Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Exalief (eslicarbazepine acetate) - N03AF04

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsExalief
ATĶ kodsN03AF04
Vielaeslicarbazepine acetate
RažotājsBIAL - Portela

EXALIEF

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms

Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums. Tajātasir

Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinā nisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).

Exalief lieto, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Tas ir epilepsijas veids, kam r ksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte tikai vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņ s, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums vai pēkšņa baiļu sajūta. Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitvairsāte ēlāk aptver visas smadzenes. Exalief lietojamas tikai kā „papildzāles” kopā ar citām zālēm p et epilep iju.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret ecepti.

Kā lieto Exalief?

Exalief terapiju uzsāk no 400 mg devas vienreiz dienā, pēc vienas vai divām nedēļām palielinot to līdz standartdevai les800 mg vienreiz dienā. Devu var palielināt līdz 1200 mg vienreiz dienā atkarībā no pacienta reakcijas uz ār tēšanu. Exaliefvar lietot ēdienreizēs un maltīšu starplaikos.

Jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jo dati par šo zāļu nekaitīgumuāšajā v cuma grupā nav pietiekami. Turklāt jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un deva pielāgojama atkarībā no nieru funkcijas. Šīs zāles navZieteicamas pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem. Turklāt Exalief nav ieteicamas bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Exalief darbojas?

Exalief aktīvā viela eslikarbazepīna acetāts organismā tiek pārvērsta par pretepilepsijas zālēm eslikarbazepīnu. Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte. Lai elektriskie impulsi varētu pārvietoties nervos, nervu šūnās jābūt ātrai nātrija kustībai. Domājams, ka eslikarbazepīns darbojas, bloķējot „potenciālatkarīgos nātrija kanālus”, tādējādi novēršot nātrija iekļūšanu nervu šūnās. Tas pazemina nervu šūnu aktivitāti smadzenēs, samazinot lēkmju intensitāti un skaitu.

Kā noritēja Exaalief izpēte?

Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Exalief iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.

Veica trīs pamatpētījumus, tajos iekļaujot kopumā 1050 pieaugušos ar parciālām lēkmēm, kuru kontrole ar citām zālēm nebija sekmīga. Visos trijos pētījumos salīdzināja dažādas Exalief devas (400 mg, 800 mg vai 1200 mg vienreiz dienā) ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Turklāt visi pacienti saņēma arī citas zāles pret epilepsiju. Galvenais efektivitātes rādītājs šajos trijos pētījumos bija lēkmju skaita samazināšanās 12 nedēļu posmā.

Kāds ir Exalief iedarbīgums šajos pētījumos?

Novērtējot triju pētījumu rezultātus, Exalief 800 mg un 1200 mg devas bija iedarbīgākas par placebo lēkmju skaita samazināšanā, lietojot tās kā papildzāles kopā ar citam zālēm pret epilepsiju. Pētījumu sākumā pacientiem bija aptuveni 13 lēkmes mēnesī. Terapijas 12 mēnešu posmā to skaits samazinājās līdz 9,8 un 9 lēkmēm mēnesī pacientiem, kas lietoja attiecīgi 800 mg un 1200 mg Exalief, salīdzinājumā ar 11,7 lēkmēm mēnesī placebo grupā.

Kāds pastāv risks, lietojot Exalief?

Gandrīz pusei no pacientiem, kas lietoja Exalief, novēro blakusparādības. Visbiežāk novērotā blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība. Pilns visu Exalief izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas