Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Emselex (darifenacin hydrobromide) – Lietošanas instrukcija - G04BD10

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsEmselex
ATĶ kodsG04BD10
Vieladarifenacin hydrobromide
RažotājsMerus Labs Luxco S.à R.L.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Emselex 7,5 mg ilgstošās darbības tabletes

Darifenacin

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Emselex un kādam nolūkam to lieto

2.Pirms Emselex lietošanas

3.Kā lietot Emselex

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Emselex

6.Sīkāka informācija

1.KAS IR EMSELEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Kāda ir Emselex iedarbība?

Emselex samazina hiperaktīva urīnpūšļa aktivitāti. Tās iedarbība ļauj Jums nogaidīt ilgāku laiku pirms doties uz tualeti un palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt.

Kad lieto Emselex?

Emselex pieder zāļu grupai, kas atslābina urīnpūšļa muskulatūru. Zāles lieto pieaugušajiem, lai ārstētu stāvokļus, kas ir saistīti ar hiperaktīva urīnpūšļa simptomiem, piemēram, pēkšņa, steidzama nepieciešamība apmeklēt tualeti, nepieciešamība tualeti apmeklēt bieži un/vai nespēja laikā nonākt līdz tualetei un apslapināšanās (urīna nesaturēšana).

2. PIRMS EMSELEX LIETOŠANAS

Nelietojiet Emselex šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret darifenacīnu vai kādu citu Emselex sastāvdaļu.

Ja ciešat no urīna aiztures (Jūs nespējat iztukšot savu urīnpūsli).

Ja Jums ir uztura aizture kuņģī (apgrūtināta kuņģa iztukšošanās).

Ja Jums ir nekontrolēta slēgta kakta glaukoma (augsts acs iekšējais spiediens kopā ar redzes spējas zudumu/pasliktinājumu, kas netiek adekvāti ārstēta).

Ja Jums ir myastenia gravis (slimība, kas raksturīga ar patoloģisku noguruma sajūtu un atsevišķu muskuļu vājumu).

Ja Jums ir smags čūlainais kolīts vai toksisks megakolons (akūts resnās zarnas paplašinājums kā infekciju vai iekaisuma komplikācija).

Ja Jums ir smaga aknu slimība.

Ir dažas zāles, tādas kā ciklosporīns (zāles, ko lieto transplantoloģijā, lai novērstu orgāna atgrūšanu vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiska dermatīta ārstēšanā), verapamils (zāles, ko lieto, lai samazinātu asinspiedienu, uzlabotu sirdsdarbības ritmu vai ārstētu stenokardiju), pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols un itrakonazols) un dažas pretvīrusu zāles (piemēram, ritonavirs), kuras nevajadzētu lietot kopā ar Emselex.

Īpaša piesardzība, lietojot Emselex, nepieciešama šādos gadījumos:

Ja Jums ir autonomās nervu sistēmas neiropātija (nervu, kas saista galvas smadzenes ar iekšējiem orgāniem, muskuļiem, ādu un asinsvadiem, regulējot dzīvībai svarīgās funkcijas, tai skaitā sirdsdarbību, asinsspiedienu un zarnu funkcijas, bojājums) – par to Jums pateiks ārsts.

Ja Jums ir grēmas un atraugas.

Ja Jums ir apgrūtināta urinēšana vai vāja urīna strūkla.

Ja Jums ir smags aizcietējums (vēdera izeja notiek 2 reizes nedāļā vai retāk).

Ja Jums ir zarnu motorikas traucējumi.

Ja Jums ir obstruktīvi kuņģa – zarnu trakta traucējumi (apgrūtināta kuņģa vai zarnu satura pārvietošanās, piemēram, piloruss (kuņģa apakšējās daļas) sašaurinājuma dēļ) – par to Jums pateiks ārsts.

Ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt vai pasliktināt barības vada iekaisumu, piemēram, bisfosfonātus (zāļu klase, kas novērš kaulu masas zudumu un ko lieto osteoporozes ārstēšanai).

Ja Jums ārstē slēgta kakta glaukomu.

Ja Jums ir aknu slimība.

Ja Jums ir nieru slimība.

Ja Jums ir sirds slimība.

Ja jebkas no šeit nosauktā attiecas uz Jums, pirms Emselex lietošanas sākuma pastāstiet par to savam ārstam.

Ja ārstēšanas laikā ar Emselex Jums attīstās sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (angioneirotiskās tūskas pazīmes), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un pārtrauciet Emselex lietošanu.

Lietošana bērniem (jaunākiem par 18 gadiem)

Emselex nav ieteicams bērniem.

Citu zāļu lietošana kopā ar Emselex

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Tas ir svarīgi, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu Emselex un/vai citu zāļu devu:

daži antibiotiskie līdzekļi (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un rifampicīns),

pretsēnīšu zāles (piemēram, ketokonazols un itrakonazols),

pretvīrusu zāles (piemēram, nelfinavirs un ritonavirs),

antipsihotiskās zāles (piemēram, tioridazīns),

daži antidepresanti (piemēram, imipramīns),

dažas pretkrampju zāles (karbamazepīns, barbiturāti),

dažas zāles sirds slimību ārstēšanai (piemēram, flekainīds, verapamils un digoksīns),

citi antimuskarīna preparāti (piemēram, tolterodīns, oksibutinīns un flavoksāts). Lūdzu, arī pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat asinszāles preparātus.

Emselex lietošana kopā ar uzturu

Ēšana Emselex iedarbību neietekmē. Greipfrūtu sula var ietekmēt Emselex iedarbību. Tomēr Emselex devu pielāgošana nav nepieciešama.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja domājat, ka tā ir iestājusies, pastāstiet par to savam ārstam. Emselex grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.

Ja zīdāt bērnu, lūdziet padomu ārstam. Zīdīšanas laikā Emselex jālieto piesardzīgi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Emselex var izraisīt tādas nevēlamas blakusparādības kā reiboni un neskaidru redzi, bezmiegu vai miegainību. Ja Jūs Emselex lietošanas laikā novērojat kādu no šīm blakusparādībām, vaicājiet padomu savam ārstam par nepieciešamību mainīt devu vai piemērot citu ārstēšanas metodi. Ja Jūs novērojat kādu no šīm blakusparādībām, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Lietojot Emselex, ir ziņots, ka šīs ir retāk novērotas blakusparādības (skatīt apakšpunktu 4).

3.KĀ LIETOT EMSELEX

Vienmēr lietojiet Emselex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums liekas, ka Emselex iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Cik daudz Emselex jālieto

Ieteicamā sākuma deva, tai skaitā pacientiem vecākiem par 65 gadiem, ir 7,5 mg dienā. Atkarībā no Jūsu reakcijas uz Emselex, Jūsu ārsts 2 nedēļas pēc terapijas sākuma var tā devu palielināt līdz 15 mg dienā.

Ieteiktās devas ir piemērotas pacientiem ar vieglas formas aknu slimībām, kā arī pacientiem ar nieru slimībām.

Lietojiet Emselex tableti vienu reizi dienā, kopā ar ūdeni, katru dienu aptuveni vienā laikā.

Tableti atļauts lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Norijiet tableti veselu. Tableti nesakošļājiet, nesadaliet un nesasmalciniet.

Cik ilgi jālieto Emselex

Jūsu ārsts Jums pateiks, cik ilga būs terapija ar Emselex. Ja arī nenovērojat tūlītēju efektu, ārstēšanos priekšlaicīgi nepārtrauciet. Jūsu urīnpūslim var būt nepieciešams laiks adaptācijai. Ārsta nozīmētais ārstēšanās kurss ir jāpabeidz. Ja nekādu efektu nenovērojat pēc kursa beigām, apspriedieties ar savu ārstu.

Ja esat lietojis Emselex vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, vai ja kāds cits nejauši ir lietojis Jūsu tabletes, dodieties nekavējoši pie sava ārsta vai uz stacionāru pēc padoma. Vēršoties pēc palīdzības, paņemiet līdzi šo lietošanas instrukciju un atlikušās tabletes, lai parādītu tos ārstam. Cilvēkiem, kuri pārdozējuši šīs zāles, attīstās sausums mutē, aizcietējums, galvassāpes, gremošanas traucējumi un sausums degunā. Emselex pārdozēšana var izraisīt smagus simptomus, kuru ārstēšanai var būt nepieciešama hospitalizācija.

Ja esat aizmirsis lietot Emselex

Ja aizmirstat lietot Emselex parastajā laikā, lietojiet to tad, kad atceraties, ja vien jau nav pienācis laiks nākamajai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Emselex

Ir pierādīts, ka, saņemot visas zāļu devas atbilstošu laiku, ievērojami pieaug Jūsu zāļu efektivitāte. Tādējādi ir svarīgi Emselex lietot pareizi, tā, kā aprakstīts iepriekš. Līdz ārsta norādījumam Emselex lietošanu nepārtrauciet. Kad pārtrauksiet ārstēšanos, nekādas parādības nav gaidāmas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4.IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Emselex var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti Emselex izraisītās blakusparādības ir vieglas un pārejošas.

Šīm blakusparādībām var būt dažāds rašanās biežums, kas definēts sekojoši:

ļoti bieži: attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem

bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem

retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem

reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem

ļoti reti: attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem

nav zināmi: blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem.

Dažas blakusparādības var būt nopietnas

Smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā tūska, galvenokārt, sejas vai rīkles tūska.

Citas blakusparādības Ļoti bieži

Sausums mutē, aizcietējums.

Bieži

Galvassāpes, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, savārgums, sausums acīs, sausums degunā.

Reti

Nogurums, nejauši ievainojumi, sejas tūska, augsts asinsspiediens, caureja, gāzu uzkrāšanās, mutes dobuma gļotādas iekaisums, aknu enzīmu daudzuma pieaugums, tūska, reiboņi, bezmiegs, miegainība, domāšanas traucējumi, izdalījumi no deguna (rinīts), klepus, elpas trūkums, sausa āda, nieze, izsitumi, svīšana, redzes traucējumi, tai skaitā redzes miglošanās, garšas sajūtas traucējumi, urīnceļu traucējumi vai urīnceļu infekcija, impotence, izdalījumi no maksts un maksts nieze, sāpes urīnpūslī, nespēja iztukšot savu urīnpūsli.

Nav zināms

Nomākts garastāvoklis/garastāvokļa pārmaiņas, halucinācijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT EMSELEX

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā. Sargāt no gaismas.

Nelietot, ja iepakojums ir bojāts vai ja ir redzamas atvēršanas pazīmes.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Emselex satur

-Aktīvā viela ir darifenacīns. Viena tablete satur 7,5 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).

-Citas sastāvdaļas ir kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens), hipromeloze, magnija stearāts, polietilēnglikols, titāna dioksīds (E171) un talks.

Emselex ārējais izskats un iepakojums

Emselex 7,5 mg ilgstošās darbības tabletes ir apaļas, baltas, izliektas tabletes, kurām vienā pusē ir iespiests marķējums “DF”, otrā pusē – “7.5”.

Vienā blistera tipa iepakojumā ir 7, 14, 28, 49, 56 vai 98 tabletes, iepakotas kā atsevišķas kastītes vai vairāku kastīšu iepakojumi pa 140 (10x14) tabletēm. Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Merus Labs Luxco S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen

L-2540 Luksemburga

Ražotājs

Merus Labs Netherlands B.V.

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Nīderlande

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Emselex 15 mg ilgstošās darbības tabletes

Darifenacin

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Emselex un kādam nolūkam to lieto

2.Pirms Emselex lietošanas

3.Kā lietot Emselex

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Emselex

6.Sīkāka informācija

1. KAS IR EMSELEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Kāda ir Emselex iedarbība?

Emselex samazina hiperaktīva urīnpūšļa aktivitāti. Tās iedarbība ļauj Jums nogaidīt ilgāku laiku pirms doties uz tualeti un palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt.

Kad lieto Emselex?

Emselex pieder zāļu grupai, kas atslābina urīnpūšļa muskulatūru. Zāles lieto pieaugušajiem, lai ārstētu stāvokļus, kas ir saistīti ar hiperaktīva urīnpūšļa simptomiem, piemēram, pēkšņa, steidzama nepieciešamība apmeklēt tualeti, nepieciešamība tualeti apmeklēt bieži un/vai nespēja laikā nonākt līdz tualetei un apslapināšanās (urīna nesaturēšana).

2. PIRMS EMSELEX LIETOŠANAS

Nelietojiet Emselex šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret darifenacīnu vai kādu citu Emselex sastāvdaļu.

Ja ciešat no urīna aiztures (Jūs nespējat iztukšot savu urīnpūsli).

Ja Jums ir uztura aizture kuņģī (apgrūtināta kuņģa iztukšošanās).

Ja Jums ir nekontrolēta slēgta kakta glaukoma (augsts acs iekšējais spiediens kopā ar redzes spējas zudumu/pasliktinājumu, kas netiek adekvāti ārstēta).

Ja Jums ir myastenia gravis (slimība, kas raksturīga ar patoloģisku noguruma sajūtu un atsevišķu muskuļu vājumu).

Ja Jums ir smags čūlainais kolīts vai toksisks megakolons (akūts resnās zarnas paplašinājums kā infekciju vai iekaisuma komplikācija).

Ja Jums ir smaga aknu slimība.

Ir dažas zāles, tādas kā ciklosporīns (zāles, ko lieto transplantoloģijā, lai novērstu orgāna atgrūšanu vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiska dermatīta ārstēšanā), verapamils (zāles, ko lieto, lai samazinātu asinspiedienu, uzlabotu sirdsdarbības ritmu vai ārstētu stenokardiju), pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols un itrakonazols) un dažas pretvīrusu zāles (piemēram, ritonavirs), kuras nevajadzētu lietot kopā ar Emselex.

Īpaša piesardzība, lietojot Emselex, nepieciešama šādos gadījumos:

Ja Jums ir autonomās nervu sistēmas neiropātija (nervu, kas saista galvas smadzenes ar iekšējiem orgāniem, muskuļiem, ādu un asinsvadiem, regulējot dzīvībai svarīgās funkcijas, tai skaitā sirdsdarbību, asinsspiedienu un zarnu funkcijas, bojājums) – par to Jums pateiks ārsts.

Ja Jums ir grēmas un atraugas.

Ja Jums ir apgrūtināta urinēšana vai vāja urīna strūkla.

Ja Jums ir smags aizcietējums (vēdera izeja notiek 2 reizes nedāļā vai retāk).

Ja Jums ir zarnu motorikas traucējumi.

Ja Jums ir obstruktīvi kuņģa – zarnu trakta traucējumi (apgrūtināta kuņģa vai zarnu satura pārvietošanās, piemēram, piloruss (kuņģa apakšējās daļas) sašaurinājuma dēļ) – par to Jums pateiks ārsts.

Ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt vai pasliktināt barības vada iekaisumu, piemēram, bisfosfonātus (zāļu klase, kas novērš kaulu masas zudumu un ko lieto osteoporozes ārstēšanai).

Ja Jums ārstē slēgta kakta glaukomu.

Ja Jums ir aknu slimība.

Ja Jums ir nieru slimība.

Ja Jums ir sirds slimība.

Ja jebkas no šeit nosauktā attiecas uz Jums, pirms Emselex lietošanas sākuma pastāstiet par to savam ārstam.

Ja ārstēšanas laikā ar Emselex Jums attīstās sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (angioneirotiskās tūskas pazīmes), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un pārtrauciet Emselex lietošanu.

Lietošana bērniem (jaunākiem par 18 gadiem)

Emselex nav ieteicams bērniem.

Citu zāļu lietošana kopā ar Emselex

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Tas ir svarīgi, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu Emselex un/vai citu zāļu devu:

daži antibiotiskie līdzekļi (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un rifampicīns),

pretsēnīšu zāles (piemēram, ketokonazols un itrakonazols),

pretvīrusu zāles (piemēram, nelfinavirs un ritonavirs),

antipsihotiskās zāles (piemēram, tioridazīns),

daži antidepresanti (piemēram, imipramīns),

dažas pretkrampju zāles (karbamazepīns, barbiturāti),

dažas zāles sirds slimību ārstēšanai (piemēram, flekainīds, verapamils un digoksīns),

citi antimuskarīna preparāti (piemēram, tolterodīns, oksibutinīns un flavoksāts). Lūdzu, arī pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat asinszāles preparātus.

Emselex lietošana kopā ar uzturu

Ēšana Emselex iedarbību neietekmē. Greipfrūtu sula var ietekmēt Emselex iedarbību. Tomēr Emselex devu pielāgošana nav nepieciešama.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja domājat, ka tā ir iestājusies, pastāstiet par to savam ārstam. Emselex grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.

Ja zīdāt bērnu, lūdziet padomu ārstam. Zīdīšanas laikā Emselex jālieto piesardzīgi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Emselex var izraisīt tādas nevēlamas blakusparādības kā reiboni un neskaidru redzi, bezmiegu vai miegainību. Ja Jūs Emselex lietošanas laikā novērojat kādu no šīm blakusparādībām, vaicājiet padomu savam ārstam par nepieciešamību mainīt devu vai piemērot citu ārstēšanas metodi. Ja Jūs novērojat kādu no šīm blakusparādībām, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Lietojot Emselex, ir ziņots, ka šīs ir retāk novērotas blakusparādības (skatīt apakšpunktu 4).

3. KĀ LIETOT EMSELEX

Vienmēr lietojiet Emselex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums liekas, ka Emselex iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Cik daudz Emselex jālieto

Ieteicamā sākuma deva, tai skaitā pacientiem vecākiem par 65 gadiem, ir 7,5 mg dienā. Atkarībā no Jūsu reakcijas uz Emselex, Jūsu ārsts 2 nedēļas pēc terapijas sākuma var tā devu palielināt līdz 15 mg dienā.

Ieteiktās devas ir piemērotas pacientiem ar vieglas formas aknu slimībām, kā arī pacientiem ar nieru slimībām.

Lietojiet Emselex tableti vienu reizi dienā, kopā ar ūdeni, katru dienu aptuveni vienā laikā.

Tableti atļauts lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Norijiet tableti veselu. Tableti nesakošļājiet, nesadaliet un nesasmalciniet.

Cik ilgi jālieto Emselex

Jūsu ārsts Jums pateiks, cik ilga būs terapija ar Emselex. Ja arī nenovērojat tūlītēju efektu, ārstēšanos priekšlaicīgi nepārtrauciet. Jūsu urīnpūslim var būt nepieciešams laiks adaptācijai. Ārsta nozīmētais ārstēšanās kurss ir jāpabeidz. Ja nekādu efektu nenovērojat pēc kursa beigām, apspriedieties ar savu ārstu.

Ja esat lietojis Emselex vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, vai ja kāds cits nejauši ir lietojis Jūsu tabletes, dodieties nekavējoši pie sava ārsta vai uz stacionāru pēc padoma. Vēršoties pēc palīdzības, paņemiet līdzi šo lietošanas instrukciju un atlikušās tabletes, lai parādītu tos ārstam. Cilvēkiem, kuri pārdozējuši šīs zāles, attīstās sausums mutē, aizcietējums, galvassāpes, gremošanas traucējumi un sausums degunā. Emselex pārdozēšana var izraisīt smagus simptomus, kuru ārstēšanai var būt nepieciešama hospitalizācija.

Ja esat aizmirsis lietot Emselex

Ja aizmirstat lietot Emselex parastajā laikā, lietojiet to tad, kad atceraties, ja vien jau nav pienācis laiks nākamajai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Emselex

Ir pierādīts, ka, saņemot visas zāļu devas atbilstošu laiku, ievērojami pieaug Jūsu zāļu efektivitāte. Tādējādi ir svarīgi Emselex lietot pareizi, tā, kā aprakstīts iepriekš. Līdz ārsta norādījumam Emselex lietošanu nepārtrauciet. Kad pārtrauksiet ārstēšanos, nekādas parādības nav gaidāmas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Emselex var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti Emselex izraisītās blakusparādības ir vieglas un pārejošas.

Šīm blakusparādībām var būt dažāds rašanās biežums, kas definēts sekojoši:

ļoti bieži: attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem

bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem

retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem

reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem

ļoti reti: attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem

nav zināmi: blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem.

Dažas blakusparādības var būt nopietnas

Smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā tūska, galvenokārt, sejas vai rīkles tūska.

Citas blakusparādības Ļoti bieži

Sausums mutē, aizcietējums.

Bieži

Galvassāpes, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, savārgums, sausums acīs, sausums degunā.

Reti

Nogurums, nejauši ievainojumi, sejas tūska, augsts asinsspiediens, caureja, gāzu uzkrāšanās, mutes dobuma gļotādas iekaisums, aknu enzīmu daudzuma pieaugums, tūska, reiboņi, bezmiegs, miegainība, domāšanas traucējumi, izdalījumi no deguna (rinīts), klepus, elpas trūkums, sausa āda, nieze, izsitumi, svīšana, redzes traucējumi, tai skaitā redzes miglošanās, garšas sajūtas traucējumi, urīnceļu traucējumi vai urīnceļu infekcija, impotence, izdalījumi no maksts un maksts nieze, sāpes urīnpūslī, nespēja iztukšot savu urīnpūsli.

Nav zināms

Nomākts garastāvoklis/garastāvokļa pārmaiņas, halucinācijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT EMSELEX

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā. Sargāt no gaismas.

Nelietot, ja iepakojums ir bojāts vai ja ir redzamas atvēršanas pazīmes.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Emselex satur

-Aktīvā viela ir darifenacīns. Viena tablete satur 15 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).

-Citas sastāvdaļas ir kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens), hipromeloze, magnija stearāts, polietilēnglikols, talks, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).

Emselex ārējais izskats un iepakojums

Emselex 15 mg ilgstošās darbības tabletes ir apaļas, izliektas, gaišas persiku krāsas tabletes, kurām vienā pusē ir iespiests marķējums “DF”, otrā pusē – “15”.

Vienā blistera tipa iepakojumā ir 7, 14, 28, 49, 56 vai 98 tabletes, iepakotas kā atsevišķas kastītes vai vairāku kastīšu iepakojumi pa 140 (10x14) tabletēm. Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Merus Labs Luxco S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburga

Ražotājs

Merus Labs Netherlands B.V.

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Nīderlande

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas