Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Lietošanas instrukcija - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsFablyn
ATĶ kodsG03
Vielalasofoxifene tartrate
RažotājsDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

FABLYN 500 mikrogrami apvakotās tabletes lasofoxifene

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

 

 

tas

1.

Kas ir FABLYN un kādam nolūkam to lieto

 

 

2.

Pirms FABLYN lietošanas

 

 

 

 

 

 

3.

Kā lietot FABLYN

 

ē

 

istr

 

4.

Iespējamās blakusparādības

 

 

 

 

 

 

5.

Kā uzglabāt FABLYN

ğ

 

re

 

 

6.

Sīkāka informācija

 

 

1.

KAS IR FABLYN UN KĀDAM NOLnavŪKAM TO LIETO

 

paaugstinātu kaulu lūzumu risku,vairsse išķi mugurkaula, gūžas un plaukstas kaulos. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par selektīviem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).

FABLYN lieto osteoporozes ārstēš n s evietēm pēc menopauses (postmenopauzālā osteoporoze) ar

Sievietēm ar postmenopauzālu osteoporozi FABLYN samazina mugurkaula lūzumu (vertebrālu

lūzumu) risku un ne-mugurkaula lūzumu (nevertebrālu lūzumu) risku, bet ne gūžu lūzumu.

les

ā

 

2. PIRMS FABLYNZ

LIETOŠANAS

Nelietojiet FABLYN šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lazofoksifēnu vai kādu citu FABLYN sastāvdaļu;

ja Jums pašlaik ir vai iepriekš ir bijuši asins recekļi (trombi), piemēram, vēnās, plaušās vai acīs (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija vai tīklenes vēnu tromboze);

ja Jums ir jebkāda asiņošana no maksts. Tas ārstam jāizmeklē pirms uzsākt terapiju;

ja Jums var iestāties grūtniecība;

ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Īpaša piesardzība, lietojot FABLYN , nepieciešama šādos gadījumos

ja Jums kādu laiku jāievēro gultas režīms, piemēram, gadījumā, ja Jūs ievieto slimnīcā vai Jums jāpaliek gultā, lai atveseļotos pēc operācijas vai slimības, jo tas var paaugstināt asins recekļu (trombu) rašanās risku (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija vai tīklenes vēnu

Jums jā

tromboze). Jūsu ārsts var Jums ieteikt pārtraukt terapiju vismaz 3 nedēļas iepriekš. Terapiju ar FABLYN var atsākt, tiklīdz Jūs atkal spējat pārvietoties; obligāti jākonsultējas ar ārstu;

ja lietojat FABLYN, Jums daudz jākustas vai regulāri jāvingrina kājas un pēdas, ceļojot lielus attālumus. Tas tāpēc, ka ilgstoši sēžot vienā pozā, var tikt traucēta asins cirkulācija un palielinās recekļu (trombu) veidošanās risks;

Maz ticams, ka FABLYN var izraisīt asiņošanu no maksts. Jebkāda asiņošana no maksts, kamēr Jūs lietojat FABLYN, nav sagaidāma. Jums vajadzētu to pārrunāt ar ārstu.

Zemāk uzskaitīti gadījumi, kad šīs zāles var būt Jums nepiemērotas. Pirms sākat lietot FABLYN, konsultējas ar ārstu:

ja Jums ir vai ir bijis krūts vēzis;

ja Jums ir jebkāda neskaidra krūts patoloģija;

ja Jums ir smaga aknu slimība;

ja Jums ir smaga nieru slimība.

Citu zāļu lietošana

 

 

tas

 

 

 

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēd jā laikā esat lietojusi,

 

 

ē

ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Ja lietojat estrogēnu a z āj erapiju (EAT) vai hormonu

aizstājterapiju (HAT), FABLYN var būt Jums nepiemērots.

istr

 

FABLYN lietošana kopā ar uzturu

 

ğ

 

FABLYN var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā, ar šķidrumurevai bez tā.

 

Grūtniecība un zīdīšanas periods

 

 

FABLYN ir paredzēts tikai sievietēm pēc menopauzes,navsievietes, kurām var iestāties grūtniecība,

nedrīkst lietot šīs zāles.

vairs

 

 

 

 

 

Nelietojiet FABLYN, ja esat grūtniece v i barojat bērnu ar krūti, jo zāles var izdalīties krūts pienā.

 

les

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

ā

Nav veikti pētījumi, ai noskaidrotu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Z

 

Nav zināms, ka FABLYN ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no FABLYN sastāvdaļām

FABLYN satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukuru nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3.KĀ LIETOT FABLYN

Vienmēr lietojiet FABLYN tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Parastā deva ir viena tablete dienā.

Norijiet tableti veselu. Jūs varat lietot tableti ēšanas laikā vai tukšā dūšā.

Ja vēlaties, varat uzdzert ūdeni vai jebkādu citu dzērienu pēc Jūsu izvēles.

FABLYN lietošanas laikā Jūsu ārsts var Jums ieteikt uztura bagātināšanai lietot kalciju un D vitamīnu, ja ārsts uzskatīs, ka to daudzums uzturā ir nepietiekams.

Ja esat lietojis FABLYN vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojusi vairāk tablešu nekā noteikts, pastāstiet savam ārstam.

Ja esat aizmirsis lietot FABLYN

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Lietojiet nākamo tableti un turpiniet, kā iepriekš.

Ja Jūs pārtraucat lietot FABLYN

Pirms FABLYN lietošanas pārtraukšanas Jums jākonsultējas ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

 

 

 

 

tas

Tāpat kā citas zāles, FABLYN var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiemētās izpaužas.

Vairums blakusparādību, ko novēroja klīniskos pētījumos, bija v eglas.

 

 

 

 

istr

 

Šīs blakusparādības var būt sastopamas ar noteiktu biežumu, ğkuras ir izteiktas kā:

 

Ļoti biežas blakusparādības- novēro vairāk nekā 1relietotājam no 10

 

 

Bieži- novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 100

 

 

Retāk- novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 1000

 

 

Reti – novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 10000

 

 

Nav zināmi- biežumu nevar noteikt pēc navpieejamiem datiem

 

Ļoti biežas blakusparādības:

vairs

 

 

muskuļu krampji.

 

Biežas blakusparādības:

 

 

karstuma viļņi;

les

 

 

 

ā

 

 

aizcietējums;

 

 

 

 

spiedienaZsajūta vēdera lejasdaļā;

 

 

izdalījumi no maksts;

 

 

 

pārmērīga svīšana.

 

 

Retāk novērotas blakusparādības:

urīnceļu infekcija, dedzināšana urinācijas laikā, neatliekama vajadzība urinēt, urīna nesaturēšana;

sāpes vai spiediena sajūta vēderā, sāpes krustos, sprandā, locītavās vai krūtīs;

nogurums, patoloģiska vai pārmērīga asiņošana, parasti no deguna;

diabēts (raksturīgie simptomi ir stipras slāpes, bieža urinācija);

dedzināšanas sajūta, reibonis, nejutīgums, atmiņas traucējumi, kustību traucējumi vai daļējs kustību zudums ekstremitātēs, galvassāpes, nemierīgo kāju sindroms (nepārvarama tieksme kustināt kājas, lai pārvarētu nepatīkamas sajūtas);

patoloģiska vai neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība;

plaukstu, roku, pēdu vai kāju tūska, sāpes ekstremitātēs;

klepus, apgrūtināta elpošana, aizlikts deguns, iesnas;

sausa mute, vēdera uzpūšanās (palielināts gaisa vai gāzu daudzums kuņģī vai zarnās), sāpes vēderā;

sausas acis, matu izkrišana, ādas izsitumi, svīšana naktī, nieze, karstuma sajūta, svara pieaugums;

krūšu palielināšanās, sāpes krūtīs, asiņošana no maksts, dzimumorgānu nieze

Reti novērotas blakusparādības:

 

ausu, acu, elpceļu vai ādas infekcija, caureja, asinis izkārnījumos;

 

 

 

apetītes izmaiņas

 

 

 

 

 

 

 

murgaini sapņi, garastāvokļa svārstības

 

 

 

 

 

 

reibonis, izmainīta garšas sajūta, krampju lēkmes, migrēna, nespēks kājās un rokās, sāpes krustu

 

lejasdaļā, sēžas muskuļos un/vai dažādās kāju un pēdu daļās, parasti vienā ķermeņa pusē;

 

redzes traucējumi, sāpes acīs, nieze acīs, pietūkuši acu plakstiņi, acu apsārtums, sāpes ausīs;

 

lūpu bojājumi, zarnu darbības traucējumi, rīšanas grūtības, čūlas mutes dobumā, grēmas, sāpes

 

mutes dobumā, sāpes anālajā apvidū;

 

 

 

 

 

 

dzelte (dzeltena āda un dzelteni acu baltumi), aknu funkcijas testu izmaiņa ;

 

sausa āda, neparasta matu struktūra, nagu bojājumi, ādas izsitumi, ād s krā izmaiņas - āda

 

kļūst tumšāka, pirkstu formas izmaiņas, ādas bojājumi;

 

 

tas

 

sāpīga urinācija, asinis urīnā;

 

 

 

 

 

izdalījumi no krūts dziedzeriem, mezgliņi krūts dziedzeros, sāpes

ēmakstī, varikozas vēnas;

 

palēnināts pulss pēdās, zilumi.

 

 

istr

 

 

 

 

 

 

 

 

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām

blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstğīt ārstam vai farmaceitam.

5.

KĀ UZGLABĀT FABLYN

 

re

 

 

 

 

 

 

 

 

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

 

 

 

 

 

 

 

 

nav

 

 

 

 

Nelietot FABLYN pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudelītes vai kastītes pēc

“Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš tt ec s uz norādītā mēneša pēdējo dienu..

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.

 

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

 

6.

SĪKĀKA INFORMĀCIJA

 

 

 

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

Ko FABLYN satur

 

 

 

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

 

Aktīvā viela ir lazofoksifēns (lasofoxifene). Katra apvalkotā tablete satur lazofoksifēna tartrāta, kas atbilst 500 mikrogramiem lazofoksifēna (lasofoxifene).

Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze; mikrokristāliskā celuloze; kroskarmelozes nātrija sāls; koloidālais bezūdens silīcija dioksīds; magnija stearāts; saulrieta dzeltenais FCF alumīnija laka (E110); hipromeloze; laktozes monohidrāts; titāna dioksīds (E171) un triacetīns.

FABLYN ārējais izskats un iepakojums

FABLYN tabletes ir trīsstūrveida, persiku krāsas apvalkotās tabletes ar marķējumu “Pfizer” vienā pusē un “OPR 05” otrā pusē.

Tabletes atrodas blistera iepakojumos, kas satur 7, 28 vai 30 tabletes, un pudelītēs, kas satur 90 tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Vācija.

Ražotājs ir Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Vācija.

Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.

 

 

 

 

 

 

tas

 

 

 

 

 

ē

 

 

 

 

 

istr

 

 

 

 

 

ğ

 

 

 

 

nav

re

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas