Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Enviage (aliskiren) - C09XA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsEnviage
ATĶ kodsC09XA02
Vielaaliskiren
RažotājsNovartis Europharm Ltd.

Kas ir Enviage?

Enviage ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu. Tās ir pi jamas tablešu veidā (rozā, apaļas: 150 mg; sarkanas, ovālas: 300 mg).

Enviage lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta insspiediena) ārstēšanai. “Esenciāla" nozīmē, ka

hipertensijas cēlonis nav zināms.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Enviage?

Enviage ieteicamā deva ir 150 mg reizi dienā, ko lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm

hipertensijas ārstēšanai. To ieņ m ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienādā laikā. Enviage nedrīkst

lietot kopā ar greipfrūtu sulu.preparatasPacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, Enviage devu var palielināt līdz 300 mg reizi dienā. Enviage nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo

angiotenzVaistinisīna I veidošanos, samazinās gan angiotenzīna I, gan angiotenzīna II koncentrācija. Tas izraisa vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos), kā rezultātā asinsspiediens pazeminās. Tas var

trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.

Enviage darbojas?

Enviage aktīvā v ela aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas bloķē cilvēka fermenta renīna darbību. Šis

mazināt augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu risku, piemēram, insulta risku.

Kā noritēja Enviage izpēte?

Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Enviage iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos. Enviage pētīja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālu hipertensiju. Trīspadsmit pētījumos tika iekļauti pacienti ar vieglu līdz vidēji smagu hipertensiju, un vienā pētījumā tika iekļauti pacienti ar smagu hipertensiju. Piecos no šiem pētījumiem Enviage iedarbību, lietojot tās atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību. Enviage, lietojot tās atsevišķi vai

kombinācijā ar citām zālēm, salīdzināja arī ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai. Kombināciju pētījumos Enviage tika vērtētas, lietojot tās kopā ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru (ramiprilu), angiotenzīna receptoru blokatoru (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlorotiazīdu). Pētījumi ilga sešas līdz 52 nedēļas, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē). Asinsspiedienu mērīja dzīvsudraba stabiņos (mmHg).

Kāds ir Enviage iedarbīgums šajos pētījumos?

Enviage, lietojot tās atsevišķi, pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles. Novērtējot piecu pētījumu rezultātus kopumā, kuros pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, Enviage salīdzināja ar placebo, tika konstatēts, ka pēc astoņas nedēļas ilgas 150 mg Enviage lietošanas diastoliskais asinsspiediens pazeminājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji

Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēroja 65 gadus veciem un vecākiem pacien iem, un tiem, kas lietoja lielākas Enviage devas. Enviage pazemināja asinsspiedienu arī diabēta slimniekiem un pacientiem ar lieko svaru. Divos no šiem pētījumiem zāļu iedarbība saglabājās līdz vienam gadam. Pētījumos arī tika pierādīts, ka Enviage, lietojot kombinācijā ar citām zālēm (īpaši hid ohlorotiazīdu), var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Enviage.

Kāds pastāv risks, lietojot Enviage?

Visbiežāk novērotā Enviage blakusparādība (vienam līdz desmit paci nti m no simts) ir caureja. Pilns visu Enviage izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu li tošanas pamācībā.

Enviage nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti, kam bijusi angio dēma (zemādas pietūkums) ar aliskirēnu, un sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša. Šo zāļu lietoša a av i teicama grūtniecības pirmajā trimestrī

99,4 mmHg pētījuma sākumā. Tas tika salīdzināts ar pazeminneberegistruotasājumu par 5,8 mmHg no 99,3 mmHg pacientiem, kas lietoja placebo.

un sievietēm, kas plāno grūtniecību. Enviage nedrīkst lietot kopā ar ciklosporīnu (zālēm, kas pazemina imūnsistēmas aktivitāti), hinidpreparatasīnu (ko lieto neregulāras irdsdarbības korekcijai) vai verapamilu (zālēm sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai).

Kāpēc Enviage tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Enviage esenciālas hipertensijas ārstēšanā, ārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Enviage reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Enviage.

Pilns Enviage EPAR teksts ir atrodams šeit.

Šo kops v lkumu pēdējo reizi atjaunināja 04./2009.

Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Enviage reģistrācijas apliecību, kas derīga visā EiropasVaistinisSavienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas