Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Efavirenz Teva (efavirenz) - J05AG03

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsEfavirenz Teva
ATĶ kodsJ05AG03
Vielaefavirenz
RažotājsTeva B.V.

Raksts satur

Efavirenz Teva

efavirenza

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz Teva. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Efavirenz Teva lietošanu.

Kas ir Efavirenz Teva

?

Efavirenz Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu efavirenzu. Tās ir pieejamas tablešu veidā (600 mg).

Efavirenz Teva ir „ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Efavirenz Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sustiva. Plašāka informācija par patentbrīvām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.

Kāpēc lieto Efavirenz Teva?

Efavirenz Teva ir pretvīrusu zāles. Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 3 gadu vecuma, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Efavirenz Teva?

Ārstēšanu ar Efavirenz Teva drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā. Efavirenz Teva ir jādod kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm. Ieteicams Efavirenz Teva ieņemt tukšā dūšā un bez ēdiena, vēlams, pirms gulētiešanas.

Ieteicamā Efavirenz Teva deva pieaugušajiem ir 600 mg vienreiz dienā. Efavirenz Teva tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem, kas sver mazāk par 40 kg. Šai pacientu grupai ir pieejamas efavirenzu saturošas kapsulas.

Efavirenz Teva deva jāsamazina pacientiem, kas lieto vorikonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai). Pacientiem, kas lieto rifampicīnu (antibiotikas), iespējams, Efavirenz Teva deva jāpalielina.

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).

Efavirenz Teva darbojas?

Efavirenz Teva aktīvā viela efavirenza ir nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitors (NNRTI). Tas bloķē atgriezeniskās transkriptāzes aktivitāti. Šo fermentu ražo HIV, un tas dod tam iespēju inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus. Bloķējot šo fermentu, Efavirenz Teva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī. Efavirenz Teva neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tā var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.

Kā noritēja Efavirenz Teva izpēte?

Tā kā Efavirenz Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Sustiva. Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Efavirenz Teva?

Tā kā Entacapone Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.

Kāpēc Efavirenz Teva tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Efavirenz Teva un Sustiva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Sustiva gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Efavirenz Teva reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Efavirenz Teva

Eiropas Komisija 2012. gada 09. janvārī izsniedza Efavirenz Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Efavirenz Teva EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Efavirenz Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2011.

Efavirenz Teva

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas