķīdumu šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret travoprostu, prostaglandīniem, timololu, beta-blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas elpošanas orgānu slimības, tādas kā astma, smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izraisīt svelpjošu elpu, elpošanas grūtības un/vai ilgstošu klepu) vai cita veida elpošanas problēmas,

ja Jums ir smags siena drudzis,

ja Jums ir palēnināta sirdsdarbība, sirds mazspēja vai sirds ritma traucējumi (neregulāra sirdsdarbība),

ja Jūsu acs virsma ir apduļķojusies.

Konsultējieties ar ārstu, ja uz Jums attiecas kāds no šiem stāvokļiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms DuoTrav lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis

koronārā sirds slimība (simptomi var ietver sāpes krūtīs vai spiedošu sajūtu, elpas trūkumu vai smakšanu), sirds mazspēja, zems asinsspiediens,

sirdsdarbības traucējumi, piemēram, lēna sirdsdarbība,

elpošanas problēmas, astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība,

slikta asinsapgāde (piemēram, Reino slimība vai Reino sindroms),

diabēts, jo timolols var maskēt zema cukura līmeņa asinīs pazīmes un simptomus,

vairogdziedzera hiperaktivitāte, jo timolols var maskēt vairogdziedzera slimības pazīmes un simptomus.

Pirms operācijas pastāstiet ārstam, ka lietojat DuoTrav, jo timolols var izmainīt dažu zāļu, kuras lieto anestēzijas laikā, iedarbību.

Ja Jums ir myasthenia gravis (hronisks neiromuskulārs vājums).

Ja, lietojot DuoTrav, rodas nopietna alerģiska reakcija (izsitumi uz ādas, apsārtums vai nieze acī), tad, neatkarīgi no tās cēloņa, ārstēšana ar adrenalīnu var nebūt tik efektīva. Tādēļ, saņemot citu terapiju, pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat DuoTrav.

Ja Jums ir bijusi kataraktas operācija, konsultējieties ar ārstu pirms lietojat DuoTrav.

Ja Jums ir pašreizējs vai iepriekš pārciests acs iekaisums, konsultējieties ar ārstu pirms lietojat DuoTrav.

DuoTrav var izmainīt varavīksnenes (acs krāsainās daļas) krāsu. Šāda krāsas izmaiņa var būt neatgriezeniska.

DuoTrav var palielināt skropstu garumu, biezumu, krāsu un/vai skaitu, kā arī izraisīt neierastu matiņu augšanu uz plakstiņiem.

Travoprosts var uzsūkties caur ādu, un tāpēc to nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību. Ja zāles nonāk kontaktā ar ādu, tās nekavējoties nepieciešams nomazgāt.

Bērni

DuoTrav nav atļauts lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Citas zāles un DuoTrav

Ja Jūs lietojat citas zāles, tajā skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, DuoTrav var ietekmēt šo zāļu iedarbību un šīs zāles var ietekmēt DuoTrav iedarbību. Informējiet ārstu, ja Jūs lietojat vai arī plānojat lietot zāles asinsspiediena pazemināšanai, sirds līdzekļus, tajā skaitā hinidīnu (lieto sirds stāvokļa un dažu malārijas tipu ārstēšanā), zāles diabēta ārstēšanai vai antidepresantus, kas pazīstami kā fluoksetīns un paroksetīns.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Nelietojiet DuoTrav grūtniecības laikā, ja vien ārsts to uzskata par nepieciešamu. Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.

Nelietojiet DuoTrav, ja Jūs barojat bērnu ar krūti. DuoTrav var nokļūt Jūsu pienā.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas barošanas ar krūti laikā konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Jūs varat izjust īslaicīgu un nelielu redzes miglošanos pēc DuoTrav lietošanas. Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šīs sūdzības nav pārgājušas.

DuoTrav satur hidrogenētu polioksietilēnrīcineļļu un propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas reakcijas un kairinājumu.

3.Kā lietot DuoTrav

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva

Viens piliens slimajā acī(-s) vienu reizi dienā – no rīta vai vakarā. Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Piliniet DuoTrav abās acīs tikai tad, ja ārsts tā ir teicis. Lietojiet zāles tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.

Izmantojiet DuoTrav pilināšanai tikai acīs.

Tieši pirms pudelītes izmantošanas pirmo reizi, noplēsiet pārklājošo maisiņu un izņemiet pudelīti (1. zīmējums), kā arī uzrakstiet atvēršanas datumu uz etiķetes tam norādītajā vietā.

Paņemiet DuoTrav pudelīti un spogulīti.

Nomazgājiet rokas.

Noskrūvējiet vāciņu.

Turiet pudelīti uz leju starp īkšķi un pirkstiem.

Atgāziet galvu. Ar tīru pirkstu atvelciet plakstiņu, līdz starp plakstiņu un acs ābolu ir izveidojusies „kabata“. Tur ir jānokļūst pielienam (2. zīmējums).

Pudelītes galu tuviniet acij. Izmantojiet spogulīti, ja tas palīdz.

Neaizskariet ar pilinātāju aci, acs plakstiņu, apvidu blakus acij vai citas virsmas. Tā var inficēt pilienus.

Saudzīgi saspiediet pudelīti, lai vienlaicīgi atbrīvotu vienu pilienu DuoTrav (3. zīmējums).

Pēc DuoTrav lietošanas 2 minūtes uzspiediet ar pirkstu acs kaktiņam pie deguna (4. zīmējums). Tas ļaus novērst DuoTrav nokļūšanu pārējā ķermenī.

Ja lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet to pašu otrā acī.

Cieši aizskrūvējiet pudelītes vāciņu tūlīt pēc lietošanas.

Vienlaicīgi lietojiet tikai vienu pudelīti. Neatveriet maisiņu līdz ir pienācis brīdis izmantot pudelīti.

Ja piliens nenokļūst acī, mēģiniet vēlreiz.

Ja acī nonāk pārāk daudz DuoTrav, izskalojiet to visu ārā ar siltu ūdeni. Nepiliniet acī citus pilienus, līdz ir pienācis kārtējās regulārās devas laiks.

Ja esat aizmirsis lietot DuoTrav, tad turpiniet ar nākamo devu saskaņā ar plānu. Nepiliniet dubultdevu kompensācijai. Dienas deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu slimības skartajā acī.

Ja Jūs pārtrauksiet DuoTrav lietošanu, neapspriežoties ar savu ārstu, acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, kas var novest pie redzes zuduma.

Ja Jūs lietojat citus acu pilienus, ievērojiet starp zālēm 5 minūšu intervālu.

Ja valkājat mīkstās kontaktlēcas, nepiliniet pilienus, kamēr lēcas atrodas Jūsu acīs. Pēc pilienu iepilināšanas pagaidiet 15 minūtes pirms tās ievietot atpakaļ.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas. Ja esat nobažījies, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu. Nepārtrauciet lietot DuoTrav, iepriekš neapspriežoties ar savu ārstu.

Ļoti bieži sastopamas blakusparādības

(var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

Blakusparādības acīs acs apsārtums.

Bieži sastopamas blakusparādības

(var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)

Blakusparādības acīs

acs virsmas iekaisums ar virsmas bojājumu, sāpes acīs, neskaidra redze, redzes traucējumi, sausa acs, niezoša sajūta acī, diskomforta sajūta acī, acs kairinājuma pazīmes un simptomi (piemēram, dedzināšana, smeldzoša sajūta).

Retākas blakusparādības

(var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

Blakusparādības acīs

acs virsmas iekaisums, acs plakstiņu iekaisums, konjunktīvas tūska, pastiprināta skropstu augšana, varavīksnenes iekaisums, acs iekaisums, jutība pret gaismu, pavājināta redze, nogurušas acis, acu alerģija, acs pietūkums, pastiprināta asarošana, plakstiņa apsārtums, plakstiņa krāsas izmaiņas.

Vispārējas blakusparādības

alerģija pret zālēm, reibonis, galvassāpes, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums, pastiprināta matiņu augšana, sekrēcija rīkles mugurējā daļā, ādas iekaisums un nieze, palēnināta sirdsdarbība.

Reti sastopamas blakusparādības

(var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

Blakusparādības acīs

plānāka acs virsma, plakstiņu dziedzeru iekaisums, bojāti asinsvadi acī, kreveļu veidošanās uz plakstiņiem, nepareizi novietotas skropstas, patoloģiska skropstu augšana.

Vispārējas blakusparādības

nervozitāte, neregulāra sirdsdarbība, matu izkrišana, balss traucējumi, apgrūtināta elpošana, klepus, rīkles kairinājums, nātrene, novirzes aknu funkcionālos rādītājos, ādas krāsas izmaiņas, āda kļūst tumšāka, slāpes, nogurums, diskomforta sajūta degunā, iekrāsots urīns, sāpes plaukstās un pēdās.

Nav zināmi

(biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Blakusparādības acīs

noslīdējuši plakstiņi (padarot aci pusaizvērtu).

Vispārējas blakusparādības

izsitumi, sirds mazspēja, sāpes krūtīs, trieka, ģībonis, depresija, astma, paātrināta sirdsdarbība, nejutība vai tirpšanas sajūta, sirdsklauves, apakšējo ekstremitāšu tūska, nepatīkama garša.

Papildus:

DuoTrav ir divu aktīvu vielu savienojums. Līdzīgi kā citas zāles, kas tiek lietotas acīs, travoprosts un timolols (beta blokators) absorbējas asinīs. Tie var izraisīt līdzīgas blakusparādības, kādas novērotas ar intravenoziem un perorāliem beta blokatoriem. Blakusparādību gadījumi pēc lokālas oftalmoloģiskas lietošanas ir mazāk, nekā ja, piemēram, zāles tiktu uzņemtas perorāli vai injicētas. Tālāk minētās blakusparādības, kas ietver beta blokatoru klasē novērotās reakcijas, lietojot zāles acu slimību ārstēšanā, ir šādas:

Blakusparādības acīs: plakstiņa iekaisums, radzenes iekaisums, asinsvadus saturoša slāņa, kas atrodas zem tīklenes, atslāņošanās, kas rodas pēc filtrēšanas operācijas un var izraisīt redzes traucējumus, pazemināts radzenes jutīgums, radzenes erozija (acs ābola priekšējā slāņa bojājums), redzes dubultošanās, varavīksnenes krāsas izmaiņas.

Vispārējas blakusparādības

Sirds un asinsrite: lēna sirdsdarbība, sirdsklauves, tūska (šķidruma uzkrāšanās), izmaiņas sirdsdarbības ritmā vai ātrumā, sastrēguma sirds mazspēja (sirds slimība ar elpas trūkumu un pēdu un kāju pietūkumu, ko rada šķidruma uzkrāšanās), sirdsdarbības ritma traucējumu tips, sirdslēkme, zems asinsspiediens, Reino sindroms, aukstas rokas un kājas, samazināta asins piegāde smadzenēm.

Elpošana: plaušu elpceļu sašaurināšanās (galvenokārt pacientiem ar esošu slimību), apgrūtinoša elpošana, aizlikts deguns.

Nervu sistēma un vispārēji traucējumi: grūtības iemigt (bezmiegs), nakts murgi, atmiņas zudums, spēka un enerģijas zudums.

Gremošana: garšas traucējumi, nelabums, gremošanas traucējumi, caureja, sausa mute, sāpes vēdera dobumā, vemšana.

Alerģija: vispārējas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā zemādas tūska, kas parādās tādās vietās, kā uz sejas un locekļos, un kas var nosprostot elpceļus, izraisot apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu, lokalizēti un vispārēji izsitumi, nieze, pēkšņa, dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija.

Āda: ādas izsitumi balti sudrabainā krāsā (psoriāzes veida izsitumi) vai psoriāzes pastiprināšanās, ādas lobīšanās.

Muskulatūra: myasthenia gravis (muskuļu traucējumi) pazīmju un simptomu pastiprināšanās, neparastas sajūtas, līdzīgas tirpšanai, muskuļu vājums/nogurums, muskuļu sāpes, ko neizraisa fiziskās aktivitātes.

Reproduktivitāte: seksuālā disfunkcija, samazināts libido.

Metabolisms: zems cukura līmenis asinīs.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt DuoTrav

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un ārējā iepakojuma pēc „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Lai novērstu infekcijas rašanos, pudelīte jāizmet 4 nedēļas pēc tās pirmās atvēršanas, un jālieto jauna pudelīte. Datumu, kad Jūs pirmo reizi atvērāt pudelīti, uzrakstiet uz etiķetes un kastītes.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko DuoTrav satur

Aktīvās vielas ir travoprosts un timolols. 1 ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta un 5 mg timolola (timolola maleāta formā).

Citas sastāvdaļas ir polikvaterīns-1, mannīts (E421), propilēnglikols (E1520), hidrogenēta polioksietilēnrīcineļļa 40, borskābe, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH regulēšanai), attīrīts ūdens.

Sastāvā iekļauts neliels daudzums nātrija hidroksīda vai sālsskābes, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).

DuoTrav ārējais izskats un iepakojums

DuoTrav ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums), kas iepildīts 2,5 ml plastmasas pudelītē ar uzskrūvējamu vāciņu. Katra pudelīte ir ievietota maisiņā.

Iepakojumi pa 1, 3 vai 6 pudelītēm.

Visi iepakojumu lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Ražotājs

 

 

 

 

Ražotājs

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

S.A. Alcon-Couvreur N.V.,

 

Alcon Cusi S.A.,

 

Frimley Business Park

Rijksweg 14,

 

 

Camil Fabra 58

 

Camberley GU16 7SR

B-2870 Puurs,

 

08320 El Masnou

Lielbritānija

Beļģija

 

Spānija

 

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas