Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Dynepo (epoetin delta) - B03XA

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsDynepo
ATĶ kodsB03XA
Vielaepoetin delta
RažotājsShire Pharmaceutical Contracts Limited

DYNEPO

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Dynepo lieto pieauguši anēmijas slimnieki (kad samazinās sarkano asinsķermenīšu skaits asinīs), kam

Dynepo drīkst ordinēt tikai ārsts, kam ir pieredze nieru mazspējas ārstēšanā. Dynepo var ievadīt intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas). Sākumdeva ir 50 SV/kg, ievadot to vēnā trīs reizes nedēļā vai divas reizes nedēļā zem ādas. Devu pielāgo atkarībā no slimnieka reakcijas.

Kā Dynepo darbojas?

Hormonsleseritropoetīns stimulē sarkano asinsķermenīšu ražošanu kaulu smadzenēs. Dynepo aktīvā sastāvdaļa delta epoetīns ir cilvēka hormona kopija, kas iegūta, izmantojot tā dēvēto “ģenētisko inženieriju”; šo fermentu ražo šūna, kurā ir aktivēts šā fermenta gēns (kods), tādējādi šī šūna ražo lielāku daudzumu fermenta, ko var izdalīt un izmantot Dynepo zālēs. Pacientiem ar ilgstošu nieru mazspāēju galvenais anēmijas cēlonis var būt eritropoetīna trūkums. Dynepo darbojas līdzīgi eritropoetīnam, stimulējot sarkano asinsķermenīšu ražošanu.

ZKā noritēja Dynepo izpēte?

Dynepo efektivitāti noteica, ārstējot 1308 anēmijas slimniekus, kam bija hroniska nieru mazspēja, divos klīniskajos pamatpētījumos. Vienā no tiem intravenozi ievadīto Dynepo salīdzināja ar alfa epoetīnu (līdzīgām zālēm). Citā pētījumā salīdzināja trīs ārstniecības shēmas, ievadot Dynepo zem ādas. Galvenais efektivitātes rādītājs šajos klīniskajos pētījumos bija hemoglobīna (sarkanajos asinsķermenīšos atrodamas olbaltumvielas, kas pārnēsā skābekli ķermenī) līmeņa pieaugums Dynepo ietekmē.

Kāds ir Dynepo iedarbīgums šajos pētījumos?

Dynepo tikpat efektīvi kā alfa epoetīns palielināja hemoglobīna līmeni slimnieku asinīs. Efektivitāte bija vienāda pēc intravenozas un zemādas injekcijas.

Kāds pastāv risks, lietojot Dynepo?

Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir hipertensija (augsts asins spiediens), galvassāpes un problēmas ar dialīzes caurulēm (slimniekiem, kam veic dialīzi). Pilns Dynepo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Dynepo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret delta epoetīnu vai kādu citu sastāvdaļu, kā arī slimnieki, kuru augstais asins spiediens nepakļaujas kontrolei. Dažreiz novēro alerģiskas reakcijas, tāpēc pirmo reizi Dynepo devu ieteicams ievadīt ārsta uzraudzībā.

Kāpēc apstiprināja Dynepo?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot ar Dynepo anēmijas slimniekus, kam ir hroniska nieru mazspēja, ir lielāki par tā radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Dynepo reģistrācijas apliecību.

Eiropas Komisija 2002. gada 18. martā piešķīra Dynepo tirdzniecības atļauju, kas ir derīga visā

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas